Нормы естественной убыли для лекарственных препаратов

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Проект Приказа Министерства финансов РФ «Об утверждении норм естественной убыли при производстве, обороте и (или) использовании фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также при производстве и (или) обороте (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий» (подготовлен Минфином России 30.08.2019)

Досье на проект

В соответствии с абзацем вторым пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 20 апреля 2019 г. N 472 «О порядке учета и декларирования объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий и о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2006 г. N 380» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 18, ст. 2235) приказываю:

— норму естественной убыли при производстве фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) согласно приложению N 1 к настоящему приказу;

— нормы естественной убыли при закупке, хранении, поставке, перевозке и (или) использовании фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) согласно приложению N 2 к настоящему приказу;

— нормы естественной убыли при производстве спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий согласно приложению N 3 к настоящему приказу;

— нормы естественной убыли при закупке, хранении, поставке и перевозке спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий согласно приложению N 4 к настоящему приказу.

Первый заместитель Председателя Правительства Российской Федерации
Министр финансов Российской Федерации

А.Г. Силуанов

Приложение № 1
к приказу Министерства финансов Российской Федерации
от ___________ № ______

Норма естественной убыли при производстве фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)

Норма
естественной убыли этилового спирта при производстве фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) путем разбавления спирта этилового ректификованного

(в процентах к количеству безводного спирта)

Наименование	%
Этиловый спирт	2,21

Приложение № 2
к приказу Министерства финансов Российской Федерации
от ___________ № ______

Нормы естественной убыли при закупке, хранении, поставке, перевозке и (или) использовании фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)

Нормы
естественной убыли при закупке, хранении, поставке и перевозке фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), произведенной путем разбавления спирта этилового ректификованного

(в процентах к количеству безводного спирта)

Наименование	Осенне-зимний период	Весенне-летний период
в емкостях (упаковке) объемом не более 1 л	0,008	0,024
в емкостях (упаковке) объемом более 1000 л	0,016	0,065

1. Норма естественной убыли при закупке, поставке и перевозке фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), произведенной путем разбавления спирта этилового ректификованного, является допустимой величиной безвозвратных потерь (естественной убыли), которую следует определять при закупке, поставке и перевозке фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), произведенной путем разбавления спирта этилового ректификованного, путем сопоставления ее количества, указанного в сопроводительных документах, с количеством фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), произведенной путем разбавления спирта этилового ректификованного, фактически принятом при закупке, поставке и перевозке.

Норма естественной убыли при хранении фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), произведенной путем разбавления спирта этилового ректификованного, является допустимой величиной безвозвратных потерь (естественной убыли), которую следует определять за время хранения фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), произведенной путем разбавления спирта этилового ректификованного, путем сопоставления ее количества, фактически принятого на хранение, с количеством фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), произведенной путем разбавления спирта этилового ректификованного, при ее отпуске в производство, на сторону, внутреннем перемещении.

2. Нормы естественной убыли являются предельными и применяются только в случае фактической недостачи фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), произведенной путем разбавления спирта этилового ректификованного, при закупке, хранении, поставке и перевозке.

3. К готовой фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), произведенной путем разбавления спирта этилового ректификованного, закупаемой, хранящейся, поставляемой, перевозимой в оригинальной (заводской, фабричной, складской) упаковке, настоящие нормы не применяются.

Нормы
естественной убыли при использовании фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), произведенной путем разбавления спирта этилового ректификованного

(в процентах к количеству безводного спирта)

Наименование	%
Этиловый спирт	2,21

1. Нормы естественной убыли являются предельными и применяются только в случае фактической недостачи фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) при использовании.

Приложение № 3
к приказу Министерства финансов Российской Федерации
от ___________ № ______

Нормы естественной убыли при производстве спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий

Нормы
естественной убыли этилового спирта при производстве спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий

(в процентах к количеству безводного спирта)

Наименование	%
Спиртосодержащие лекарственные препараты и (или) спиртосодержащие медицинские изделия:
спиртовые растворы, настойки	2,21
спирт этиловый, раствор медицинский антисептический	2,21
жидкие экстракты	1,96
летучие жидкости	2,95

1. К нормам естественной убыли, предусмотренным настоящим приложением, не следует относить:

технологические потери (потери при изготовлении спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий);

потери от брака спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;

потери спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий при производстве, вызванные нарушением требований стандартов, технических и технологических условий, правил технической эксплуатации, повреждением тары, несовершенством средств защиты от потерь и состоянием применяемого технологического оборудования;

потери при ремонте или профилактике применяемого для производства технологического оборудования;

потери при внутрискладских операциях;

2. Нормы естественной убыли являются предельными и применяются только в случае фактической недостачи спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.

Приложение № 4
к приказу Министерства финансов Российской Федерации
от ___________ № ______

Нормы естественной убыли при закупке, хранении, поставке и перевозке спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий

Наименование	Нормы естественной убыли, %
Спиртосодержащие лекарственные препараты и (или) спиртосодержащие медицинские изделия:
спиртовые растворы, настойки	0,45
спирт этиловый, раствор медицинский антисептический	0,45
жидкие экстракты	0,4
летучие жидкости	0,6

1.Норма естественной убыли при закупке, поставке и перевозке спиртосодержащих лекарственных препаратов как нерасфасованной продукции (ангро) и (или) спиртосодержащих медицинских изделий является допустимой величиной безвозвратных потерь (естественной убыли), которую следует определять при закупке, поставке и перевозке спиртосодержащих лекарственных препаратов как нерасфасованной продукции (ангро) и (или) спиртосодержащих медицинских изделий путем сопоставления их массы, указанной в сопроводительных документах, с массой спиртосодержащих лекарственных препаратов как нерасфасованной продукции (ангро) и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, фактически принятых при закупке, поставке и перевозке.

Норма естественной убыли при хранении спиртосодержащих лекарственных препаратов как нерасфасованной продукции (ангро) и (или) спиртосодержащих медицинских изделий (далее — норма естественной убыли) является допустимой величиной безвозвратных потерь (естественной убыли), которую следует определять за время хранения спиртосодержащих лекарственных препаратов как нерасфасованной продукции (ангро) и (или) спиртосодержащих медицинских изделий путем сопоставления их массы, фактически принятой на хранение с массой спиртосодержащих лекарственных препаратов как нерасфасованной продукции (ангро) и (или) спиртосодержащих медицинских изделий при их отпуске в производство, на сторону, внутреннем перемещении.

2. К нормам естественной убыли, предусмотренным настоящим приложением, не следует относить:

потери от брака спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;

потери спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий при их закупке, хранении, поставке вызванные нарушением требований стандартов, технических и технологических условий, правил технической эксплуатации, повреждением тары, несовершенством средств защиты от потерь и состоянием применяемого технологического оборудования;

потери при ремонте или профилактике применяемого для хранения технологического оборудования;

потери при внутрискладских операциях;

3. Нормы естественной убыли являются предельными и применяются только в случае фактической недостачи спиртосодержащих лекарственных препаратов как нерасфасованной продукции (ангро).

4. К готовым спиртосодержащим лекарственным препаратам и (или) спиртосодержащим медицинским изделиям закупаемым, хранящимся, поставляемым в оригинальной (заводской, фабричной, складской) упаковке, настоящие нормы не применяются.

5. Нормы естественной убыли, предусмотренные настоящим приложением, не зависят от сезонности и климатического фактора.

Обзор документа

Организации и ИП, которые занимаются производством или оборотом фармсубстанции этилового спирта, спиртосодержащих лекарственных препаратов или медизделий в объеме, превышающем 200 декалитров в год, должны вести учет и декларировать объем таких операций.

Чтобы не возникало искажений данных учета в связи с уменьшением массы данных товаров в связи с естественным изменением их биологических и (или) физико-химических свойств, Минфин определит соответствующие нормы естественной убыли.

Источник

Приказ Минздрава РФ от 20.07.2001 N 284 Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно — правовой формы и формы собственности

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 20 июля 2001 г. N 284

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОРМ ЕСТЕСТВЕННОЙ УБЫЛИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ НЕЗАВИСИМО ОТ ОРГАНИЗАЦИОННО —

ПРАВОВОЙ ФОРМЫ И ФОРМЫ СОБСТВЕННОСТИ

В целях снижения непроизводительных потерь и повышения ответственности за сохранность товарно — материальных ценностей в аптечных организациях независимо от организационно — правовой формы и формы собственности приказываю:

1.1. Нормы естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно — правовой формы и формы собственности (Приложение N 1).

