1.2. Классификация лекарственных форм
Лекарственные формы — лекарственные средства, обладающие определенными физико-химическими свойствами и обеспечивающие оптимальное лечебное действие.
Можно выделить следующие группы классификации лекарственных форм:
I. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию.
II. Классификация лекарственных форм в зависимости от способа приме нения или метода дозирования.
III. Классификация лекарственных форм в зависимости от способа введе ния в организм.
I. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию
/. Твердые лекарственные формы
Таблетки — дозированная лекарственная форма, получаемая путем прессования или формирования лекарственного средства, лекарственных смесей и вспомогательных веществ.
Драже — дозированная лекарственная форма округлой формы, получаемая путем многократного наслаивания лекарственных средств и вспомогательных веществ в гранулы.
Гранулы — однородные частицы (крупинки, зернышки) лекарственных средств округлой, цилиндрической или неправильной формы размером 0,2-0,3 мм.
Порошки — лекарственные формы, обладающие сыпучестью; различают порошки простые (однокомпонентные) и сложные (из двух и более компонентов), разделенные на отдельные дозы и неразделенные.
Сборы — смесь нескольких видов изрезанного, истолченного в крупный порошок или цельного лекарственного сырья растений, иногда с добавлением других лекарственных средств.
Капсулы — дозированные порошкообразные, гранулированные, иногда жидкие лекарственные средства, заключенные в оболочку из желатина, крахмала и др. биополимера.
Спансулы — капсулы, в которых содержимым является определенное количество гранул или микрокапсул.
Карандаши лекарственные (медицинские) — цилиндрические палочки толщиной 4-8 мм и длиной до 10 см с заостренным или закругленным концом.
Пленки лекарственные — лекарственная форма в виде полимерной пленки.
2. Мягкие лекарственные формы
Мази — лекарственные формы мягкой консистенции для наружного применения. В зависимости от консистентных свойств различают собственно мази, пасты, кремы, гели и линименты.
Пластыри — лекарственная форма для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже; пластыри наносятся на плоскую поверхность тела.
Суппозитории (свечи) — твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, предназначенные для введения в полости тела (ректальные, вагинальные свечи); суппозитории могут иметь форму шарика, конуса, цилиндра, сигары и т. д.
Пилюли — дозированная лекарственная форма в виде шарика весом от 0,1 до 0,5 г, приготовленная из >днородной пластической массы, содержащей лекарственные средства и вспомогательные вещества; пилюля весом более 0,5 г называется болюсом.
3. Жидкие лекарственные формы
Растворы — лекарственные формы, полученные путем растворения одного или нескольких лекарственных средств.
Суспензии (взвеси) — системы, в которых твердое вещество взвешено в жидком и размер частиц колеблется от 0,1 до 10 мкм.
Эмульсии — лекарственные формы, образованные нерастворимыми друг в друге жидкостями.
Настои и отвары — водяные вытяжки из лекарственного растительного сырья или водные растворы экстрактов.
Слизи — лекарственные формы высокой вязкости, а также приготовленные с применением крахмала из водной вытяжки растительного сырья.
Пластыри жидкие — при нанесении на кожу оставляют эластичную пленку.
Сиропы лекарственные — раствор лекарственного вещества в густом растворе сахара.
Настойки — спиртовое, водно-спиртовое или спирто-эфирное прозрачные извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрактов.
Экстракты — концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья; различают жидкие, густые, сухие и др.
4. Газообразные лекарственные формы
Аэрозоль — лекарственная форма в специальной упаковке, в которой твердые или жидкие лекарственные средства находятся в газе или газообразном веществе.
II. Классификация лекарственных форм в зависимости от способа применения или метода дозирования
Источник
1.4. ПРИНЦИПЫ КЛАССИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Лекарственные формы как один из необходимых элементов фармакотерапии прошли сложный и длительный путь развития, при этом одни исчезали или видоизменялись, другие – возникали. Рационально подобранные лекарственные формы позволяют максимально использовать лечебное действие препаратов при минимальных побочных эффектах.
Сравнительно большое количество лекарственных форм, применяемых в фармации, потребовало необходимости их систематизации. Попытки создания рациональной классификации лекарственных форм были предприняты еще Ю.К. Траппом и В.А. Тихомировым. В основу классификации этими авторами были положены два принципа: консистенция лекарственных форм (твердые, мягкие и жидкие) и их назначение (для внутреннего и наружного применения).
Имеются классификации, в основу которых положена технология приготовления лекарственной формы: измельчение, растворение, нагревание, выпаривание, стерилизация и т. д. (учебные пособия Н.А. Обергарда, Г.Я. Когана и ряда зарубежных авторов). Имеются руководства, в которых авторы описывают отдельные лекарственные формы обычно в порядке возрастания трудности их приготовления (руководства С.Г. Ковалева, С. Ф. Шубина и некоторые иностранные руководства).
На сегодняшний день существуют несколько общепринятых классификаций, в основу которых положены различные признаки: агрегатное состояние, путь введения, способ применения, дисперсологическая характеристика и т.д.
