Сложные порошки.
Сложный порошок (Pulveres compositus) — это порошок в состав которого входит более одного вещества.
Сложные порошки могут включать в себя лекарственные вещества с разными физико-химическими свойствами. Количественное соотношение ингредиентов в сложных порошках может быть в широких пределах.
В начале разберемся что относится к красящим веществам.
Красящие вещества:
— фурацилин;
— колларгол;
— рибофлавин;
— протаргол;
— этакридина лактат;
— перманганат калия;
— йод.
Все они окрашивают поверхность ступки, пестика, поэтому приготовление порошков с красящими веществами должно производиться на специально отведенном столе, кроме того должны выделяться отдельные ступки и весы.
Хранят их в специальном шкафу, где также имеются весы, свои для каждого вещества. Следует отметить, что нельзя путать красящие вещества с окрашенными. Последние не окрашивают вспомогательный материал, а только имеют цвет, отличный от белого.
Окрашенные вещества:
— рутин;
— меди сульфат;
— ксероформ;
— сера;
— растительные экстракты;
— дерматол;
— фолиевая кислота.
Технология приготовления сложных порошков с красящими веществами:
1) Красящие вещества не помещают в ступку в первую очередь;
2) После помещения в ступку первого вещества его измельчения и затирания пор красящие вещества помещают по общему правилу приготовления порошков – от меньшего к большему;
3) Их отвешивают на специальных весах для красящих веществ;
4) Существует два метода введения данных веществ в порошковую массу:
— послойный метод, когда красящее вещество помещают между некрасящих веществ, а затем перемешивают и получают сложный порошок, чтобы уменьшить окрашивание стенок ступки и пестика.
— красящие вещества помещают в последнюю очередь, при этом порошковую массу собирают в центр ступки, делая в ней углубление, куда помещают красящее вещество, присыпают некрасящим и перемешивают до однородности.
Если m0 большая (10,0; 8,0) и красящее вещество помещать в последнюю очередь, то трудно будет добиться однородности порошка. Особое значение при приготовлении порошков имеет однородность смешивания. После надавливания пестиком на готовую порошковую массу не должно быть видно крупных частиц, блесков, масса должна иметь одинаковую окраску.
Упаковывают порошки в вощеные, пергаментные или парафинированные капсулы, так как простые капсулы могут окрашиваться.
| Rp.: Riboflavini 0,05 Natrii salicylatis 0,2 Misce, fiat pulvis Da tales doses № 12 Signa. По 1 порошку 3 раза в день Характеристика: Сложный дозированный порошок для внутреннего применения с красящим лекарственным веществом рибофлавином. Т.О. Расчет: |
Вот такая получилась статья, надеюсь интересная для Вас! Оценивайте и ждите новых материалов!
Смотрите видео на котором показано как готовятся порошки:
Источник
Особенности технологии изготовления порошков, содержащих красящие и окрашенные вещества. Хранение и отпуск
Теоретическая часть
Действующие нормативно-технические документации и справочная литература
Нормативные документы – это комплект документов, устанавливающих правила, общие принципы или характеристики, касающиеся разных видов деятельности или их результатов. Основной целью любых нормативов в области разработки, производства, использования лекарственных средств является охрана здоровья населения.
В настоящее время действуют:
1) Законы РФ (№ 86 «О лекарственных средствах», ФЗ РФ № О наркотических и психотропных веществах» от 10.12.1997 г. № 3)
2) Постановления правительства РФ (№ О подтверждении перечня наркотических средств», « О лицензировании»).
3) Приказы МЗ и социального развития РФ.
4) Государственные Фармакопеи X и XI издания.
5) Частные фармакопейные статьи.
7) Рецепт, требование, технологические регламенты.
Государственная фармакопея СССР — свод, сборник обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество наиболее важных лекарственных средств, лекарств и лекарственных форм, применяемых современной медициной. В СССР фармакопея имеет законодательный характер и ее предписания совершенно обязательны для всех учреждений и предприятий всех ведомств, изготовляющих, хранящих, контролирующих и применяющих лекарственные средства.
