Особенности закупки лекарственных препаратов по 223 фз

Особенности закупки лекарственных препаратов по 223 фз

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 17 декабря 2019 г. № 3175/25-2 “По вопросам особенностей осуществления закупок лекарственных препаратов”

Министерство здравоохранения Российской Федерации в связи с поступающими многочисленными обращениями органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, медицинских организаций по порядку осуществления закупок лекарственных препаратов сообщает следующее.

В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации 19.06.2012 № 608, Минздрав России является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативно-правовое регулирование в отнесенных к его ведению сферах деятельности.

1. Осуществление закупок лекарственных препаратов, которые необходимы для назначения пациенту при наличии медицинских показаний.

В соответствии со статьей 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон об обращении лекарственных средств) уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в установленном им порядке осуществляется фармаконадзор путем анализа предоставляемой субъектами обращения лекарственных средств информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.

В этих случаях при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (далее — по жизненным показаниям) осуществляется назначение лекарственных препаратов не по международному непатентованному наименованию, а — по торговому наименованию (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пункт 6 порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н). Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

При этом могут назначаться не только референтные (оригинальные) лекарственные препараты, но и воспроизведённые лекарственные препараты или биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты (биоаналоги), подобранные пациенту по жизненным показаниям.

Согласно подпункту «а» пункта 4 Особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 (далее — Особенности описания объекта закупки), при описании объекта закупки также допускается указание на торговые наименования в отношении лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту по жизненным показаниям.

Нормами Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Закон о контрактной системе) при осуществлении закупок лекарственных препаратов по торговым наименованиям, которые необходимы для назначения пациенту по жизненным показаниям, предусмотрены следующие способы определения поставщика:

— запрос предложений, в том числе запрос предложений в электронной форме (статьи 83 и 83.1 Закона о контрактной системе);

— закупка у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) (пункт 28 части 1 статьи 93 Закона о контрактной системе).

При этом должны быть выполнены следующие условия:

— предметом одного контракта не могут являться лекарственные препараты, необходимые для назначения двум и более пациентам;

— решение врачебной комиссии должно включаться одновременно с контрактом в реестр контрактов, предусмотренный статьей 103 Закона о контрактной системе, при условии обеспечения предусмотренного Федеральным законом от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных» обезличивания персональных данных.

В случае определения поставщика путем проведения запроса предложений извещение об осуществлении закупок должно быть размещено на сайте единой информационной системы в сфере закупок не позднее чем за пять дней до даты проведения такого запроса, а при проведении запроса предложений в электронной форме — не позднее чем за пять рабочих дней до даты проведения такого запроса. При этом ограничение по начальной (максимальной) цене контракта не предусмотрено.

В случае осуществления закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) обоснование цены контракта не требуется, вместе с тем цена контракта при данном способе определения поставщика не должна превышать 1 млн. рублей. При этом объем закупаемых лекарственных препаратов не должен превышать объем таких препаратов, необходимый для пациента в течение срока, необходимого для осуществления закупки лекарственных препаратов в соответствии с положениями пункта 7 части 2 статьи 83, пункта 3 части 2 статьи 83.1 Закона о контрактной системе.

Размещение извещения об осуществлении закупки не требуется.

2. Описание объекта закупки (лекарственных препаратов для медицинского применения) в рамках одного международного непатентованного наименования с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок.

При описании объекта закупки — лекарственных препаратов для медицинского применения в документации указывают сведения, предусмотренные пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе и пунктом 2 Особенностей описания объекта закупки.

Таким образом, в описание объекта закупки входит международное непатентованное наименование (в случае отсутствия химическое, группировочное наименование), лекарственная форма (с учетом всех эквивалентных лекарственных форм), дозировка (с учетом эквивалентных кратных/некратных дозировок), количество лекарственного препарата (с соответствующим пересчетом кратных/некратных дозировок), остаточный срок годности.

Процедура установления эквивалентности лекарственных препаратов предусмотрена нормами Закона об обращении лекарственных средств.

Эквивалентность лекарственных форм устанавливается ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в рамках определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов в соответствии со статьей 27.1 Закона об обращении лекарственных средств и Правилами определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 28.10.2015 N 1154.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 27.1 Закона об обращении лекарственных средств под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта. Различия лекарственных форм не являются препятствием для их взаимозаменяемости, если при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или в случае невозможности проведения этого исследования при проведении исследования терапевтической эквивалентности лекарственного препарата доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики и (или) безопасности и эффективности лекарственного препарата для медицинского применения.

В случае, если лекарственные формы имеют одинаковый способ введения и способ применения, но различны по уровню фармакокинетических характеристик и фармакологического действия, вследствие чего клинический эффект также различен, указанные лекарственные формы не могут быть признаны эквивалентными.

Обращаем внимание, что при анализе лекарственных препаратов на предмет установления эквивалентности дозировок заказчиком используется информация из следующих источников:

— инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата;

— стандарт медицинской помощи.

Типичную ошибку описания объекта закупки при составлении аукционной документации и установлении эквивалентности дозировок лекарственных препаратов можно рассмотреть на примере осуществления закупки лекарственного препарата под международным непатентованным наименованием Силденафил, при описании объекта закупки которого заказчик признал эквивалентными некратные дозировки 20 мг и 25 мг.

При этом по данным инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата дозировка 20 мг показана к применению при легочной гипертензии, а дозировка 25 мг — при лечении нарушений эректильной дисфункции.

Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий

Е.А. Максимкина

Обзор документа

Минздрав разъяснил порядок закупки лекарственных препаратов, которые необходимы для назначения пациенту при наличии медицинских показаний, и порядок описания предметов закупки. Указано, как установить эквивалентность лекарственных форм.

Источник

Особенности закупок лекарственных средств и медицинских изделий компании с государственным участием

Младший юрист Юридической фирмы «BRACE»

С 1 января 2012 г. вступил в силу Федеральный закон от 18.07.2011 № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее – Закон № 223-ФЗ). Указанный закон имеет ограниченный круг действия в части установления возможности отдельными видами юридических лиц осуществлять закупки на его основе. Юридические лица с государственным участием, не указанные в данном нормативно-правовом акте, обязаны осуществлять закупки на основании Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ).

Осуществляя закупочную деятельность, заказчики руководствуются Конституцией Российской Федерации, Законом № 223-ФЗ, а также законодательством о защите конкуренции, другими федеральными законами и нормативно-правовыми актами, а также принятым правовым актом, регламентирующим процедуру закупок конкретного заказчика – положением о закупках.

На сегодняшний момент существует устойчивое мнение, что осуществлять закупки товаров, в том числе лекарственных средств и медицинских изделий, гораздо проще по Закону № 223-ФЗ, нежели чем по Закону № 44-ФЗ. Это обусловлено тем, что Закон № 223-ФЗ предполагает большую свободу в регламентации закупочных процедур посредством их закрепления в положениях о закупках. Также отсутствует обязательность установления антидемпинговых механизмов и имеется право на изменение условий договора в соответствии нормами ГК РФ без присущих Закону № 44-ФЗ ограничений.

Рассмотрим особенности осуществления закупок лекарственных средств и медицинских изделий по Закону № 223-ФЗ.

Способы закупок лекарственных средств и медицинских изделий по Закону № 223-ФЗ

Ст. 2 Закона № 223 закрепляет правило о том, что именно положение о закупке выступает в качестве главного документа, лежащего в основе всех закупочных процедур того или иного заказчика. Тем самым, закупку можно осуществлять любым способом, указанным в положении о закупках. Это относится и к закупкам лекарственных средств и медицинских изделий.

Следует обратить внимание, что некоторые виды медицинских изделий включены в Перечень товаров, работ и услуг, закупка которых осуществляется в электронной форме, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 21.06.2012 № 616. Например, закупки перевязочных материалов, хирургических перчаток, флаконов для лекарств, посуды для фармацевтических целей, медицинской мебели возможны только в электронной форме (например, в форме электронного аукциона).

В соответствии с п. 1 ч. 8 ст. 3 Закона № 223-ФЗ Правительство РФ вправе установить приоритет в закупках российских товаров перед иностранными. С 1 января 2017 г. вступило в силу Постановление Правительства РФ от 16 сентября 2016 г. № 925 «О приоритете товаров российского происхождения, работ, услуг, выполняемых, оказываемых российскими лицами, по отношению к товарам, происходящим из иностранного государства, работам, услугам, выполняемым, оказываемым иностранными лицами».

С 1 января 2017 года российские поставщики, исполнители и подрядчики, которые участвуют в закупках по Закону № 223-ФЗ, находятся в более выгодных условиях по сравнению со своими иностранными конкурентами. Их товарам, работам и услугам установлен приоритет в размере 15% от цены договора.

Особенностью закупок лекарственных средств согласно Закону № 223-ФЗ является то, что имеет место быть разрешение закупать по их наименованию, а не только по международным непатентованным наименованиям (далее — МНН) по аналогии с Законом № 44-ФЗ.

