Ноопепт это лекарственное средство или нет

Ноопепт: инструкция по применению (таблетки)

Ноопепт является инновационным ноотропным препаратом, выпускаемым российской фирмой Лекко. Действующим веществом лекарственного средства служит N-фенилацетил-L-пролилглицин в форме этилового эфира, доза одной таблетки – 10 мг. Также имеются вспомогательные вещества: крахмал, моногидратная лактоза, микрокристаллическая форма целлюлозы, стерат магния. А также повидон, придающие стабильность клетки и обеспечивающие необходимую фармакокинетику.

Фармакологически Ноопепт обладает нейропротекторными и ноотропными эффектами. Способен улучшать способность к обучению, процессы памяти, при этом действует на все фазы восприятия и обработки информации. Препарат способен препятствовать развитию амнестических явлений при электротравме, блокаде холинергических структур, а также при лишении пародоксальной фазы цикла сна.

Нейропротективное действие лекарственного средства выражается в способности увеличивать устойчивость ткани мозга к повреждению (травма, токсическое влияние, гипоксия и т. п.). При этом Ноопепт способен уменьшить патологический очаг при тромботическом варианте ишемического инсульта, уменьшает гибель нейронов при токсическом влиянии глутамата и свободнорадикальных форм кислорода.

Обладает также антиоксидантным действием, снижает негативное влияние избытка кальция, имеет легкие антиагрегантные, антиагрегантные и фибринолитические свойства.

Ноотропное действие проявляется через образование пролилглицина в циклической его форме, который аналогичен дипептиду естественного происхождения с антиамнестическим действием. Также имеются холинопозитивные эффекты препарата. Ноопепт облегчает ассоциативные межполушарные связи на уровне коры. Восстанавливает нарушенные когнитивные функции при повреждающих воздействиях (в том числе пренатальных).

Эффекты препарата реализуются не раньше 5-7 дней терапии. Изначально проявляются анксиолитические и стимулирующие эффекты, уменьшается тревога, улучшается сон, через 2-3 недели улучшаются уже когнитивные функции, в том числе концентрация внимания.

Имеются вегетотропные эффекты. Уменьшаются головные боли, ортостатические реакции, уменьшается тахикардия при вегетативной дистонии. Не имеет синдрома отмены. Не меняет клеточный состав крови, а также биохимические показатели, не имеет иммунотоксических и тератогенных свойств.

Фармакокинетически действующее вещество препарата в неизмененном виде всасывается в ЖКТ и попадает в кровь, при этом легко проникает через ГЭБ, достигая в тканях мозга больших концентраций, нежели в крови. Период полувыведения из крови около получаса. Частично метаболизируется с образованием фенильного соединения уксусной кислоты, циклопролилглицина и фенилацетилпролина. При этом препарат не кумулирует в организме, не может вызвать явлений зависимости.

Источник

Ноопепт ®

Чтобы голова работала!

• ВОССТАНОВЛЕНИЮ
  ПАМЯТИ И ВНИМАНИЯ*
• УМЕНЬШЕНИЮ
  УТОМЛЯЕМОСТИ 1
• УМЕНЬШЕНИЮ
  ГОЛОВОКРУЖЕНИЯ 2
• УЛУЧШЕНИЮ СНА 3

* Нарушение памяти и внимания при атенических расстройствах и других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности

1. У пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией и умеренным когнитивным расстройством. Левин О.С. С соавторами. Эффективность Ноопепта у больных дисциркуляторной энцефалопатией. Издание «Пожилой пациент» 2016, №1

2. За счет вегетонормализующего и легкого стимулирующего действия, при эмоционально-лабильных расстройствах при сосудистой мозговой недостаточности, астенических расстройствах; у пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией и умеренным когнитивным расстройством.

3. При нарушениях сна у пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией. Шмырев В.И., Крыжановский С.М. Эффективность Ноопепта при лечении когнитивных расстройств у больных с дисциркуляторной энцефалопатией. Consilium medicum. 2009. – N 9. – С.37-41.

