Нормирование состава прописи лекарственного препарата

Государственное нормирование производства лекарственных средств.

Это понятие возникло еще в средние века, когда появлялись прообразы государственных фармакопей. В настоящее время государственный контроль за производством и качеством лекарственных препаратов осуществляется во всех странах.

Государственное нормирование производства лекарственных препаратов — представляет собой комплекс требований, узаконенных соответствующими документами, к качеству лекарственных и вспомогательных материалов, технологическому процессу производства.

Основные направления государственного нормирования:

1. Ограничение круга лиц, имеющих право работы с лекарственными препаратами;
2. Нормирование состава прописи лекарственных препаратов;
3. Установление норм качества лекарственных и вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных препаратов;
4. Нормирование условий изготовления лекарственных препаратов;
5. Нормирование технологического процесса, обеспечивающего высокое качество производства лекарственного препарата.

Чтобы было понятней, разберем каждый из пунктов подробнее.

1) Ограничение круга лиц, имеющих право работы с лекарственными препаратами.

Право на изготовление и работу с лекарственными препаратами имеют лица с высшим и средним фармацевтическим образованием. Фармацевт и провизор несут ответственность за правильность изготовления, качество лекарственных форм изготовленных и отпущенных из аптеки, работники аптек обязаны предотвращать и исправлять ошибки, допущенные врачами при выписывании рецептов.

2) Нормирование состава прописи лекарственных препаратов.

Состав лекарственного препарата определяется прописью. Прописи могут быть стандартными и нестандартными (индивидуальные рецепты).

Стандартные прописи создаются после детальной и длительной проверки рациональности сочетания и эффективности действия препарата. Они делятся на прописи:
— официальные
— мануальные

Официальные — прописи, утвержденные государственным, законодательным органом (фармакопейный и фармакологический комитет при Министерстве Здравоохранения России). Данные прописи включены в Государственную Фармакопею в виде фармакопейных статей, и в временные фармакопейные статьи.

Манульные прописи, это многократно проверенные прописи, широко применяемые во врачебной практике, но не вошедшие в ГФ. Большинство мануальных прописей имеют условные название, связанных с фамилиями врачей, которые их разработали и внедрили в практику.

Препараты по стандартным прописям могут быть изготовлены в заводских условиях и в условиях аптеки. (мазь, паста цинковая). Данные прописи не могут полностью удовлетворить требования врача, так как они не отражают индивидуальные особенности больного (не учитывают состояние, возраст), поэтому на ряду со стандартными прописями используются нестандартные прописи – индивидуальные рецепты.

Они назначаются определенному больному и могут называться врачебными или магистральными. Рецепт — письменное предписание врача фармацевту, об изготовлении, отпуске лекарственного препарата с точным указание способа применения.

3) Установление норм качества лекарственных и вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных препаратов.

Качество лекарственного препарата зависит от качества исходных лекарственных и вспомогательных веществ и государство устанавливает специальные нормы качества, которые отражены в государственных фармакопеях в виде фармакопейной статьи.

4) Нормирование условий изготовления лекарственных препаратов.

Условия изготовления лекарственных препаратов регламентируются приказом Министерства Здравоохранения России №309 и различными методическими указаниями.

В данном приказе изложены:
1. Санитарные требования к помещению и оборудованию аптеки, в том числе и асептического блока;
2. Условия содержания помещения и инвентаря;
3. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек;
4. Санитарно-гигиенические требования к получению, транспортировки, хранения воды очищенной и воды для инъекций;
5. Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях и нестерильных лекарственных форм.

Технология фармацевтического производства препаратов.

В ответе на этот вопрос предлагаю посмотреть это видео, как говорится лучше один раз увидеть =) , так же смотрите видео в конце статьи на эту тему!

5) Нормирование технологического процесса, обеспечивающего высокое качество производства лекарственного препарата.

Технологический процесс изготовления лекарственных форм включает в себя несколько стадий и регламентируется рядом приказов.

1 — Подготовка помещений, материалов, оборудования, лекарственных и вспомогательных веществ, упаковочных средств, при этом руководствуются приказом по санитарному режиму.

