Должностная инструкция специалиста по сертификации
УТВЕРЖДАЮ
(наименование предприятия, организации, учреждения)
(руководитель предприятия, организации, учреждения)
ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ
Специалист по сертификации
Общие положения
Настоящая должностная инструкция определяет функциональные обязанности, права и ответственность специалиста по сертификации.
Специалист по сертификации относится к категории специалистов.
Специалист по сертификации назначается на должность и освобождается от должности в установленном действующим трудовым законодательством порядке приказом директора предприятия по представлению начальника юридического отдела.
Взаимоотношения по должности:
начальнику юридического отдела??
лицо, назначенное директором предприятия
Квалификационные требования специалиста по сертификации:
высшее профессиональное (юридическое)
без предъявления требований к опыту работы
Законодательство о сертификации продукции, работ и услуг.
Порядок установления характера сертификации (обязательной, добровольной) продукции, работ, услуг.
Условия и процедуру проведения сертификации.
Требования к оформлению документов, необходимых для получения сертификатов, регистрации деклараций.
Сроки и этапы проведения сертификационных процедур органами по сертификации.
Этику делового общения.
Методы обработки информации с использованием современных технических средств коммуникации и связи, компьютеров.
* или среднее профессиональное (юридическое) образование, опыт работы по специальности не менее 1 года
3.1 Внешние документы:
3.2 Внутренние документы:
Устав предприятия, Приказы и распоряжения директора предприятия (начальника юридического отдела); Положение об юридическом отделе, Должностная инструкция специалиста по сертификации, Правила внутреннего трудового распорядка.
Должностные обязанности специалиста по сертификации
Специалист по сертификации:
4.1. В рамках договора, заключенного с клиентом, встречается с ним и выясняет, какую продукцию, услуги, производство или систему качества необходимо сертифицировать клиенту.
4.2. Дает клиенту консультации по вопросам, подлежит ли продукция (работы, услуги) обязательной сертификации и подтверждению декларацией о соответствии.
4.2. Консультирует клиента об условиях и размерах оплаты услуг органов по сертификации, испытательных лабораторий.
4.3. Оформляет заявку на сертификацию в соответствии с установленными правилами и подает ее от имени клиента в орган по сертификации.
4.4. Осуществляет контроль за прохождением заявки в органе по сертификации, получает решение по заявке.
4.5. Обсуждает с клиентом условия сертификации, схему сертификации, порядок подготовки необходимых технических документов, систему выбора и определения аккредитованной испытательной лаборатории.
4.6. Обеспечивает предоставление в испытательные лаборатории технических документов и образцов продукции; получает экземпляры протоколов испытаний и подготавливает документы для передачи в орган по сертификации.
4.7. При сертификации работ и услуг консультирует клиента о подготовке объектов к сертификации, присутствует при проведении комиссией органа по сертификации мероприятий по оценке работ и услуг, составлении актов оценки.
4.8. Осуществляет контроль за прохождением документов в органе по сертификации, получает зарегистрированные сертификаты соответствия, лицензии на маркирование знаком соответствия, консультирует клиента и принимает непосредственное участие в разрешении спорных вопросов с органами по сертификации.
4.9. Организует работы по регистрации деклараций о соответствии.
4.10. Организует работы по добровольной сертификации продукции, работ и услуг.
4.11. Консультирует клиента о сроках действия сертификатов соответствия, деклараций о соответствии, о порядке выполнения требований, установленных законодательством.
4.12. Консультирует клиента, в каком порядке орган по сертификации имеет право проводить инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, работами и услугами; дает рекомендации по соблюдению отдельных положений законодательства о сертификации при проведении такого контроля на предприятиях клиента.
4.13. Представляет отчеты о выполненных работах, их результатах своему непосредственному руководителю.
4.14. Информирует своего непосредственного руководителя об оценке работы клиентами, отдельных требованиях клиентов, претензиях, предъявляемых клиентами к качеству оказанных услуг.
4.15. Оказывает методическую и консультационную помощь по законодательству о сертификации работникам организации при выполнении ими иных работ (обслуживании иных клиентов).
4.16. Выполняет отдельные служебные поручения своего непосредственного руководителя.
Права специалиста по сертификации
Специалист по сертификации имеет право:
5.1. Требовать от клиентов предоставления документов и информации, необходимой для получения сертификатов соответствия, регистрации деклараций о соответствии.
5.2. Получать у клиентов необходимые разъяснения и дополнительные сведения.
5.3. Знакомиться с документами, определяющими его права и обязанности по занимаемой должности в организации, критерии оценки качества исполнения должностных обязанностей.
5.4. Участвовать в обсуждении вопросов относительно исполняемых им обязанностей.
5.5. Требовать от руководства организации оказания содействия в исполнении им его должностных обязанностей и реализации предоставленных прав.
