Образец формулярного перечня лекарственных средств

«Городская клиническая больница №2
имени братьев Губиных»

Приемное отделение стационара

Поликлиническое отделение травматологии и ортопедии

Формулярный перечень лекарственных средств

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебной комиссии ГБУЗ АО «ГКБ №2»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)

Пищеварительный тракт и обмен веществ

препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности

препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагальной рефлюксной болезни

блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов

таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения; таблетки, покрытые оболочкой

ингибиторы протонового насоса

капсулы кишечнорастворимые; таблетки, покрытые пленочной оболочкой

таблетки, покрытые оболочкой

другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагальной рефлюксной болезни

висмута трикалия дицитрат

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

препараты для лечения функциональных нарушений кишечника

синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой

раствор для подкожного введения

капсулы пролонгированного действия

папаверин и его производные

раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки

алкалоиды белладонны, третичные амины

раствор для инъекций; капли глазные

стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки

препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

препараты желчных кислот

препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства

контактные слабительные средства

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; суппозитории ректальные

сеннозиды А и В

осмотические слабительные средства

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты

адсорбирующие кишечные препараты

адсорбирующие кишечные препараты другие

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты

препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

препараты для лечения сахарного диабета

инсулины и их аналоги

инсулины короткого действия и их аналоги для инъекционного введения

инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]

раствор для инъекций

раствор для внутривенного и подкожного введения

гипогликемические препараты, кроме инсулинов

витамины А и D, включая их комбинации

витамин В1 и его комбинации с витаминами В6и В12

раствор для внутримышечного введения

аскорбиновая к-та(витамин С), включая комбинации с другими средствами

аскорбиновая к-та(витамин С)

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

другие витаминные препараты

другие витаминные препараты

раствор для инъекций

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

другие минеральные добавки

другие минеральные добавки

калия и магния аспарагинат

раствор для внутривенного введения; раствор для инфузий; таблетки

другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ

другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ

аминокислоты и их производные

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;

прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ

капсулы* концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения; концентрат для приготовления раствора для инфузий; раствор для внутривенного введения; раствор для инфузий; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой*

Источник

Приложение N 3. Инструкция О разработке формулярного перечня лекарственных препаратов.

к распоряжению Министерства Здравоохранения Забайкальского края

от 16 августа 2010 г. N 1139

Инструкция
О разработке формулярного перечня лекарственных препаратов.

Настоящая инструкция разработана с целью создания единой формы формулярных перечней лечебных учреждений, развития системы стандартизации в здравоохранении, упорядочения закупа, назначения, учета лекарственных препаратов в круглосуточных стационарах и стационарах дневного пребывания, и направлена на решение следующих задач:

— создание единого перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в лечебных учреждениях Забайкальского края;

— создание единого порядка приобретения, хранения и реализации лекарственных препаратов;

— обеспечения доступности и качества медицинской помощи пациентам в рамках «Программы государственных гарантий на обеспечение граждан бесплатной медицинской помощью».

— организации работы по созданию краевых стандартов лечения.

I. Понятие «Формуляр лекарственных препаратов» (далее по тексту Формуляр)

» Формуляр » — это перечень тщательно отобранных лекарственных препаратов, который носит ограничительный характер, и позволяет использовать только те лекарственные препараты, которые входят в этот перечень. Создание формуляра способствует значительному сокращению номенклатуры лекарственных препаратов используемых в больнице, повышается терапевтическая отдача, облегчаются закупки и более эффективно и рационально используются денежные средства, выделенные на приобретение лекарственных препаратов и расходных материалов.

II. Порядок формирования формуляра лекарственных препаратов.

Формуляр лечебного учреждения создаётся на основе Краевого Формулярного перечня, с учётом профиля ЛПУ и отбора из предложенных препаратов Краевого формулярного перечня:

» * » лекарственные средства для лечебно-профилактических учреждений,

» ** » лекарственные средства для экстренной помощи

» *** » лекарственные средства для оказания скорой медицинской помощи в соответствии с шаблоном (приложение N 2).

1. Шаблон формуляра включает группу, подгруппу, и порядковый номер лекарственного препарата, наименование, единицу измерения и примечание.

