Оборудование для производства лекарственных субстанций

Фармоборудование

Разработка и производство фармацевтического оборудования

Оборудование, применяемое для производства готовых форм лекарственных субстанций и препаратов, должно удовлетворять ряду требований как к его конструкции, исполнению, так и к условиям его использования, которые отражены в стандартах фармацевтической промышленности GMP (Good Manufacturing Practice – Надлежащая Производственная Практика).

Применение фармацевтического оборудования в соответствии со стандартами GMP возможно только при его использовании в чистых помещениях класса от D до A. С помощью фармацевтическое оборудование обеспечивают надлежащее исполнение операций, необходимых для производства высококачественных лекарственных препаратов. В число этих операций входят:

• Подготовка расходных материалов, в ходе которой осуществляется мойка, сушка и/или стерилизация емкостей (флаконов, бутылок и т.п.);

• Приготовление рабочих растворов лекарственных препаратов; — подача рабочих растворов препаратов и дозированное наполнение;

• Перемещение укупорочных материалов в зону укупорки;

• Герметичная укупорка;

• Нанесение на флаконы, бутылки и т.п. наклеек и/или маркировка готовых лекарственных форм препаратов;

• Контроль готовых лекарственных препаратов;

• Упаковка готовых препаратов в групповую и транспортную упаковку;

• Складирование и хранение готовой продукции.

Компания ВИПС-МЕД, имеющая многолетний успешный опыт работы на рынке фармацевтического оборудования России и стран СНГ, предлагает своим клиентам автоматическое, полуавтоматическое и вспомогательное оборудование для фармацевтического производства в доступном ценовом диапазоне.

Автоматическое фармацевтическое оборудование.

• Моечные установки различных модификаций, в том числе, ультразвуковые, для автоматического очистки стеклянных емкостей (флаконов, бутылок) объемом от 10 до 450 мл;

• Установки автоматической сушки, термической и УФ-стерилизации флаконов и бутылок;

• Линии наполнения и укупорки лекарственных препаратов различной производительности;

• Установки нанесения самоклеящихся этикеток на бутылки, флаконы.

Полуавтоматическое фармацевтическое оборудование.

• Полуавтоматические установки для дозированного розлива лекарственных средств;

• Закаточные полуавтоматы для герметичной укупорки флаконов и бутылок с гладким и винтовым горлом алюминиевыми колпачками;

• Установки и приспособления для снятия алюминиевых колпачков.

Вспомогательное фармацевтическое оборудование.

• Тележки для транспортировки флаконов и бутылок внутри чистых помещений и стерильных зон – конструкции из нержавеющей стали, оснащенные тормозными фиксаторами и съемными поддонами;

• Столы приемопередаточные и накопительные;

• Конвейерные секции, используемые для соединения всех элементов комплекса фармацевтического оборудования в единую технологическую цепочку;

• Модули фильтровентиляционные, используемые для получения параметров класса A, B в зоне наполнения и укупорки.

Фармацевтическое оборудование фирмы ВИПС-МЕД, разработанное специалистами предприятия и изготовленное на производственных мощностях ВИПС-МЕД, удовлетворяет требованиям GMP.

При проектировании и изготовлении фармацевтического оборудования был использован большой опыт многолетнего производства компанией ВИПС-МЕД стерильных и нестерильных жидких, а также порошковых лекарственных и диагностических препаратов, в том числе входящих в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ. Эти производства предприятие оснастило фармацевтическим оборудованием собственных разработки и изготовления. Соответствующие производственные фармацевтические цеха и участки успешно прошли лицензирование и позволили предприятию занять достойное место на рынке лекарственных и диагностических препаратов Российской Федерации.

Фармацевтическое оборудование GMP — Автоматическое: дозированный розлив и укупорка; моечные установки; нанесение самоклеющихся этикеток; стерилизация.

Фармацевтическое оборудование GMP — Полуавтоматическое: полуавтоматы закаточные; обжим колпачков; снятие колпачков; дозированный розлив жидких лекарственных препаратов.

Вспомогательное оборудование: тележка для транспортировки флаконов; стол накопительный поворотный; конвейерная секция.