2 — Стадия изготовления лекарственной формы. Ведется в соответствии с приказами Министерства Здравоохранения России (308, 214), требованиями государственной фармакопеи, методическими указаниями. Изготовление лекарственной формы ведет фармацевт.

3 — После изготовления лекарственная форма подвергается контролю качества, он проводится провизором – аналитиком и провизором-технологом. Контроль качества проводится в соответствии с требованиями приказа №214

Изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам, требованиям лечебно-профилактических учреждений, а также внутри аптечные заготовки и концентраты подвергаются контролю:

обязательному, к нему относятся:
— письменный
— органолептический
— контроль при отпуске

выборочному:
— опросный
— физический
— химический

Общими при оценке качества готового лекарственного препарата являются:

— наличие рецепта, сигнатуры, ППК (паспорт письменного контроля) и соответствия записи в них. Это свидетельствует о правильности проверки совместимости ингредиентов, соответствия доз возрасту больного для веществ списка А и списка Б, норм отпуска и расчетов компонентов прописи;

— упаковка, все лекарственные средства упаковываются в соответствии с их агрегатным состоянием в упаковочные материалы, разрешенные для медицинского использования.

Упаковка должна предохранять лекарственную форму от воздействия внешних факторов, её подбирают с учетом свойств лекарственных веществ, входящих в пропись. Она должна соответствовать массе, объёму лекарственной формы. При проверки упаковки обращается внимание на герметичность;

Всем спасибо за внимание, довольно таки объемная статья получилась, пишите комментарии, ставьте оценки, это очень важно!)) Считаю что некоторые моменты из этой статьи нужно будет более подробно описать, чем я и займусь в ближайшее время, поэтому подпишитесь на обновления сайта, чтобы не пропустить выпуск новых статей!

Рекомендую посмотреть видео о современном производстве препаратов:

Источник

Нормирование состава прописи лекарственных препаратов

Состав лекарственных препаратов определяется соответствующими прописями. Прописи подразделяются на стандартные и нестандартные. Стандартные прописи создаются после проверки эффективности лечебного действия определенных лекарственных препаратов. Стандартные прописи принято делить на официнальные и мануальные.

Официнальные прописи(formulae officinales от лат. officina – мастерская, лаборатория) прописи, утвержденные государственными и законодательными органами: Государственным Фармакологическим и Фармакопейным комитетами МЗ РФ. Официнальные прописи включены в фармакопейные статьи (ФС) и временные фармакопейные статьи (ВФС).

Мануальные прописи(formulae manuales от лат. manus – рука) тоже стандартные, многократно проверенные. Они широко применяются на практике, но описание их приведено не в фармакопее, а в специальных сборниках прописей лекарственных препаратов, называемых мануалами. Большинство мануальных прописей имеют условные названия, часто связанные с фамилиями врачей, впервые предложивших эти прописи. Так, например, к ним относятся прописи микстуры Павлова, пилюль Шерешевского и многие другие.

Помимо стандартных прописей, используются нестандартные (индивидуальные) – рецепты, назначаемые врачом определенному больному. Они называются врачебнымиили магистральными (formulae magistrales. от лат. magistr – мастер). На практике индивидуальные прописи выписываются врачом в форме рецепта.

Рецепт(лат. recipere – брать, принимать, receptum – отглагольное существительное – «взятое») – письменное предписание врача об изготовлении лекарственного препарата и отпуске готового препарата с указанием способа применения (медицинское значение рецепта). Рецепт является указанием об изготовлении определенного лекарственного препарата (технологическое значение рецепта). Помимо медицинского и технологического значений, рецепт имеет хозяйственное (экономическое) и юридическое значение. Лица, выписывающие рецепты и готовящие по ним лекарственные препараты, несут юридическую ответственность за правильность своих действий.

Рецепт состоит из следующих разделов и граф:

Insciptio (лат. inscribere – надписывать). В надписи указывают наименование, адрес и телефон лечебного учреждения, в котором был выписан рецепт. Код лечебно-профилактического учреждения печатается полностью или ставится штамп. На рецепте частнопрактикующего врача должны быть указаны его фамилия, домашний адрес и номер телефона. Эти сведения нужны фармацевту в случае необходимости уточнения дозировки, способа применения лекарственного препарата, возможности замены отсутствующих ингредиентов другими (аналогами) и т.п. Отмечается возрастная группа больного: взрослый, детский.

