Обязанности провизора по контролю качества лекарственных средств

Должностная инструкция фармацевта

Для определения круга обязанностей, прав и ответственности каждого специалиста на предприятии разрабатывают специальный документ. Должностная инструкция фармацевта позволит руководителю грамотно координировать его работу, а самому сотруднику – чётко понимать свою зону ответственности и круг полномочий.

Образец должностной инструкции фармацевта

Утверждаю
[название должности, подпись, расшифровка уполномоченного для утверждения лица – обычно это руководитель]
[дата визирования]

Должностная инструкция фармацевта [наименование организации, учреждения]

Основанием для разработки и утверждения настоящей должностной инструкции служат нормы ТК РФ, приказ Минздравсоцразвития РФ № 541н от 23.07.2010. При составлении задействованы и другие нормативные акты, определяющие правоотношения между работодателем и работником.

1. Общие положения

1.1. Основанием для назначения является приказ руководителя учреждения.
1.2. К соискателю выдвигается обязательное требование о среднем профессиональном образовании по фармацевтической специальности, подтверждённое сертификатом. Наличие стажа и опыта работы значения не имеет.
1.3. Специалист находится в подчинении [указать должность руководителя].
1.4. Теоретическая подготовка фармацевта должна включать общие вопросы права и экономики, а также специальные вопросы:

• по организации фармацевтического дела;
• по технологиям приготовления лекарств, правилам их хранения и отпуска;
• по номенклатуре лекарств и медицинских изделий;
• по правилам оказания первой неотложной помощи;
• по санитарно-гигиеническим правилам;
• по методологии фармацевтического информирования;
• по бесконфликтному общению с коллегами и клиентами;
• по правилам и нормам безопасности.

2. Должностные обязанности

Функционал фармацевта [наименование организации, учреждения] представлен:

2.1. Приёмом рецептов и требований с отпуском по ним фармацевтических препаратов и медицинских изделий.
2.2. Подготовкой растворов, настоек, настоев, порошков по рецепту с установлением их качества элементарными средствами внутриаптечного контроля.
2.3. Приёмкой товара с выкладкой по местам хранения и обеспечением соблюдения требований к хранению разных групп (с учётом их отношения к свету, влажности, температуре, взаимодействия с другими препаратами и т.д.).
2.4. Консультациями фасовщиков по расфасовке фармацевтических препаратов.
2.5. Просвещением населения о видах фармацевтических препаратов, их аналогах, назначении, способах применения и условиях хранения в быту.
2.6. Неотложной помощью посетителям при состояниях, требующих вмешательства до приезда врача.
2.7. [Иной функционал с учётом специфики работы учреждения].

3. Права

Фармацевт правомочен требовать и получать:

3.1. Полный социальный пакет, предусмотренный нормами трудового права РФ.
3.2. Средства индивидуальной защиты, включая специализированную одежду и обувь, на безвозмездной основе.
3.3. Отчёты и другую информацию о функционировании компании, необходимую для выполнения возложенных обязанностей, от своего начальника или от других подразделений напрямую.
3.4. Поддержку руководителя в осуществлении функционала и реализации предусмотренных настоящим документом прав.
3.5. Проекты распорядительных документов и локальных актов организации, затрагивающие его деятельность.
3.6. Участие в совещаниях, рассматривающих вопросы фармацевтической работы.
3.7. Приборы, инструменты и соответствующее нормативам САНПиН рабочее место, а также другие условия для реализации функционала в полном объёме.
3.8. Повышение квалификации через участие в курсах, семинарах и других обучающих формах.
3.9. [Иные права, предусмотренные внутренними локальными актами учреждения].

4. Ответственность

Действующие нормы ТК, УК, КоАП, ГК РФ позволяют привлечь фармацевта к ответственности:
4.1. За халатное отношение или полное пренебрежение своими обязанностями, предусмотренными настоящей инструкцией.
4.2. За нарушение норм права в процессе выполнения возложенных функций.
4.3. За причинение ущерба имуществу работодателя.

Разработка должностной инструкции выполнена в соответствии с [наименование, номер и дата документа].
Руководитель отдела кадров: [расшифровка] [подпись] [дата составления]
Согласовано: [должность] [расшифровка] [подпись] [дата согласования]
С инструкцией ознакомлен: [расшифровка] [подпись] [дата ознакомления]

Назначение должностной инструкции

Должностная инструкция – одно из средств управления работой подчинённых, тщательно очерчивающее круг их обязанностей и полномочий. Именно этот документ используют при выяснении степени вины сотрудника в спорных ситуациях. Чем тщательнее и точнее прописаны все разделы и пункты должностной инструкции, тем лучше.

