Основные задачи аптеки готовых лекарственных форм

Основные задачи аптеки готовых лекарственных форм

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 780н “Об утверждении видов аптечных организаций”

В соответствии с частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2013, N 48, ст. 6165) и подпунктом 5.2.164 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526) приказываю:

1. Утвердить виды аптечных организаций согласно приложению.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.

Министр

М.А. Мурашко

Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 сентября 2020 г.

Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 780н

Виды аптечных организаций

1. Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению:

готовых лекарственных форм;

производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;

производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

2. Аптека как структурное подразделение медицинской организации:

готовых лекарственных форм;

производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;

производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;

производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.

3. Аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации.

4. Аптечный киоск.

Обзор документа

Минздрав обновил виды аптечных организаций. Отдельно выделены аптеки и аптечные пункты как структурные подразделения медорганизаций.

Аптека как структурное подразделение может быть:

— готовых лекарственных форм;

— производственная с правом изготовления лекарственных препаратов;

— производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;

— производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.

Источник

Приложение 1. Основные требования к аптеке

Приложение 1
к Временному положениюо порядке лицензирования
фармацевтической деятельности
на территории города Москвы

Основные требования к аптеке

1. Общие положения

1.1. Аптека относится к системе здравоохранения и организуется в соответствии с настоящими требованиями.

1.2. Аптека может быть организована юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими специальное образование, кроме того, аптека может являться самостоятельным юридическим лицом.

1.3. Аптека организуется с целью оказания лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений.

1.4. Для функционирования аптеки требуется наличие на учреждение и специалистов аккредитационных сертификатов и лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, полученных в установленном порядке.

1.5. Деятельность аптеки осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти г. Москвы и Комитета фармации.

1.6. Контроль за фармацевтической деятельностью осуществляет Комитет фармации г. Москвы.

1.7. Ликвидация аптеки осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

2. Производственная деятельность. Задачи и функции

2.1. По характеру деятельности аптеки подразделяются на:

— изготавливающие лекарственные средства по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений (производственная аптека),

— осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств (аптека готовых форм).

2.2. Основной задачей аптеки является реализация населению и лечебно-профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, изготовленных и готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

2.3. Для выполнения своих основных функций аптека обязана:

2.3.1. Соблюдать установленные действующими нормативными документами правила внутриаптечного изготовления и реализации продукции (согласно разрешенному ассортименту).

2.3.2. Поддерживать ассортиментный перечень продукции согласно профилю и специализации аптечного предприятия.

2.3.3. Осуществлять отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством.

2.3.4. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

2.3.5. Соблюдать порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.

3. Нормативы размещения

3.1. Аптека организуется либо в отдельно стоящем здании (строении), либо в структуре здания на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. При расположении аптеки в структуре здания лечебно-профилактического учреждения или другого назначения, она должна представлять изолированный блок помещений с отдельным входом. В аптеке обязательно наличие центральных систем водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона.

3.2. Минимальная площадь производственных помещений аптеки готовых форм должна быть не менее 100 кв.м, производственной аптеки без права изготовления асептических лекарственных форм — 122 кв.м, с правом изготовления — 132 кв.м обеспечивать возможность выполнения видов разрешенных работ и включать:

— торговый зал (не менее 30 кв.м), данное помещение может быть предусмотрено в межбольничной и больничной хозрасчетных аптеках для подачи требований — размером не менее 10 кв.м,

— помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (общей площадью не менее 30 кв.м),

— помещение для приемки и распаковки поступающей продукции, формирования заказов (не менее 10 кв.м),

— административно-бытовые помещения (комната персонала, кабинет заведующего, санузел, раздевалка — не менее 30 кв.м).

3.3. В производственной аптеке должны быть предусмотрены дополнительные помещения:

3.3.1. Для изготовления лекарственных средств, кроме лекарственных средств, требующих асептических условий:

— ассистентская не менее 15 кв.м,

— моечная не менее 5 кв.м,

— дистилляционно-стерилизационная не менее 12 кв.м.

3.3.2. Для изготовления лекарственных средств, включая лекарственные формы, требующие асептических условий:

— ассистентская не менее 15 кв.м,

— моечная не менее 5 кв.м.,

— асептический блок не менее 10 кв.м.

(8 кв.м — асептическая, 2 кв.м — шлюзовая),

— дистилляционно-стерилизационная не менее 12 кв.м.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.

Внешнее оформление аптеки должно содержать:

— вывеску с названием «Аптека» с указанием организационно-правовой формы и режима работы,

— адреса и телефоны близлежащих и дежурных аптек.