Ответственность специалиста по сертификации
Специалист по сертификации несет ответственность:
6.1. За ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, — в пределах, определенных действующим трудовым законодательством Украины.
6.2. За правонарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности, — в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Украины.
6.3. За причинение материального ущерба — в пределах, определенных действующим трудовым и гражданским законодательством Украины.
Условия работы специалиста по сертификации
Режим работы специалиста по сертификации определяется в соответствии с Правилами внутреннего трудового распорядка, установленными в предприятии.
Условия оплаты труда специалиста по сертификации определяются в соответствии с Положением об оплате труда персонала.
9Заключительные положения
Настоящая Должностная инструкция составлена в двух экземплярах, один из которых хранится у Предприятия, другой — у работника.
Задачи, Обязанности, Права и Ответственность могут быть уточнены в соответствии с изменением Структуры, Задач и Функций структурного подразделения и рабочего места.
Изменения и дополнения в настоящую Должностную инструкцию вносятся приказом генерального директора предприятия.
Источник
Инструкции эксперта по сертификации
4,67 (Проголосовало: 35)
Разработанная для специалистов по сертификации должностная инструкция включает несколько основных положений.
Разработанная для специалистов по сертификации должностная инструкция включает несколько основных положений, определяющих:
базовый уровень знаний;
кадровую политику.
На эту должность может быть назначен только работник, обладающий компетенциями в следующих сферах:
законодательство по сертификации продукции или в другой области;
системы сертификации;
умение отличить требуемый характер сертификации (добровольная или обязательная);
требования к документам, а также сроки и этапы процедур;
процедуры и условия оформления;
современные методы обработки информации;
этика делового общения.
Должностные обязанности специалиста по сертификации
Перечень должностных обязанностей специалиста по сертификации включает 17 пунктов, полностью регламентирующих сферу его деятельности. В частности от занимающего эту должность работника ожидается, что он будет:
консультировать клиентов по вопросам сертификации, инспекционного контроля, условиях и размерах оплаты услуг в рамках оформленного договора;
производить оформление заявки от имени клиента в сертификационный орган, осуществлять контроль за её прохождением и получать решения, а также организовывать все другие работы, необходимые для регистрации деклараций и добровольной сертификации;
заниматься предоставлением в аккредитованную испытательную лабораторию всех необходимых документов и образцов, после согласования с клиентом;
лично участвовать в решении спорных вопросов, возникающих в органах по сертификации многое другое.
Права и ответственность специалиста по сертификации
Инструкции эксперта по сертификации также включают перечисление его прав и налагаемой на него ответственности. Он имеет право потребовать от клиента:
предоставления всей необходимой для оформления сертификата соответствия, например на инструменты, информации и документации;
дополнительных разъяснений и сведений;
непосредственно участвовать в обсуждении вопросов, касающихся его обязанностей.
На нём лежит ответственность за совершаемые им правонарушения, недобросовестное исполнение своих обязанностей или причинение материального ущерба в рамках действующих в РФ административного, трудового, гражданского и уголовного законодательств.
Источник
Должностная инструкция менеджера по сертификации
374 Общие положения
374.1 Настоящая должностная инструкция является основным нормативно-организационным документом, устанавливающим функции, права и обязанности, ответственность Менеджера по сертификации регламентирующим организацию его деятельности, порядок делового взаимодействия с должностными лицами структурных подразделений XXX и внешними организациями.
374.2 Настоящая должностная инструкция является документом прямого действия, вступает в силу со дня утверждения и является обязательной для исполнения работником с момента ознакомления под роспись.
374.3 Переименование, ликвидация должности Менеджера по сертификации, назначение на должность и освобождение от занимаемой должности осуществляются по приказу Генерального директора XXX.
374.4 Менеджер по сертификации непосредственно подчиняется Руководителю группы декларантов Службы декларирования Отдела обеспечения поставок.
1.5 На время отсутствия Менеджера по сертификации его замещает Декларант.
375 Цели и должностные обязанности
375.1 Деятельность Менеджера по сертификации направлена на достижение следующих целей:
375.1.2Обеспечение выполнения установленных нормативных сроков декларирования.
