Организация перевозки лекарственных средств

Правила и особенности перевозки медикаментов

Доставка медикаментов — транспортировка грузов, которая требует соблюдения жестких правил. Фармацевтическую продукцию можно перемещать определенными типами транспорта. Нужно создать правильный температурный режим, тщательно разработать маршрут, логистическую схему, чтобы избежать задержек в пути. Ответственные операторы обязательно страхуют партию, оформляют пакет сопроводительных бумаг.

Особенности медикаментов как груза

Перевозка медикаментов относится к категории перемещение хрупких грузов. Поэтому к услуге предъявляется много требований, которые касаются полной сохранности пересылки. Цель — доставить лекарственные препараты без потери первичных характеристик, с сохранением их свойств. Контролируется не только состояние вакцин, растворов, но и целостность упаковки, количество, качество отгружаемой партии. Перевозка медицинских препаратов считается успешной, если адресат получит заказ и не понесет убытков.

Основные правила перевозки медикаментов

Логистическая компания, которая взяла на себя ответственность доставить фармацевтическую партию, обязана исполнять установленные законодательством требования:

1. Перевозка лекарств возможна только на определенном виде транспорта, который может перемещаться, преодолевая дальние расстояния, предназначен для такого вида отправлений.
2. По правилам перевозки таблеток, медикаментов транспорт должен быть чистым, не иметь посторонних запахов. Перед каждым рейсом авто проходит тщательную санитарную обработку, полную дезинфекцию.
3. Транспортировка лекарств требует определенного уровня защиты содержимого фургона. Недопустимо воздействие атмосферных проявлений — солнечных лучей, осадков, резких перепадов температуры, града. Груз не должен испытывать механического воздействия, подвергаться загрязнениям. Излишняя влага, особенно, если перемещаются таблетированные препараты (блистеры) может уничтожить партию.
4. До момента отгрузки с завода, склада, лекарства должны быть упакованы в надежную производственную тару.
5. Погрузочная площадка — оборудуется навесом. Она должна отвечать санитарным нормам. Если партия перемещается в рефрижераторах, фургонах с открытой платформой, работы можно проводить только при ясной, безветренной погоде, недопустимо попадание осадков.
6. Укладка — тара с продукцией плотно складируется так, чтобы между коробками не оставалось больших промежутков, пустот. Хрупкий груз устанавливается и дополнительно крепится сверху всего объема.
7. Обязательная маркировка каждого объекта.

Перевозка лекарственных средств, которые имеют сильный запах, допустима только при наличии отдельной герметичной тары.

Типы упаковки фармацевтической продукции

В зависимости от вида выпускаемых товаров их доставка возможна при соблюдении особых правил. Перевозка лекарственных препаратов растительного происхождения допускается:

• в сухом виде — используют тару, деревянные или фанерные ящики, бочки, мешки;
• в консервированном состоянии — герметичные емкости, металлические бочки.

Перевозка лекарств по России в жидком виде с разными свойствами осуществляется в стеклянной таре. Их помещают внутрь ящиков, где есть отдельные ячейки или можно обеспечить жесткую фиксацию. Чтобы флаконы не разбились, дополнительно пустоты между коробками заполняют мягкими изолирующими материалами.

Оператор-логист перед отправкой авто, внимательно изучает требования производителя, которые предъявлены к доставке определенных типов лекарств. Иначе возрастают риски их полной утраты, порчи, потери свойств.

Виды транспорта для перевозки лекарств

Автоперевозки лекарств — процесс сложный из-за необходимости создавать для специфического груза особые условия. Касается это и выбора транспорта.

Чаще всего используют машины, которые комплектуют рефрижераторным оборудованием. Задача техники — поддерживать заданную стабильную температуру на всем протяжении маршрута. Обязательно устанавливают термодатчик типов:

1. Электронные — замеряют параметры внутри фургона или контейнера, данные измерительного прибора заносят в специальные графики для анализа стабильности температуры.
2. Пленочные — индикаторы малоинформативные. Если произошел скачок температуры (уменьшение или повышение), датчики поменяют оттенок. Минус — нет возможности проанализировать, как долго содержимое находится при неправильных условиях, был нарушен режим хранения. Плюс — низкая цена приборов.