В ГФХ много внимания уделено дальнейшему повышению качества лекарственных препаратов в соответствии с лучшими отечественными и зарубежными образцами. ГФХ продолжает прогрессивную тенденцию — модернизацию методов анализа и широкое внедрение физико-химических и новых биологических методов исследования.
На лекарственные препараты серийного производства разрешенные к медицинскому применению утверждаются фармакопейные статьи (ФС). На лекарственные средства, намечаемые к серийному производству и вырабатываемые в порядке первых установочных серий новых лекарственных средств утверждаются временные фармакопейные статьи (ВФС).
ОСТы устанавливаются на дополнительные технологические требования и групповые характеристики, необходимые для изготовления и поставки лекарственных средств.
Рецепт. Рецепт (от лат. receptum — взятое, принятое, от лат. recipio — принимаю, получаю) — письменное распоряжение врача аптеке о приготовлении и отпуске лекарств, которое также содержит указания, как ими пользоваться. Рецепт составляют по определённой форме и правилам. Простой рецепт — рецепт, выписанный на одно лекарственное вещество, сложный — если лекарство состоит из двуx и более ингредиентов.
Рецепт является юридическим документом, так как позволяет проверить правильность изготовления лекарств.
Виды мерной посуды. Правила техники безопасности
Для отмеривания необходимых порций жидких веществ и растворов, а также для определения их объемов применяют мерную посуду: измерительные (мерные) цилиндры, мензурки, мерные колбы, мерные (градуированные) пробирки, пипетки, бюретки.
Работа с мерной посудой обычно не вызывает затруднений. Однако следует соблюдать определенные правила.
· Для наливания и выливания жидкостей нужно пользоваться воронками.
· Мерная посуда калибрована при 20 о С, поэтому измерения объемов жидкостей следует проводить при той же температуре.
· Объем жидкости в градуированной посуде определяется для прозрачных жидкостей по нижнему мениску, для непрозрачных растворов – по верхнему мениску. Определение объёма жидкостей по мениску нужно проводить на уровне глаз.
· Недопустимо набирать жидкость пипеткой, отсасывая в ней воздух ртом; для этого применяют резиновые груши или автоматические пипетки, дозаторы и т. д.
· Не рекомендуется хранить жидкие вещества и растворы в мерной посуде.
· При выливании из пипетки жидкости, ее нельзя выдувать или вытряхивать; нужно дать жидкости свободно вылиться из пипетки, прикоснувшись ее кончиком к стенке сосуда, в который переливается раствор.
Способы прописывания порошков в рецептах
Недозированные порошки выписываются на рецепте только одним способом: врач перечисляет лекарственные вещества, указывая их вес.
Rp.: Benzilpenicillini 25 000 ED
Ephedrini hydrochloride 0,05
S. Вдувать в каждую половину носа 3—4 раза в день.
Дозированные порошки выписываются следующими способами.
1) Разделительный – врач выписывает вещество в общей массе, а затем указывает на сколько доз разделить.
Rp.: Phenobarbitali 0,12
Divide in partes aequalles № 6
D.S. По 1 порошку 3 раза в день.
2) Распределительный – выписывается каждый компонент на прием, а затем указывается сколько доз взять.
Rp.: Phenobarbitali 0,02
S. По 1 порошку 3 раза в день
Особенности технологии изготовления порошков, содержащих красящие и окрашенные вещества. Хранение и отпуск
Лекарственные вещества, имеющие цвет, делят на:
— окрашенные (которые не пачкают материал в ступке) – сухие экстракты растений, дерматол, рутин, ксероформ;
— красящие (пачкают пестик и материал ступки) – бриллиантовый зеленый, рибофлавин, фурацилин, хинозол, метиленовый синий, плазмоцид и др.
При приготовлении порошков с окрашенными веществами действуют по общим правилам.
