Новое по лекарственному обеспечение

Отменен Перечень льготного лекарственного обеспечения

ridofranz / Depositphotos.com

Кабмин внес несколько корректив в свое постановление от 12 октября 2019 г. № 2406-р (утверждало перечни ЖНВЛП, ЛЛО, препаратов для лечения 14 ВЗН и минимальный аптечный ассортимент) (Распоряжение Правительства РФ от 23 ноября 2020 г. № 3073-р):

• с 3 декабря 2020 года в Перечне ЖНВЛП появится новая позиция «вакцины в соответствии с НКПП и КПП по эпидпоказаниям – вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19»;
• с 2021 года в ЖНВЛП появятся еще несколько новых позиций, например, гозоглиптин и эвоглиптин в таблетках, селексипаг в таблетках, раствор эмицизумаба и т.д.;
• некоторые позиции, наоборот, исчезнут (например, гатифлоксацин (полностью), метронидазол – раствор для внутривенного введения, кальцитонин в виде назального спрея, платифиллин в таблетках, метформин в таблетках с кишечнорастворимой оболочкой, магния сульфат в виде раствора для внутримышечного введения и т.п.);
• с 2021 года утратит силу целиком Перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;
• пополнится перечень препаратов для лечения орфанных заболеваний, например, там появятся талиглюцераза альфа, окрелизумаб, симоктоког альфа и эмицизумаб, назначаемые пациентам с рассеянным склерозом, гемофилией и болезнью Гоше (с 2021 года);
• из минимального аптечного ассортимента исключат пилокарпин- капли глазные (с 2021 года).

Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Источник

Постановление Правительства РФ от 3 июня 2020 г. N 816 «О временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции» (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Наименование изменено с 25 августа 2020 г. — Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211

Постановление Правительства РФ от 3 июня 2020 г. N 816
«О временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции»

С изменениями и дополнениями от:

12 августа, 11 декабря 2020 г.

ГАРАНТ:

См. справку «Коронавирус COVID-19»

Правительство Российской Федерации постановляет:

Информация об изменениях:

Пункт 1 изменен с 25 августа 2020 г. — Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211

1. Утвердить прилагаемый временный порядок распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции.

Информация об изменениях:

Пункт 2 изменен с 25 августа 2020 г. — Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211

2. Определить Министерство здравоохранения Российской Федерации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию распределения между субъектами Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции, производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию.

Информация об изменениях:

Пункт 3 изменен с 23 декабря 2020 г. — Постановление Правительства России от 11 декабря 2020 г. N 2076

3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2022 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации

УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 3 июня 2020 г. N 816

Информация об изменениях:

Наименование изменено с 25 августа 2020 г. — Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211

Временный порядок
распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции

С изменениями и дополнениями от:

12 августа, 11 декабря 2020 г.

Информация об изменениях:

Пункт 1 изменен с 23 декабря 2020 г. — Постановление Правительства России от 11 декабря 2020 г. N 2076

1. Настоящий документ определяет порядок распределения Министерством здравоохранения Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции, по перечню согласно приложению N 1, производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию (далее — лекарственные препараты).

Действие пунктов 2 — 4 настоящего документа не распространяется на порядок распределения лекарственного препарата, указанного в позиции 9 приложения N 1 к настоящему документу.

2. Производители лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, еженедельно, в 1-й день недели, направляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации и Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по электронным каналам связи (или иным доступным способом по согласованию) план распределения поставок лекарственных препаратов по форме согласно приложению N 2, произведенных в Российской Федерации или ввезенных в Российскую Федерацию, с приложением поступивших за указанный период от соответствующих субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации заявок на поставку лекарственных препаратов (далее — план распределения).

3. Заявки на поставку лекарственных препаратов, направляемые соответствующими субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в адрес производителей лекарственных препаратов и организаций, осуществляющих ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, должны содержать сведения о наименовании лекарственного препарата, форме выпуска, медицинских организациях, в которые планируется поставка закупаемых лекарственных препаратов, об объеме, о сроках такой поставки, количестве пациентов с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции или с подозрением на такой диагноз, для целей обеспечения которых закупаются лекарственные препараты.

4. Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 2 календарных дней со дня поступления плана распределения:

а) осуществляет совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения рассмотрение и оценку представленных для согласования планов распределения с учетом проводимого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения мониторинга наличия в медицинских и аптечных организациях лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также данных о заболеваемости новой коронавирусной инфекцией по субъектам Российской Федерации на текущую календарную дату;

б) принимает решение о согласовании представленных планов распределения либо необходимости их корректировки с учетом данных, указанных в подпункте «а» настоящего пункта, с указанием конкретных данных по такой корректировке, но без уменьшения общих объемов поставок лекарственных препаратов;

в) уведомляет производителей лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, о принятом решении с приложением согласованного плана распределения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

Информация об изменениях:

Временный порядок дополнен пунктом 5 с 23 декабря 2020 г. — Постановление Правительства России от 11 декабря 2020 г. N 2076

5. В отношении лекарственного препарата, указанного в позиции 9 приложения N 1 к настоящему документу, держатели или владельцы регистрационных удостоверений направляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации по электронным каналам связи (или иным доступным способом по согласованию) информацию о нераспределенных остатках лекарственного препарата, указанного в позиции 9 приложения N 1 к настоящему документу.

Информация об изменениях:

Временный порядок дополнен пунктом 6 с 23 декабря 2020 г. — Постановление Правительства России от 11 декабря 2020 г. N 2076

6. Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 2 календарных дней со дня поступления информации, указанной в пункте 5 настоящего документа:

осуществляет распределение лекарственного препарата, указанного в позиции 9 приложения N 1 к настоящему документу, между федеральными органами исполнительной власти и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с разработанными Министерством здравоохранения Российской Федерации методическими рекомендациями либо по соответствующему поручению Правительства Российской Федерации;

уведомляет держателей или владельцев регистрационных удостоверений лекарственного препарата, указанного в позиции 9 приложения N 1 к настоящему документу, о принятом решении с приложением распределения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

Информация об изменениях:

Приложение 1 изменено с 23 декабря 2020 г. — Постановление Правительства России от 11 декабря 2020 г. N 2076

ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к временному порядку распределения в
Российской Федерации некоторых
лекарственных препаратов для
медицинского применения, возможных к
назначению и применению профилактики и для лечения
новой коронавирусной инфекции

Перечень
лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции

С изменениями и дополнениями от:

12 августа, 11 декабря 2020 г.

Международное непатентованное наименование лекарственного препарата

Исключен с 25 августа 2020 г. — Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211

Информация об изменениях:

Исключен с 23 декабря 2020 г. — Постановление Правительства России от 11 декабря 2020 г. N 2076

Информация об изменениях:

Исключен с 25 августа 2020 г. — Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211

Информация об изменениях:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; раствор для подкожного введения

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

раствор для подкожного введения, концентрат для приготовления раствора для инфузий

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Вакцина для профилактики инфекции, вызванной новым коронавирусом

раствор для внутримышечного введения;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

раствор для инъекций

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

раствор для подкожного введения

раствор для подкожного введения

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

раствор для подкожного введения

концентрат для приготовления раствора для инфузий;

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Информация об изменениях:

Приложение 2 изменено с 25 августа 2020 г. — Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211

ПРИЛОЖЕНИЕ N 2
к временному порядку распределения в
Российской Федерации некоторых
лекарственных препаратов для
медицинского применения, возможных к
назначению и применению для профилактики и лечения
новой коронавирусной инфекции
(с изменениями от 12 августа 2020 г.)

Источник

Новое по лекарственному обеспечение

Контроль за реализацией льготного лекарственного обеспечения (обеспечение населения льготными лекарственными препаратами в рамках государственной социальной помощи, а также по программе семи высокозатратных нозологий)

Начиная с 2005 года из федерального бюджета было выделено значительное финансовое обеспечение на лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан. Жизненно важные лекарственные средства для многих пациентов стали более доступны, по ряду нозологических форм существенно улучшилось качество жизни пациентов.

Программа оказала серьезное влияние на развитие фармацевтического рынка в целом. Работа по совершенствованию лекарственного обеспечения населения продолжается в рамках утвержденной Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации до 2025 года.

В рамках контроля за реализацией органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами, а также контроля за целевым расходованием лекарственных препаратов по семи высокозатратным нозологиям, Росздравнадзором осуществляется мониторинг показателей льготного лекарственного обеспечения и проведение проверок непосредственно в местах предоставления медицинской и лекарственной помощи (медицинские и аптечные организации), органах управления здравоохранения субъектов Российской Федерации.

Нормативная документация

Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными пред.

О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, .

Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарст.

О государственной социальной помощи (ред. от 29.12.2020)

Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения (ред. от 08.10.2.

Об утверждении перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов на 2021 год

Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (ред. от 02.12.2013)

Об утверждении форм и порядка предоставления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по орган.

Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения

Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан

О закупках в 2010 году лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисц.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Источник