Nomen aegroti – фамилия и инициалы больного. В рецепте указывают фамилию и инициалы больного, для детей и лиц старше 60 лет – возраст. Сведения о возрасте пациентов необходимы, так как на аптечных работников возлагается обязанность контролировать правильность назначения врачом доз лекарственных веществ.

Datum – дата выдачи рецепта (число, месяц, год).

Nomen medici – фамилия и инициалы врача. Врач обязан, помимо подписи в конце рецепта, разборчиво написать в начале рецепта свои фамилию и инициалы.

Invocatio – обращение (лат. invocare – взывать, умолять). В рецепте эта часть представлена одним словом Recipe – возьми, которое обычно пишется сокращенно: Rp. Это юридически характеризует предписание врача фармацевту и показывает, что данный документ является рецептом и на него распространяются все законоположения о рецепте.

Designatio materiarum или Ordinatio – перечисление на латинском языке лекарственных веществ, из которых готовят лекарственный препарат.

При выписывании рецепта разрешается пользоваться только принятыми сокращениями (приказы МЗ РФ, ГФ). В рецепте вещества выписывают по их химическим, условным названиям или по международным непатентованным названиям (МНН). При перечислении ингредиентов каждое вещество пишут на отдельной строке с прописной буквы. Названия ингредиентов приводят в родительном падеже. Количества твердых веществ указывают в граммах и их долях и обозначают арабскими цифрами в виде целых или смешанных чисел с десятичными дробями. При этом слово «грамм» опускают. Жидкие лекарственные средства выписывают в миллилитрах, граммах и каплях.

В рецептах чаще выписывают несколько ингредиентов в определенной последовательности. Первым пишут главное лекарственное вещество – basis. Затем прописывают лекарственные средства, содействующие основному лекарственному веществу – adjuvans (помогающее, содействующее). Далее может быть выписано вещество, исправляющее вкус или запах лекарственного вещества – corrigens. Такие вещества особенно важны в детской практике. Следующая группа ингредиентов рецепта – формообразующие вещества – constituens (наполнитель). От этой группы веществ зависят не только масса, объем, агрегатное состояние лекарственной формы, но и биологическая доступность лекарственного препарата, продолжительность лечебного эффекта и др.

Иногда в рецепте врач не указывает вспомогательных веществ. Выбор вспомогательных веществ и их количеств предоставляется сделать самому фармацевту. Вспомогательные вещества должны быть подобраны таким образом, чтобы они, с одной стороны, были безвредны для организма, а с другой – могли бы обеспечить максимальное лечебное действие лекарственных веществ (глава 2).

Praescriptio или subscriptio – предписание, подпись. После перечисления лекарственных веществ указывается лекарственная форма, которая должна быть изготовлена.

Signatura – сигнатура, обозначение. Начинается словами Signa или Signetur (обозначь, пусть будет обозначено), которые сокращенно обозначаются одной буквой – S. Содержание сигнатуры предназначено для больного. В ней указывают, как следует применять лекарственный препарат, поэтому сигнатура пишется на русском языке или русском и национальном языках.

Subcriptio medici – личная подпись врача. Рецепт заканчивается личной подписью и печатью врача. Эта последняя часть рецепта имеет юридическое значение. Подписывая рецепт, врач принимает на себя ответственность за правильность назначения больному данного лекарственного препарата.

Рецепт, выписанный согласно приказу МЗ РФ, представлен на рис. 2.

Дата добавления: 2018-06-01 ; просмотров: 2324 ; Мы поможем в написании вашей работы!

Источник

Глава 5 государственное нормирование производства лекарственных препаратов

Государственное нормирование производства лекарственных пре­паратов представляет собой комплекс требований, узаконенных со­ответствующими документами, к качеству лекарственных средств, вспомогательных веществ и материалов, технологическому процес­су и лекарственным препаратам как к готовому продукту. Ненадле­жащий состав лекарственного препарата, неправильное его приго­товление или дозирование могут привести к снижению или потере лечебного эффекта или даже к появлению токсического действия лекарственного препарата. Вместе с тем, в отличие от других пред­метов потребления качество лекарственных препаратов не может быть определено больным. Это особенно подчеркивает важность государ­ственного нормирования производства и качества лекарственных препаратов. Установление правил проведения отдельных операций, норм качества и расхода сырьевых материалов, требований к готово­му продукту не только способствует получению продукции высокого качества, но и уменьшает материальные потери, которые особенно возрастают при нарушении технологического режима.