Классификация в зависимости от путей введения. Предложена В.А.Тихомировым. Пути введения лекарственных веществ в организм можно разделить на две основные группы: энтеральные (через желудочно-кишечный тракт) и парентеральные (минуя пищеварительный тракт). С учетом указанных возможных путей введения лекарств в организм в классификации лекарственных форм по этому признаку предусмотрены следующие подразделения:
– пероральные (через рот) – растворы, сиропы, суспензии, эмульсии, капли, настои, настойки и экстракты, бальзамы, соки, порошки, таблетки, драже, гранулы, капсулы, желе и др.;
– сублингвальные (под язык) и перлингвальные (на спинку языка) – порош-
ки, таблетки, драже, капсулы, растворы, леденцы, карамели и др.;
ОБЩИЕВОПРОСЫ ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВ
– ректальные (через прямую кишку) – свечи, мази, капсулы, аэрозоли, пены, растворы, эмульсии, микроклизмы, ректиоли и др.;
– вагинальные (во влагалище) – суппозитории, шарики, пессарии, овули, растворы, таблетки, эмульсии, аэрозоли, пены и др.;
– перкутанные (на кожу и слизистые) – мази, линименты, гели, кремы, растворы, пластыри, горчичники, пасты, порошки, пенные и пленочные аэрозоли, трансдермальные системы и др.;
– ингаляционные (через дыхательные пути) – газы, аэрозоли, дымы курительных сборов, пары;
– глазные (на глазное яблоко и/или конъюнктиву) – растворы, капли, примочки, спреи, мази, гели, вставки, офтальмологические инъекции;
– назальные и ушные (через нос и в ухо) – растворы, капли, спреи, мази, гели, аэрозоли др.;
– инъекционные, инфузионные и имплантационные (под кожу, внутримы-
шечно, внутривенно, внутриартериально, в спинномозговой канал и др.) – стерильные растворы, эмульсии, суспензии, лиофилизированные порошки для растворения, терапевтические системы для имплантации.
Данная классификация имеет значение главным образом для врача. Она также имеет некоторое технологическое значение, т.к. определяет необходимые требования (стерильность, однородность размера частиц и т.д.) выполнение которых должно быть обеспечено технологическим процессом. Однако ее недостатком является то, что разные лекарственные формы, отличающиеся друг от друга по виду и технологии, относятся к единой группе (например, таблетки и экстракты, сиропы и желе – к пероральному применению).
В практической деятельности также распространено деление лекарственных форм на: общего (инъекционные, пероральные и др.) и местного (накожные, некоторые виды ректального и вагинального применения и др.) действия; для внутрен-
него и наружного применения, дозированные и недозированные, аптечного или заводского производства. Однако принадлежность лекарственной формы к той или иной группе только по одному классификационному признаку не дает полного представления обо всех ее особенностях или терапевтических возможностях.
Классификация по агрегатному состоянию. По этой классификации,
ОБЩИЕВОПРОСЫ ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВ
предложенной академиком Ю.К. Траппом, все лекарственные формы делятся на четыре группы: твердые, жидкие, мягкие (полутвердые) и газообразные.
Твердые лекарственные формы : сборы, брикеты, порошки, таблетки, драже, гранулы, пеллеты, каплеты, капсулы, микрокапсулы, спансулы, суппозитории, «кондитерские» лекарственные формы (пастилки, леденцы, карамель, плитки, лепешки), жевательные резинки, горчичники, медицинские карандаши, пленки (вставки), пилюли.
Жидкие лекарственные формы : растворы (истинные и коллоидные), суспензии, эмульсии, капли, концентраты, сиропы, настои и отвары, слизи, настойки и экстракты, бальзамы, эликсиры, микстуры, соки, ароматные воды, примочки, кожные клеи, инъекционные и инфузионные растворы и концентраты.
Мягкие лекарственные формы : линименты (оподельдоки), мази, кремы, гели, пасты, пластыри.
Газообразные лекарственные формы : газы, пары, аэрозоли, спреи.
Классификация по агрегатному состоянию наиболее старая. При всем своем несовершенстве она, тем не менее, удобна для первичного разделения материала. Агрегатное состояние частично определяет скорость действия лекарства и, в известной мере, сопряжено с определенными технологическими процессами. Наконец, классификация по агрегатному состоянию удобна в практическом отношении и в сочетании с указанием о назначении лекарства применяется в аптеке. Необходимо также указать, что во всех работах, посвященных анализу рецептуры для первичного разделения статистического материала, всегда используется классификация по агрегатному состоянию. В соответствие с данной классификацией в Украине разра-
ботан и утвержден в 2002 году « Классификатор лекарственных форм ».
Дисперсологическая классификация. Первые варианты дисперсологиче-
ской классификации лекарственных форм были предложены проф. Н.А. Александровым еще в 20-х годах этого столетия. А.С. Прозоровским (1958) классификация окончательно доработана на основании следующих признаков: наличие или отсутствие связи между частицами дисперсной системы; агрегатное состояние дисперсионной среды; измельченность дисперсной фазы. Все сложные лекарственные формы по своей природе являются разнообразными дисперсными системами. Согласно классификации дисперсных систем различают 3 основные груп-
ОБЩИЕВОПРОСЫ ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВ
пы: свободнодисперсные, спумоиды (пенные структуры) и связно-дисперсные системы.
