- Реестр зарегистрированных медицинских изделий
- Реестр зарегистрированных медицинских изделий
- Реестр зарегистрированных медицинских изделий
- Приложение N 13. Рекомендуемый стандарт оснащения врачебно-физкультурного диспансера, центра лечебной физкультуры и спортивной медицины
- Информация об изменениях:
- С изменениями и дополнениями от:
Реестр зарегистрированных медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.04.2017 № ФСЗ 2011/09922
На медицинское изделие
Изделия медицинские реабилитационные для профилактики и лечения травм опорно-двигательного аппарата и их последствий, с принадлежностями 1. Мяч массажный. 2. Мяч для занятий лечебной физкультурой. 3. Диск гимнастический реабилитационный. 4. Массажер для различных частей тела. 5. Массажный коврик (мат). 6. Массажная платформа. 7. Массажная подушка. 8. Массажная балансировочная подушка. 9. Массажная банка. 10. Приспособления для занятий лечебной физкультурой, реабилитации и разработки движений в суставах. 11. Эспандер медицинский. 12. Массажер-эспандер кистевой. Принадлежности: — насос, — запасные компоненты для мячей, массажеров, подушек и приспособлений, заглушки, аппликаторы, — подставка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО «Тривес», 191123, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н
«И Шуэнь Пластик Ко., Лтд.», , Тайвань, Yi Shuen Plastic Co., Ltd., No.51-2, Hsin Sheng Rd., Fu Pao Village, Fu Hsiang Township, Changhwa County, Taiwan, R.O.C.
Место производства медицинского изделия
Тайвань, Yi Shuen Plastic Co., Ltd., No.51-2, Hsin Sheng Rd., Fu Pao Village, Fu Hsiang Township, Changhwa County, Taiwan, R.O.C.
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09922
Вид медицинского изделия: 335120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9679
Приказом Росздравнадзора от 25.04.2017. № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
Источник
Реестр зарегистрированных медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.03.2019 № ФСР 2012/13719
На медицинское изделие
Оборудование медицинское для кабинетов и палат «МСГ» по ТУ 9452-001-56718502-2012 1. Столик инструментальный передвижной СИ-01-«МСГ». 2. Столик инструментальный передвижной СИ-02-«МСГ». 3. Столик инструментальный передвижной СИ-031-«МСГ». 4. Столик инструментальный передвижной СИ-032-«МСГ». 5. Столик инструментальный передвижной СИ-033-«МСГ». 6. Столик инструментальный передвижной СИ-034-«МСГ». 7. Столик инструментальный передвижной СИ-04-«МСГ». 8. Столик инструментальный передвижной СИ-051-«МСГ». 9. Столик инструментальный передвижной СИ-052-«МСГ». 10. Столик инструментальный передвижной СИ-053-«МСГ». 11. Столик инструментальный передвижной СИ-06-«МСГ». 12. Столик инструментальный передвижной, поворотный СИ-06П-«МСГ». 13. Столик инструментальный стационарный СИ-071-«МСГ». 14. Столик инструментальный стационарный СИ-072-«МСГ». 15. Штатив для длительных вливаний стационарный ШДВ-02-«МСГ». 16. Штатив для длительных вливаний передвижной ШДВ-03-«МСГ». 17. Штатив для длительных вливаний стационарный телескопический ШДВ-02Т-«МСГ». 18. Штатив для длительных вливаний передвижной ШДВ-03Т-«МСГ». 19. Ширма медицинская ШМ-01-«МСГ». 20. Ширма медицинская ШМ-02-«МСГ». 21. Ширма медицинская ШМ-03-«МСГ». 22. Ширма медицинская ШМ-01П-«МСГ». 23. Ширма медицинская ШМ-02П-«МСГ». 24. Ширма медицинская ШМ-03П-«МСГ».
