Обязательная маркировка лекарственных препаратов 2020 ean

Не так давно мы писали о законопроекте, предполагающем перенос сроков обязательной маркировки лекарств (см. новость).

Сообщаем: 28 декабря 2019 года опубликован Федеральный закон от 27.12.2019 № 462-ФЗ, согласно которому лекарственные препараты 7 высокозатратных нозологий, произведенные до 31.12.2019, можно хранить, перевозить, отпускать, реализовывать, передавать, применять без нанесения маркировки до истечения срока годности (ч. 7.1 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ).

Напомним, что с 01.10.2019 маркировка лекарств 7 высокозатратных нозологий является обязательной (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1557).

Что касается остальных лекарств, то их обязательная маркировка перенесена и вводится с 01.07.2020 (п. 4 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, п. 2 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2017 № 425-ФЗ). Ранее введение маркировки предполагалось с 01.01.2020. Оборот без нанесения маркировки возможен, если лекарства произведены до 01.07.2020 (ч. 7.1 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ).

Организации и предприниматели, которые занимаются производством, хранением, импортом, отпуском, реализацией, передачей, применением и уничтожением лекарственных препаратов, должны зарегистрироваться в системе мониторинга с 01.01.2020 до 29.02.2020 (включительно) (постановление Правительства РФ от 31.12.2019 № 1954).

Ответственность

За несвоевременное внесение данных о движении лекарственных средств в систему мониторинга (либо внесение недостоверных данных) с 01.07.2020 предусмотрена ответственность – административный штраф:

для должностных лиц – в размере от 5 000 до 10 000 руб.;
для юридических лиц – от 50 000 до 100 000 руб.

Причем за нарушения ИП несут такую же ответственность, как и организации. Рассматривает подобные дела Росздравнадзор и его территориальные органы (ст. 1, 2 Федерального закона от 15.04.2019 № 58-ФЗ, ст. 2 Федерального закона от 27.12.2019 № 448-ФЗ). Внесение данных о движении лекарственных средств в систему мониторинга обязательно с 01.07.2020 (п. 2 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2017 № 425-ФЗ).

Стоит отметить, что с 01.01.2020 плательщикам на ЕНВД и ПСН запретили торговать, в т.ч. обязательными к маркировке лекарственными препаратами (ст. 346.27 НК РФ, пп. 1 п. 3 ст. 346.43 НК РФ).

По нашему мнению, на основе положений законодательства и разъяснений Минфина России (письмо от 20.12.2019 № 03-11-09/100308) можно сделать следующие выводы:

лекарственные препараты 7 высокозатратных нозологий, произведенные до 31.12.2019, не являются обязательными к маркировке, поэтому их можно продавать на ЕНВД до окончания срока годности. Если условие о дате производства не выполняется, такие препараты являются обязательными к маркировке и торговать ими на ЕНВД нельзя;
иные препараты, произведенные до 01.07.2020, не являются обязательными к маркировке, поэтому их можно продавать на ЕНВД до окончания срока годности. Если условие о дате производства не выполняется, такие препараты являются обязательными к маркировке и торговать ими на ЕНВД нельзя.

Не пропускайте последние новости — подпишитесь
на бесплатную рассылку сайта:

десятки экспертов ежедневно мониторят изменения законодательства и судебную практику;
рассылка бесплатная, независимо от наличия договора 1С:ИТС;
ваш e-mail не передается третьим лицам;

Источник

Информация Росздравнадзора от 14.01.2020 «Обязательная маркировка лекарственных препаратов»

Федеральная государственная информационная система мониторинга лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя разработана и внедрена во исполнение поручения Президента Российской Федерации от 4 февраля 2015 г. N Пр-285.

Обязательная маркировка лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий (7 ВЗН), которая стартовала 1 октября 2019 г., показала хорошие результаты. Система мониторинга движения лекарственных препаратов внедрена отечественными и зарубежными производители лекарственных препаратов 7 ВЗН, а также оптовыми и розничными организациями.

27 декабря 2019 г. принят Федеральный закон N 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которым перенесен срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения на 1 июля 2020 г.

В целях реализации Федерального закона N 462-ФЗ разработано и утверждено постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 N 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556», которым предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга до 1 июля 2020 года. Это необходимо для адаптации российского рынка лекарственных препаратов к новой информационной системе. Принятие постановления обеспечит гарантированную устойчивость лекарственного обеспечения населения, позволит не допустить срыва поставок лекарственных препаратов для медицинского применения. Субъекты обращения лекарственных средств по всей товаропроводящей цепочке в масштабах Российской Федерации смогут отработать промышленное функционирование системы мониторинга.

Лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности.

Производители лекарственных средств имеют право с 1 января 2020 г. наносить средства идентификации на лекарственные препарат, при этом они должны представлять сведения о нанесении средств идентификации в систему мониторинга. Плата за предоставление кодов маркировки взимается с 1 июля 2020 г.

Основные этапы подключения к системе:

— С 1 января до 29 февраля 2020 г. включительно все участники оборота лекарств обязаны зарегистрироваться в системе маркировки.

— До 15 февраля 2020 г. — медицинские учреждения (больницы, поликлиники, иные учреждения, имеющие лицензию на медицинскую деятельность), а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно или со скидкой по рецепту, которые еще не подали заявку Оператору системы на получение регистратора выбытия — должны это сделать.

— До 1 мая 2020 г. участники оборота лекарств (производители и импортеры) должны подать заявку на получение регистратора эмиссии.

— С 1 июля 2020 г. передача сведений о маркированных лекарственных препаратах в систему мониторинга обязательна для всех участников оборота.

Источник

Обязательная маркировка товаров 2021

С 2018 года не территории РФ проводится активная работа по внедрению обязательной маркировки товаров. Осуществленные проекты показали свою эффективность. Из тестового режима в разряд обязательной маркировки переведена обувь, фармпрепараты, частично текстиль, парфюмерная продукция и шины. Принятые законы с 2021 года делают незаконной их продажу без кода на этикетке. В 2021 году тестируют курительные смеси, кресла-коляски, табачные и пивные изделия, а также ряд других товаров.

Одежда

Изделия из натуральной кожи.
Трикотажные ручной и промышленной вязки блузы и блузоны для детей и женщин.
Мужская, женская и детская верхняя одежда: пальто, полупальто, куртки, ветровки, плащи и накидки.
Постельное и кухонное бельё, кухонные и банные полотенца.

Нераспроданные к 1 января 2021 года изделия из группы должны быть промаркированы к 1 февраля.

Шины и покрышки

Все шины и диски ввезённые на территорию РФ после 1 октября 2020 г. должны были быть промаркированы до 15 декабря 2020. Изделия этой группы поступившие в сеть реализации до 1 ноября 2020 г. должны пройти маркировку до начала марта 2021 г.

Шины и пневматические резиновые покрышки, которые должны проходить обязательную маркировку, можно определить по кодам ТН ВЭД ЕАЭС:

4011 10 000 3
4011 10 000 9
4011 20 100 0
4011 20 900 0
4011 40 000 0
4011 70 000 0
4011 80 000 0
4011 90 000 0

Туалетная вода и духи

Продукции, поступившей в оборот до 1 октября 2020 г. оставлено время на реализацию до конца сентября 2021 года. Таким образом у магазинов есть время, чтобы распродать остатки.

С осени 2020 г. все новые товары в торговой сети должны фиксироваться в системе и получать код. К сентябрю 2021 года вся парфюмерная продукция должна иметь маркировку. Все случаи продажи минуя систему станут противозаконными и будут наказываться штрафами.

Обязательной маркировке подлежат туалетная вода и духи из группы ТН ВЭД 3303 00.

3 этапа внедрения для молочной продукции

Обязательная маркировка всей молочной продукции вводится в 3 этапа.

Для сливок и молочки со сроком хранения до 28 суток установлена дата – конец января 2021 г.
Для сыворотки, масла из натуральных сливок, сыров и творога, напитков на основе молочных жиров, со сроком хранения до 28 дней – срок установлен на начало июля 2021 г.
Для йогуртов, кефира, пахты и ферментированных продуктов – срок в конце сентября 2021 г.

Не подлежит маркировке молочная продукция, если она соответствует одной из 6 групп:

Продукция не включена в перечни обязательной маркировки.
Продукция, вывозимая за пределы ЕАЭС и поэтому помещаемая под таможенные процедуры.
Ввозимая на территорию РФ или производимая внутри страны молочная продукция, предназначенная для проведения рекламных, маркетинговых мероприятий, не для продажи.
Продукция с нетто-массой менее 30 гр.
Продукция производимая и приобретаемая в рамках сделки составляющей гостайну и перевозимая в пределах РФ.
Питание для детей младше 3 лет, диетическое питание для профилактики и лечения.