Рефрижераторное оборудование может быть установлено во многих авто иностранных марок и модификаций, которые адаптируются к перемещению хрупких грузов. Транспортировки также осуществляют отечественными машинами.

Рефрижератор — это специфичный контейнер, способный поддерживать необходимый уровень влажности.

• защита от любых типов загрязнений;
• нет влияния атмосферных проявлений:
• есть зона карантина;
• автономный генератор — поддерживает температуру при наступлении форс-мажорных обстоятельств, например, поломке климатической системы охлаждения;
• возможность транспортировки при температуре от -2 до +25 С.

Изометрические фургоны — это герметичные и прочные конструкции, которые обеспечивают контроль доступа к внутреннему пространству транспорта. Установка специального оборудования гарантирует:

• стабильную температуру длительное время, без скачков, резких падений;
• наличие карантинной зоны (кузов) — отдельный от общего пространства отсек нужен для единиц, тара которых нарушена;
• надежную защиту от воздействий внешней среды любого типа — фургон дополнительно обшивают ламинированной фанерой, металлическими листами, прочным пластиком;
• нет риска порчи из-за загрязнений, контакта с агрессивными средами, веществами.

Перевозка лекарств в самолете — самый быстрый способ, если нужно переместить скоропортящийся груз на большое расстояние. Нюанс — не все авиакомпании готовы брать подобную продукцию, возможность нужно уточнять дополнительно.

Грузоподъемность транспорта для доставки медикаментов выбирается с учетом объема партии. Некоторые авто способны принять на борт от 2 до 3 тонн, более мощные — до 10 тонн.

Личное авто для транспортировки медикаментов

Законодательство не требует от физического лица получать лицензию. Это касается перемещения личным авто, малыми партиями для своих потребностей. Но, чтобы фармацевтическая продукция не утратила свойств, нужно создать определенные условия:

• Приобрести специальные контейнеры — это небольшие холодильные установки, которые могут поддерживать низкие стабильные температуры долгое время. Разрешено разместить вакцины, инсулин и другие.
• Утончить, какой способ питания нужен для контейнера — стационарная сеть, аккумулятор, прикуриватель.

Если планируется доставка крупной партии или препаратов наркотической группы — личное авто использовать недопустимо. Владелец не сможет обеспечить нужный уровень безопасности, соблюсти температуру, оформить пакет документов.

Если доверить доставку фармацевтики обычным арендованным авто, резко возрастет риск порчи, а убытков не избежать.

Документы, необходимые для перевозки медикаментов

Специфичные отправления не могут перемещаться по территории России, пересекать границу с другими государствами без пакета сопроводительных бумаг. Это связано как с действующим законодательством по учету оборота лекарственных средств, так и с предупреждением торговли запрещенными препаратами наркотической группы. Каждая страна при ввозе фармацевтической продукции устанавливает нормы.

Базовый пакет бумаг:

• Договор на оказание услуг с логистической компанией — документ регламе нтирует правоотношения, отображает важные условия для сторон сделки. Бумага подтверждает, что заказчик доверил, а компания приняла груз, взяла на себя ответственность за его сохранность, правильные условия транспортировки.
• Страхование грузов — если компания отказывается взять на себя обязательства компенсировать ущерб, лучше отказаться от сотрудничества.
• Актуальные сертификаты качества, соответствие санитарным нормам — гарантия, что товар не является контрафактным, запрещенным.
• ТТН и путевой лист для водителя — это основание для законной транспортировки партии с указанием полного перечня медикаментов, их свойств и т.д. Отображаются данные о машине.

При пересечении границы предстоит таможенное оформление. Задача сложная, так как предъявляется много жестких требований. Это связано с тем, что каждый год на в Россию ввозится фармацевтическая продукция, которая запрещена в свободном обороте. Под видом таблеток, витаминов контрабандисты доставляют психотропные, наркотические средства. Поэтому законодатель предусмотрел процедуру обязательной сертификации. Без сертификата продажа лекарств в РФ запрещена, преследуется законом, наказывается уголовной ответственностью. Но это длительная процедура, требующая соблюдения строгих правил.

