От чего лекарственный препарат этамзилат

Этамзилат-Ферейн таблетки — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

активное вещество: этамзилат 0,25 г;

вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия пиросульфат, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, кальция стеарат.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат обладает гемостатическим эффектом оказывает ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга.

Гемостатическое действие обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина. Это способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов что в конечном счете приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.

Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой повышает резистентность капилляров снижает их хрупкость нормализует проницаемость последних при патологических процессах.

Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла улучшает микроциркуляцию.

Не обладает гиперкоагуляционными свойствами не оказывает сосудосуживающего действия.

При приеме внутрь максимальное действие наблюдается через 2-4 ч.

Фармакокинетика:

Хорошо абсорбируется после приема внутрь. Эффективная концентрация в крови — 005-002 мг/мл. Максимальное действие наблюдается через 2-4 часа. Этамзилат мало связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

Выведение из организма происходит быстро главным образом с мочой а также с желчью практически в неизменном виде.

Показания:

Паренхиматозные и капиллярные кровотечения вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии профилактика интра- и послеоперационных кровотечений (при операциях на сосудах и сильно васкуляризованной ткани) диабетические микроангиопатии: геморрагическая диабетическая ретинопатия повторные кровоизлияния в сетчатку гемофтальм носовые кровотечения при артериальной гипертензии геморрагический синдром на фоне приема аскорбиновой кислоты и антикоагулянтов непрямого действия.

При заболеваниях системы крови гематурии кишечных и легочных кровотечениях геморрагическом васкулите внутричерепных кровоизлияниях в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей для профилактики и лечения кровоизлияний в глаза; геморрагические диатезы: болезнь Верльгофа Виллебранда-Юргенса метро- меноррагии внутренние травматические кровотечения.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— геморрагии на фоне антикоагулянтов;

Способ применения и дозы:

Этамзилат назначают однократно и курсами 5-14 дней повторные курсы с интервалами 7-10 дней.

Разовая доза для взрослых: внутрь — 025-05 г при необходимости может быть увеличена до 075 г.

Взрослым : при оперативных вмешательствах за сутки внутрь независимо от приема пищи по 05-075 г (2-3 таблетки) через каждые 4-6 ч; после операции при опасности кровотечения внутрь по 05 г (2 таблетки) 3-4 раза/день.

При кишечных легочных кровотечениях — по 05 г (2 таблетки) внутрь в течение 5-10 дней при продолжении курса лечения дозу снижают; при метро- и меноррагиях те же дозы в период кровотечений и 2 последующих циклов.

При геморрагических диатезах заболеваниях системы крови диабетических ангиопатиях и др. назначают курсами 5-14 дней внутрь по 075-1 г (3-4 таблетки)/ день через равные промежутки.

Диабетические микроангиопатии: по 1-2 таблетки 3 раза/день в течение 2-3 недель.

Детям назначают в дозе 001-0015 г/кг массы тела в сутки за 3 приема.

Побочные эффекты:

Изжога чувство тяжести в подложечной области головная боль головокружение гиперемия кожи лица артериальная гипотензия (в основном систолическая) парестезии нижних конечностей аллергические реакции.

Передозировка:

В рекомендованных дозах и способах введения препарат не вызывает интоксикаций и передозировки.

Взаимодействие:

Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой викасолом противосвертывающими препаратами.

Уменьшает тяжесть течения геморрагического синдрома вызванного ацетилсалициловой кислотой и антикоагулянтами непрямого действия.

Особые указания:

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие способствования образованию тромбов) при назначении этамзилата больным с тромбозами или эмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях связанных с передозировкой антикоагулянтов необходимо использовать специфические антидоты.

Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и главным образом при нарушениях тромбоцитарно-сосудистых компонентов гемостаза.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 30 40 50 таблеток в банке оранжевого стекла в банке и флаконе из стекломассы.

По 30 40 50 таблеток в пластиковый контейнер из полиэтилена низкого давления или высокого давления в пластиковый флакон.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Одна банка контейнер флакон 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте.

Препарат следует хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ЗАО «Брынцалов-А», 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия

Источник

Этамзилат (Etamsylate)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-004477 от 28.09.17 — Действующее

Этамзилат

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этамзилат

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл
этамзилат	125 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 2.5 мг, натрия сульфит — 1 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, вода д/и до 1 мл.

2 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.

На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.

Фармакокинетика

Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. C max в плазме после в/м и в/в введения в дозе 500 мг достигается через 10 мин и составляет 30-50 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови — 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. C max в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 95%.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T 1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения — 1.9 ч, после в/м введения — 2.1 ч.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь — 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения — 20-30% дозы, полностью — через 4 ч.

Показания активных веществ препарата Этамзилат

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
D68.0	Болезнь Виллебранда
D69.1	Качественные дефекты тромбоцитов
D69.3	Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
H35.6	Ретинальное кровоизлияние
H36.0	Диабетическая ретинопатия
H44.8	Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм)
I62.9	Внутричерепное кровоизлияние (нетравматическое) неуточненное
K92.2	Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
N92.0	Обильные и частые менструации при регулярном цикле (меноррагия, полименорея)
N92.1	Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле (менометроррагия, метроррагия)
N93	Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
P52	Внутричерепное нетравматическое кровоизлияние у плода и новорожденного
R04.0	Носовое кровотечение
R04.8	Кровотечение из других отделов дыхательных путей
R31	Неспецифическая гематурия
R58	Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Режим дозирования

Применяют внутрь, в/м, в/в, местно, субконъюнктивально, ретробульбарно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; частота неизвестна — гиперемия кожи лица.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболия, выраженное снижение АД.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.

Прочие: часто — астения; очень редко — аллергические реакции, лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм этамзилата.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.

Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.

Лекарственное взаимодействие

Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.

Источник