4. Учет и отчетность

4.1. В аптеке ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.

4.2. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти города.

5. Оснащение необходимым оборудованием

5.1. Аптека должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

— специальной аптечной мебелью, производственным оборудованием, холодильниками, холодильными камерами, приборами, аппаратами для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетирования,

— приборами и реактивами для проведения внутриаптечного контроля качества изготовляемых в аптеке лекарств,

— дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.

5.2. В аптеке должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест для специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ (услуг).

5.3. Рабочие места персонала аптеки должны быть отделены от зала обслуживания населения двойным стеклом, предохраняющим от прямой капельной инфекции.

6.1. Руководство аптекой осуществляет специалист с фармацевтическим образованием и со стажем работы не менее 5 лет по специальности.

6.2. Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяются аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и объема ее работы. Минимальная норма специалистов для обеспечения работы одной смены производственной аптеки — 5 человек, аптеки готовых лекарственных форм — 2 человека.

6.3. Все специалисты с фармацевтическим образованием должны иметь аккредитационные сертификаты, полученные в установленном порядке.

6.4. В своей деятельности сотрудники аптеки руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящим Положением.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Источник

Основные задачи и функции аптеки

Аптека — это особый магазин. Начиная с препаратов, что здесь продаются (не все из них доступны для свободной продажи — для многих требуется рецепт-разрешение от лечащего доктора), до сотрудников (в аптеке вы не встретите продавцов — тут работают фармацевты). Соответственно, задачи и функции аптек будут особыми — характерными для этого самостоятельного вида учреждения.

Что это за система?

Аптекой называется специализированная организация структуры здравоохранения, чья деятельность — изготовление, фасовка, анализ и продажа лекарственных препаратов и сопутствующей продукции.

Учреждение считают не магазином, а ответвлением системы здравоохранения. Отсюда основная функция аптеки — фармацевтическая помощь населению. Иными словами, здесь не только продаются лекарства, но и возможно получить консультацию по поводу того или иного лекарственного средства.

Разновидности

Функции аптек будут различаться по разновидностям данных учреждений. По главной классификации все эти организации делятся на две группы:

• Изготавливающие лекарства. Производство ведется по рецептам врачей, стандартным прописям для реализации в пределах одного юр. лица (как по рецепту доктора, так и без него). Такие аптеки могут продавать и готовые лекарственные препараты. Что сюда относится конкретно? Аптеки с производственным отделом, аптечные пункты с правом изготовления лекарств.
• Реализовывающие только готовые медицинские средства. Конкретные категории — аптечный пункт без права изготовления лекарственных препаратов, аптечный магазин, аптечный киоск, аптеки готовых форм.

Еще одна классификация. Зависит от форм хозяйствования, характерных для того или иного государства. Тут могут выделяться аптеки:

• Частные.
• Коллективной формы собственности. Примеры: кооперативы, общества с ограниченной ответственностью, акционерные организации и проч.
• Коммунальные.
• Государственные.

Вне зависимости от представленных форм, аптека должна иметь лицензию на ведение своей деятельности по продаже (или изготовлению и продаже) лекарств. Для этого она обязана соответствовать требованиям, введенным законодательством, — организационным, квалификационным и проч.

Основная задача организации

Как аптека социальных цен, так и аптечные пункты более широкой специализации имеют одну и ту же главную задачу. Это реализация лекарственных препаратов как уже готовых, так и самостоятельно полученных, предметов медицинского назначения и прочей специфической продукции.

Объекты реализации следующие:

• население;
• лечебные, профилактические учреждения, прикрепленные на снабжение;
• прочие организации.

Функции аптеки

Функции собственно аптеки разделяются на несколько категорий. Рассмотрим их по отдельности.

Медицинские функции аптеки (как учреждения здравоохранения):

• Предоставление медицинской помощи посетителям.
• Распространение санитарно-гигиенических знаний среди населения (санитарно-просветительская работа).
• Фармацевтическая опека.
• Информационная деятельность, обучение специалистов, работников.
• Социальная функция аптеки — отпуск отдельным категориям населения (по законодательству государства) лекарственных средств бесплатно либо с определенной скидкой.
• Предоставление покупателю всей необходимой информации по использованию и домашнему хранению купленных медикаментов.
• Предоставление информации работникам медицинской, просветительской, социальной (соцобеспечения) сферы об имеющихся в реализации препаратах, их назначению.
• Оказание неотложной медицинской помощи.
• Консультации посетителей в целях обеспечения ответственного самолечения.