Фармацевтическое оборудование фирмы ВИПС-МЕД – оптимальное сочетание цены и качества

В настоящее время фирма ВИПС-МЕД является, по сути, единственным российским предприятием, разрабатывающим и производящим фармацевтическое оборудование на мировом уровне, превосходящее китайские аналоги и не уступающее по основным параметрам оборудованию, поставляемому из Италии.

Соотношение цена/качество оборудования ВИПС-МЕД является оптимальным, а его ценовой диапазон даже в условиях экономических турбулентностей остается вполне доступным для российского потребителя.

Компания ВИПС-МЕД предлагает своим клиентам фармоборудование, спроектированное и изготовленное специалистами предприятия в полном соответствии с требованиями заказчика и по последним современным технологиям.

Мы всегда готовы оказать своим клиентам своевременную, действенную и полноценную консультационную поддержку и помочь в выборе оборудования для фармацевтического, парфюмерно-косметического или химического производства.

Есть форма поиска, где вы сможете найти необходимую продукцию по названию.

В нашем ассортименте есть необходимое оборудование как для небольших, так и для крупных производств.

В компании ВИПС-МЕД работают опытные и ответственные специалисты, внимательно следящие за каждым этапом производства.

При необходимости мы можем спроектировать и изготовить фармацевтическое оборудование по индивидуальному заказу.

Мы уважительно относимся к каждому своему клиенту, поэтому стараемся не допускать срывов сроков заказа и поставка продукции ненадлежащего качества.

Хотите получить больше информации о фармацевтическом оборудовании от нашей производственной компании?

Пишите или звоните по контактному номеру телефона, и наши специалисты грамотно и по существу ответят на все ваши вопросы.

Источник

Оборудование для производства лекарственных субстанций

Лекарственные средства являются особо важным видом фармацевтической продукции. От их безопасности и эффективности зависит здоровье и даже жизнь каждого человека. Требования к их производству конкретизируют требования к оборудованию для производства лекарств.

Нынешнее состояние российского рынка оборудования для фармацевтической отрасли значительно стабилизировалось. Отечественные фарм предприятия закупают новейшее оборудование, пытаясь заменить устаревшие узлы и по возможности «реанимировать» остановившееся производство. Новые стандарты GMP, приемлемые для всего мира, не чужды и «продвинутым» российским производителям. Обязательный переход производства на этот стандарт в настоящее время — требование лицензирующего органа (Министерства промышленности и торговли РФ). Перевооружение производств на новое высокотехнологичное становится обязательным условием для производителей оборудования для лекарственных форм. Однако рост рынка продаж лекарственных препаратов и техническое переоcнащение отрасли в соответствии GMP предполагают перспективы долгосрочного роста рынка фармацевтического оборудования.

Безостановочный, отвечающий стандартам качества, процесс выпуска лекарственных средств — главное предназначение фармацевтического оборудования. Широкий ассортимент фармацевтических препаратов требует множество определенных видов оборудования. Многочисленные стадии и циклы производства лекарств порождают использование различной медицинской техники специального предназначения.

Технологическое оборудование для изготовления лекарств должно соответствовать своему назначению и обеспечено обслуживанием, не представляющем угрозы для качества продукции. В связи с этим фармацевтическое оборудование должно отвечать следующим техническим требованиям:

— обеспечение производства лекарств в соответствии с заданной спецификацией;

— обеспечение требуемой структуры медикамента;

— обеспечение гомогенности (однородности) лекарственной продукции;

— защита препарата от риска загрязнения;

— предотвращение перекрестных загрязнений;

— возможность аттестации критического оборудования;

— контроль параметров процесса производства;

— стабильность, обеспечивающая неизменность показателей лекарственных препаратов в допустимых пределах;

— эффективность эксплуатации и удобство технического обслуживания;

— соответствие погрешности контрольно-измерительных приборов установленным значениям.

Оборудование для производства фармацевтической продукции

Фармацевтическое оборудование — категория, которая охватывает весь спектр устройств, используемых в процессе производства медикаментов. На каждой стадии технологического процесса используется специальное оборудование. Различают следующие циклы изготовления лекарственных медикаментов:

— придание лекарству требуемой формы;

— стадия оформления и упаковки. С помощью такого непрерывного потокового режима получают медикаменты различных лекарственных форм: таблетки, капсулы, ампулы, гранулы, мази и др.