Как проходит таможенное оформление при участии логистической компании:

• ввозимый груз декларируется;
• подаются необходимые документы на таможенный пункт, где специалист их изучает, проверяет актуальность данных, специфику партии;
• подтверждается происхождение фармакологической продукции.
• уплачивает обязательные госпошлины, сборы;
• товары покидают территорию страны.

Если при оформлении возникают сложности, информация в документах не соответствует действительности, есть ошибки — груз переместят на склад временного хранения. Эти помещения также должны иметь климатическое оборудование, для поддержания стабильной температуры, влажности, доступа кислорода. Но эти условия часто не соблюдаются, а это риск порчи в пути.

Попытка провезти через границу запрещенные средства грозит полной конфискацией, штрафами, привлечением к ответственности.

«ЖелДорЭкспедиция» доставляет лекарственные препараты в составе сборных грузов. По желанию заказчика возможно обеспечение теплового режима во время доставки.

Источник

Перевозка лекарственных средств

События последнего времени показали, какое значение в нашей жизни имеет своевременная и регламентированная доставка лекарственных средств. Иногда это действительно вопрос жизни и смерти. Перевозка медикаментов — деятельность специфичная, требующая ответственности и специального оборудования.

Выбор автомобильного транспорта обусловлен необходимостью перевозить небольшие партии в пределах одного населенного пункта, района, при этом применение других видов транспорта не оправданно. Автомобильный транспорт хорош тем, что позволяет добраться в удаленные населенные пункты.

В чем особенность и сложность перевозки лекарственных средств

Перевозка лекарственных препаратов и фармацевтических продуктов является сложным и высокотехнологичным логистическим заданием. Сложность состоит в том, что различные объекты перевозки требуют разнообразных условий перевозки:

• температурный режим;
• условия для перемещения препаратов в стеклянной таре;
• предосторожности для перевозки легковоспламеняющихся веществ;
• требования для перевозки веществ в разных агрегатных состояниях и т.д.

Сложность задачи транспортной компании может состоять в том, что необходимо доставить сборный груз из сотен наименований, нужно подобрать медикаменты со сходными условиями для транспортировки.

Нормативное регулирование транспортировки лекарственных средств

Транспортировка лекарственных средств входит в более обширный термин «обращение». Ниже приводится список нормативных документов, которые регламентируют перевозку медикаментов автомобильным транспортом.

Нужна ли лицензия для перевозки лекарственных препаратов?

В российском законодательстве прямо не прописано обязательное лицензирование перевозки лекарств. Но этот вид деятельности, согласно нормативным документам, включен в фармацевтическую деятельность. Которая подлежит обязательному лицензированию. Фармацевтические компании оформляют лицензии на деятельность и осуществляют транспортировку больших партий медикаментов собственным или арендованным транспортом.

По разъяснениям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, опубликованным на сайте, для транспортных компаний, занимающихся только перевозкой лекарственных препаратов, компаний и физических лиц, планирующим транспортировку медикаментов для собственных нужд, оформлять лицензию не обязательно.

Но крупные логистические компании предпочитают оформить лицензию и перевозить лекарственные препараты и медикаменты с соблюдением всех требуемых правил.

Перевозка лекарственных средств с соблюдением температурного режима

Лекарственные препараты – это химически активные вещества, многие из которых требуют специального температурного режима хранения. Нарушение его может привести к изменению свойств лекарств, что ставит под угрозу их эффективность. Не стоит объяснять, что это может привести к угрозе человеческим жизням. Например, условия хранения и транспортировки вакцин важны для сохранения их эффективности.

Для медикаментов производители определяют определенный температурный диапазон, при котором свойства препаратов сохраняются. Нарушение режима даже на короткий срок приводит к необратимым изменениям и потере качества лекарств. Требования определяются изготовителями продукции и прописываются в сопроводительной документации и на упаковке препаратов. Приведем основные параметры для хранения и перевозки медикаментов:

Виды препаратов	Допустимый температурный диапазон
Жидкие лекарственные средства и суспензии	+12 +15
Мази, кремы, ланименты	+5 +10
Сыворотки и вакцины	+2 +10
Антибиотики	+12 +15
Формалин	+9 +15
Гормональные препараты	+12 +15
Витамины	+12 +15
Ледяная уксусная кислота	+9 +15

Важно: нарушение температурного режима при хранении инсулина может привести к смерти пациентов, которые будут его принимать. Сохранение температуры хранения и перевозки лекарств жизненно важно.