• Изготовление лекарственных препаратов.
• Проведение фасовочных, упаковочных работ.
• Заготовка растительного сырья для лекарств.
• Контроль за качеством изготовляемой продукции.
• Реализация населению (по рецепту врача и без него) и медучреждениям лекарственных препаратов.
• Изготовление медикаментов по рецептам докторов, требованиям организаций здравоохранения.
• Изготовление внутриаптечной заготовки по утвержденным предписаниям.

Коммерческие (торговые) функции аптеки:

• Закупка лекарственных товаров, изделий медицинского применения.
• Входной контроль качества поставляемых препаратов и изделий.
• Хранение и размещение медикаментов, соответствующей продукции.
• Реализация лекарственных средств населению по наличному расчету, банковским картам.
• Реализация профилактическим, медицинским учреждениям медпрепаратов по безналичному расчету.
• Продажа сопутствующей продукции: витаминных комплексов, минеральных вод, растительных препаратов, средств дезинфекции и личной гигиены, детского, диетического и лечебного питания, косметического и парфюмерного ассортимента.

Функции аптечного пункта

Мы разобрали задачи и функции аптек как учреждения вообще. Теперь переходим к частностям.

Функции аптечных пунктов:

• Реализация лекарств по рецепту врача. Кроме наркотических, сильнодействующих, ядовитых, психотропных препаратов.
• Продажа средств гигиены, растительных лекарств, прочих изделий медицинского назначения.
• Изготовление медицинских препаратов — по рецептам врача и для внутриаптечной заготовки по утвержденным предписаниям.
• Отпуск отдельным категориям граждан конкретных лекарств со скидкой или же бесплатно.
• Предоставление населению консультаций по применению, хранению приобретенных лекарственных препаратов (справочная аптеки).
• Предоставление работникам социальной, здравоохранительной, просветительской сферы информации о новой продукции, медикаментах, имеющихся в продаже.
• Оказание первой медицинской помощи.

Функции аптечного киоска и аптечного магазина

Обратившись в справочную аптеки, вы узнали, что она относится к подобному формированию. Значит, организация правомочна исполнять только следующие функции:

• Реализация лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта врача.
• Продажа предметов личной гигиены, растительных средств, товаров медицинского назначения.
• Предоставление населению информации по правильному использованию и хранению покупки.
• Консультации по поводу лекарств в аптеках — цены, наличие, аналоги и проч.
• Оказание первой медицинской помощи.

Аптечная сеть

Это основной поставщик лекарственных средств, препаратов населению. Состоит она из следующих элементов — это аптеки:

• хозрасчетные;
• межбольничные;
• профилактических, лечебных учреждений;
• аптечные филиалы, киоски и пункты.

В свою очередь, аптечная сеть лечебно-профилактических организаций разделяется еще на несколько категорий:

• Больничных учреждений общего, смешанного типа.
• Специализированных лечебных организаций.
• Психиатрических больниц.
• Клинических, учебных лечебных учреждений.

Главными составляющими сети будут хозрасчетные и аптеки профилактических, лечебных учреждений. Познакомимся с их функциями детально.

Функции хозрасчетных аптек

Здесь мы можем выделить следующее:

• Оказание населению безотказной и высококачественной помощи в виде отпуска необходимых лекарств по рецептам — как изготовленных непосредственно в аптеке, так и поставляемых в готовом виде с фармацевтических предприятий.
• Продажа медпрепаратов, разрешенных к отпуску без рецепта, предметов для ухода за больными, санитарно-гигиенического ассортимента, медицинских инструментов, лечебного питания и вод, оптики и проч.
• Обеспечение лекарствами и медицинским инструментарием прикрепленных лечебных учреждений.
• Заготовка сырья для собственного производства.
• Санитарно-гигиеническое просвещение населения.
• Информирование медицинских работников об имеющихся в ассортименте лекарственных средствах, новых поставках.

Функции аптек лечебных, профилактических учреждений

Функции аптечных организаций данного типа такие:

• Подготовка, отпуск или продажа перевязочного материала, медицинского инструментария, санитарно-гигиенических средств.
• Контроль за потребностью учреждения в новых лекарственных препаратах, расходном медицинском материале и проч.
• Прием лекарств, медтехники и инструментария с соответствующих предприятий.
• Учет наркотических, ядовитых средств, спиртов, кислот и проч.
• Контроль использования материального обеспечения.
• Своевременное пополнение запасов на складе.
• Контроль за отпуском лекарственных средств, перевязочных материалов, инструментария в специализированные кабинеты клиники.

Вы в курсе основной задачи, главных категорий функций всех аптечных организаций. Кроме того, читатель знает теперь и о функциях аптек конкретных типов.

Источник