Контрактное производство
Косметических средств, БАД к пище, фасовка пищевой продукции.
- Вы здесь:
- Возможности
- Качество
- Методики и тесты
- Методика определения герметичности блистеров
Методика определения герметичности блистеров
Рис.1 Операция заполнения емкости водой |
Одним из показателей качества продукции, производимой нашим предприятием, является проверка блистеров на герметичность. Блистер одна из удобных и прогрессивных форм упаковок используемых при производстве биологически активных добавок к пище и лекарственных препаратов. Методика проверки адаптирована и применена в аналитической лаборатории на участке физико-химических испытаний в качестве контроля упаковочных материалов (блистеров с полупродуктом). В результате проверки с использованием устройства для определения герметичности блистеров судят, в конечном счете, о правильной настройке упаковочного оборудования.
Все работы проводим в эксикаторе, представляющем собой герметично закрывающийся сосуд, соединенный с вакуумным насосом.
Сняв сферическую крышку эксикатора, заполняем его достаточным количеством окрашенной жидкости (рис.1, рис.2).
Рис. 2 Операция подкрашивания жидкости | Рис.3 Операция придавливания блистеров пластиной | Рис. 4 Операция закрытия эксикатора | Рис.5. Операция контроля давления |
В жидкость погружаем упакованные блистеры, подготовленные для испытания, и накрываем сверху пластиной с отверстиями (рис.3). При этом блистеры должны быть полностью погружены в воду. Эксикатор закрываем крышкой (рис.4).
Рис. 6. Операция достижения
максимального остаточного давления
С помощью вакуум – насоса создаем в эксикаторе разрежение, которое контролируем по показаниям вакуумметра (рис. 5). Достигнув показаний на вакуумметре от 0,4 до 0,6 бар (рис.6), отключаем насос, с помощью клапана (рис.7) сбрасываем давление из эксикатора.
Достаем блистеры из эксикатора, обмываем их чистой водой и просматриваем на наличие протечек (рис.8, 9, 10).Если в каком либо блистере обнаруживаем окрашенную жидкость, то считаем, что блистер не герметичен. Если нет жидкости – блистер герметичен. Вся процедура определения герметичности проводится в строгом соответствии с СОП аналитической лаборатории участка физико-химических испытаний ООО «КоролёвФарм»
По результатам проведенных испытаний инженер — химик составляет протокол, который передается в ОКК инженеру по качеству. Если это протокол несоответствия, он сообщает об этом непосредственно начальнику производства. Процесс упаковки в блистеры останавливают, и наладчики производят перенастройку оборудования. После запуска инженер по качеству вновь отбирает новые партии блистеров для проверки. Такая процедура обеспечивает гарантированное качество выпускаемой готовой продукции на ООО «КоролёвФарм».
Рис. 7 Операция сброса давления в приборе | Рис. 8. Операция извлечения блистеров из емкости |