Красящие вещества прописывают, как правило, в малых количествах. Приготовление порошков с красящими веществами должно производиться на специально отведенном столе; для них также выделяют отдельные ступки и весы. Это связано с возможностью загрязнения ими других лекарственных веществ.
Для уменьшения загрязнения ступки и пестика, а также чтобы быстрее получить однородную смесь, вначале растирают неокрашенный препарат. Затем его высыпают в капсулу, оставив немного порошка в ступке (приблизительно равное количеству красящего ингредиента), и к нему добавляют отвешенное количество красящего вещества. Сверху насыпают слой неокрашенного порошка и тщательно перемешивают. После этого дробными порциями добавляют оставшийся неокрашенный продукт.
Rp.: Methyleni coerulei 0,01
Chinini hydrochloridi 0,2
D. t. d. № 6 in capsulis amylaceis
S. По 1 капсуле 2 раза в день.
Для приготовления порошка по прописи в ступку вносят 1,2 г хинина гидрохлорида, растирают и высыпают на бумагу, оставив небольшую часть (приблизительно 0,1 г). Отвешивают 0,06 г метиленового синего, добавляют к оставшемуся в ступке порошку, сверху насыпают слой растертого хинина гидрохлорида, смешивают. В несколько приемов также при перемешивании добавляют оставшееся количество хинина гидрохлорида. Готовый однородный порошок развешивают на 6 порций по 0,21 г в крахмальные капсулы. Необходимо помнить, что упаковка порошков, содержащих красящие вещества, должна предохранять слизистую оболочку полости рта от их попадания, можно использовать капсулы.
Красящие лекарственные средства хранят в специальном шкафу в плотно укупоренной таре раздельно по наименованиям. Для работы с веществами каждого наименования выделяют отельные весы, шпатель, ступку и другой инвентарь.
Для упаковки рационально использовать капсулы, которые предохраняют слизистую оболочку рта от попадания красящих веществ.
Тестовые задания
Ситуационная задача
1. Возьми: атропина сульфата 0,00025
папаверина гидрохлорида 0,01
Смешай, пусть будет сделан порошок.
Дай таких доз № 10
Обозначь: по 1 порошку в день.
1.1. Rp.:Atropini sulfatis 0,00025
Papaverini hydrochloridi 0,01
Misce fiat pulvis
S. По 1 порошку в день.
1.2. Свойства ингредиентов
Atropini sulfas — белый кристаллический или зернистый порошок без запаха, список А (ГФ X, ст. 76).
Papaverini hydrochloridum — белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса, список Б (ГФ X, ст. 503).
Saccharum – бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок, сладкого вкуса
1.4.Характеристика лекарственной формы
Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с субстанцией списка А — атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05 г), и веществами списка Б — папаверина гидрохлоридом. По дисперсологической классификации — это свободная всесторонне-дисперсионная система с газообразной дисперсионной средой (воздух) и твердой дисперсной фазой (мелкодисперсные частицы разного размера и формы).
1.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска
— атропина сульфата: врд — 0,001; вед — 0,003;
— разовая доза — 0,00025;
— суточная доза — 0,00025. Дозы не завышены.
— папаверина гидрохлорида: врд— 0,2; всд— 0,6;
— разовая доза — 0,01;
— суточная доза — 0,1. Дозы не завышены.
Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печью и подписью врача. Атропина сульфат в рецепте подчеркивают красным карандашом.
1.6. Паспорт письменного контроля
| Лицевая сторона | Оборотная сторона |
| Выдал: Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,25 Дата подпись Получил: Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,25 Дата подпись «А» | |
| Sacchari 1,75 | Сахара: 0,2 х 10 = 2,0 – 0,25 = 1,75 |
| Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,25 | Атропина сульфата: 0,00025 х 10 = 0,0025 Тритурации атропина сульфата (1:100): 0,0025 х 100 = 0,25 |
| Papaverini hydrochloridi 0,1 m0 = 2,1 m1 = 0,21 №10 | Папаверина гидрохлорида: 0,01 х 10 = 0,1 Масса общая = 1,75 + 0,25+ 0,1 = 2,1 Масса развески = 2,1/10=0,21 |
| Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) |
Реферат
Особенности изготовления некоторых видов порошков (сильнодействующими, ядовитыми, наркотическими)
Основные правила приготовления порошков с ядовитыми и наркотическими веществами.