Для обеспечения перевозки медикаментов с температурным режимом используются рефрижераторы или изотермические фургоны со специальной системой вентиляции, которые смогут поддерживать необходимые температуру и влажность во временя перевозки. Специально оборудованные транспортные средства должны иметь средство для вывода показаний температуры и влажности в кабину для водителя.

Для контроля поддержания всех заданных параметров в транспортном средстве должны использоваться приборы, которые зарегистрированы в Гос.реестре средств измерения и поверены в установленном порядке. Невыполнение требования может привести к наложению штрафных санкций.

Упаковка лекарственных средств

К упаковке лекарственных препаратов предъявляются установленные требования. Она должна обеспечивать сохранение свойств медикаментов и защиту от механических повреждений. К упаковке предъявляют требования по надежности и информативности.

Различают несколько видов упаковки лекарственных препаратов.

1. Первичная. Эта упаковка содержит сам препарат, защищает его от влияния окружающих факторов. Это упаковка для таблеток, ампулы, бутылки, банки, тубы и т.д. Чаще всего эта упаковка является герметичной и предохраняет лекарство от воздействия внешней среды.
2. Вторичная. Эта упаковка для идентификации препарата как единицы фармацевтического производства. На данной упаковке нанесены все необходимые данные о правилах и сроках хранения препарата, названии и действующем веществе медикамента, партии и изготовителе, другая необходимая информация. Данная упаковка должна сохранить первоначальный вид первичной упаковки на протяжении доставки к конечному потребителю.
3. Групповая. Пленочная упаковка или картонная коробка, которая предназначена для контроля сохранности медикаментов и упрощения их перевозки.
4. Третичная. Эта система упаковки для доставки лекарственных препаратов к месту продажи или конечного потребления (больницы, медпункты и т.д.). Она защищает лекарства от механических повреждений. Чаще всего используются бумажные и тканевые мешки, картонные коробки, ящики из фанеры, бочки, емкости. По требованиям ГОСТа 17527-2014для амортизации внутри упаковки заполняются стружкой, картоном, бумагой, специальными вспененными полимерными материалами и т.д.

По степени жесткости различают следующие виды упаковочных материалов:

• мягкие (бумага, полимерная упаковка);
• средней жесткости (картон, полимеры, комбинированные материалы);
• жесткие (стекло, металл, пластик).

Вид материала подбирается исходя из физических и химических свойств медикаментов, и тщательно контролируется на стадии производства.

Правила перевозки лекарств

Для обеспечения безопасной транспортировки лекарственных препаратов нужно придерживаться следующих правил.

1. Подготовка и защита. Автомобили перед загрузкой тщательно очищаются и дезинфицируются. Грузовой отсек должен быть сухим, защищенным от проникновения влаги и ветра и прямых солнечных лучей.
2. Упаковка в транспортировочную тару должна осуществляться до погрузки, каждое погрузочное место обязательно маркируется.
3. Загрузка осуществляется с учетом степени хрупкости. Которая должна быть указана на упаковке. Товар размещается предельно плотно, без промежутков между упаковками. Более хрупкий груз должен располагаться сверху и быть закреплен без угрозы падения с высоты.
4. Лекарственные препараты с различными физическими свойствами и в различных состояниях (таблетки, жидкости, суспензии) должны транспортироваться различными рейсами.
5. Перевозка растительных препаратов разрешается только при наличии маркировки с указанием группы.
6. При перемещении медикаментов с сильным резким запахом обязательно используется герметичный грузовой отсек автомобиля.
7. Перевозка фармацевтической продукции должна проходить при наличии стандартного пакета сопроводительных документов, включающего в себя: товарно-транспортная накладная и путевой лист на водителя, договор на транспортировку медикаментов, сертификаты качества на перевозимые препараты, страховку (если перевозятся ценные и дорогие лекарства и фармацевтические продукты).