* Патент на изобретение РФ №2119496, аналогов не зарегистрировано

1. Шмырев В.И., Крыжановский С.М. Эффективность Ноопепта при лечении умеренных когнитивных расстройств у больных с дисциркуляторной энцефалопатией. Consilium medicum. 2009.-N 92.

Источник

Ноопепт : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:
активное вещество: ноопепт (этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина) – 10 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 13,5 мг, лактоза моногидрат – 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 21,2 мг, магния стеарат – 0,3 мг, повидон – 0,0008 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Ноопепт® обладает ноотропным и нейропротективным свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глютаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна.
Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глютамата, свободно-радикального кислорода.
Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, антагонистическое влияние на эффекты избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегационными, фибринолитическими, антикоагулянтными свойствами.
Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур.
Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами центральной нервной системы проявляется, начиная с 5-7 дней лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.
Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.
При отмене препарата не наблюдается синдрома отмены.
Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.

Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина, абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной концентрации в среднем составляет 15 мин. Период полувыведения из плазмы крови – 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7%), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.

Показания к применению

Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в том числе у больных пожилого возраста) при: последствиях черепно-мозговой травмы посткоммоционном синдроме сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза) астенических расстройствах других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности

Противопоказания

Беременность, период лактации. Возраст до 18 лет. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Выраженные нарушения функции печени и почек.

Способ применения и дозировка

Ноопепт® применяется внутрь, после еды. Лечение начинают с применения препарата с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мг в течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания»), распределяя её на три приема по 10 мг в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 часов. Длительность курсового лечения составляет 1,5 – 3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.

Особые указания

При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сутки), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению механизмами и транспортными средствами

Ноопепт® не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

Передозировка

Специфических проявлений передозировки не установлено.

Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено взаимодействие Ноопепта® с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг.
По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

ЗАО «ЛЕККО», Россия. 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский.
Претензии потребителей направлять в адрес ЗАО «ЛЕККО»: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский.

Источник

Ноопепт ® (Noopept) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-001577 от 18.07.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 04.07.16

Ноопепт ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ноопепт ®

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
ноопепт (этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина)	10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 13.5 мг, лактозы моногидрат — 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21.2 мг, магния стеарат — 0.3 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) — 0.0008 мг.

25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноопепт ® обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением парадоксальной фазы сна.

Нейропротективное (защитное) действие препарата Ноопепт ® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода.

Ноопепт ® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.

Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.

Ноопепт ® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур.

Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).

Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами ЦНС проявляется, начиная с 5-7 дня лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности препарата Ноопепт ® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.

Ноопепт ® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

При прекращении приема препарата не наблюдается синдрома «отмены».

Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина, абсорбируясь из ЖКТ, в неизмененном виде поступает в системный кровоток. Проникает через ГЭБ, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения C max в среднем составляет 15 мин.

Метаболизм и выведение

T 1/2 из плазмы крови — 0.38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99.7%), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.

Показания препарата Ноопепт ®

Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в т.ч. у больных пожилого возраста) при:

• последствиях черепно-мозговой травмы;
• посткоммоционном синдроме;
• сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза);
• астенических расстройствах;
• других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F07	Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F07.2	Постконтузионный синдром
F48.0	Неврастения
G93.4	Энцефалопатия неуточненная
I67.4	Гипертензивная энцефалопатия
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
R41.8	Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к позновательной способности и осознанию
R53	Недомогание и утомляемость
T90	Последствия травм головы

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь, после еды.

Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мг (утром и днем).

При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг, распределяя ее на 3 приема по 10 мг в течение дня.

Не следует принимать препарат позднее 18 ч.

Длительность курсового лечения составляет 1.5-3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

У пациентов с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться повышение АД.

Противопоказания к применению

• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сут), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния пациенту следует обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Ноопепт ® не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Не установлено взаимодействие препарата Ноопепт ® с этанолом, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.

Условия хранения препарата Ноопепт ®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник