Обучение по вопросам применения иммунобиологических лекарственных препаратов

Обучение работе с иммунобиологическими препаратами

4,68 (Проголосовало: 39)

Иммунобиологические препараты представляют собой категорию лекарственных средств с особенно высокой эффективностью.

Иммунобиологические препараты представляют собой категорию лекарственных средств с особенно высокой эффективностью. Однако для того, чтобы эффект от их применения действительно соответствовал ожиданиям, крайне важно обеспечить правильные условия хранения и транспортировки таких веществ. Поэтому руководство организации, работающей в этой сфере, должно обеспечить достаточный уровень компетентности всех категорий своих сотрудников в этом вопросе.

Перевозка и хранение иммунобиологических препаратов

Отличительной особенностью препаратов иммунобиологического типа является высокая требовательность к условиям хранения. Многие из них содержат живые микроорганизмы или активные компоненты, которые сохраняют жизнеспособность только при отрицательных температурах. В этой связи в транспортировке и хранении препаратов этого типа возникло понятие «холодой цепи», которое представляет собой цепочку взаимодействий участников процесса перевозки и хранения, обеспечивающую оптимальные температурные условия для ценного груза на протяжении всего цикла работы с ним.

Для того, чтобы обеспечить эффективность такой цепочки на всем ее протяжении, необходимо, чтобы все ее участники имели представление о характере работы других специалистов, задействованных в организации ее работы. Наилучшим средством для этого является организация специального обучения для сотрудников в рамках курса «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», в ходе освоения которого работники получают знания обо всех этапах обеспечения функционирования «холодовой цепи» и осознают собственную роль в этом механизме.

Помимо общих требований к работе с используемым оборудованием и организации перевозки и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП), в ходе обучения слушателям предоставляется информация о процедурах, применяемых для защиты лекарственных средств от негативного воздействия других факторов, а также действующих правилах проведения дезинфекционных мероприятий для обеспечения качества транспортировки. Кроме того, обучающиеся знакомятся с условиями работы с различными типами препаратов и учатся различать группы ИЛП по этому признаку.

Порядок действий в экстренных ситуациях

Несмотря на все предпринимаемые меры предосторожности, ни один сотрудник не может быть полностью застрахован от форс-мажора или иной внештатной ситуации, которая создает угрозу сохранности транспортируемых препаратов. Тем не менее, опытные специалисты знают, что в большинстве таких ситуаций значительную часть перевозимого ценного груза можно спасти — если владеть соответствующими навыками и знаниями.

Чтобы приобрести их, достаточно пройти специализированный курс обучения по программе «Обучение мерам и способам хранения ИЛП при транспортировке и погрузке, выгрузке, поломке или аварии». В рамках этого обучающего модуля практикующие эксперты в области работы с иммунобиологическими препаратами поделятся эффективными методиками обеспечения сохранности ИЛП в случае наступления экстренной ситуации при перевозке. Кроме того, слушатели курса получают исчерпывающий объем инструкций по алгоритму действий, необходимому для сохранения требуемых условий транспортировки в рамках «холодовой цепи» в случае поломки оборудования или его серьезной неисправности. В результате прохождения обучения каждый сотрудник будет иметь представление о четком алгоритме действий в той или иной нештатной ситуации.

Источник

Прием, отпуск и учет иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП)

Иммунобиологические препараты – обособленная группа препаратов, требующая не только особого отношения при хранении, о чем мы писали в августе , но и соблюдения определенных правил при приемке, отпуске и учете.

Напомним, что порядок обращения с ИЛП регламентируют санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.3332-16 « Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов ».

Сотрудник, осуществляющий приемку, отпуск, учет ИЛП должен пройти инструктаж по вопросам соблюдения условий хранения, транспортировки ИЛП, должен быть обучен работе с холодильным оборудованием и приборами контроля температурного режима. В журнале инструктажа делается соответствующая запись.

Приемка иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП)

Особенность приемки данных препаратов состоит в том, что при поступлении ИЛП фармработник в первую очередь проверяет соблюдение температурного режима при транспортировке . Для большинства ИЛП температура при транспортировке, как и при хранении должна быть в пределах от 2°С до 8 °С включительно.

ИЛП в аптеки привозят в авторефрижераторах (при длительной перевозке) или, что чаще, обычным транспортом в термоконтейнерах. При перевозке в авторефрижераторе, водитель-экспедитор предоставляет распечатку терморегистратора, подтверждающую соблюдение температурного режима на всем пути следования. Распечатка прикладывается к приемочной документации.

Если ИЛП поступают в термоконтейнерах, в аптеке их вскрывают и проверяют показания приборов контроля. Приборы контроля вкладываются в термоконтейнер, если транспортировка занимает более 1 часа. В настоящее время это могут быть электронные термоиндикаторы, электронные терморегистраторы (встроенные или автономные), допустимы электронные термометры со встроенной памятью, которые могут фиксировать нарушения режима.

О типе термоиндикатора или автономного терморегистратора, используемых при транспортировании ИЛП, поставщик должен перед отправкой ИЛП письменно (например, по факсу или электронной почте) информировать грузополучателя и получить от него подтверждение (устное или письменное) возможности снятия показаний данного оборудования контроля температуры при приемке ИЛП.

В карточке, ответственный работник, отправивший ИЛП указывает:

• наименование организации поставщика ИЛП;
• персонифицированный номер термоиндикатора;
• дату и время начала контроля температурного режима;
• название(я) и номер(а) серии(й) МИБП, с которыми будет транспортироваться термоиндикатор;

• свои фамилию, инициалы и подпись.

Карточки применяются, как правило, заводские. Пример карточки.

В аптеке, сотрудник, ответственный за прием ИЛП, сверяет номер термоиндикатора, наименование и серию ИЛП с указанными в карточке. При каком-либо выявленном несоответствии сотрудник, осуществляющий прием, составляет акт. Руководитель аптеки создает комиссию, которая проводит выяснение причин нарушений и по итогам руководитель выносит решение о приеме или отказе в приеме ИЛП.

Иногда производитель при выпуске наносит на этикетку ИЛП флаконные химические термоиндикаторы (ФТИ). Как правило на вакцины. В таких случаях контроль допускается производить по ним. Если флакон в течение определенного времени подвергался воздействию повышенной температуры, термоиндикатор отреагирует и поменяет цвет. Индикатор имеет форму квадрата внутри круга. Вакцина пригодна к применению, если внутренний квадрат светлее внешнего круга. Термоиндикатор относится только к тому флакону, на котором он размещен. Судить по нему о пригодности других вакцин нельзя.

При использовании терморегистраторов в термоконтейнерах, данные распечатываются или сохраняются на компьютер с возможностью дальнейшей распечатки.

Если нарушения режима не зафиксированы и визуально целостность упаковки не нарушена, то ИЛП принимается и в течение 10 мин выгружается и размещается в холодильнике. Выгрузка происходит в специальном помещении при температуре не выше 20°С. Ответственный сотрудник расписывается в получении.

Далее следует стандартная проверка соответствия товарно-транспортной документации. А именно: наименование, количество, серия, сроки годности и т.д. При этом, до окончания срока годности ИЛП при поступлении должно оставаться не менее 4 месяцев.

Если при приемке выявлено нарушение температурного режима, то работник, осуществляющий прием ИЛП, сообщает об этом руководителю и составляет акт. Решение об отказе в получении ИЛП принимает руководитель аптечной организации. Порядок дальнейших действий при отказе от приема ИЛП происходит согласно договору с поставщиком.

Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) из аптек

Иммунобиологические препараты отпускают по рецепту на бланке формы № 107-1/у . Требования к отпуску ИЛП населению по рецептам находим в пункте 13 « Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность », утвержденных Приказом Минздрава РФ от 11.07.2017г. № 403н и в пункте 8.11.5. СП 3.3.2.3332-16

Как и на любых рецептах, при отпуске, фармацевтический работник проставляет наименование аптечной организации, наименование ИЛП, дозировку, количество отпущенного ИЛП, свое ФИО, и дату отпуска. Помимо этого, на рецепте покупателя фармработник проставляет точное время (в часах и минутах) отпуска ИЛП. Рецепт остается у покупателя. Также работник аптеки инструктирует покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировке ИЛП к месту применения. А именно: иммунобиологический препарат может находиться в термоконтейнере не более 48 часов с момента приобретения до использования. Покупатель и продавец расписываются на упаковке ИЛП или на рецепте о том, что инструктаж проведен. К каждой дозе ИЛП прилагается инструкция на русском языке с указанием условий хранения и транспортировки.

Иммунобиологические препараты можно отпускать только при наличии у покупателя специального термоконтейнера, термоса или «других устройств», отвечающих требованиям «холодовой цепи» (Письмо Минздрава России от 27.09.2017 N 2853/25-4 ).

Загрузка термоконтейнера, так же, как и выгрузка производится в срок до 10 минут в специальном помещении, где поддерживается температура не выше 20°С. Нормативная документация не обязывает аптеки предоставлять термоконтейнер покупателю. Но на случай, если у покупателя отсутствует свой термоконтейнер, целесообразно иметь в аптеке термоконтейнер в продаже/напрокат.

Учет иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП)

Согласно п.8.1. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332—16 на всех уровнях «холодовой цепи» в специальном журнале (Приложение 3 к СП 3.3.2.3332-16) проводится регистрация поступления и отправления ИЛП в организации. Это значит, что в аптеках, осуществляющих розничную торговлю, регистрировать нужно только приход. Отпуск физическим лицам при продаже фиксировать в журнале не нужно. Графу расход можно вести для удобства по решению руководства. Например, в графе расход можно указывать дату отпуска, время, кому отпущено, количество, остаток ИЛП, а также делать отметку о проведении инструктажа покупателя за его подписью. Поскольку по правилам данная отметка делается на упаковке ИЛП или на рецепте, который остается у покупателя и в аптеке данных об этом не остается. Для того чтобы не возникало претензий по поводу соблюдения этого требования можно рекомендовать такой вариант. В случае приема ИЛП сотрудник, ответственный за «холодовую цепь» в аптеке, обязательно регистрирует поступление ИЛП в Журнале учета движения ИЛП. В этот же журнал заносятся данные термоиндикаторов, которые использовались при транспортировке, и их показания («норма»). Ниже приводим форму журнала.

Приложение N 3 к СП 3.3.2.3332-16 Журнал учета движения ИЛП

Отметим, что согласно тем же СП таблицу следует дополнить фамилией, именем и отчеством ответственного работника, осуществляющего регистрацию ИЛП; графами кто принял/отпустил ИЛП и подписи.

Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти

Источник

Повышение квалификации по программе «Иммунобиологические медицинские препараты: актуальные вопросы производства, хранения, применения» по всей России

Повышение квалификации по программе «Иммунобиологические медицинские препараты: актуальные вопросы производства, хранения, применения» по всей России

Курсы в НАСТ — это:

• подготовка по гибкому графику,
• возможность заниматься дистанционно,
• техподдержка 24/7,
• персональный куратор,
• бесплатные пересдачи.

Категория слушателей

Программа подготовки направлена на обновление знаний и совершенствование профессиональных навыков фармацевтов аптек, фармацевтических фабрик, научно-исследовательских институтов и других организаций.

Программа обучения

Формат

Слушатели по всей России изучают порядок хранения иммунобиологических медицинских препаратов дистанционно на сайте учебного центра. В течение трех дней с момента оплаты услуг вы получите логин и пароль от аккаунта с лекциями, презентациями и видеороликами.

Для обучения в онлайн-формате нужны только:

• компьютер или смартфон с доступом к интернету;
• стандартные приложения для просмотра файлов.

