Отдел готовых лекарственных средств рпо

Рецептурно-производственный отдел аптеки

Аптеки с рецептурно-производственным отделом могут приносить хороший доход, и дело не только в компенсации недополученной прибыли с отделов готовых форм. Изготовление лекарств на заказ – весьма популярная услуга, которую можно получить далеко не в каждой аптеке, поэтому наличие производственного отдела является важным преимуществом в конкурентной борьбе за покупателя.

Основные функции рецептурно-производственного отдела аптеки

• прием индивидуальных рецептов от больных и требований на получение лекарств от лечебно-профилактических учреждений;
• изготовление и оформление лекарств по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
• осуществление контроля качества изготовленных лекарств;
• отпуск изготовленных по рецептам и требованиям лекарств, а также готовых лекарственных форм населению и лечебно-профилактическим учреждениям;
• учет рецептуры и отпущенных ЛС.

Документы, регламентирующие работу рецептурно-производственного отдела

1. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах»
2. Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»
3. Приказ Росздравнадзора от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (ред. от 17.04.2008) «Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования фармацевтической деятельности»
4. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.09.2012) «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»)
5. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.06.2012) «Об обращении лекарственных средств»
6. Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
7. Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09 «О Руководстве по надлежащей практике производства лекарственных средств»
8. Письмо Росздравнадзора от 20.12.2010 N 04И-1319/10 «О безопасности лекарственных препаратов аптечного изготовления»
9. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»
10. Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г N 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях «
11. Письмo от 01.08.2006 г. N 01И-611/06 «О соблюдении установленных требований при изготовлении лекарственных средств»
12. Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»
13. Приказ № 706н от 23 августа 2010 г. Об утверждении правил хранения лекарственных средств.

Требования к помещениям рецептурно-производственной аптеки

Изготовление лекарственных средств производится в ассистентской комнате, которая должна соответствовать принятым нормам:

— Поверхности стен и потолков должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезинфицирующих средств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты, наиболее часто используются водостойкие краски или кафельная плитка светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками или линолеумом с обязательной сваркой швов.

— Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

— В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п.

— Пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств, категорически запрещено.

— Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.

— Обязательным является наличие как общих, так и местных источников света, которыми являются лампы накаливания или люминесцентные лампы.

Оборудование в производственном помещении аптеки

Оснащение ассистентской комнаты производится в соответствии с действующими правилами и нормативами. Стандартный набор включает:

• стол ассистента с бюреточной системой;
• лабораторный стол химика-аналитика;
• шкафы для хранения лекарств по группам и свойствам (список А, наркотические, психотропные и сильнодействующие средства, пахучие и пр.);
• вертушки;
• сушильный шкаф;
• автоклав;
• дистилляторы;
• электроплитка;
• штангласы;
• пилюльная машинка;
• весы;
• аптечная посуда;
• резак;
• приспособление для закатки колпачков;
• ступки, воронки, фильтры, весы, мерные цилиндры, аптечные пипетки, каплемеры и другое оборудование.

Требования к персоналу производственно-рецептурного отдела

Все сотрудники производственного отдела аптеки должны пройти соответствующую подготовку и получить удостоверение на право работы со специальным оборудованием. Фармацевты и провизоры-технологи должны содержать свое рабочее место, инвентарь и оборудование в надлежащем порядке. Их рабочий день начинается с проверки точности показателей измерительных приборов, состояния бюреточной системы, наличия необходимых лекарственных препаратов.

После изготовления лекарства производится повторная проверка рецепта и правильности используемых ингредиентов, после чего на рецепт наклеивается номер и ставится подпись. Вместе с изготовленным лекарством и рецептом фармацевт передает технологу контрольный талон. Персонал рецептурно-производственного отдела не уходит с работы без передачи смены.