Нормирование производства лекарственных препаратов про­водится в основном по четырем направлениям:

Ограничение круга лиц, которым разрешается готовить ле­карственные препараты (право на фармацевтическую работу).

Нормирование состава прописей лекарственных препаратов.

Нормирование качества лекарственных средств и вспомога­тельных веществ, используемых для приготовления лекарствен­ных препаратов.

Нормирование условий и технологического процесса приго­товления лекарственных препаратов.

Право на приготовление лекарственных препаратов (на фармацевтическую работу)

В «Основах законодательства Украины о здравоохранении» ска­зано, что медицинской и фармацевтической деятельностью могут за­ниматься только лица, получившие соответствующее специальное образование и соответствующие единым квалификационным требо­ваниям. Единые квалификационные требования к лицам, занимаю­

щимся определенными видами медицинской и фармацевтической деятельности, в том числе в области народной и нетрадиционной медицины, устанавливаются Министерством здравоохранения Ук­раины.

Исходя из этого законодательства, на провизора-технолога возла­гаются обязанности по проверке рецептов на правильность их выпи­сывания и оформления, совместимости ингредиентов, разовых и су­точных доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств. Провизор-технолог руководит работой фармацевтов по приготовле­нию лекарственных препаратов, внутриаптечных заготовок, контро­лирует выполнение всех технологических требований при их приго­товлении. Он осуществляет контроль за соблюдением санитарного режима в производственных помещениях и контроль за исправнос­тью и точностью всех весоизмерительных приборов в соответствии с требованиями Государственного комитета стандартов.

Нормирование состава прописей лекарственных препаратов

Лекарственные препараты, которые готовятся по стандартным про­писям фармацевтической промышленностью в большом количестве, называются официнальными — medicamenta officinalia (от лат. officina — мастерская, аптека).

Лекарственные препараты, предназначенные для индивидуаль­ного применения и приготовленные в аптеке по рецепту врача, на­зываются магистральными — medicamenta magistralia (от лат. ma—gister — учитель, руководитель, в данном случае — врач, составивший пропись) или экстемпоральными (от лат. ex tempore — сразу приготовленные).

Соответственно, все прописи на лекарственные препараты делят­ся на официнальные, мануальные и магистральные (экстемпораль-ные). Официнальные прописи (Formulae officinales) утверждаются государственным законодательным органом — Фармакопейным ко­митетом МЗ Украины. Эти прописи могут быть включены в Госу­дарственную фармакопею — в фармакопейные статьи (ФС) или во временные фармакопейные статьи (ВФС).

Мануальные прописи (Formulae manuales, лат. manus — рука) — стандартные прописи, многократно проверенные практической ме­дициной. Они могут быть включены в специальные сборники-ману-алы или рецептурные справочники.

Магистральные прописи (Formulae magistrales) — прописи, назначенные врачом определенному больному.

Таким образом, состав лекарственных препаратов определяется соответствующими прописями. Это разделение на группы является условным, потому что отдельные экстемпоральные лекарственные препараты, если они широко применяются, могут готовиться в мас­совом масштабе и стать официнальными. В аптечном производстве состав прописей лекарственных препаратов нормируется рецептом (от лат. recipere — брать).

Ш Рецептом называется письменное обращение (поруче­ние) врача к фармацевту (в аптеку) о приготовлении ле­карственного препарата и отпуска его больному с указа­нием способа применения.

Рецепт имеет важное м е д и ц и н с к о е з н а ч е н и е. Он яв­ляется документом, который служит единственным основанием для отпуска из аптек большинства лекарственных препаратов и приме­нения их больными, исходя из указаний врача о дозах и порядке приема, с учетом индивидуального подхода к больному.

Составление каждого рецепта требует от врача серьезного и вдум­чивого отношения, ибо небрежно или неправильно выписанный ре­цепт может вызвать затруднения и задержку приготовления и от­пуска лекарственного препарата, а при грубых ошибках может явиться причиной несчастного случая. Кроме основного медицин­ского значения, рецепт имеет также юридическое, технологическое и хозяйственное значение.