Виды оборудования фармацевтического производства

Виды основного оборудования:

— по производству медикаментов в ампулах;

— по изготовлению лекарственных кремов, гелей, мазей;

— для осуществления синтеза органических веществ.

Виды вспомогательного оборудования:

— оборудование для подготовки воды для ампул;

— установка для производства стеклянных ампул;

— очистительный агрегат для производственного водопровода;

— аппараты для изготовления полиэтиленовой тары.

Каждый вид оборудования подразделяется на множество разновидностей, выполняющих свою непосредственную миссию. Так для подготовки сырья используют: для жидких лекарств — смесители различного типа и гомогенизаторы, для сыпучих препаратов — дробильные аппараты для измельчения и дезинтеграторы. Для поддержания определенной влажности исходного материала применяют разные модели специальных сушилок.

Для дальнейшего процесса производства необходимы варочные котлы, таблетпрессы, капсуляторы и другие виды необходимые для каждого цикла изготовления лекарственных препаратов.

Стабильность и эффективность непрерывной работы фармацевтического оборудования на каждом этапе производства лекарственных форм — залог исключительно высококачественной продукции, поступающей на прилавки отечественных аптек.

Производством оборудования для фармацевтических производств различных лекарственных форм, его комплексной поставкой, монтажом и последующим сервисным обслуживанием и занимается наша компания. На страницах нашего сайта вы сможете подобрать технику, полностью соответствующую потребностям вашего производства.

Источник

Оборудование для производства лекарственных субстанций

Представленное в данном исследовании оборудование позволяет проводить одностадийный процесс, включающий в себя циклы синтеза и кристаллизации. Для контроля процесса обязательным является поддержание заданных температурных условий и pH. Аппаратурное оформление процесса включает в себя реактор/кристаллизатор, мерные емкости для реагентов и вспомогательных веществ, нутч-фильтр, термостатирующие аппараты. Ниже представлен пример технологической схема процесса синтеза фармацевтических субстанций.

Технологическая схема синтеза фармацевтических субстанций

Спецификация оборудования для производства фармацевтических субстанций

Наименование Обозначение Требуемые характеристики 1 Реактор R1 Реакционный сосуд с мешалкой, оборудованный термостатирующей рубашкой, мешалкой, датчиками температуры и pH . Номинальный объем: 40-50 л 2 Мерники B1 Градуированный мерный сосуд. Номинальный объем: от 30 л B 2 Градуированный мерный сосуд. Материал изготовления: боросиликатное стекло. Номинальный объем: от 10 л B1 Градуированный мерный сосуд, оборудованный термостатируемой рубашкой, Номинальный объем: от 5 л 3 Нутч-фильтр F1 Вакуумный фильтр. Номинальный объем: от 25 л 4 Термостатирующие устройства T1 Циркуляционный охлаждающий/нагревающий термостат. T 2 Циркуляционный охладитель

Реакторная система

Реакционный сосуд (реактор-смеситель-кристаллизатор) предназначен синтеза и последующей кристаллизации фармацевтической субстанции. Технология проведения процесса обуславливает следующие требования к реактору:

— материал изготовления: устойчивое к агрессивной реакционной среде боросиликатное стекло;
— наличие мешалки с варьируемым числом оборотов;
— наличие термостатирующей рубашки;
— наличие нижнего штуцера для выгрузки осадка;
— pH датчик;
— фланцы: для подачи газа, загрузки сыпучих и жидких реагентов, ph-метра, датчика температуры, привода мешалки.

В ходе подбора реактора необходимо также учитывать необходимость приобретения дополнительных элементов оборудования к нему: мерных сосудов, теплообменника, соединительных элементов, несущей конструкции, насосов.

Для производства лекарственных средств существуют специализированные фармацевтические реакторы, которые представляют собой сосуды, на ¾ закрытые термостатирующей стальной рубашкой. Часто используется эмалированное исполнение реакционных сосудов. Недостатком таких реакторов является их высокая стоимость. В связи с этим, если технология производства позволяет использовать стеклянные реакторы, с экономической точки зрения лучше приобретать их.