Правила составления должностной инструкции

Этот документ не имеет унифицированной формы, поэтому каждая компания вправе самостоятельно разрабатывать должностную инструкцию для своих фармацевтов с учётом реальных условий труда и выполняемых ими обязанностей.

Стандартно в содержании документа выделяют четыре основных части:

• общие положения;
• должностные обязанности;
• права;
• ответственность.

Однако составитель вправе расширить количество разделов.

Инструкция составляется в единственном экземпляре, согласовывается с непосредственным начальником сотрудника и утверждается руководителем предприятия. После этого с текстом знакомят под роспись каждого фармацевта, вручая ему копию документа.

Рекомендации по оформлению и содержанию должностной инструкции фармацевта

В шапке документа (правая верхняя часть) проставляется виза утверждения руководителем предприятия или его заместителем, ответственным за вопросы кадровой политики. Гриф «Утверждаю» дополняется наименованием должности, подписью и расшифровкой, а также датой визирования документа. Полное наименование циркуляра указывают по центру с новой строки. Первый абзац содержит перечень нормативных актов, с учётом которых составлен весь документ.

Общие положения

Содержание этого раздела описывает общие требования к сотруднику и его место в организации:

• к какой категории он относится;
• кем и на каком основании назначается на должность;
• кому подчиняется при выполнении обязанностей;
• каким квалификационным требованиям (образование, стаж работы) должен соответствовать;
• какими знаниями должен владеть и т.д.

Должностные обязанности

Центральная часть любой должностной инструкции – подробное описание функционала фармацевта с учётом всех особенностей работы учреждения. Если в аптеке работает несколько фармацевтов с различающимися обязанностями, то необходимо отразить это в индивидуальных инструкциях. Максимальная подробность – залог отсутствия споров и чёткого понимания специалистом своей работы.

Права

Эффективное исполнение возложенных обязанностей невозможно без наделения фармацевта некоторым кругом полномочий. Именно они подробно расшифровываются в этом разделе. Помимо предусмотренных трудовым законодательством прав, у сотрудника могут быть и иные права: на взаимодействие по профессиональным вопросам с администрацией, коллегами и др. здесь действует тот же принцип, что и при составлении второго раздела: чем чётче и подробнее сформулированы права, тем лучше.

Ответственность

Этот раздел отражает возможные санкции и взыскания при нарушении фармацевтом своих обязанностей. Обязательный пункт – о соответствии применяемых мер нормам российского трудового права.

С учётом специфики работы учреждения могут быть выделены и дополнительные разделы, более детально описывающие условия работы конкретного специалиста с учётом сменности и других параметров, важных для выполнения функционала. В некоторых случаях целесообразно отдельным разделом отразить работу фармацевта с документами: какие журналы заполняет, какие отчёты кому и в какой срок предоставляет и пр.

Заключительные положения

Последняя строка должностной инструкции содержит ссылку на документ, послуживший основанием для её разработки. Ниже проставляются визы всех заинтересованных лиц с расшифровкой и датой проставления подписи:

• составителя циркуляра – обычно это сотрудник или руководитель кадровой службы;
• непосредственного начальника, согласовавшего документ;
• фармацевта, ознакомленного с содержанием инструкции.

Источник

Должностная инструкция провизора-аналитика (заведующего отдела аптечной организации)

I. Общие положения

1. На должность провизора-аналитика назначается лицо, имеющее высшее образование по специальности «Фармацея», интернатура/ординатура по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».

2. Требования к опыту практической работы не предъявляются.

3. Дополнительные требования допуска к работе:

— прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

— прохождение обучения по охране труда, пожарной безопасности, подготовка в области защиты от чрезвычайных ситуаций;

— наличие свидетельства об аккредитации/сертификата специалиста.

4. Назначение на должность провизора-аналитика, а также освобождение от нее производится приказом руководителя организации.