2. Все лекарственные препараты вносятся по Международно-непатентованному наименованию (далее МНН).

3. Единица измерения — форма выпуска препарата (ампулы, таблетки, флаконы и.т.д.).

4. В графе примечание, указывается рекомендация отпуска препарата по решению формулярной комиссии (далее Ф.К.).

5. Пометки, в примечании Ф.К. устанавливаются на лекарственные препараты : железо для внутривенного введения, антибиотики II ряда (резерва) амикацин, ванкомицин, амфотерицин В, карбопенемы и.д.р, лекарственные средства сложного химического состава, полученные с помощью генной инженерии, иммунобиологические препараты и.т.д.

6. При внесении в формуляр ЛПУ лекарственных препаратов не входящих в Краевой формулярный перечень, в графе «примечание» указывается источник финансирования (ДМС, платные, родовые сертификаты и.т.д.)

7. В случае назначение стационарным больным лекарственных средств, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации и разрешенных к медицинскому применению, но не входящих в стандарты медицинской помощи и Краевой формулярный перечень, закупка препарата производится только по решению врачебной и/или формулярной комиссии, с обоснованием, которое фиксируется в медицинских документах больного и журнале комиссии, по установленной форме, согласно приказа МЗ ЗК от 27.10.2009 N 687

8. Назначение дорогостоящих, а так же не формулярных и некоторых антибактериальных лекарственных препаратов производится по согласованию с ФК с оформлением соответствующего «протокола Ф.К.»

9. Выдача препаратов подлежащих согласованию с (п. 8) из аптеки ЛПУ производится только по протоколу разрешения формулярной комиссии с отметкой на протоколе о выдаче.

10. В случае оказания лекарственной помощи пациенту с использованием приобретённых им лекарственных препаратов, регистрировать в медицинской карте письменный отказ пациента от предложенных ему бесплатных (конкретно поименованных) лекарственных препаратов входящих в формулярный перечень ЛПУ.

11. Обоснованность назначения лекарственных средств в этих случаях подтверждается в медицинских документах больного и заверяется лечащим врачом и заведующим отделением в срок не позднее 1 суток.

12. Текущий и плановый контроль за обоснованностью и правильность назначения лекарственных средств проводится в установленном порядке: заведующим отделения, клиническим фармакологом и/или другими экспертами по надзору в сфере здравоохранения.

13. Формулярный перечень должен быть доступен как лечащим врачам ЛПУ, так и аптекам в подведомственных ЛПУ.

14. Формулярный перечень ЛПУ пересматривается ежегодно, с учётом изменения Краевого формулярного перечня.

III. Порядок включения и исключения в формулярный список лекарственных препаратов.

Заведующие отделениями могут выступить с инициативой о включении лекарственного препарата как в Краевой формулярный перечень на следующий год, так и формуляр ЛПУ, при этом должны быть соблюдены все пункты приказа МЗ ЗК от 25.11.2009 г N 699 «О создании формулярной комиссии министерства здравоохранения Забайкальского края» (приложение N 2) Предложения принимаются в до 01.12. текущего года, с оформлением заявки на председателя формулярной комиссии, а так же приказа МЗ ЗК от 27.10.2009 г. N 687 «О совершенствовании службы клинической фармакологии в Забайкальском крае» приложение N 2 соответственно.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Источник

Изменение в фармацевтическом законодательстве в 2021 году

Вместе с наступлением 2021 года произошли значительные изменения в нормативно-правовых актах, регулирующих работу аптеки. Требования некоторых из них фармработники знали почти наизусть, т.к. работали по ним уже десять или более лет. Конечно, все новое часто пугает, а когда еще и в таком количестве, то бывает очень сложно сориентироваться. Именно для того, чтобы не потеряться и не упустить основные изменения был подготовлен этот обзор.

Уничтожение ЛС

Утратили силу 31.12.2020:

1.Постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственны х средств и контрафактных лекарственных средств»

2.Постановление Правительства Российской Федерации от 16 января 2016 г. N 8 «О внесении изменений в Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств”

Комментарий: Согласно Постановлению при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных ЛС и (или) недоброкачественных ЛС владелец таких ЛС обязан:

✔изъять эти ЛС из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения;
✔уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения.

Уничтожение фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных и контрафактных ЛС проводит организация, имеющая лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности.

