Обучение маркировка лекарственных препаратов

СТОимость ОБУЧЕНИЯ:

12 000 руб. 6 000 руб.

Для руководителей и сотрудников организаций — участников оборота лекарственных препаратов.

повышение квалификации

Маркировка лекарственных препаратов.

Как войти в систему маркировки

С 1 июля маркировка ЛС становится обязательной!

Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий

Кол-во часов: 36 / 72 / 144

Федеральный закон от 27.12.2019 № 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вступает в силу с 1 июля 2020 года. Таким образом, маркировка лекарственных препаратов начнет носить обязательный характер. Данное нововведение обусловлено необходимостью защиты граждан от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных препаратов, которые могут попасть в оборот.

Особенности обучения «Маркировка лекарственных препаратов. Как войти в систему маркировки»

АНО ДПО «Единый Центр Подготовки Кадров» предлагает пройти курс повышения квалификации в дистанционном формате, без отрыва от работы.

Процесс обучения проходит удалённо, в любое удобное время, через компьютер, имеющий выход в интернет. Все программы находятся на портале дистанционного обучения (СДО), а доступ к ним предоставляется после внесения оплаты за курс.

После завершения обучения слушатель получает удостоверение о повышении квалификации.

В программу квалификационного курса будут включены такие темы:

система учёта и мониторинга средств, её законодательные основы;
методики, помогающие ориентироваться в маркировках лекарств;
интеграция с ФГИС МДЛП, обмен данными о лекарственных препаратах и т.д.

Как работать в системе?

Перед тем, как организация начнет работать в системе маркировки лекарственных средств, ей необходимо совершить ряд шагов:

на официальном сайте ФИАС (https://fias.nalog.ru) необходимо проверить наличие адреса осуществления деятельности и сведений о коде ФИАС у адресов расположения объектов – участников обращения лекарственных препаратов;
при необходимости обратиться в Департамент городского имущества города Москвы или органы местного самоуправления, чтобы объектам были присвоены адреса;
пройти регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов;
обновить программу учета лекарственных препаратов для работы с ИС МДЛП;
оснастить рабочее место аптечного работника необходимым оборудованием (сканеры для считывания двухмерного штрих-кода, регистраторы выбытия); проверить работу IT-систем и оборудования; обучить сотрудников принципам работы в системе маркировки лекарственных средств.

ПОСЛЕ ОБУЧЕНИЯ ВЫ ПОЛУЧИТЕ

СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПОВЫШЕНИИ КВАЛИФИКАЦИИ

Правом получения удостоверения обладают только мед.работники с профильным образованием. Для выдачи удостоверения необходимо удаленно окончить программу обучения длительностью минимум 72 академических часа.

СЕРТИФИКАТ МЕДИЦИНСКОГО СПЕЦИАЛИСТА

Сертификат медицинского работника подтверждает уровень знаний и навыков, необходимых для ведения профессиональной деятельности в медицинской или фармацевтической сферах.

ДИПЛОМ О ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ПЕРЕПОДГОТОВКЕ

Студенты, выбравшие программы объемом свыше 250 академических часов получают диплом подтверждающий прохождение профессиональной переподготовки и дающий право на осуществление деятельности выбранной специализации.

Источник

Пошаговая инструкция как маркировать лекарство

Главная цель внедрения маркировки – это противодействие производству и обороту недоброкачественной, а также контрафактной и фальсифицированной продукции. Покупатель, отсканировав QR-код, сможет увидеть:

1.общие сведения о лекарстве: наименование производителя, адрес фирмы, информацию о составе, сроке службы, условиях хранения и многое другое.

2. проверить легальность продукции.

Сроки перемен

Планируется маркировку вводить в 2020 поквартально:

I квартал – маркировка наносится на те препараты, которые уже маркировались экспериментальном режиме в 2017–2019 гг.

II квартал – маркировка наносится на все жизненно важные препараты, цена которых не превышает 500 руб.

III квартал – маркировка наносится на все жизненно важные препараты, цена которых не превышает 100 руб.

IV квартал – маркируются все остальные препараты.

Штраф или лишение свободы?

В случае несоблюдения требований об обязательной маркировке продукции аптеки и медицинские учреждения понесут несут как административную, так и уголовную ответственность:

· административный штраф до 300 тыс. руб. с изъятием непромаркированной продукции

· уголовная ответственность наступает в случаях, когда стоимость непромаркированной продукции превышает крупный или особо крупный размер (от 1,5 млн руб.) и облагается штрафом в размере до 300 тыс. руб. или лишением свободы до 3 лет со штрафом до 80 тыс. руб.

Как начать работать в ГИС Маркировка?

Предлагаем Вам пошаговую инструкцию по внедрению системы маркировки лекарственных средств:

1. Проверьте наличие и срок лицензии на фармацевтическую или медицинскую деятельность. Для этого удобно использовать сервис сайта Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses.

2. Получите усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) руководителя организации в аккредитованном Минкомсвязи удостоверяющем центре (УЦ). Список таких центров можно загрузить с сайта Минкомсвязи по ссылке https://digital.gov.ru/ru/activity/govservices/2/.

a.Обеспечьте УКЭП сотрудников (для работы).

b. Установите средство криптографической защиты информации (СКЗИ), содержащее криптопровайдер (CSP) с поддержкой ГОСТ Р 34.10-2012 (список сертифицированных на соответствие указанному ГОСТ СКЗИ доступен на сайте ФСБ РФ по ссылке http://clsz.fsb.ru/certification.htm, консультацию по выбору можно получить в УЦ при получении УКЭП)

3. Убедитесь в полном соответствии ФИО руководителя и ИНН организации, указанные в УКЭП, сведениям, внесенным в ЕГРЮЛ/ЕГРИП. Для проверки можно применить сервис ФНС на сайте https://egrul.nalog.ru/index.html.

4 Зарегистрируйте, используя полученную УКЭП руководителя, медицинскую организацию в ИС МДЛП на https://mdlp.crpt.ru или https://ЧестныйЗНАК.РФ по кнопке «Вход в систему» в разделе «Маркировка лекарств». Подробно данный шаг описан в «Руководстве пользователя личного кабинета…» в разделе «2.2. Регистрация Личного кабинета Участника в ИС «Маркировка»».

В личном кабинете ИС «Маркировка», в профиле, в подразделе «Места деятельности» обязательно добавьте адреса ваших зданий! Также проверьте, что адреса вашей организации зарегистрированы в системе ФИАС (http://fias.nalog.ru).

5.Доработайте учетную информационную систему аптеки медицинской организации для работы с ИС МДЛП. При необходимости, закажите доработку используемых у Вас информационных систем для автоматизации разработанных бизнес-процессов как описано в документе «Паспорта процессов», размещенном в разделе «Маркировка лекарств» на сайте https://ЧестныйЗНАК.РФ в подразделе «Документы», блок «Основные действия участников МДЛП».

Обратите внимание на то, что Вам необходимо зарегистрировать в ИС МДЛП используемую в Вашей организации информационную систему, с помощью которой предполагается выполнять обмен данными с ИС МДЛП.

6. Что касается программного обеспечения, то обратите внимание на то, что Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) и фирма «1С» провели совместное тестирование обновленных версий программных продуктов «1С:Розница. Аптека», «1С:Управление аптечной сетью» и продуктов линейки «1С:Медицина» с поддержкой информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП).

7.В «песочнице» МДЛП https://sb.mdlp.crpt.ru с помощью технической поддержки Оператора системы support@crpt.ru зарегистрируйте тестовые коды маркировки ЛП и уведомление об их отгрузке в адрес Вашей организации. Максимальное количество выдаваемых службой технической поддержки ЦРПТ в рамках одного обращения кодов маркировки вторичных упаковок для использования в «песочнице» составляет не более 5 штук.