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО «Медснаб-Груп», 141112, Россия, Московская область, Щелковский р-н, г. Щелково, территория Комплекс Жегалово, стр. 12, пом. 4
ООО «Медснаб-Груп», 141112, Россия, Московская область, Щелковский р-н, г. Щелково, территория Комплекс Жегалово, стр. 12, пом. 4
Место производства медицинского изделия
141112, Россия, Московская область, Щелковский р-н, г. Щелково, территория Комплекс Жегалово, стр. 12, пом. 4
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13719
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 04.03.2019. № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
Источник
Реестр зарегистрированных медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.07.2013 № РЗН 2013/767
На медицинское изделие
Набор мебели медицинский по ТУ 9452-001-32963757-2012 Набор мебели медицинский: 1. Столы функциональные и вспомогательные: — Стол лабораторный для химических исследований, — Стол лабораторный для физических исследований, — Стол лабораторный с раковиной, — Стол тумба с мойкой, — Стол лабораторный островной для химических исследований, — Стол лабораторный островной для физических исследований, — Стол для микроскопирования, мод. 1, — Стол для микроскопирования (двухтумбовый), — Стол для микротома (двухтумбовый), — Стол для розлива и укупорки питательных сред, — Стол для приготовления дезрастворов, — Стол лабораторный на подставных тумбах (секционный), — Стол для титрования, — Стол для весов, — Стол для детских весов, — Стол для приема и регистрации анализов, — Стол для озокерита, — Стол гипсовочный с надстройкой, — Стол гистологический (двухтумбовый), — Стол гистологический, — Стол для взятия крови, — Стол для микроскопирования, мод. 2, — Стол для аналитических весов, — Стол приставной, — Стол для лаборанта, мод. 1, — Стол для врача, мод. 1, — Стол для врача, мод. 2, — Стол для врача, мод. 3, — Стол для лаборанта, мод. 2, — Стол для работы студентов, — Стол медицинской сестры, мод. 1, — Стол медицинской сестры, мод. 2, — Стол для лабораторной посуды, — Стол передвижной, — Стол на колесах, — Стол передвижной двухсторонний, — Стол подсобный, мод. 1, — Стол подсобный, мод. 2, — Стол для дозировки розлива растворов, — Стол подготовительный, — Стол палатный, мод. 1, — Стол палатный, мод. 2, — Стол пеленальный, — Стол туалетно пеленальный, — Стол для приборов, — Стол рецептора ручниста, — Стол для портативных физиотерапевтических аппаратов, — Стол подставка для аппарата УВЧ, — Стол прилавок, мод. 1, — Стол прилавок, мод. 2, — Барьер на пост дежурной медсестры, мод. 1, — Барьер на пост дежурной медсестры, мод. 2, — Барьер регистратуры, — Стол барьер, мод. 1, — Стол барьер, мод. 2, — Стол барьер, мод. 3, — Стол барьер, мод. 4, — Стол барьер, мод. 5, — Стол барьер, мод. 6, — Стол барьер, мод. 7, — Стол барьер, мод. 8, — Стол барьер, мод. 9, — Стол для кабинета врача с подкатной тумбой, — Стол угловой для барьеров, — Стол с вытяжным устройством (малый). 2. Шкафы: — Шкаф с вытяжным устройством (малый), — Шкаф с вытяжным устройством (большой), мод. 1, — Шкаф с вытяжным устройством (большой), мод. 2, — Шкаф для халатов, мод. 1, — Шкаф для халатов, мод. 2, — Шкаф для халатов, мод. 3, — Шкаф для халатов, мод. 4, — Шкаф для халатов, мод. 5, — Шкаф для халатов, мод. 6, — Шкаф для лабораторной посуды, мод. 1, — Шкаф для посуды, — Шкаф для лабораторной посуды, мод. 2, — Шкаф для приборов, — Шкаф для химических реактивов, мод. 1, — Шкаф для химических реактивов, мод. 2, — Шкаф для пахучих химических элементов (секционный), — Шкаф для диагностических препаратов, — Шкаф для готовых питательных сред, — Шкаф для архивной документации, — Шкаф для хранения историй болезни, — Шкаф для архива (секционный), — Шкаф стеллаж, — Шкаф для кабинета врача, мод. 1, — Шкаф для кабинета врача, мод. 2, — Шкаф для кабинета врача, мод. 3, — Шкаф для кабинета врача, мод. 4, — Шкаф для кабинета врача, мод. 5, — Шкаф материальный, мод. 1, — Шкаф материальный, мод. 2, — Шкаф для хозяйственного инвентаря, — Шкаф медицинский, — Шкаф для медикаментов и инструментария, — Шкаф ручниста, — Шкаф аптечный ручниста, — Шкаф на пост дежурной медсестры, мод. 1, — Шкаф на пост дежурной медсестры, мод. 2, — Шкаф палатный, мод. 1, — Шкаф палатный, мод. 2, — Шкаф для белья, мод. 1, — Шкаф для белья, мод. 2, — Шкаф для санитарок, — Шкаф для детской одежды, — Шкаф для игрушек, — Шкаф для горшков, — Шкаф для передач, — Шкаф для индивидуальных простыней, — Шкаф для простыней, — Шкаф для документации и справочной литературы, — Шкаф для статистических талонов, мод. 1, — Шкаф для статистических талонов, мод. 2, — Шкаф для карт диспансерного учета, — Шкаф для флюраграфических карт, — Шкаф для отчетной документации, — Шкаф для талонов к врачу, — Шкаф для карт ЭКГ, — Шкаф навесной, — Секция антресольная. 3. Тумбы: — Тумба подкатная тип 1 тип II тип III — Тумба подсобная, мод. 1, — Тумба подсобная, мод. 2, — Тумба прикроватная, — Тумба детская прикроватная. 4. Вспомогательная мебель: — Кушетка смотровая, мод. 1, — Кушетка смотровая, мод. 2, — Кушетка массажная, — Кушетка гимнастическая, — Кушетка для ЭКГ, — Банкетка медицинская, — Надстройка к лабораторному столу, — Гимнастическая стенка для лечебной физкультуры, — Гимнастическая скамейка, — Гимнастическая лестница, — Лесенка к кушетке.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО «Рекорд Док Маркет», 601655, Россия, Владимирская область, г. Александров, ул. Гагарина, д.2, стр.6
