Обучение производство лекарственных средств

Содержание

Подготовка и аттестация уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения
Учебные программы
Переподготовка и повышение квалификации Изготовление лекарственных форм
Курсы дистанционного обучения «Изготовление лекарственных форм»
По итогам завершения курсов, Вы получите:
Диплом категории «Фармация»
Удостоверение категории «Фармация»
Выбрав наш институт для вас становится доступно:
Удостоверение и диплом по направлению Изготовление лекарственных форм
Не отвлекаясь от проф. деятельности
Дистанционное обучение Изготовление лекарственных форм
Демократичная политика цен
Удостоверение и диплом специалист
Доступные учебные материалы
Технология получения лекарственных средств по правилам и нормами GMP (Фармацевтическая разработка в соответствии с международными требованиями IСH, Q8, Q9, Q10).
Отзывы
Содержание программы:
Для кого?
Учебно-производственный план на 2021 г.

Подготовка и аттестация уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения

Подготовка и аттестация уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения

Требования к Уполномоченному лицу

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 73 «О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств»

О порядке Аттестации Уполномоченого лица

Приказ Минздрава России от 12.01.2021 N 7н «Об утверждении перечня документов, представляемых аттестуемым уполномоченным лицом производителя лекарственных средств государства — члена Евразийского экономического союза, этапов процедуры и порядка принятия решений об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с Порядком аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, утвержденным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 73 «О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» — скачать

Приказ Минздрава России от 02.03.2021 N 157 «Об утверждении состава Аттестационной комиссии Министертства здравоохранения Российской Федерации по аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств государств — членов Евразийского экономического союза» — скачать

Ссылка на запись Обсуждения нового порядка аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств в соответствии с приказом Минздрава России № 7н: https://www.youtube.com/watch?v=590I3Z_FteU

Информация для заявителя

Шаблон отчета о профессиональной деятельности (первичная аттестация по новому порядку ЕАЭС) — версия для скачивания

Шаблон экспертного заключения на отчет о профессиональной деятельности (первичная аттестация по новому порядку ЕАЭС) — версия для скачивания

Шаблон для результатов проверки документов (чек-лист) при подаче Заявления на аттестацию в Экспертную группу ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) Аттестационной комиссии Минздрава России — версия для скачивания

КУРСЫ ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ ПО ДИСЦИПЛИНАМ ДЛЯ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 73 «О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» аттестуемое уполномоченное лицо (за исключением уполномоченных лиц для производства медицинских газов и радиофармацевтических препаратов) при получении высшего или дополнительного образования должно пройти обучение по следующим курсам (дисциплинам, модулям):

прикладная (медицинская и биологическая) физика;

общая и неорганическая химия;

фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств);

Источник

Учебные программы

Кафедра реализует следующие плановые программы повышения квалификации:

Дополнительная профессиональная программа «Надлежащая лабораторная практика (GLP)» (180 часов);

Дополнительная профессиональная программа «Надлежащая клиническая практика» (72 часа);

Дополнительная профессиональная программа «Уполномоченное лицо по фармаконадзору» (180 часов);

Дополнительная профессиональная программа «Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств» (144 часа) – утверждена приказом Минздрава России (№ 37н от 22.01.2014, зарегистрировано в Минюсте России 18.04.2014 № 32030);

Обучение проводится на бюджетной и коммерческой основах в соответствии с «Учебно-производственным планом на 2021 год» . Лицам, успешно освоившим соответствующую Программу и прошедшим итоговую аттестацию, выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Дополнительно кафедра организует проведение внеплановых программ повышения квалификации:

Дополнительная профессиональная программа «Повышение квалификации специалистов по температурному картированию» (36 часов);

Дополнительная профессиональная программа «Биологическая химия для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (72 часа);

Дополнительная профессиональная программа «Физиология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (72 часа);

Дополнительная профессиональная программа «Документы клинических исследований лекарственных средств» (72 часа).

Дополнительная профессиональная программа «Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий» (72 часа);

Дополнительная профессиональная программа «Микробиология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (108 часов);

Дополнительная профессиональная программа «Прикладная (медицинская и биологическая) физика для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (108 часов);

Дополнительная профессиональная программа «Биостатистика» (144 часа);

Дополнительная профессиональная программа «Хроматографические и спектральные методы химико-токсикологического анализа» (144 часа);

Дополнительная профессиональная программа «Токсикология (токсикологическая химия) для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (180 часов);

Дополнительная профессиональная программа «Фармакология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (216 часов);

Дополнительная профессиональная программа «Повышение квалификации Уполномоченных лиц» (240 часов) — утверждена приказом МЗ РФ от 22 января 2014 г. № 37н;

Дополнительная профессиональная программа «Биологическая химия, физиология, фармакология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (360 часов);

Дополнительная профессиональная программа «Фармацевтическая технология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» (360 часов);

Дополнительная профессиональная программа «Фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств), фармакогнозия» (360 часов).