Выбор в пользу реактора из боросиликатного стекла был сделан на основании того, что этот материал обладает высокой химической стойкостью (инертность материала является определяющим фактором в случае синтеза многих субстанций в агрессивной среде), облегчает визуализацию процесса, отвечает требованиям, предъявляемым к производству фармсубстанций, обладает оптимальным соотношением цены и эксплуатационных характеристик.

Можно выделить следующие основные характеристики, обуславливающие выбор оборудования из боросиликатного стекла для синтеза:

1.Химическая стойкость

Боросиликатное стекло 3.3 устойчиво к воздействию практически всех известных веществ, что позволяет использовать его в тех случаях, когда другие материалы не могут быть использованы. Оно имеет высокую устойчивость к водным растворам солей, органическим веществам, галогенам, таким как хлор и бром, а также к большинству кислот. Существует всего несколько веществ способных причинить стеклянной поверхности заметные повреждения, это плавиковая кислота, концентрированная фосфорная кислота и крепкий раствор едкой щелочи при высокой температуре. Тем не менее, при комнатной температуре, 30% раствор каустической соды не представляет угрозы для боросиликатного стекла 3.3.

Боросиликатное стекло 3.3 может быть классифицировано согласно соответствующим методам испытаний (см. также ISO 3585 и EN 1595):

Сопротивление гидролизу при 98 C	класс ISO 719-HGB 1
Сопротивление гидролизу при 121 С	класс ISO 720-HGA 1
Устойчивость к кислотам
Устойчивость к щелочам	класс ISO 695-A2

2.Малый коэффициент термического расширения

Боросиликатное стекло 3.3 отличается от используемых в строительстве заводов и технологических установок материалов, не только благодаря своей универсальной химической стойкости (см. выше), но также благодаря очень малому коэффициенту термического расширения. Особенную важность это приобретает для систем с длинными стеклянными теплообменниками и высокими колоннами. Наиболее важные физические характеристики для проектирования производств перечислены в следующей таблице. (см. также ISO 3585 и EN 1595).

Средний коэффициент линейного теплового расширения

a 20/300 (3,3 ± 0,1) x 10 -6 K -1 Средний коэффициент теплопроводности между 20 и 200°C l 20/200 1,2 Вт м -1 K -1 Средняя удельная теплоёмкость между 20 и 100°C Cp 20/100 0,8 кДж кг -1 K -1 Средняя удельная теплоёмкость между 20 и 200°C Cp 20/200 0,9 кДж кг-1 K -1 Плотность при 20°C r 2,23 кг дм -3

В процессе подбора оборудования было выявлено, что лучше всего отвечает техническим и качественным требованиям продукция европейских производителей QVF, BÜCHI AG, Mettler Toledo, Lenz. Последние две фирмы не могут предложить реактора необходимого объема (максимальный объем реакторов составляет соответственно 18 л и 20 л). В связи с этим, для анализа были выбраны реакторы QVF, BÜCHI AG, а также Simax. Ниже представлены характеристики реакторов, предложенных этими фирмами с указанием технических данных, а также предлагаемой комплектации.

Таблица 1.2

Сравнительная характеристика реакторов-кристаллизаторов для синтеза бензалкония фторида