С одной стороны, такая возможность позволяет снизить риски поставок лекарственных препаратов низкого качества, и закупать только нужный заказчику товар. При этом с другой стороны, в ряде случаев, в связи с отсутствием в Законе № 223-ФЗ ограничений по описанию предмета закупки, ряд потенциальных участников закупки может быть ограничен к участию.

Таким образом, в случае, если заказчик решит описать соответствующую возможность в своем положении о закупках, то никто не помешает ему объявлять закупки лекарственных препаратов по торговому наименованию в том объеме, который он считает для себя необходимым.

Иногда ФАС России осуществляет попытки ограничения деятельности заказчиков в этом направлении, ссылаясь на Федеральный закон от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее – Закон № 135-ФЗ), но суды принимают сторону заказчика. Так, например, суд установил, что нормы Закона № 223-ФЗ не содержат запрета на закупки по торговому наименованию, а положение о закупках данного заказчика прямо предусматривало такую возможность. Суд пришел к выводу, что при отсутствии прямого законодательного запрета, антимонопольный орган не вправе делать выводы о потребностях хозяйствующего субъекта 1 .

По мнению Минэкономразвития, заказчик вправе самостоятельно в положении о закупке установить порядок закупки лекарств. Сюда ведомство относит и указание торговых наименований.

Вместе с тем заказчик вправе указывать торговые наименования препаратов по аналогии с положениями Закона № 44-ФЗ. Так, постановлением Правительства Российской Федерации от 28 ноября 2013 г. № 1086 «Об утверждении Правил формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями» утверждены Правила формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями. При этом сам перечень до сих пор не сформирован.

При этом согласно части 1 ст. 17 Закона «О защите конкуренции» от 26.07.2006 № 135-ФЗ при проведении торгов, запроса котировок цен на товары, запроса предложений запрещаются действия, которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению или устранению конкуренции.

Таким образом, указание торговых наименований лекарственных препаратов может быть признано антимонопольными органами неправомерными действиями, приводящими к ограничению конкуренции.

По мнению Минэкономразвития России для того, чтобы действия заказчика не были признаны ограничивающими конкуренцию, в положении о закупках следует закрепить:

• общее правило о том, что лекарства закупаются по МНН, а если таковых нет — по химическим, группировочным наименованиям;

• конкретные случаи, когда при закупке лекарств можно указать их торговые наименования 2 .

Постановлением Правительства РФ от 16 сентября 2016 г. №925 «О приоритете товаров российского происхождения, работ, услуг, выполняемых, оказываемых российскими лицами, по отношению к товарам, происходящим из иностранного государства, работам, услугам, выполняемым, оказываемым иностранными лицами» установлен приоритет товаров российского происхождения который необходимо предоставлять, в том числе, и при осуществлении закупок товаров путем проведения электронного аукциона. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. В соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Соответственно, в случае проведения закупки медицинского оборудования следует устанавливать требование о предоставлении копии регистрационного удостоверение на оборудование. Относительно требований к марке оборудования или его производителю, то положения пункта 1 части 10 статьи 4 Закона № 223-ФЗ не содержат каких-либо ограничений в части указания в документации о закупке, как конкретного вида товара, так и конкретного его изготовителя. Заказчик имеет право самостоятельно определять предмет торгов в соответствии с собственными потребностями, то есть определять наилучший для него товар, обосновав необходимость именно в этом товаре. Таким образом, согласно нормам законодательства заказчик имеет право приобрести оборудование конкретного производителя в случае, если в положении о закупках не установлено иного. Указание в документации о закупке производителя товара без сопровождения словами «или эквивалент» не ограничивает количество участников закупки, так как указанный в документации о закупке товар может быть поставлен несколькими поставщиками.

Сказанное выше подтверждается позицией арбитражных судов, например, Постановлением 19 Арбитражного апелляционного суда от 16.02.2016 по делу № А08-6040/2015 3 .

На практике встречаются случаи обжалования действий заказчика в части объединения в один лот лекарственных средств, не имеющих аналогов.

Так, в одном из дел при разработке документации об аукционе заказчик объединил в один лот лекарственные средства с МНН, которые не имеют зарегистрированных на территории Российской Федерации аналогов по форме выпуска и дозировке и производятся единственным производителем. Участник закупки посчитал, что при разработке документации об аукционе заказчик объединил в один лот лекарственные средства с МНН, которые не имеют зарегистрированных на территории Российской Федерации аналогов по форме выпуска и дозировке и производятся единственным производителем. При этом начальная (максимальная) цена превышала предельное значение начальной (максимальной) цены, установленной Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2013 г. № 929 «Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота), лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями», что нарушало ч. 1 ст. 17, ч. 3 ст. 17 Федерального закона от 26.07.2006 г. № 135 «О защите конкуренции».