Порошки с ядовитыми и наркотическими веществами (например, атропина сульфат, стрихнина нитрат, морфина гидрохлорид, платифиллина гидротартрат) изготавливают в специально выделенных ступках, весах, мерной посуде.
Ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г на всю массу используют в виде тритураций – смеси с молочным сахаром или другими вспомогательными веществами, разрешенными к медицинскому применению (1:100 или 1:10).
В соотношении 1:100 чаще всего готовят тритурации атропина сульфата, скополамина гидробромида, стрихнина нитрата; 1:10 – этилморфина гидрохлорида, платифиллина тартрата.
Изготовление тритураций (истирания) с ядовитыми и сильнодействующими веществами вызвано двумя причинами:
невозможностью с должной точностью отвесить навеску массой менее 0,05 г даже на однограммовых весах;
тритурации делают возможными равномерное распределение малого количества ядовитого и сильнодействующего вещества в общей массе порошка, так как при их приготовлении соблюдается основное правило смешивания порошков из ингредиентов, прописанных в разных количествах.
В качестве наполнителя в тритурации чаще всего используют сахар молочный, так как он не гигроскопичен, наиболее индифферентен по сравнению с другими веществами в химическом и фармакологическом отношениях, без запаха, имеет сладкий вкус, не токсичен, плотность сахара молочного – 1,52 и близка к плотности многих ядовитых веществ (алкалоидов), что в определенной мере предупреждает расслаивание смеси.
Тритурации готовятся в отдельных ступках, из тонко измельченных компонентов по общим правилам смешивания, когда ингредиенты прописаны в разных количествах.
Для предотвращения расслаивания тритураций целесообразно готовить их в небольших количествах, чтобы уменьшить сроки хранения. Тритурации готовят сроком на 1 месяц.
Тритурации должны храниться в уплотненном состоянии, чтобы увеличить сцепление между частицами и замедлить расслаивание; также добавляют пищевые красители (кармин), чтобы проследить за расслаиванием тритурации.
По данным исследований тритурация атропина сульфата на расслаивается в течение 15 дней. После этого срока хранения тритурацию перемешивают в ступке, анализируют на однородность и используют.
Тритурации хранят по списку А (в сейфе). Оформляют этикеткой, на которой указывается название тритурации, состав, соотношение количества ядовитого или наркотического вещества к количеству тритурации (1:100 или 1:10).
На обратной стороне штангласа ставится дата приготовления и анализа, подпись приготовившего и проводившего анализ.
Приготовление порошков с использованием тритураций.
Изготовление порошков осуществляют по общему правилу изготовления порошков из ингредиентов, прописанных в разных количествах.
Тритурации берут в 10 (тритурация 1:10) или в 100 раз (тритурация 1:100) больше, чем прописано ядовитого вещества. Количество сахара при его наличии в прописи уменьшают, учитывая сахар, вводимый с тритурацией (как правило, вычитают массу всей тритурации). Если сахар в рецепте не прописан, развеска порошков увеличивается за счет тритурации.
Список литературы
1. Государственная фармакопея X и XI издания.
2. Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм. – М.: Медицина.1991
3. Муравьев И.А. Технология лекарственных форм. – М.: Медицина. 1988.
4. Сборник основных нормативных актов по фармацевтической деятельности./ Под редакцией Б.А. Чакчира Спб. М. Санта. 1996.
5. Фармацевтическая технология под редакцией профессора Погорелова В.И. Ростов-на-Дону Феникс. 2002.
6. Фармацевтическая технология. Технлогия лекарственных форм. И.и. Краснюк, Г.в. Михайлова, Е.т. Чижова. Москва. ACADEMIA. 2004.
Источник