Юридическое значение рецепта состоит в том, что он дает право на приобретение лекарственных средств и определяется рациональным назначением рецептурной прописи больному, датой выписывания рецепта, наличием Ф.И.О. и возраста больного, Ф.И.О. врача, использованием соответствующих рецептурных бланков с учетом фармакологического действия лекарственных средств. В осо­бых случаях может быть вещественным доказательством, так как лица, выписывающие рецепты и готовящие по ним лекарственные препараты, несут юридическую ответственность.

Технологическое (техническое) значение рецепта заключается в том, что он служит основанием и руководством фар­мацевту при приготовлении лекарственного препарата (в нем указы­вается, какие лекарственные средства нужно взять и в какую лекар­ственную форму их превратить).

Хозяйственное (финансово-э кономическое) зна­чение состоит в том, что он является документом на расход лекар­ственных средств и подсобных материалов; служит основанием для расчетов между лечебно-профилактическим учреждением и аптекой в случаях бесплатного или льготного отпуска лекарственных препа­ратов амбулаторным больным. По рецепту определяется стоимость лекарственного препарата, ведется учет расхода спирта этилового и количеств лекарственных веществ. Рецепт служит основанием для прогнозирования финансовой деятельности аптечного учреждения, а также определения потребности в лекарственных средствах.

Правила выписывания рецептов установлены приказом Министер­ства здравоохранения Украины № 117 от 30.06.94 г.

Право прописывания рецептов предоставляется только лицам с высшим медицинским образованием — врачам. Врачи лечебно-про­филактических учреждений, в том числе клиник научно-исследова­тельских институтов, медицинских учебных заведений, юридичес­кие и физические лица, занимающиеся медицинской практикой на предпринимательских началах, другие врачи или уполномоченные медицинские работники в порядке, предусмотренном этими Прави­лами, при наличии соответствующих показаний обязаны выдавать больным рецепты, заверенные своей подписью и личной печатью.

Рецепты должны выписываться с учетом возраста больного, по­рядка оплаты лекарств и характера действия лекарственных средств на бланках, отпечатанных типографским способом по установлен­ным формам (рис. 1, 2, 3).

Выписывание рецептов производится на латинском языке, став­шем международным в этой области.

В некоторых странах рецепты выписывают на национальном, ан­глийском, французском или испанском языках. При этом структура рецепта ничем не отличается от принятой в Украине, хотя имеет некоторые упрощения.

Например, пропись рецепта официнальной мази на латинском языке:

1. Rp.: Unguenti Ichthyoli 50,0

D.S. Наносить на пораженный участок кожи 2 раза в день. На английском:

2. Rp.: Ointment of Ichthammol 50,0

Apply twice daily to affected scin. На французском:

3. Rp.: Pommade d’ichthyolammonium 50 g

Appliquer sur la region affecte 2 fois par jour. На испанском:

4. Rp.: Pomada de ictamol 50 g

Apliques a las partes afectadas 2 veces diaridis.

В приведенных примерах (2, 3, 4) наименования лекарств напи­саны в именительном падеже (Casus nomenativus).

Составные части рецепта. Рецепт должен выписываться чер­нилами или шариковой ручкой, четко и ясно, в указанной ниже последовательности с обязательным заполнением всех предусмотрен­ных в бланке граф (рис. 4). При этом необходимо помнить, что исправления в рецепте не допускаются, если допущены ошибки, рецепт должен быть переписан.

Inscriptio — надпись (от лат. inscribere — надписывать). В над­писи указывают наименование, адрес и телефон лечебного учрежде­ния, в котором был выписан рецепт. Код лечебно-профилактическо­го учреждения печатается полностью или ставится штамп. На рецепте частнопрактикующего врача должны быть указаны фами­лия, домашний адрес и номер телефона (если он имеется). Эти све­дения необходимы фармацевту в случае надобности выяснить у вра­ча различные вопросы: уточнение дозировки, способа применения лекарственного препарата, возможность замены отсутствующих ингредиентов другими и т. п.

Datum — дата выдачи рецепта (указывается полностью чис­ло, месяц, год).

Nomen aegroti — фамилия, инициалы больного. В рецепте ука­зываются фамилия и инициалы больного, его возраст. Сведения о возрасте пациента необходимы в связи с тем, что на фармацевта возлагается обязанность контролировать правильность назначения врачом ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ. Если

Наименование учреждения (штамп учреждения)

Код учреждения по ОКУД Код учреждения по ОКПО Медицинская документация ф-1

(взрослый, детский — нужное подчеркнуть) « » 200 г.

код лечебно-профилактического учреждения печатается типографским способом или ставится штамп;

рецепт выписывается на латинском языке, разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой, исправления запрещаются;

на одном бланке выписывается один лекарственный препарат, содержащий ядовитое или наркотическое вещество, или 1—3 других лекарственных средств;

Фамилия, инициалы и возраст больного

разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений;

Фамилия, инициалы врача

твердые и сыпучие вещества в граммах (0,01; 0,5; 1,0), жидкие в миллилитрах, граммах и каплях;

способ применения пишется на государственном или на других языках, запрещается ограничиваться общими указаниями: «внутреннее», «наружное», «известно» и т. п.

Подпись и личная печать врача (разборчиво)

Рецепт действителен в течение 10 дней, 2 месяцев (ненужное зачеркнуть)

№ лекарственной формы индиви­дуального приготовления

Рис. 1. Форма рецептурного бланка № 1 (ф-1) для выписывания лекарственных средств за полную стоимость (размер 105×150)

больным является сам врач, выписавший рецепт, то пишется «pro me» (для меня).

Nomen medici — фамилия и инициалы врача (разборчиво).

Invocatio — обращение (от лат. invocare — взывать, умолять). В рецепте эта часть представлена одним словом Recipe — возьми (ко­торое обычно пишется сокращенно: Rp.: или R.:) и юридически харак­теризует предписание врача фармацевту. Оно показывает, что данный документ является рецептом и на него распространяются все законо­положения о рецепте.

Designatio materiarum, или Orginatio — перечисление лекарст­венных веществ, из которых готовят лекарственный препарат. Это самая ответственная часть рецепта. Лекарственные вещества пропи­сывают на латинском языке в родительном падеже по их химическим названиям (согласно номенклатуре Государственной фармакопеи). При перечислении ингредиентов каждое вещество пишут на отдель­ной строке с прописной буквы. Названия ядовитых и сильнодейст­вующих лекарственных средств всегда должны быть написаны полностью. Запрещаются сокращения близких по наименованиям

ингредиентов, не позволяющие установить, какое лекарственное сред­ство прописано. Например, трудно понять, что прописано при таком сокращении названия лекарственного средства: «Natr. sulf.». В дан­ном случае могут иметься в виду: натрия сульфат (Na₂SO₄), натрия сульфид (Na₂S), натрия сульфит (Na₂SO₃). Все эти вещества имеют совершенно разное применение. Использование важнейших рецептур­ных сокращений разрешается только в соответствии с принятыми в медицинской и фармацевтической практике (см. приложение 1).

После наименования лекарственного средства с правой стороны указывается его количество. При прописывании лекарственных ве­ществ, дозируемых в биологических единицах действия (антибиоти­ки, некоторые другие вещества), в рецепте указывают количество еди­ниц действия (ЕД). В тех случаях, когда лекарственные средства выписаны в одинаковых количествах, после названия последнего из них перед обозначением количества пишут «ana» — поровну.

Жидкие лекарственные средства выписывают в миллилитрах и каплях, все остальные — в граммах. Если количество жидкости меньше одного миллилитра, то обычно ее прописывают в каплях, обозначая их количество римской цифрой. Например, gtt IV (gtt — guttas — капель). Что касается вспомогательных веществ, то их количество врач может не указывать, а прописать «q.s.» (quantum satis — сколь­ко нужно).