Характеристики

QVF BÜCHI AG SIMAX Основные параметры Реакционный сосуд цилиндрической формы с рубашкой, ручным донным сливным клапаном DN 40 без мертвого объема, мешалкой пропеллерного типа, электродвигателем, регулируемой скоростью перемешивания, торцевым уплотнением вала мешалки. Номинальный объем : 50 л Реакционный сосуд цилиндрической формы с рубашкой, ручным донным сливным клапаном DN 40 без мертвого объема, мешалкой пропеллерного типа, электродвигателем, регулируемой скоростью перемешивания, торцевым уплотнением вала мешалки. Номинальный объем : 60 л Цилиндрический дубликаторный аппарат с донным выпускным клапаном DN 50 без мертвого объема, мешалкой, электродвигателем и вариатором, механическим уплотнением вала Сигма Кране. Номинальный объем : 50 л Комплект поставки Полный комплект реакторной системы, включая датчики температуры Pt 100 (2 шт.), несущую конструкцию, уплотнения, оборудование для подачи вакуума. В комплект включен теплообменник для улавливания паров, соединительные элементы. Полный комплект реакторной системы, включая датчики температуры Pt 100 (3 шт.), несущую конструкцию, уплотнения, оборудование для подачи вакуума. В комплект включен теплообменник для улавливания паров, соединительные элементы. Стандартная схема также включает в себя систему фазоразделения, два приемных сосуда по 20 л. Детали для крышки: впускная трубка, воронка, отвод, стеклянная гильза с термометром. Электродвигатель с вариатором. Несущая конструкция. Уплотнение PTFE . Обвязка – не включена в комплект. Мерные сосуды B 1 – 30 л B 2 – 10 л B 3 – 5 л с рубашкой B 1 – 30 л B 2 – 10 л B 3 – 10 л с рубашкой B 1 – 30 л B 2 – 10 л

Характеристики

QVF	BÜCHI AG	SIMAX
Фланцы	7 фланцев на крышке реактора: для привода мешалки, pH -метра, для загрузки сыпучих реагентов, для загрузки жидких реагентов – 2 шт., для подачи вакуума, для отвода паров. Нижний штуцер для слива реакционной смеси и подачи ее на нутч-фильтр.	8 фланцев на крышке реактора: для привода мешалки, pH -метра, для загрузки сыпучих реагентов, для загрузки жидких реагентов , для подачи вакуума, для отвода паров. Нижний штуцер для слива реакционной смеси и подачи ее на нутч-фильтр.	5 фланцев на крышке реактора: для привода мешалки, вакуума, для датчика температуры, загрузки жидких реагентов, сыпучих реагентов. Нижний штуцер для слива реакционной смеси и подачи ее на нутч-фильтр.
Материалы	Реакционный сосуд: боросиликатное стекло 3.3 Мешалка: сталь/ PTFE	Реакционный сосуд: боросиликатное стекло 3.3 Мешалка: сталь/ PTFE	Реакционный сосуд: боросиликатное стекло 3.3 Мешалка: сталь/ E — PTFE
Характеристики привода мешалки	EEx ell T 4 Мощность: 0,50 кВт Частота: 50 Гц Напряжение: 220/380 В Скорость: 0-600 об/мин	EEx e II T 4 Мощность: 0,55 кВт Частота: 50 Гц Напряжение: 230/400 V Скорость: 0-600 об/мин	EEx ell T 3 Мощность: 0,37 кВт Частота: 50 Гц Напряжение: 230/400 В Скорость: 55-328 об/мин
Рабочие условия	-1/+0,5 бар — 50°C /+ 180°C	-1/+0,5 бар -60°C /+ 200°C	от 0,7 бар до полного вакуума — 50°C /+ 180°C
Комплекс услуг	Инжиниринг, полное сопровождение проекта до ввода оборудования в эксплуатацию	Инжиниринг, полное сопровождение проекта до ввода оборудования в эксплуатацию	На данный момент отсутствует
Сроки поставки (с момента утверждения проекта)	21 неделя	12 недель	от 35 недель
Стоимость, EUR ( DDP Москва, с НДС)	92217	117278	15010 (цена за реактор, 2 мерных сосуда и несущую конструкцию, без обвязки)

Таблица 1.3

Сравнительная характеристика реакторов-кристаллизаторов для синтеза бензалкония фторида