5. Провизор-аналитик должен знать:

5.1. Нормативные правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля

5.2. Виды и методы измерений испытательного оборудования, применяемые в аптечных организациях

5.3. Инструменты, испытательное и измерительное оборудование, приспособления, используемые при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов в аптечных организациях

5.4. Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации

5.5. Сроки и способы метрологической поверки, калибровки и аттестации

5.6. Правила применения средств индивидуальной защиты

5.7. Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда

5.8. Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях

5.9. Виды внутриаптечного контроля

5.10. Необходимые реактивы, используемые при проведении контроля качества лекарственных препаратов в аптечных организациях, и их расход

5.11. Номенклатуру зарегистрированных в установленном порядке лекарственных субстанций и вспомогательных веществ

5.12. Сроки годности, правила хранения реактивов в зависимости от их физико-химических свойств

5.13. Морально-этические нормы, принципы медицинской и фармацевтической деонтологии в рамках профессиональной деятельности

5.14. Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств

5.15. Порядок взаимодействия с лабораториями контроля качества

5.16. Теоретические знания по биофармации, микробиологии

5.17. Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов

5.18. Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм

5.19. Правила упаковки и оформления лекарственных форм, в том числе предупредительными надписями

5.20. Технологии изготовления лекарственных препаратов

5.21. Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях

5.22. Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость

5.23. Лабораторную посуду, оборудование, применяемые в аптечных организациях

6. Провизор-аналитик подчиняется непосредственно __________________________.

7. На время отсутствия провизора-аналитика (отпуск, болезнь, пр.) его обязанности исполняет лицо, назначенное в установленном порядке. Данное лицо приобретает соответствующие права и несет ответственность за надлежащее их исполнение.

8. Провизор-аналитик должен соблюдать морально-этические нормы в рамках профессиональной деятельности.

II. Должностные обязанности

В обязанности провизора-аналитика входит:

1. Мониторинг систем обеспечения качества лекарственных средств в аптечных организациях:

— Мониторинг состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования фармацевтической организации для принятия оперативных мер по устранению выявленных недостатков

— Разработка плана корректирующих мероприятий на основании мониторинга

— Контроль надлежащей поверки, калибровки, аттестации и эксплуатации технологического оборудования фармацевтической организации

— Мониторинг информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента

2. Обеспечение наличия запасов реактивов в аптечной организации:

— Оценка запасов реактивов в фармацевтической организации для проведения анализа по количеству и качеству

— Оценка потребности в дополнительном заказе и оформление заказа реактивов для нужд организации

— Проведение анализа фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями

— Приемка лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента

— Приемка и учет расхода реактивов для проведения внутриаптечного анализа лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями

— Размещение реактивов на хранение с обеспечением условий хранения

3. Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций:

— Проведение различных видов внутриаптечного контроля фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями

— Регистрация испытаний в соответствии с установленными требованиями

— Проведение приемочного контроля лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и других товаров аптечного ассортимента

— Выявление наличия недоброкачественных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и изоляция их в карантинную зону

— Оценка результатов контроля лекарственных средств на соответствие установленным требованиям

— Проведение контроля соблюдения фармацевтическими работниками организации требований к изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм

— Контроль правильности ведения отчетной документации по изготовлению, включая предметно-количественный учет, и контроль качества лекарственных препаратов

— Контроль соблюдения санитарного режима, требований охраны труда, пожарной безопасности при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов

— Управление запасами фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, расходных материалов и оборудования, используемых при изготовлении лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций

— Контроль условий и сроков хранения изготовленных в аптечных организациях лекарственных средств

— Составление плана корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям при изготовлении и внутриаптечном контроле качества

— Взаимодействие с региональными, областными лабораториями контроля качества по определению качества лекарственного препарата

III. Права

Провизор-аналитик имеет право:

1. Запрашивать и получать необходимую информацию, а также материалы и документы, относящиеся к вопросам своей деятельности.

2. Повышать квалификацию, проходить переподготовку (переквалификацию)

3. Принимать участие в обсуждении вопросов, входящих в его функциональные обязанности.

4. Вносить предложения и замечания по вопросам улучшения деятельности на порученном участке работы.

5. Требовать от руководства организации оказания содействия, в том числе обеспечения организационно-технических условий и оформления установленных документов, необходимых для исполнения должностных обязанностей.

6. Принимать самостоятельные решения, руководствуясь квалификационными требованиями и должностными обязанностями

IV. Ответственность

Провизор-аналитик несет ответственность:

1. За ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, — в пределах, определенных действующим трудовым законодательством Российской Федерации.

2. За правонарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности, — в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.

3. За причинение материального ущерба — в пределах, определенных действующим трудовым и гражданским законодательством Российской Федерации.

Настоящая должностная инструкция разработана в соответствии с положениями (требованиями) Трудового кодекса Российской Федерации от 30.12.2001 г. № 197 ФЗ (ТК РФ) (с изменениями и дополнениями), профессионального стандарта «Провизор-аналитик» утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22 мая 2017г. №427н и иных нормативно–правовых актов, регулирующих трудовые отношения.

Источник