В каждой группе выделяются отдельные типы дисперсных систем с учетом агрегатного состояния дисперсной среды, степени измельчения дисперсной фазы и наличия (или отсутствия) связи между ее частицами.
Привлечение дисперсологии дает возможность разобраться в структуре и особенностях каждой лекарственной формы и, следовательно, определить их рациональную технологию. Однако при всей заманчивости дисперсологической классификации ее трудно объединить с практической деятельностью. Лекарства – специфические продукты потребления, за формами которых и их группами веками закреплялись определенные наименования (ставшие понятными широким слоям населения), и вряд ли есть необходимость классифицировать их, используя названия и термины, принятые в дисперсологии.
Необходимо также отметить, что в дисперсологической классификации одна и та же лекарственная форма может быть представлена в разных группах системы. Например, свечи и шарики в зависимости от вида основы и способа получения могут быть отнесены не только к р азным группам свободных всестороннедисперсных систем, но в отдельных случаях и к связно-дисперсным системам (глицериновые суппозитории на базе твердых мыл). Такое же положение имеет место в линиментах и некоторых других лекарственных формах.
В таблице 1.1 приведена дисперсологическая классификация лекарственных форм в зависимости от их физико-химической структуры.
ОБЩИЕВОПРОСЫ ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВ
Таблица 1.1 Дисперсологическая классификация лекарственных форм
Источник
1.2. Классификация лекарственных форм
Лекарственные формы — лекарственные средства, обладающие определенными физико-химическими свойствами и обеспечивающие оптимальное лечебное действие.
Можно выделить следующие группы классификации лекарственных форм:
I. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию.
II. Классификация лекарственных форм в зависимости от способа приме нения или метода дозирования.
III. Классификация лекарственных форм в зависимости от способа введе ния в организм.
I. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию
/. Твердые лекарственные формы
Таблетки — дозированная лекарственная форма, получаемая путем прессования или формирования лекарственного средства, лекарственных смесей и вспомогательных веществ.
Драже — дозированная лекарственная форма округлой формы, получаемая путем многократного наслаивания лекарственных средств и вспомогательных веществ в гранулы.
Гранулы — однородные частицы (крупинки, зернышки) лекарственных средств округлой, цилиндрической или неправильной формы размером 0,2-0,3 мм.
Порошки — лекарственные формы, обладающие сыпучестью; различают порошки простые (однокомпонентные) и сложные (из двух и более компонентов), разделенные на отдельные дозы и неразделенные.
Сборы — смесь нескольких видов изрезанного, истолченного в крупный порошок или цельного лекарственного сырья растений, иногда с добавлением других лекарственных средств.
Капсулы — дозированные порошкообразные, гранулированные, иногда жидкие лекарственные средства, заключенные в оболочку из желатина, крахмала и др. биополимера.
Спансулы — капсулы, в которых содержимым является определенное количество гранул или микрокапсул.
Карандаши лекарственные (медицинские) — цилиндрические палочки толщиной 4-8 мм и длиной до 10 см с заостренным или закругленным концом.
Пленки лекарственные — лекарственная форма в виде полимерной пленки.
2. Мягкие лекарственные формы
Мази — лекарственные формы мягкой консистенции для наружного применения. В зависимости от консистентных свойств различают собственно мази, пасты, кремы, гели и линименты.
Пластыри — лекарственная форма для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже; пластыри наносятся на плоскую поверхность тела.
Суппозитории (свечи) — твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, предназначенные для введения в полости тела (ректальные, вагинальные свечи); суппозитории могут иметь форму шарика, конуса, цилиндра, сигары и т. д.
Пилюли — дозированная лекарственная форма в виде шарика весом от 0,1 до 0,5 г, приготовленная из >днородной пластической массы, содержащей лекарственные средства и вспомогательные вещества; пилюля весом более 0,5 г называется болюсом.
3. Жидкие лекарственные формы
Растворы — лекарственные формы, полученные путем растворения одного или нескольких лекарственных средств.
Суспензии (взвеси) — системы, в которых твердое вещество взвешено в жидком и размер частиц колеблется от 0,1 до 10 мкм.
Эмульсии — лекарственные формы, образованные нерастворимыми друг в друге жидкостями.
Настои и отвары — водяные вытяжки из лекарственного растительного сырья или водные растворы экстрактов.
Слизи — лекарственные формы высокой вязкости, а также приготовленные с применением крахмала из водной вытяжки растительного сырья.
Пластыри жидкие — при нанесении на кожу оставляют эластичную пленку.
Сиропы лекарственные — раствор лекарственного вещества в густом растворе сахара.
Настойки — спиртовое, водно-спиртовое или спирто-эфирное прозрачные извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрактов.
Экстракты — концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья; различают жидкие, густые, сухие и др.
4. Газообразные лекарственные формы
Аэрозоль — лекарственная форма в специальной упаковке, в которой твердые или жидкие лекарственные средства находятся в газе или газообразном веществе.
II. Классификация лекарственных форм в зависимости от способа применения или метода дозирования
Источник