QVF BÜCHI AG SIMAX Преимущества Удобное и компактное исполнение реакционной системы, реактор снабжен обратным холодильником для конденсации паров. Безопасное соединение шлифов с GMP уплотнением. Широкий фланец для засыпки сыпучих проб. Высокий уровень безопасности исполнения привода мешалки и торцевого уплотнения. Возможность комплектации реактора всеми необходимыми позициями оборудования для синтеза БФ. Гибкое шаровое соединение стеклянных частей с тефлоновой прокладкой, которое держит давление и вакуум. Нет мертвых зон. Легко разбирается. Нет натяжения – не нужно разбирать всю установку. Легко промывать – нет компенсаторов. Есть возможность комплектации реактора лифтом, упрощающим его эксплуатацию. Легкость сборки/разборки реактора. Возможность комплектации реактора всеми необходимыми позициями оборудования для синтеза БФ. Низкая стоимость. Недостатки Тугоподвижное соединение элементов. Других видимых недостатков нет. Теплообменник для конденсации паров представляет собой отдельную единицу оборудования и устанавливается на несущей конструкции, что усложняет и делает более громоздкой реакционную систему. Возможен только 60-ти литровый вариант исполнения. Мерный сосуд, входящие в комплект, несколько превышают необходимый для рассматриваемого процесса объем. Относительно высокая стоимость. В стандартном исполнении отсутствует обвязка — необходимо доукомплектовывать реактор дополнительными опциями (мерником, теплообменником, соединительными шлангами, насосами и т.п.). Недостаточное количество фланцев.Малая мощность мотора мешалки, меньше диапазон регулирования оборотов. Ниже класс безопасности. Длительный срок изготовления. Техническое исполнение реактора давно не модернизировалось. Уплотнительные детали, крепления деталей по надежности и долговечности существенно уступают QVF и BÜCHI AG. По прочности и другим характеристикам боросиликатное стекло 3.3 Simax уступает материалам вышеуказанных компаний.

Таким образом, с учетом качественных и эксплуатационных характеристик предпочтительны реакторные системы QVF и BÜCHI AG. Представленное коммерческое BÜCHI AG включает в себя больше позиций, в связи с этим стоимость комплекта оборудования дороже. Но по сути данные компании предлагают оборудование сходное по своим качественным характеристикам, оборудование находится в одном ценовом диапазоне (по ряду позиций QVF даже превосходит аналоги BÜCHI AG по стоимости.

Реакционную систему необходимо комплектовать дополнительными агрегатами. В большинстве случаев подбор вспомогательного оборудования осуществляет поставщик реакторной системы, так как в данном случае его специалисты могут гарантировать полную совместимость всех позиций и вести гарантийное обслуживание установки. Но мы сочли целесообразным провести анализ основных позиций в данном исследовании для демонстрации возможных вариантов комплектации.

Термостатирующие устройства

Для регулирования температуры в процессе производства бензалкония фторида необходимо два термостатирующих устройства:

1) Охлаждающий/нагревающий циркуляционный термостат для регулирования температуры в рубашке реактора на стадиях синтеза и кристаллизации (Т1)

2) Циркуляционный охладитель для захолаживания этанола и этилацетата в мернике, оборудованном рубашкой (Т2)

Были выбраны термостатирующие устройства следующих производителей: Huber, Laude, Julabo. Эти три компании являются ведущими производителями термостатов, их продукцией комплектуют свои реакторные системы большинство производителей, но ассортимент термостатов компании Julabo существенно уже Huber и Laude.

На основании данных о температурных режимах процесса производства субстанции бензалкония фторида, был осуществлен подбор позиций термостатирующих устройств. Их сравнительная характеристика приведена в нижеследующей таблице (жирным шрифтом выделены наилучшие показатели).

Сравнительная характеристика термостатов

Параметр

Huber 510 w Lauda XT 750 Julabo LH50 Presto Т-ра, ˚С макс 250 200 250 Т-ра, ˚С мин -50 -50 -50 мощность нагрева, макс кВт. 6 5,2 6 Мощьность охлаждения, кВт. при: 100 ˚С 20 ˚С 0 ˚С -10 ˚С -20 ˚С 5 ,3 5,3 5,3 н.д. 2,8 7 6,7 4,8 3,4 3,4 н.д. 7 н.д. н.д. 2,8 Макс. давление насоса, бар 2,9 1,5 2,2 Макс. мощность насоса, л/мин 105 л/мин 45 л/мин 35 л/мин Привод насоса Стальное подвижное сальниковое уплотнение Магнитное сцепление (отсутствие сальников) Сальниковое уплотнение – резина/пластик (сломанная прокладка — 80% сервисных случаев)