Обычно лекарственные средства прописываются в порядке их убывающей важности. Сначала пишут основное лекарственное сред­ство (basis), затем прописывают вещества, содействующие основно­му лекарственному средству (adjuvans — дословный перевод — по­могающее, содействующее). Далее может быть выписано вещество, исправляющее вкус или запах лекарственного препарата (corrigens), затем — формообразующие, или консистентные вещества, придаю­щие форму лекарственным препаратам (constituens — наполнитель). Иногда врач в рецепте не указывает вспомогательные вещества, но подразумевает их как вполне определенные на основании правил, ус­тановленных фармакопеей. Например, вода очищенная — для мик­стур, вазелин — для мазей, сахар в порошках, твердые жировые ос­новы в суппозиториях и т.д.

7. Praescriptio, или subscriptio — предписание, подпись. После перечисления лекарственных веществ указывается, какая лекарствен­ная форма должна быть приготовлена и какие основные технологи­ческие операции необходимо произвести (смешать, развесить и т. д.), в какой упаковке должен быть отпущен лекарственный препарат (в капсулах, ампулах, в посуде из темного стекла и т. п.). При выпи­сывании дозированных лекарственных препаратов указывается ко­личество доз. Для обозначения лекарственной формы широко ис­пользуются принятые сокращения, например: M.f.ung. (Misce fiat ungventum) — смешай, чтобы получилась мазь; M.f.pulv. D.t.d. № 6

(Misce fiat pulvis. Da tales doses № 6) — смешай, чтобы получился порошок. Дай такие дозы числом 6.

8. Signatura — сигнатура, обозначение. Начинается словами Sig- na, или Signetur (обозначь, пусть будет обозначено), чаще пишется сокращенно — S.

Содержание сигнатуры предназначено для больного, в ней ука­зывается, как следует применять лекарственный препарат. Поэтому сигнатура пишется на русском или национальном языке. Недопус­тимы такие общие указания как «Наружное», «Внутреннее», «Изве­стно», «Употреблять, как сказано» и т. д., так как это лишает воз­можности фармацевта проверить дозировку ядовитых, наркотических или сильнодействующих лекарственных средств и может привести к неправильному приему лекарственного препара­та больным. Способ применения следует писать подробно, указы­вая дозу, частоту, а в необходимых случаях — и время приема, то есть до или после еды, натощак и т. д.

9. Subscriptio medici — личная подпись врача и его личная пе- чать. Подписывая рецепт, врач принимает на себя ответственность за правильность назначения больному данного лекарственного пре- парата. Эта последняя часть рецепта имеет юридическую силу.

Помимо указанного выше, в рецептах могут встречаться особые отметки врачей. Например, в случае необходимости экстренного от-пустка больному лекарственного препарата врач пишет в правом верхнем углу рецепта такие надписи: Cito! (быстро); Cittissime! (как можно быстрее); Statim! (немедленно); Periculm in mora! (промедле­ние опасно); Antidotum (противоядие). При необходимости повто­рить больному выписанный лекарственный препарат врач делает на рецепте надпись repetatur, или наоборот, если повторять нежела­тельно — non repetatur, и скрепляет подписью. В тех случаях, когда врач заведомо знает, что назначаемый лекарственный препарат боль­ному придется получить повторно, то он на видном месте первона­чального рецепта должен написать «Repetatur bis, ter» (и т. д.), что означает «повторить дважды, трижды и т.д.». В случаях, преду­смотренных п. 20—24 Правил, врач делает в рецепте такие пометки: «Хроническому больному», «По специальному назначению».

Рецепты на лекарственные средства, выписанные на специаль­ных бланках ф-3, действительны в течение 5 дней, перечисленные в п. 15 Правил — 10 дней, а остальные — в течение двух месяцев со дня выписывания рецепта.

Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из требований указан­ных Правил или содержащий несовместимые лекарственные веще­ства, считается недействительным, и лекарства по нему отпуску не подлежат. Рецепт погашается штампом «Рецепт недействителен» и возвращается больному. Врачи и другие медицинские работники, выписывающие рецепты, несут ответственность в установленном порядке за назначение больному лекарства и соблюдение правил выписывания рецептов.

В аптеках лечебно-профилактических учреждений лекарствен­ные препараты готовят на основании требований, выписываемых по форме, утвержденной приказом МЗ Украины, при наличии штам­па, печати и подписи руководителя учреждения или его заместите­ля по медицинской части. В требованиях обязательно должно быть указано наименование отделения (кабинета), дозировка и назначе­ние лекарственного средства.

Источник