Суд сделал вывод, что постановление Правительства Российской Федерации от 17.10.2013 г. № 929 «Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота), лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями» не распространяется на заказчика осуществляющего закупку по Закону № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» а принято в развитие Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» 4 .

Таким образом, положения Закона № 223-ФЗ не регламентируют процедуру осуществления юридическими лицами закупочной деятельности, а определяют основные принципы и требования, направленные на обеспечение прозрачности закупочной деятельности, которыми должны руководствоваться заказчики.

Особенности размещения информации о закупке лекарственных средств согласно закону № 223-ФЗ

Информация о закупке лекарственных средств, которая содержится в плане закупки инновационной продукции, высокотехнологичной продукции, лекарственных средств, должна включаться и в ежегодный план закупок.

План закупки инновационной продукции, высокотехнологичной продукции, лекарственных средств в отличие от ежегодного плана содержит только общие сведения о закупках. Так, в него не включаются данные о количестве (объеме) продукции в натуральном выражении, способе закупки, начальной (максимальной) цене контракта. Из сказанного следует, осуществить закупку указанных товаров без ежегодного плана невозможно. Указанная правовая норма является императивной и обязывает заказчиков размещать в единой информационной системе план закупок инновационной продукции, высокотехнологичной продукции, лекарственных средств .

Форма плана закупки инновационной продукции, высокотехнологичной продукции, лекарственных средств не установлена. Отдельные особенности его содержания определены в п. 2 Требований к форме плана закупки товаров (работ, услуг), утвержденных Постановлением Правительства РФ от 17.09.2012 № 932 «Об утверждении Правил формирования плана закупки товаров (работ, услуг) и требований к форме такого плана» 6 .

Кроме того, ряд юридических ли, указанных в Перечне конкретных юридических лиц, которые обязаны осуществить закупку инновационной продукции, высокотехнологичной продукции, в том числе у субъектов малого и среднего предпринимательства, утвержденном Распоряжением Правительства РФ от 21.03.2016 № 475-р обязаны в силу ч. 3.2 ст. 4 Закона № 223-ФЗ обязаны включать в план закупки инновационной продукции, высокотехнологичной продукции, лекарственных средств раздел о закупке у субъектов малого и среднего предпринимательства в соответствии с утвержденным заказчиком перечнем товаров, работ, услуг, закупка которых осуществляется у таких субъектов.

На практике возникает вопрос: если заказчик закупает лекарственные средства по Закону № 223 ФЗ, следует ли вести два плана закупок, один план закупок товаров, работ, услуг и второй – план закупок лекарственных средств, т.е. требуется ли дублирование информации о закупке лекарственных средств в обоих планах, или нет?

Согласно ч. 5.1 ст. 3 Закона № 223-ФЗ заказчики проводят закупки товаров (работ, услуг) и заключают договоры согласно планам закупок. Согласно ч. 2 и 3 ст. 4 Закона № 223-ФЗ Заказчик размещает в ЕИС план закупки товаров, работ, услуг на срок не менее чем один год. Порядок формирования плана закупки товаров, работ, услуг, порядок и сроки размещения в единой информационной системе такого плана, требования к форме такого плана установлены Постановлением Правительства от 17.09.2012 № 932. План закупки инновационной продукции, высокотехнологичной продукции, лекарственных средств размещается заказчиком в ЕИС на период от 5 до 7 лет. Пунктом 2 требований к форме плана закупки товаров (работ, услуг), утвержденных Постановлением № 932, установлены особенности формирования плана закупки инновационной продукции, высокотехнологичной продукции и лекарственных средств.