* без шлангов и теплоносителя

Сравнительная характеристика охладителей

Параметр

Huber UC020Tw Lauda WKL 600 Julabo FL4003 Т-ра, ˚С макс 40 40 40 Т-ра, ˚С мин -20 -2 5 -20 мощность нагрева, макс кВт. 0 0 0 Мощьность охлаждения, кВт. при: 20 ˚С 0 ˚С -10 ˚С -20 ˚С н.д. 2 1,5 0,8 0,6 0 ,4 0,25 0,2 4 2,4 1,5 0,65 Макс. давление насоса, бар 3,0 1,0 3,0 Макс. мощность насоса, л/мин 27 30 40 Индикация /Контроль давления Цифровая /автоматический Цифровая /автоматический Цифровая /автоматический Вместимость, л 12 30 Материал корпуса нерж. сталь сталь/эмаль нерж. сталь Отвод тепла Вода Вода Вода/воздух Питание В,Гц 230; 50 230; 50 400; 50
230; 60 Производство Широкая линейка охладителей, простота и продуманность технологии Широкая линейка охладителей, но есть ограничения по мощности Отсутствие масштабной линейки производства, сложность технологии, не позволяющей выпускать охладителей большой мощности Цена * ( DDP Москва,с НДС) 7009 5518 9025

* без шлангов и теплоносителя

Huber является лидером на рынке термостатирующих устройств, что подтверждают результаты анализа оборудования. Термостаты Huber обладают наилучшими характеристиками по основным позициям, определяющим работу термостата, и приемлемы по цене. Высокая мощность приборов позволяет быстро нагревать/охлаждать систему, что особенно важно на стадии кристаллизации.

Фильтрующее оборудование

Технологический процесс производства многих субстанций предполагает фильтрацию реакционной смеси с выделением осадка на первой стадии и фильтрацию кристаллического осадка целевого продукта на второй. Для этих целей был осуществлен подбор вакуумного фильтра. Нутч-фильтрами комплектуются реакционные системы, рассмотренные в первом пункте данной главы. Так же есть возможность приобретения нутч-фильтра отдельно. Преимущество комплексного приобретения оборудования заключается в полной совместимости аппаратов, продуманности их расположения, выгодных условий поставок, снижения расходов на доставку оборудования.

Для анализа были выбраны нутч-фильтры следующих производителей: Rosenmund, Buchi.

Сравнительная характеристика нутч-фильтров

Параметр	QVF/ Rosenmund	Buchi
Описание	Нутч-фильтр цилиндрической формы, с ручным донным клапаном DN 50. Оснащен ножами для выравнивания осадка, а также лифтом для удобства выгрузки продукта. Установка на колесиках делает аппарат мобильным и удобным в эксплуатации. Крышка – DN 300.	Нутч-фильтр цилиндрической формы, с ручным донным клапаном. Оснащен ножами для выравнивания осадка, а также лифтом для удобства выгрузки продукта. Установка на колесиках делает аппарат мобильным и удобным в эксплуатации. Крышка – DN 300.
Номинальный объем	25 л	30 л
Материал	Боросиликатное стекло 3.3, PTFE	Боросиликатное стекло 3.3, PTFE
Габариты, мм	966×800×1784	850×630×1500
Рабочее давление	-1/+0,5 бар	-1/+0,5 бар
Рабочая температура	-50/180°С	-50/150°С
Цена, евро DDP Москва с НДС	47082	33718

Возможно различное аппаратурное оформления процесса синтеза фармацевтических субстанций. В данном исследовании был представлен один из вариантов, рассчитанный на производство пилотных партий субстанций либо на малотоннажные промышленные производства. Было представлено оборудование с наилучшим соотношением цена/качество.

C анализом существующего оборудования для производства таблеток можно познакомиться в отчете Академии Конъюнктуры Промышленных Рынков

Автор:

Об авторе:

Академия Конъюнктуры Промышленных Рынков оказывает три вида услуг, связанных с анализом рынков, технологий и проектов в промышленных отраслях — проведение маркетинговых исследований, разработка ТЭО и бизнес-планов инвестиционных проектов.

• Маркетинговые исследования
• Технико-экономическое обоснование
• Бизнес-планирование

Источник