8. Необходимо оборудовать рабочее место сотрудника аптеки: компьютер, сканер двумерных штрих-кодов (DataMatrix) или терминал сбора данных (АТОЛ SMART.DROID 2D), УКЭП. При выборе сканера для считывания маркировки подойдут «2D-типы» сканеров штрих-кодов, например, Motorola DS4308-HD, в характеристиках которых указано, что он способен сканировать штрих-код «DataMatrix». Для удобства использования, рекомендуется приобретать беспроводные сканеры с USB-интерфейсом. Компьютер должен иметь операционную систему Windows 7 или новее / Mas OS X 10.8 или новее.

9.Ответы на часто задаваемые вопросы по системе «Маркировка» можно получить на сайте: http://www.roszdravnadzor.ru/marking/answers.

Игорь Усманов
специалист компании «Аудэкс»
Департамент автоматизации учета

Источник

Маркировка

Новости и публикации

Видео и вебинары

Программы обучения

Новости и публикации

Оператор «Честного ЗНАКа» ЦРПТ завершил масштабное обновление сервисов системы маркировки лекарств. Перенастройка документоориентированной системы управления базами данных MongoDB позволила ускорить обработку документов по кодам, эмитированным с 28 марта. По кодам, эмитированным до этой даты, ускорение обработки произойдет в ближайшее время.

Обязательная маркировка ЛС разрушила систему поставки препаратов, считают в Комитете Госдумы по охране здоровья. Уведомительный режим, который ранее ввел Минпромторг для дистрибьюторов и аптек, назвали полумерой.

Система маркировки лекарств временно переводится в уведомительный режим работы. Аптеки смогут отпускать лекарства, уведомив систему маркировки, но не дожидаясь от нее подтверждения о получении этих сведений.

Полный курс обучения

Видео

Pharmedu совместно с Центром компетенций, экспертизы и обучения Track & Trace Educational Center подготовили цикл вебинаров по маркировке лекарственных препаратов.
Из первого вебинара вы узнаете, что должен знать и уметь фармацевт для работы с маркированными лекарственными препаратами.

Ведущие вебинара: Татьяна Ходанович, управляющий директор Pharmеdu.ru, и Владимир Плохих, куратор учебного процесса и управляющий партнер TTEC.

Краткое содержание:
Уровень готовности аптечных учреждений к обороту маркированных лекарственных препаратов (МЛП). Про свою аптеку вы знаете, а как обстоят дела у других?
Какие задачи являются приоритетными на старте подготовки аптечного учреждения к обороту МЛП.
С чего нужно начать.
Необходимый набор компетенций фармацевта для работы с МЛП.
Какие знания и умения требуют наиболее пристального внимания.
Сколько времени в среднем занимает подготовка фармацевта.

Если ваша аптека или аптечная сеть еще не зарегистрировались в системе маркировки, то этот вебинар для вас: «Как аптеке работать в системе маркировки лекарственных препаратов?».

Вебинар ведут Антон Харитонов и Анатолий Свечин, представители Центра развития перспективных технологий – оператора маркировки в России.
Темы вебинара:
— Маркировка на фармрынке. Статус пилотного проекта;
— Инструкция для аптек по регистрации в системе;
— Способы регистрации маркированных лекарственных препаратов в системе ИС МДЛП;
— Алгоритмы вывода из оборота в системе ИС МДЛП;
— Порядок действий при внедрении маркировки.

Антон Харитонов, руководитель продуктового направления «Фарма» рассказал о защите от контрафакта в цепочках поставок. Вебинар был посвящен вопросам обеспечения защиты потребителя лекарственных препаратов от контрафактной продукции, технологическим особенностям нанесения маркировки. Также были рассмотрены вопросы, возникающие у производителя лекарственных препаратов при выборе технологии и оборудования для сериализации.