Письмо Минэкономразвития России от 22.05.2015 № Д28и-1315 «О включении в план закупок товаров, работ, услуг сведений о закупке товаров (работ, услуг), отнесенных к инновационной продукции, высокотехнологичной продукции и лекарственным средствам, а также о возможности бюджетного учреждения руководствоваться положениями Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ при утвержденном положении о закупке» устанавливает следующее: «Данные особенности не предусматривают включения в план закупки инновационной продукции, высокотехнологичной продукции и лекарственных средств информации в том числе о количестве (объеме) закупаемых товаров (работ, услуг) в натуральном выражении, о начальной (максимальной) цене договора (цене лота), о способе закупки, об осуществлении закупки в электронной форме или нет. Таким образом, в плане закупки инновационной продукции, высокотехнологичной продукции и лекарственных средств имеются только общие сведения о планируемых закупках товаров, работ, услуг, что не обеспечивает осуществление конкретной закупки. В связи с этим в план закупки товаров, работ, услуг, размещаемый заказчиком в соответствии со статьей 4 Закона № 223-ФЗ на официальном сайте на срок не менее чем 1 год, также необходимо включать сведения о закупке товаров, работ, услуг, отнесенных к инновационной продукции и (или) высокотехнологичной продукции и лекарственным средствам» 7 . Таким образом, при заполнении плана закупок на срок от 5 до 7 лет необходимо заполнить и также разместить в ЕИС план закупок на 1 год. Согласно ч. 15 ст. 4 Закона № 223-ФЗ не подлежит размещению в ЕИС информация о закупке товаров, работ, услуг, стоимость которых не превышает 100 тыс. рублей. В случае, если годовая выручка заказчика за отчетный финансовый год составляет более чем 5 миллиардов рублей, заказчик вправе не размещать в единой информационной системе сведения о закупке товаров, работ, услуг, стоимость которых не превышает 500 тыс. рублей. Минэкономразвития России в письме от 27.07.2015 № ОГ-Д28-10145 «О размещении в ЕИС плана закупки инновационной продукции, высокотехнологичной продукции, лекарственных средств, если заказчик не осуществляет закупку инновационной и высокотехнологичной продукции» указало следующее: «. в случае если заказчик в силу специфики своей деятельности не осуществляет закупку инновационной и высокотехнологичной продукции, ему необходимо в установленном порядке разместить в единой информационной системе «пустой» план закупки инновационной продукции, высокотехнологичной продукции и лекарственных средств» 8 . Таким образом, если информация по закупкам до 100 (500) тыс. рублей не подлежит размещению в ЕИС, то и информация о таких закупках также не подлежит включению в планы закупок на 1 год и на срок от 5 до 7 лет.

Данный вывод также нашел отражение в Письме Минэкономразвития России от 01.08.2016 № Д28и-2046: «В соответствии с частью 15 статьи 4 Закона № 223-ФЗ заказчик вправе не размещать в ЕИС сведения о закупке товаров, работ, услуг, стоимость которых не превышает 100 тыс. рублей.» В этом же письме Минэкономразвития говорит следующее: «если у заказчика отсутствует потребность в закупке инновационной продукции, функционалом ЕИС для заказчиков предусмотрена возможность размещения «пустого» плана закупки» 9 .

Таким образом, если заказчик осуществляет закупку лекарственных препаратов стоимостью до 100 тыс. рублей, данные закупки не подлежат включению в ЕИС, соответственно Заказчику необходимо помимо плана на один год сформировать план закупок на 5-7 лет и указать там 0, так как закупки осуществляются только до 100 тыс. рублей.

Таким образом, можно сделать вывод о том, что режимы закупок медицинских изделий и лекарственных препаратов по Закону № 44-ФЗ и Закону № 223-ФЗ значительно различаются, каждый имеет свои особенности, однако, если делать общий вывод, то можно отметить, что правила закупок по Закону № 223-ФЗ подразумевают большую вариативность действий заказчика.

Заказчик, действуя в рамках закона № 223-ФЗ, вправе самостоятельно в положении о закупках определить порядок осуществления закупок лекарственных средств, в том числе возможность указания торговых наименований соответствующих препаратов.

1 Постановление Федерального арбитражного суда Московского округа от 02.07.2014 по делу № А40-77378/2013.

2 Письмо Министерства экономического развития Российской Федерации от 26.04.2017 № Д28и-1865.

3 Постановление 19 ААС от 16 февраля 2016 г. по делу № А08-6040/2015.

4 Решение Татарстанского УФАС России от 14.07.2016 по делу № Т04-183/2016.

5 Письмо Министерства экономического развития Российской Федерации от 28.09.2016 № Д28и-2553.

6 Письмо Министерства экономического развития Российской Федерации от 22.05.2015 № Д28и-1315.

7 Письмо министерства экономического развития Российской Федерации от 22.05.2015 № Д28и-1315 «О включении в план закупок товаров, работ, услуг сведений о закупке товаров (работ, услуг), отнесенных к инновационной продукции, высокотехнологичной продукции и лекарственным средствам, а также о возможности бюджетного учреждения руководствоваться положениями Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ при утвержденном положении о закупке»

8 Письмо Министерства экономического развития Российской Федерации от 27.07.2015 № ОГ-Д28-10145.

9 Письмо Министерства экономического развития Российской Федерации от 01.08.2016 № Д28и-2046.

Источник