Преимущества дистанционной подготовки

Применение телекоммуникационных технологий в обучении обеспечивает следующие преимущества:

• получение мгновенной оценки результата;
• возможность заниматься везде, где есть интернет;
• экономия на стоимости курса — очные программы дороже;
• начало обучения без ожидания набора группы слушателей;
• получение дополнительного образования без отрыва от работы;
• возможность применять полученные знания в фармацевтической деятельности еще до завершения подготовки.

Вы сможете пользоваться учебно-методическим комплексом курса по производству иммунобиологических медицинских препаратов в течение года с момента начала занятий. Это позволит повторять дисциплины даже после завершения профобучения.

Сроки

Средняя продолжительность стандартного курса подготовки — 72 академических часа. Типовой учебный план составлен по ФГОС, поэтому нельзя изменить срок обучения. Чтобы получить удостоверение за 2 недели, слушателю нужно заниматься каждый день не менее 6 часов.

Если необходимо внести изменения в план подготовки, закажите персональный курс. Такие программы составляем по запросу клиента на основе пожеланий к повышению квалификации, поэтому можем корректировать:

• общую длительность подготовки;
• набор теоретических дисциплин;
• распределение часов между темами и так далее.

Чтобы мы учли все требования к образовательной программе, согласуйте учебный план с менеджером до подписания договора.

Приобретаемые навыки

По актуальным вопросам производства и хранения иммунобиологических медицинских препаратов дистанционное обучение включает теоретическую и практическую часть. Пройдя дисциплины, слушатели узнают:

• правила хранения медицинских изделий;
• требования к условиям производства медикаментов;
• порядок проведения дезинфекционных мероприятий;
• санитарно-эпидемиологические требования к помещениям;
• порядок учета препаратов с ограниченным сроком годности;
• алгоритм работы с недоброкачественными лекарственными средствами;
• способы выявления фальсифицированных товаров аптечного ассортимента;
• виды внутриаптечного контроля качества изготовленной медицинской продукции.

Выдаваемые документы

Специалистам выдаем после завершения обучения по вопросам хранения и применения иммунобиологических медицинских препаратов удостоверение установленного образца. Цифровую копию выпускного документа предварительно высылаем на электронную почту, что позволяет медработнику подтвердить квалификацию еще до получения оригинала.

Готовое удостоверение можно забрать в офисе НАСТ или попросить менеджера оформить доставку:

• почтой — бесплатно;
• курьерской службой — стоимость зависит от тарифом компании.

По запросу клиентов восстанавливаем выпускные документы в случае утери и собираем статистику пройденных курсов.

Периодичность обучения

Фармацевтам, которые производят, хранят лекарства и консультируют клиентов по вопросам применения иммунобиологических медицинских препаратов повышение квалификации нужно проходить один раз в 5 лет или чаще. Точные сроки устанавливаются во внутренних регламентах организации.

Необходимые документы

Для зачисления на дистанционный курс вам не нужно сдавать экзамены и ожидать результаты. Чтобы поступить в НАСТ, достаточно подготовить цифровые копии следующих документов:

• паспорта;
• диплома о медобразовании.

Отправьте сканы или фотографии документов на электронную почту сотрудника академии. Менеджер поможет составить договор на образовательные услуги.

Стоимость обучения хранению иммунобиологических медицинских препаратов по всей России

Цену дополнительного образования в НАСТ рассчитываем после согласования с клиентом требований к курсу. На стоимость обучения влияют:

• сроки повышения квалификации;
• программа дистанционного обучения;
• количество специалистов, зачисленных на курс из одной организации.

В «Национальной Академии Современных Технологий» действуют скидки. Чтобы сэкономить, запишите на подготовку сразу трех и более работников.

Для получения бесплатной консультации позвоните по телефону 8 (800) 505-76-10 или заполните форму ниже. Чтобы рассчитать точную цену подготовки, воспользуйтесь онлайн-калькулятором на сайте.

Источник