375.2 Для достижения установленных целей Менеджер по сертификации исполняет следующие обязанности:
375.2.1Осуществляет контроль за соответствием продукции требованиям нормативных документов;
375.2.2Инициирует выпуск в свободное обращение продукции, подлежащей обязательному подтверждению качества, только после осуществления контроля соответствия и подтверждения соответствия уполномоченным органом;
375.2.3Осуществляет проверку документов для проведения декларирования таможенных грузов на соответствие требованиям нормативной документации;
375.2.6 Инициирует, путём подачи служебной записки, проведение необходимых складских операций при приёмке и оприходовании лекарственных средств в импортной поставке от поставщика на склад;
375.2.7 Контролирует поступление счетов на оплату выполненных работ, проводит сверку счетов, контролирует их оплату;
375.2.8 Взаимодействует с декларантом по решению вопросов несоответствия лекарственных средств требованиям Нормативной документации;
375.2.9 Участвует в планировании бюджета на декларирование и сертификацию;
2.2.10 Взаимодействует с сотрудниками структурных подразделений фирмы при выполнении своих функций в соответствии с действующими регламентирующими документами;
2.2.11 Готовит отчеты по установленной форме в соответствии с полученными заданиями;
2.2.12 Участвует в плановых инвентаризациях материально-технических ценностей, а также, при необходимости — в единовременной полной инвентаризации товарного запаса на складах компании.
2.3 Для достижения установленных целей Менеджер по сертификации осуществляет взаимодействие с иными организациями:
— ООО «КОАЛ Фарманализ» по вопросам проведения анализа лекарственных средств, своевременного получения протоколов испытаний, консультаций по вопросам качества лекарственных средств и нормативной документации;
— ФГУ МО РФ «655 ЦКК и СЛС» по вопросам проведения анализа лекарственных средств, своевременного получения протоколов испытаний, консультаций по вопросам качества лекарственных средств и нормативной документации;
— ФГУ ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора по вопросам проведения анализа лекарственных средств, своевременного получения протоколов испытаний, консультаций по вопросам качества лекарственных средств и нормативной документации;
— ФГУ «ЦЭККМП» по вопросам декларирования лекарственных средств, получения деклараций и сертификатов соответствия, консультаций по вопросам качества лекарственных средств и нормативной документации;
— С поставщиками лекарственных средств по вопросам консультаций по нормативной документации и качеству лекарственных средств, предоставлений объяснений производителей, нормативной документации и разрешающих писем Росздравнадзора;
— ООО « ТС YYY» консультация по регистрационным удостоверениям и качеству лекарственных средств.
376 Показатели оценки деятельности
Деятельность Менеджера по сертификации оценивается на основе следующих показателей:
3.1 Выполнение норматива сроков декларирования.
3.2 Своевременности передачи информации и документов, с целью таможенного оформления и выпуска в свободное обращение товарных позиций.
3.3 Своевременности внесения информации о проблемах качества лекарственных средств, возникающих в ходе добровольной сертификации и декларирования.
377 Общекорпоративные нормы
Деятельность Менеджера по сертификации регулируется общекорпоративными нормами, отраженными в следующих документах:
377.1 Правила внутреннего трудового распорядка;
377.8 Настоящая должностная инструкция.
Менеджер по сертификации имеет следующие права, необходимые для выполнения своих функциональных обязанностей:
5.1 Запрашивать и получать информацию, необходимую для осуществления своей деятельности от всех структурных подразделений и должностных лиц XXX в пределах своей компетенции.
5.2 Вносить вышестоящему руководству предложения по вопросам касающейся своей компетенции.
5.3 Осуществляет другие полномочия в соответствии с настоящей должностной инструкцией.
Менеджер по сертификации несет персональную ответственность перед Генеральным директором XXX за невыполнение или ненадлежащее выполнение своих функциональных обязанностей в достижении установленных целей, а также ненадлежащее использование предоставленных ему прав:
— в соответствии с действующим трудовым законодательством РФ, внутренними нормативными документами, трудовым договором работник несет дисциплинарную ответственность;
— в соответствии с договором о полной индивидуальной материальной ответственности работник несет материальную ответственность.
380 Требования к работнику при приеме на работу
Общие обязательные требования
Высшее, средне-специальное (желательно медицинское или фармацевтическое)
Достаточный опыт работы для выполнения возложенных обязанностей
Без особых требований
Знание специального ПО, технических систем
Excel, электронная почта, интернет
Знание нормативной документации
Знание нормативных актов в области декларации соответствия, контроля качества и сертификации лекарственных средств и внутренней нормативной базы.
381 Словарь специальных терминов и сокращений
Определение термина, сокращения
ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича
Федеральное Государственное Учреждение Науки Государственный Научно-исследовательский Институт Стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича
ФГУ МО РФ «655 ЦКК и СЛС»
Федеральное Государственное учреждение Министерства обороны Российской Федерации «655 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзор
Федеральное Государственное Учреждение «Центр Экспертизы и Контроля Качества Медицинской Продукции» Росздравнадзор
«Контрольно-аналитическая лаборатория Фарманализ»
Закрытое Акционерное Общество Фирма «XXX
Инструкция полностью отражает содержание и специфику деятельности данного должностного лица.
382 Лист ознакомления
С должностной инструкцией ознакомлен и принимаю на себя обязательства по выполнению установленных в ней норм деятельности. Копию должностной инструкции получил.