ЗАО «Рекорд Док Маркет», 601655, Россия, Владимирская область, г. Александров, ул. Гагарина, д.2, стр.6
Место производства медицинского изделия
601655, Россия, Владимирская область, г. Александров, ул. Гагарина, д.2, стр.6
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/767
Вид медицинского изделия: 260470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5200
Приказом Росздравнадзора от 04.07.2013. № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
Источник
Приложение N 13. Рекомендуемый стандарт оснащения врачебно-физкультурного диспансера, центра лечебной физкультуры и спортивной медицины
Информация об изменениях:
Приложение 13 изменено с 8 августа 2020 г. — Приказ Минздрава России от 21 февраля 2020 г. N 114Н
Приложение N 13
к Порядку организации оказания медицинской помощи лицам,
занимающимся физической культурой и спортом (в том числе
при подготовке и проведении физкультурных мероприятий
и спортивных мероприятий), включая порядок медицинского
осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку,
заниматься физической культурой и спортом в организациях
и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) Всероссийского
физкультурно-спортивного комплекса «Готов к труду и обороне»,
утв. приказом Министерства здравоохранения РФ
от 1 марта 2016 г. N 134н
Рекомендуемый стандарт
оснащения врачебно-физкультурного диспансера, центра лечебной физкультуры и спортивной медицины
С изменениями и дополнениями от:
21 февраля 2020 г.
Электрокардиограф 12-канальный стационарный
Система суточного мониторирования ЭКГ по Холтеру и артериального давления
Дефибриллятор кардиосинхронизированный автоматический (автоматический наружный дефибриллятор)
Стресс-система для проведения функциональных нагрузочных проб (велоэргометр, беговая дорожка) с газоанализатором
Аппарат автоматического измерения уровня артериального давления
не менее 1 на 1 стресс-систему для проведения функциональных нагрузочных проб
Аппарат экспресс-диагностики уровня лактата в крови
не менее 1 на 1 стресс-систему для проведения функциональных нагрузочных проб
Компьютеризированный комплекс для динамометрического измерения силы, выносливости, крутящего момента, скорости и объема движений в конечностях (углов (гониометрия) сгибания-разгибания суставов)
Стабилоплатформа с определением показателей равновесия и устойчивости
Система для разгрузки веса тела
Система для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса тела
Компьютеризированный динамометр с тренингом силы, выносливости, объема движений в конечностях в изотоническом, изометрическом и изокинетическом режимах с биологической обратной связью
Аппарат для пассивной, активно-пассивной и активной механотерапии туловища и конечностей, контролем частоты сердечных сокращений и биологически обратной связью
Аппарат для роботизированной механотерапии верхних и нижних конечностей с динамической системой компенсации веса конечности
Аппарат для восстановления мышечной силы для мелких мышц (роботизированное устройство для восстановления активных движений в пальцах)
Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей
Плантограф (для измерения отпечатка подошвенной поверхности стоп)
Аппарат измерения уровня артериального давления
Ковровое покрытие зала лечебной физкультуры и тренажерного зала (либо варианты профессионального покрытия для спортивных залов)
в зависимости от площади зала
(не рекомендуется для залов, в которых проводятся коллективные спортивные игры)
по потребности одна из стен зала
Стенка с пробковым покрытием
по потребности одна из стен зала
Комплекты гимнастические (мячи, булавы, палки, гимнастические палки, скамейки, маты, валики и др.)
Кушетка медицинская с подвижным головным концом
Гантели разного веса (0,5 — 2,0 кг)
Мешочки с песком (0,5 — 1,0 кг)
Универсальный набор для восстановления мелкой моторики (по потребности)
Набивные гимнастические мячи
Эластичные (резиновые) бинты
Тренажеры и механоаппараты для мышц и суставов верхних конечностей
Тренажеры и механоаппараты для мышц и суставов нижних конечностей
Тренажеры и механоаппараты для мышц и суставов туловища (спины, брюшного пресса)
Тредмил (бегущая дорожка)
Оборудование для гидрокинезотерапии
по количеству медицинских сестер по массажу в 1 смену
Аппарат для пневмовакуумного массажа
Аппарат для вибрационного массажа
Приспособление для усиления действия массажных приемов, валики и подушки
Набор корпоральных и аурикулярных игл
Оснащение кабинетов врачей-специалистов (терапевта, педиатра, невролога, хирурга и травматолога, офтальмолога, гинеколога, уролога, дерматолога, стоматолога, отоларинголога, других врачей-специалистов), входящих в структуру врачебно-физкультурного диспансера, центра лечебной физкультуры и спортивной медицины, осуществляется в соответствии с установленными порядками оказания отдельных видов (по профилям) медицинской помощи.
i Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. N 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный N 18094), с изменениями внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. N 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный N 41424), от 10 июня 2016 г. N 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный N 42606).
© ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2021. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.
Источник