Провизор-аналитик должен владеть всеми видами химического и физико-химического методов анализа, осуществлять контроль за соблюдением технологии приготовления и условий хранения лекарств и медицинских препаратов, сроками хранения концентратов и полуфабрикатов, проводить выборочно качественный анализ препаратов, вызывающих сомнение, проводить полный химический анализ изъятых проб медицинских препаратов, производить в установленном порядке изъятие образцов препаратов на переконтроль и выполнять еще массу функций. Вот почему следует особо внимательно относиться к подбору персонала для производственно-рецептурного отдела в аптеке.

Источник

Рецептурно — производственный отдел.

ПРОДУКЦИЯ АПТЕЧНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ

• УНИКАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
  Большинство из препаратов РПО невозможно произвести промышленным способом в виду особенностей состава
• ЭФФЕКТИВНОСТЬ, ПРОВЕРЕННАЯ ВРЕМЕНЕМ
  Эффективность и безопасность рецептур лекарственных форм РПО проверены многими десятилетиями применения в отечественной медицине
• БЕЗОПАСНОСТЬ
  В большинстве препаратов РПО отсутствуют консерванты, стабилизаторы, красители, регуляторы вкуса и запаха (лишь в некоторых прописях и в минимальном количестве)

В 2015 году в нашей аптеке в микрорайоне Салтыковке (Балашиха, Разинское шоссе, 12) открылся рецептурно-производственный отдел (РПО).

Здесь трудятся специалисты с многолетним опытом, изготавливая для вас препараты внутриаптечной заготовки по лучшим официнальным и авторским прописям, высокая эффективность и безопасность применения которых подтверждена десятилетиями российского лечебного и фармацевтического дела.

За годы работы наш РПО значительно вырос, стал оснащен самым современным оборудованием и сегодня считается одним из крупнейших частных аптечных производственных комплексов. РПО КИТ-ФАРМАЫ проходит регулярную проверку надзорных органов, не менее 2-3 раз в квартал, на которых неизменно показывает отличные результаты.

Над изготовлением кропотливо трудится 5 профессионалов своего дела, с суммарным опытом в производстве более 125 лет.

Продукцию РПО вы можете приобрести во всех аптеках КИТ-ФАРМА!

С полным перечнем наших препаратов вы можете ознакомиться в каталоге.

ОРВИ и ЛОР-заболевания

• Насморк (Протаргол (капли/спрей), Сложные (капли,спрей), Спрей для промывания носа и др.)
• Боль в горле (Спрей при боли в горле), раствор для полоскания с обезболивающим и противовоспалительным эффектом
• Кашель (Микстура с алтеем, Микстура с термопсисом)
• Повышенная температура тела, болевой синдром умеренной интенсивности (Антигриппин, Аптечный комплекс от боли и жара)

Дерматология

• Акне (Молочко Видаля, Суспензия от акне, Мятный лосьон для лица)
• Грибковые заболевания кожи (Мазь противогрибковая с клотримазолом) и ногтей (Лак противогрибковый, Онихопласт)
• Репаративные и противовоспалительные средства (Мазь ранозаживляющая, Паста с нефтью нафталанской, Нефть нафталанская рафинированная, Присыпка и др)

Антисептики универсальные

• Растворы стерильные и нестерильные Фурацилина, Хлоргексидина различной концентрации

Антисептическое средство для интравагинального применения

• Суппозитории вагинальные антисептические с хлоргексидином

Ревматология

• Обезболивающие и отвлекающие средства (Артра мазь, мазь обезболивающая)

Антигистаминные средства

Средства при повышенной потливости

• Присыпка при потливости, паста при потливости

Нервная система

• Успокоительные (Микстура Павлова)

Репелленты натурального состава

• Спрей от комаров, мошек и клещей, бальзам после укусов

Венотонизирующее средство

Комбинированное противогеморроидальное средство

• Свечи ректальные при геморрое

Противогрибковое средство для интравагинального применения

• Суппозитории вагинальные противогрибковые с флуконазолом

• Суппозитории вагинальные противогрибковые с кетоконазолом

СОТРУДНИЧЕСТВО

ОПТОВЫЕ ПОСТАВКИ

КИТ-ФАРМА имеет оптовую лицензию и успешный опыт поставок в ЛПУ и другие аптеки.