1.2. Инструкцию по применению норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно — правовой формы и формы собственности (Приложение N 2).

2. Руководителям органов управления здравоохранением и фармацевтическими организациями субъектов Российской Федерации принять к руководству и исполнению настоящий Приказ.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра А.В. Катлинского.

от 20.07.2001 N 284

ЕСТЕСТВЕННОЙ УБЫЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

НЕЗАВИСИМО ОТ ОРГАНИЗАЦИОННО — ПРАВОВОЙ ФОРМЫ

И ФОРМЫ СОБСТВЕННОСТИ

от 20.07.2001 N 284

ПО ПРИМЕНЕНИЮ НОРМ ЕСТЕСТВЕННОЙ УБЫЛИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ НЕЗАВИСИМО ОТ ОРГАНИЗАЦИОННО —

ПРАВОВОЙ ФОРМЫ И ФОРМЫ СОБСТВЕННОСТИ

1. Настоящие нормы естественной убыли установлены для возмещения стоимости потерь в пределах норм естественной убыли при изготовлении лекарственных средств по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, внутриаптечной заготовке и фасовке в аптечных организациях независимо от организационно — правовой формы и формы собственности.

Нормы естественной убыли применяются только в случаях выявления недостачи товарно — материальных ценностей при проведении инвентаризации.

Списание естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения при отсутствии потерь не допускается.

Нормы естественной убыли лекарственных средств, подлежащих предметно — количественному учету, должны применяться только по тому наименованию, по которому установлена недостача.

2. Нормы естественной убыли включают потери лекарственных средств, используемых при аптечном изготовлении лекарств. Они устанавливаются к стоимости индивидуально изготовленных лекарств по рецептам врачей и по требованиям учреждений здравоохранения, внутриаптечной заготовки и фасовки.

3. Нормы естественной убыли наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III, IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.98 N 681; сильнодействующих и ядовитых веществ списков Постоянного комитета по контролю наркотиков, этилового спирта и других лекарственных средств, подлежащих предметно — количественному учету, устанавливаются к их израсходованным количествам, и списание потерь производится за межинвентаризационный период.

4. Исчисление суммы потерь от естественной убыли в пределах установленных норм производится на основе данных первичных учетных документов по отпуску (реализации) лекарственных средств, индивидуально изготовленных по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения, внутриаптечной заготовки и фасовки, а также при отпуске в массе (ангро), с нарушением оригинальной упаковки.

5. К готовым лекарственным средствам промышленного производства и весовым медикаментам (в т.ч. этиловому спирту), реализованным в оригинальной (заводской, фабричной, складской) упаковке, настоящие нормы естественной убыли не применяются.

6. Нормы естественной убыли применяются лишь к лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения, реализованным за межинвентаризационный период. Размер естественной убыли определяется по форме «Расчет естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (приложение к настоящей Инструкции).

7. Бой, брак, порча, потери за счет истечения срока годности лекарственных средств не списываются по нормам естественной убыли.

8. Выявленные при инвентаризации расхождения между фактическим наличием лекарственных средств и данными бухгалтерского учета отражаются на счетах бухгалтерского учета в следующем порядке:

а) излишек лекарственного средства приходуется, и соответствующая сумма зачисляется на финансовые результаты организации, а у бюджетной организации — на увеличение финансирования (фондов);

б) недостача лекарственных средств в пределах норм естественной убыли относится на издержки производства или обращения, сверх норм — на счет виновных лиц. Если виновные лица не установлены или суд отказал во взыскании убытков с них, то убытки от недостачи лекарственных средств списываются на финансовые результаты организации, а у бюджетной организации — на уменьшение финансирования (фондов).

Судебная практика и законодательство — Приказ Минздрава РФ от 20.07.2001 N 284 Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно — правовой формы и формы собственности

Форма приведена в Приложении к Приказу Минздрава РФ N 284.

Нормы естественной убыли при изготовлении лекарственных средств по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения (Приказ Минздрава России от 20.07.2001 N 284, зарегистрирован Минюстом России 26.10.2001 N 2997),

Методические указания Минздрава России по обработке посуды и укупорочных средств, используемых в технологии стерильных растворов, изготовленных в аптеке от 12.12.99 N 99/144;

Источник

Нормы естественной убыли для лекарственных препаратов