Обучение по внеплановым программам проводится на коммерческой основе. Лицам, успешно освоившим соответствующую Программу и прошедшим итоговую аттестацию, выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

В соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 73 «О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» с 1 января 2019 года аттестуемое уполномоченное лицо (за исключением уполномоченных лиц для производства медицинских газов и радиофармацевтических препаратов) при получении высшего или дополнительного образования должно пройти обучение по следующим курсам (дисциплинам, модулям):

прикладная (медицинская и биологическая) физика;
общая и неорганическая химия;
органическая химия;
аналитическая химия;
фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств);
биологическая химия;
физиология;
микробиология;
фармакология;
фармацевтическая технология;
токсикология (токсикологическая химия);
фармакогнозия.

Источник

Переподготовка и повышение квалификации Изготовление лекарственных форм

МИПК занимает одну из лидирующих позиций среди Российских центров дополнительного проф. образования в категории «Фармация». Дистанционное обучение проводится согласно программам повышения квалификации и профессиональной подготовки категории Фармация. Дистанционные курсы проводятся в рамках федерального законодательства.

За короткое время и не отрываясь от профессиональной деятельности пройдите:

Повышение квалификации «Изготовление лекарственных форм»
Профессиональную переподготовку в направлении «Изготовление лекарственных форм»

Курсы дистанционного обучения «Изготовление лекарственных форм»

Вид подготовки: Повышение квалификации, проф. переподготовка «Изготовление лекарственных форм». По результатам обучения Вы получаете диплом о профессиональной переподготовке, который даёт право ведения нового вида профессиональной деятельности.

Формат курсов: Дистанционное обучение «Изготовление лекарственных форм» можно совмещать с основной деятельностью из любой точки России

Длительность: 512 часовой курс переподготовки. Повышение квалификации от 72 часов (Экспресс курс)

Доступные программы: Доступно около 100 образовательных направлений различных специальностей.

По итогам завершения курсов, Вы получите:

Диплом категории «Фармация»

После завершения курсов продолжительностью 512 часов, Вы станете дипломированным специалистом нового для себя направления. С дипломом Государственного образца сможете приступить к профессиональной деятельности в направлении «Изготовление лекарственных форм».

Удостоверение категории «Фармация»

Выдается специалистам с уже имеющимся профильным образованием, и прошедшим дистанционное обучение по программам повышения квалификации длительностью от 72 часов

Выбрав наш институт для вас становится доступно:

Удостоверение и диплом по направлению Изготовление лекарственных форм

100% Гарантия получения документов, их соответствие государственному образцу.

Не отвлекаясь от проф. деятельности

Возможность учёбы из любой точки мира

Дистанционное обучение Изготовление лекарственных форм

Весь образовательный процесс проходит на дистанционной основе, с использованием интернета.

Демократичная политика цен

Межрегиональный Институт Подготовки Кадров установил для своих клиентов низкие цены на дистанционное образование в категории Изготовление лекарственных форм

Удостоверение и диплом специалист

Выбираете удобное для вас время занятий, можете совмещать их со своей основной деятельностью.

Доступные учебные материалы

Обучаясь у нас, вы получаете доступ к учебным материалам и пособиям, которые готовят лучшие специалисты.

Институт повышения квалификации и переподготовки. Направление «Изготовление лекарственных форм»

МИПК — одно из лучших учебных заведений, которые осуществляют переподготовку и дистанционное обучение по направлению Изготовление лекарственных форм для людей со средним и высшим образованием. Вам доступны более 100 направлений образовательных программ. Помимо документов государственного образца, специалисты со средним и высшим образованием получат удостоверение о прохождении обучения. Это позволит обучающимся начать свою проф. деятельность или получить новую специальность.

После прохождения обучения, Вы получаете возможность:

Получить сведения о методиках и технологиях изготовления лекарственных форм;
Освоить систему менеджмента на фармацевтических предприятиях;
Рассмотреть методы разработки и производства лекарственных препаратов;
Изучить особенности фармацевтического анализа и контроля лекарств;
Получить знания о качестве лекарственной продукции;
Ознакомиться с документально-правовой основой деятельности.

Источник

Технология получения лекарственных средств по правилам и нормами GMP (Фармацевтическая разработка в соответствии с международными требованиями IСH, Q8, Q9, Q10).