ВРАЧЕЙ РАЗЛИЧНЫХ СПЕЦИАЛЬНОСТЕЙ

Наш РПО изготавливает препараты по индивидуальным прописям врачей.
Врач может заранее позвонить в нашу аптеку и сообщить об ингредиентах,
необходимых для производства наиболее часто выписываемых им препаратов.

8 (495) 308-3636 доб. 401 / 8 (498) 520-71-35

Источник

Отделы, рабочие зоны в аптеке.

Отдел готовых лекарственных форм.

Функции: прием рецептов на готовые лекарственные средства аптечного и промышленного изготовления и их отпуск.

Отдел безрецептурной продажи.

Функции: реализация лекарственных средств, отпускаемых без рецепта, а так же изделий медицинского назначения.

Функции: определение текущей потребности в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, своевременное предоставление заказов на них, приемки товаров по количеству и качеству, обеспечение правильного хранения, организация предметно-количественного учета, проведение лабораторных и фасовочных работ, отпуск товара другим отделам, обособленным структурным подразделениям, лечебно-профилактическим учреждениям.

Функции: прием рецептов на экстемпоральные лекарства, изготовление и оформление лекарств, контроль их качества и их отпуск.

Рабочие зоны- торговый зал.

Производственное аптечное помещение- это помещение, предназначенное для изготовления, контроля, фасовки и хранения лекарств.

К таким помещения относятся: фасовочная, дистилляционная, моечная, ассистентская, кабинет провизора- аналитика, материальная комната.

Обязательная информация в торговом зале аптеки.

Копии лицензий на фармацевтическую деятельность

Книга отзывов и предложений

Информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью

Информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов ВОВ и приравненных к ним категорий населения по льготам

Информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание

Информация о наименовании отделов и зон отпуска соответствующих групп товаров

Ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары

Информация о сотрудниках аптеки, обслуживающих население

Копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей»

Оформление витрины.

Торговый зал аптечной организации оборудован витринами, обеспечивающими обзор и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к продаже. Витрины обеспечивают удобство для фармацевтов в работе. Лекарственные препараты на витрине располагаются отдельно по группам: для внутреннего применения, для наружного применения, а внутри групп располагаются по фармацевтическому признаку.

Оформление ценников.

В соответствии с пунктом 19 «Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ №55 от 19.01.1998г. «Продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четно оформленных ценников на реализуемые товары с указанием наименования товара, его сорта, цены за ед., подписи материально-ответственного лица и печати организации, даты оформления ценника»

Формирование цен.Ценники.

№1705 от 14.11.1997- распоряжение Администрации Нижегородской области

№ 7 от 18.01.2006- Постановление Правительства Нижегородской области

№688 от 15.09.2008- Постановление Правительства РФ

№193 от 22.03.2011- Постановление Правительства Нижегородской области

№ 865 от 29.10.2010- Постановление Правительства Нижегородской области

— Постановление Правительства НО от 04.06.2010 № 333( ред. от 22.03.2011г) «О внесении изменений в некоторые Постановления Правительства Нижегородской области и признании утратившим силу Постановления Правительства Нижегородской области от 9 июня 2006 года №193»

— Постановление Правительства РФ №55 от 19 января 1998 года «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, расцветки и комплектации.»

Порядок формирования цен на ЛП, входящие в перечень ЖНВЛП.

Основными законодательными документами в сфере обращения жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов являются:

Федеральный закон от 12.04.2010 №61- ФЗ « Об обращении лекарственных средств»

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»

Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП»

Цена на ЛС формируется следующим образом:

При поставке ЛС через оптового посредника ( отпускная цена производителя*%розничной наценки+ оптовая цена+ НДС)

При поставке ЛС без оптового посредника, а от производителя ( отпускная цена производителя*%розничной наценки+ отпускная цена производителя+ НДС)

Источник