Требования к транспорту

Для транспортировки медикаментов используют рефрижераторы и изотермические фургоны.

Рефрижераторы оборудованы специальными климатическими установками, обеспечивающими температуру и влажность, необходимую для хранений перевозимой продукции. Требуемые показатели сохраняются с начала погрузки и до окончания выгрузки груза. Преимущество таких автомобилей в наличии автономного генератора, который обеспечивает поддержание требуемых параметров при сбое основного оборудования. Наиболее часто встречающиеся марки используемого транспорта: зарубежные Iveco, MAN, Scania, отечественные ГАЗ и КАМАЗ.

Изотермические фургоны обеспечивают сохранность заданных параметров, наличие карантинного отсека и герметичность кузова.

В автомобилях обязательно должны быть средства контроля установленных параметров электронного или пленочного типа (термодатчики), они помогают отслеживать условия транспортировки на протяжении всего пути. Их крепят к стенкам кузова и коробкам с грузом, от них данные передаются на приемное устройство, расположенное в месте, где водитель может регулярно отслеживать обстановку.

Обязательно использование только технически исправных автомобилей, прошедших обязательный технический контроль.

Транспортировка опасных лекарств

Существуют лекарственные препараты, которые относятся к опасным веществам и к 6-му классу опасности по ДОПОГ. Перевозить данные вещества нужно в соответствии с правилами безопасности. К таким веществам относят:

• легковоспламеняющиеся жидкости;
• окислители и едкие вещества;
• токсические вещества;
• наркотические и психотропные препараты.

Для перевозки подобных грузов необходимо обязательное наличие отсеков, подлежащих опломбированию. Транспорт должен пройти допуск к перевозке опасных грузов, и получить разрешение по ДОПОГ. Водитель также проходит специальное обучение и получает допуск ДОПОГ к перевозке опасных грузов. На упаковке таких грузов обязательна маркировка. Транспортное средство также обязано быть промаркировано специальными надписями и предупредительными значками.

Когда необходима охрана и специальное разрешение?

При перевозке психотропных и наркотических веществ, имуннобиологических препаратов (транспортировка вакцин и т.д.) требуется специальное разрешение и сопровождение (охрана). При этом обязательно наличие запорного механизма и средств для опломбирования.

Разрешается привлекать охрану следующих организаций:

• вневедомственной охраны, организованной при органах внутренних дел РФ;
• ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти или организаций;
• охранных агентств и юридических лиц, имеющих лицензию на негосударственную (частную) охранную деятельность.

Кроме стандартного пакета документов оформляется дополнительное разрешение на перевозку данного груза, в котором проставляются отметки контроля на пути следования.

Можно ли перевозить медикаменты на личном автомобиле?

Законодательство не запрещает перевозку небольших партий медикаментов на личном автотранспорте. При этом сохранение физических и химических свойств препаратов и целостности упаковки ставится в приоритет. Для поддержания нужного температурного режима и влажности используются термоконтейнеры для транспортировки лекарственных средств различной вместимости, в которых можно задавать требуемые параметры. В некоторых случаях имеют значение минуты, и использование личной машины более, чем оправданно. Например, транспортировка крови, предполагает небольшой объем, который нужно довезти до пациента быстро.

Важно: появились термоконтейнеры, которые можно подключать как к стандартным источникам питания, так и к автомобильному прикуривателю или аккумулятору. Это упрощает перевозку лекарственных препаратов на легковых автомобилях.

Почему важно соблюдать все требования по перевозке лекарств?

Лекарственные препараты спасают жизни людей и животных. Важно своевременно доставлять лекарственные препараты в пункты конечного потребления с сохранением эффективности и лечебных свойств. А это возможно только в случае, если при перевозке и хранении соблюдаются требования производителя.

Ответственность за этот вопрос лежит на перевозчике, поэтому требуется тщательно подходить к выбору транспортной компании, проверяя ее репутацию, срок работы, оснащение необходимыми автомобилями и оборудованием. Тогда лекарства будут вовремя доставлены пациентам и проблем с качеством лекарств не возникнет.

Ниже представлено видео, посмотрев которое, вы можете ознакомиться с основными правила и особенностями перевозки лекарственных средств.

Источник