На экспериментальном маркировании (проекты)

В качестве эксперимента разработаны проекты для маркирования упакованной воды, кресел-колясок, табака и курительных смесей, а также пива и пивных напитков.

Упакованная вода

Экспериментальное маркирование проводится с 1.04.2020 по 1.06.2021

Кресла-коляски

С 1 сентября 2019 года до 1.06. 2021 года – время проведения пилотного проекта в отношении кресел-колясок с ручным и электрическим приводом.

Табак и курительные смеси

Экспериментальный этап — с 1.10.2020 по 31.08.2021. До осени 2021 года ввод в систему информации о табаке и курительных смесях производится добровольно. По результатам теста будут определены сроки введения обязательной маркировки. На начало года зарегистрировалось уже более 119 000 производителей, выпущено более 19.5 млрд. кодов.

Обязательной маркировке подлежат товары с кодами ТН ВЭД ЕАЭС:

2402 20 900 0
2403 11 000 0
24 02 10 000 0
2402 10 000 0
2402 20 900 0
2402 20 100 0
2403 19 100 0
2403 19 100 0
2403 99 100 0
2403 99 100 0

Пиво и пивные напитки

Эксперимент будет проводится с 1.04.2021 года по 31.08.2022 года. В него включены — пиво, пивные напитки и слабоалкогольные напитки немаркируемые федеральными специальными и акцизными марками (напитки брожения).

Сроки перехода к обязательной маркировке по отдельным группам товаров

Какие товары подлежат маркировке с 2021 года	Дата запрета оборота без кода	Крайняя дата маркировки остатков
Шубы	12.08.16	12.08.16
Сигареты и табак	1 июля 2020	1 июля 2020
Лекарства	1 июля 2020	1 июля 2020
Обувь	1.07.2020	1.09.2020
Фотоаппараты и лампы-вспышки	1.10.2020	1.12.2020
Шины и покрышки	15.12.2020	1.03.2021
Одежда и текстиль	1 января 2021	1.02.2021 (возможен перенос сроков до 1 апреля 2021 или 1 мая)
Ювелирные изделия	с 1 июля 2021 — ювелирные изделия (с 1.01.2021 начать регистрироваться в системе ГИИС ДМДК).	1.10.2021
Духи и туалетная вода	Крайний срок до 30.09.2021 года

Важно! с 1 октября 2020 (с 1.10.2020 по 30.09.2021 разрешено реализовывать немаркированные духи и туалетную воду только те, что были приобретены до 1 октября 2020);

до 31.10.2021 г. разрешается маркировка товарных остатков, произведенных или ввезенных на территорию Российской Федерации до 1 октября 2020 г. Молочная продукция 1 декабря 2021 крайняя дата запрета кроме фермерских хозяйств 1 июня 2021 — сыры и мороженое (остальная молочная продукция с 1.09.2021 сроком более 40 суток, с 1.12.2021 сроком менее 40 суток включительно). —

Как узнать, подлежит ли мой товар обязательной маркировке?

Изменения в законодательстве маркировки появляются с завидной регулярностью в связи с тем, что добавляются новые виды продукции. Полный список групп товаров произведенных на территории России или ввезенных из-за границы, подлежащих обязательной маркировке, а также их коды ОКПД 2 и ТН ВЭД ЕАЭС всегда можно найти на главной странице сайта «Честный знак». Кроме того, там же находится и дополнительная информация — количество выпущенных кодов и сроки введения маркировки.

В интерактивных справочниках ТН ВЭД ЕАЭС («Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Таможенного Союза») и ОКПД 2 («ОКПД 2 с расшифровкой по видам деятельности») можно получить подробное описание каждого типа товаров.

Ежегодно перечень товаров подлежащих обязательной маркировке расширяется. В скором времени потребители смогут быть уверены в качестве покупаемой продукции. Предприниматели же вынуждены дополнительно тратиться, чтобы соответствовать требованиям. Компания EANCODE — официальный партнер Национального каталога товаров в сфере регистрации кодов EAN-13. Мы предлагаем выгодные условия по регистрации штрих-кодов для получения QR-кодов Честный ЗНАК.

Источник