Источник

Маркировка лекарственных препаратов. Как войти в систему маркировки

О программе

Маркировка лекарственных препаратов. Как войти в систему маркировки – обеспечить прослеживаемость движения медикаментов от производителя до конечного покупателя. Для этого на каждую упаковку наносится уникальный двухмерный код идентификации. Это делает изготовитель на этапе производства. Коды маркировки нужно получать в государственной системе “Честный знак”. То есть, при изготовлении партии лекарств фармацевтическая компания делает запрос на получение кодов. После этого можно печатать их на упаковке.

Программа дополнительного профессионального образования разработана с учетом ФГОС.

Маркировка рецептурных лекарств и биологических продуктов имеет важное значение. Маркировка разрабатывается и сохраняется на протяжении всего срока службы продукта. Ее отсутствие, а также некорректно нанесенная информация могут привести к неправильному использованию, дозировке, неэффективности препарата и принесению ущерба здоровью.

В каких случаях необходимо использовать регистратор выбытия (РВ)? Обязательно ли маркировать лекарства в системе электронного документооборота (ЭДО)? Что делать в случае вывода из оборота продукции? Специалисты в области маркировки лекарственных препаратов прекрасно ориентируются в методиках и системах учета, знают законодательные основы и работают с обменами данных.

В рамках программы повышения квалификации вы получите необходимые теоретические знания и практические навыки для работы по обороту маркированных лекарственных препаратов. После прохождения обучения и сдачи финального экзамена вы сможете использовать знания на каждом этапе товаропроводящей цепи – от нанесения кодов формата Data Matrix. на производственном оборудовании до реализации в аптечных и медицинских организациях.

В процессе этого обучения абсолютно все слушатели смогут обновить и улучшить знания на тему того, что такое Маркировка лекарственных препаратов. Как войти в систему маркировки, как они смогут применить актуальные знания для продуктивной работы в данной области.

Данный курс позволит Вам освоить специальность «Маркировка лекарственных препаратов. Как войти в систему маркировки». И получить все знания и навыки, необходимые для успешной деятельности:
— Основы надлежащей практики дистрибьюции лекарственных средств – GDP
— Основы надлежащей практики дистрибьюции лекарственных средств. Организация работы ответственного лица – GDP
— Основы надлежащей практики фармаконадзора. Организация работы уполномоченного лица – GVP
— Основы надлежащей практики фармаконадзора. Организация работы уполномоченного лица – GVP
— Основы регуляторной практики – GRP
— Организация работы ответственного лица на фармацевтическом предприятии
— Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств – GLP
— Правила организации и проведения клинических исследований лекарственных средств – GCP
— Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP
— Экспертиза и регистрация лекарственных средств

Категория слушателей: программа повышения квалификации «Маркировка лекарственных препаратов. Как войти в систему маркировки» предназначена:
— для врачей, занимающих руководящие должности в системе здравоохранения, а также для докторов, которые занимаются вопросами организации здравоохранения в своём лечебно-профилактическом учреждении.

Согласно Приказу Минздрава России № 186 от 05.06.1998 г., № 83н от 10.02.2016 г. и № 707н от 08.10.2015 г., №66н от 3 марта 2012.

Методы обучения:
Обучение проводится по заочной форме с применением дистанционных образовательных технологий.
Посещать институт не требуется, это позволяет совмещать обучение с работой. Для каждого слушателя на образовательном портале создается личный кабинет. В нем размещаются необходимые учебные и методические материалы, реализована проверка усвоенных знаний посредством онлайн-тестирования.

Выдаваемые документы:
Абитуриенты, завершившие обучение, получают Удостоверение о повышении квалификации по соответствующему направлению.

Документы, требуемые для зачисления:
Документ о высшем медицинском образовании по специальности;
Документ о профессиональной переподготовке и повышении квалификации (при наличии);
Паспорт;
Трудовая книжка;
Свидетельство о браке/разводе при наличии факта смены фамилии.

Источник

Обучение маркировка лекарственных препаратов