Владелец недоброкачественных ЛС или организация, осуществляющая уничтожение, составляют акт об уничтожении, в котором указываются:

-дата и место уничтожения ЛС;
-ФИО лиц, принимавших участие в уничтожении, место работы и должность;
-обоснование уничтожения ЛС;
-сведения об уничтоженных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке;
-наименование производителя ЛС;
-сведения о владельце ЛС;
-способ уничтожения ЛС.

Акт об уничтожении составляется в день уничтожения ЛС. Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении ЛС. Акт подписывают все лица, принимавшие участие в уничтожении ЛС, и заверяется печатью организации, осуществившей уничтожение. Копия акта об уничтожении ЛС, заверенная в установленном порядке, представляется в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган с использованием электронных средств связи.

Виды аптечных организаций

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 г. N 553н «Об утверждении видов аптечных организаций».

Вступил в силу: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 780н « Об утверждении видов аптечных организаций ».

Комментарий: Утверждены четыре вида аптечных организаций:

1.Аптеки, осуществляющие розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению. Непроизводственные и производственные с правом изготовления

• лекарственных препаратов;
• изготовления асептических лекарственных препаратов;

2️.Аптеки в структуре медицинских организаций. Непроизводственные и производственные с правом изготовления

• лекарственных препаратов;
• изготовления асептических лекарственных препаратов;
• радиофармацевтических лекарственных препаратов.

3️.Аптечные пункты, в том числе в структуре медицинской организации.

Тара, упаковка и комплектность ЛП

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2016 г. N 979н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения».

Комментарий: Производство ЛП, предназначенных для внутреннего применения, а также их продажа и передача производители ЛС осуществляют в таре, содержащей объем лекарственного препарата:

-не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50% и курсовой дозе ЛП не более 75 мл включительно;
-не более 50 мл при объемной доле спирта от 30% до 50% и курсовой дозе ЛП не более 100 мл включительно;
-не более 100 мл при объемной доле спирта до 30% и курсовой дозе ЛП не более 200 мл включительно.

На первичной и вторичной (при наличии) упаковке указывается концентрация спирта, входящего в состав лекарственного препарата. Производители при продаже и передаче ЛП комплектуют в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 47н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности».

Комментарий: Утверждён перечень спиртосодержащих настоек, капель, экстрактов и эликсиров, в отношении которых устанавливаются требования Приказа 779н.

Санитарный режим в аптеках

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 1997 г. N 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Комментарий: Пятый раздел данного постановления посвящен аптечным организациям и называется “Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями”

Качество ЛС

Утратили силу 31.12.2020:

1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 июля 1997 г. N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».
2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 октября 1997 г. N 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 1997 г. N 308 «Об утверждении Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июля 2001 г. N 284 «Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности».

Комментарий: Когда Приказ 751н был опубликован, он не отменил действия приказов 214, 305, 308 и 284, что приводило к дублированию и разночтениям. Теперь данный недочет устранен.

Приказ 751н содержит не только правила изготовления разных видов лекарственных форм и виды контроля, а также всю необходимую информацию, используемую при изготовлении лекарственных препаратов в производственных аптеках.

Возврат товаров

Утратило силу 31.12.2020: Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»

Вступило в силу 01.01.2021: Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. N 2463 “Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации ”

Комментарий: Постановление № 2463 утверждает Перечень

непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, в том числе:

• Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, медицинские изделия, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми), лекарственные препараты.
• Предметы личной гигиены (зубные щетки, расчески, заколки, бигуди для волос, парики, шиньоны и другие аналогичные товары)
• Парфюмерно-косметические товары
• Чулочно-носочные изделия
• Технически сложные товары бытового назначения, на которые установлены гарантийные сроки не менее одного года

Вступившие в силу изменения в некоторых случаях облегчают жизнь аптек, например, постановление N 1447, где утверждены более длительные сроки уничтожения некачественных ЛС. Другие постановления не содержат в себе глобальных изменений и не создают дополнительных нагрузок для работников аптек.

Безусловно, в любом случае, эти нормативные акты придется изучить и скорректировать свою работу. Напишите нам — детальный юридический разбор какого блока обновлений вам бы хотелось видеть в следующей правовой публикации.

Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти .

Источник