очно-заочная с применением дистанционных технологий

Вид аттестации: Тестовый контроль

Выдаваемый документ: Удостоверение о повышении квалификации

Отзывы

Содержание программы:

Современная отечественная и международная нормативная документация по эффективным подходам к разработке технологий новых лекарственных препаратов и их внедрению в промышленное производство

Документы ICH Q8, ICH Q9, ICH Q 10 – гармонизирующие международные требования к фармразработке

Основные этапы жизненного цикла лекарственного препарата. Требования к разработке на всех этапах жизненного цикла в соответствии с правилами GMP, GLP, GCP, GDP

Основные этапы фармразработки

Теоретические подходы к организации трансфера технологии получения препарата и методик аналитического контроля качества лекарственного средства

Формирование регистрационного досье на препарат, требование по содержанию и объему

Промышленное освоение новых лекарственных средств

Для кого?

Данная программа предназначена для руководителей предприятий, руководителей центров исследований и разработок, УЛ, директоров по качеству, технологов-исследователей в области разработки новых лекарственных средств, инженеров-технологов действующих производств, аналитиков-исследователей, специалистов отделов контроля качества, обеспечения качества, отделов валидации.

Цель обучения – повышение квалификации специалистов в области исследования и разработки новых препаратов, изучение современных международных подходов к разработке и их реализации в промышленном производстве лекарственных средств.

Источник

Учебно-производственный план на 2021 г.

Рабочий учебный план на 2021 год

Жирным шрифтом выделены внеплановые курсы.

Возможна организация дополнительных внеплановых курсов по запросу Заказчика.

Схема прохождения курсов повышения квалификации по дополнительным дисциплинам для Уполномоченных лиц (версия для скачивания)

* формат проведения -онлайн

Повышение квалификации Уполномоченных лиц*

*в соответствии с требованиями Решения Совета Евразийской экономической Комиссии от 03.11.2016 № 73

с применением дистанционных образовательных технологий на Едином образовательном портале Сеченовского Университета

Фармацевтическая технология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств*

*в соответствии с требованиями Решения Совета Евразийской экономической Комиссии от 03.11.2016 № 73

Вебинары не предусмотрены

Микробиология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств*

*в соответствии с требованиями Решения Совета Евразийской экономической Комиссии от 03.11.2016 № 73

Прикладная (медицинская и биологическая) физика для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств*

*в соответствии с требованиями Решения Совета Евразийской экономической Комиссии от 03.11.2016 № 73

Токсикология (токсикологическая химия) для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств

*в соответствии с требованиями Решения Совета Евразийской экономической Комиссии от 03.11.2016 № 73

Фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств) для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств

*в соответствии с требованиями Решения Совета Евразийской экономической Комиссии от 03.11.2016 № 73

Вебинары не предусмотрены

Повышение квалификации специалистов по температурному картированию

Повышение квалификации Уполномоченных лиц*

*в соответствии с требованиями Решения Совета Евразийской экономической Комиссии от 03.11.2016 № 73

Биологическая химия, физиология, фармакология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств*

*в соответствии с требованиями Решения Совета Евразийской экономической Комиссии от 03.11.2016 № 73

Физиология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств*

*в соответствии с требованиями Решения Совета Евразийской экономической Комиссии от 03.11.2016 № 73

Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств

Фармакогнозия для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств*

*в соответствии с требованиями Решения Совета Евразийской экономической Комиссии от 03.11.2016 № 73

Надлежащая клиническая практика

даты на согласовании

Уполномоченное лицо по фармаконадзору

Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий

Фармакология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств*

*в соответствии с требованиями Решения Совета Евразийской экономической Комиссии от 03.11.2016 № 73

Токсикология (токсикологическая химия) для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств

*в соответствии с требованиями Решения Совета Евразийской экономической Комиссии от 03.11.2016 № 73

Биологическая химия для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств*

*в соответствии с требованиями Решения Совета Евразийской экономической Комиссии от 03.11.2016 № 73

Вебинары по запросу обучающихся

Биологическая химия, физиология, фармакология для Уполномоченных лиц производителей лекарственных средств*

*в соответствии с требованиями Решения Совета Евразийской экономической Комиссии от 03.11.2016 № 73

Фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств), фармакогнозия*

*в соответствии с требованиями Решения Совета Евразийской экономической Комиссии от 03.11.2016 № 73

Вебинары не предусмотрены

*в соответствии с требованиями Решения Совета Евразийской экономической Комиссии от 03.11.2016 № 73

Повышение квалификации Уполномоченных лиц