Номенклатурный справочник лекарственных средств

Где найти и как работать со справочником ЕСКЛП: изменения в декабре 2020 года

Справочник лекарств ЕСКЛП — это официальный перечень медикаментов от Минздрава. Все препараты систематизированы по основным характеристикам: международному непатентованному наименованию, форме, дозировке, единицам измерения. С 21 декабря с ним придется работать всем закупщикам лексредств.

Последние изменения

Министерство здравоохранения письме №18-2/И/2-17599 от 17.11.2020 указало, что с 21 декабря 2020 года все госзаказчики обязаны пользоваться ЕСКЛП в закупках лекарств.

Ведомство напомнило, что сведения из справочника применяют на разных стадиях процедуры:

• для расчета НМЦК, когда разрабатывают пакет закупочных документов;
• для применения типового контракта на поставку лекарств и направлении сведений в реестр контрактов, когда заключают и исполняют контракт.

Скачать письмо Минздрава №18-2/И/2-17599 от 17.11.2020 из КонсультантПлюс

Для чего используют справочник

ЕСКЛП — это единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов. Заказчики обязаны применять этот перечень для госзакупок медикаментов.

Информация из справочника необходима для подготовки закупочной документации — обоснования начальной (максимальной) цены, технического задания и проекта контракта. Формируйте извещение и вносите сведения в реестр контрактов, опираясь на данные из Единого справочника.

Эксперты КонсультантПлюс разобрали, как обосновать НМЦК в закупках лекарств. Используйте эти инструкции бесплатно.

Чтобы прочитать, понадобится доступ в систему: ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНО НА 2 ДНЯ .

Единый справочник формируют специалисты Министерства здравоохранения. Для всех пользователей официальный сайт ЕСКЛП функционирует на отдельной ветке портала Минздрава.

Где найти

Вот как найти сам каталог и отдельную позицию в нем:

Шаг 1. Переходим на главную страницу единого справочника.

Шаг 2. В контекстном меню на главной странице находим блок «Документы». Загружаем актуальный реестр.

Шаг 3. Если вам нужен конкретный препарат, используем поисковую строку или расширенный поиск. Ищем по ключевому слову (фразе) или по характеристикам лекарственного средства. Здесь же доступен для скачивания актуальный каталог.

Есть другой способ поиска ЕСКЛП — в ЕИС через раздел «Каталог».

Как пользоваться каталогом для закупок

Вот обобщенный алгоритм, как войти в ЕСКЛП Минздрава (в актуальную версию):

• через официальный сервис ЕСКЛП — скачать весь справочник в разделе «Документы»;
• через Единую информационную систему — в разделе «Каталог» на главной странице ЕИС.

А теперь — подробная инструкция, как пользоваться справочником для проведения госзакупок лекарственных средств.

1. Вы получили запрос на проведение закупки медикаментов. Сверьте заявку (служебную записку) с информацией из Единого справочника. Если все верно, готовьтесь к закупке. Если же сведения не совпадают, обратитесь к специалисту, который сформировал заявку, скорректируйте позиции или проведите замену на препараты с аналогичными свойствами, но другой дозировкой или лекарственной формой.

1. Переходите к подготовке закупочной документации. Опишите объект заказа, используя сведения из каталога. Вот где найти лекарственные препараты в ЕСКЛП для закупок — ввести в поисковую строку наименование или ключевое слово и нажать «Ввод». Система выдаст все варианты поиска. Выберите нужный препарат. По каждому лекарству отображается МНН, лекарственная форма, дозировка, единица измерения и товарные позиции. Используйте эти сведения в документации и техническом задании.

1. Рассчитайте и обоснуйте НМЦК. Основные методы расчета цены в этом случае — анализ рынка и тарифный (ч. 1, 3, 8 ст. 22 44-ФЗ). Но при закупке лекарств применяются и другие показатели — средневзвешенная и референтная цены (п. 2 Порядка, утв. Приказом 1064н от 19.12.2019). По правилам цена единицы препарата устанавливается одним из этих методов — п. 1 и 3 ч. 1 ст. 22 44-ФЗ (сопоставимых рыночных цен и тарифный), расчет средневзвешенного показателя (п. 5 Порядка 1064н) или использование референтной цены (рассчитывается автоматически в ЕГИС в сфере здравоохранения по состоянию на 1 мая и 1 ноября). Сведения о референтной цене передаются в ЕИС. Все заказы, опубликованные после 1 июня 2020 года, размещаются с НМЦК по референтной цене, установленной 1 мая. Но есть нюанс: сейчас референтная цена по справочнику ЕСКЛП Минздрава не установлена. Периодически проверяйте каталог, после ее появления рассчитывайте НМЦК только по этому показателю. Если цену обновят 1 ноября, используйте референтную цену для расчета НМЦК только с 1 декабря.
2. Подготовьте проект контракта. Возьмите за основу типовую форму (Приказ Минздрава №870н от 26.10.2017). Сформируйте спецификацию по товарным позициям из ЕСКЛП. Переносите точную информацию по каждому лекарству. Расхождения с каталогом не допускаются.
3. Создайте извещение и опубликуйте его в ЕИС.
4. Проведите закупку и определите победителя.
5. Заключите контракт с победившим поставщиком. Разместите сведения о договоре в реестр контрактов ЕИС. При размещении контрактной информации ориентируйтесь на справочник Минздрава.

Вся информация из технической документации и заключенного контракта должна совпадать с каталожными позициями. Если международное непатентованное наименование, дозировка или единица измерения товара в соответствии с ЕСКЛП отличаются от справочного значения, это является нарушением.

Как формируют и нормируют ЕСКЛП

Разработкой и ведением каталога занимаются специалисты Минздрава. При формировании товарных позиций и технических характеристик они пользуются:

• ГРЛС — государственным реестром лекарственных средств;
• государственным реестром цен на ЖНВЛП — жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

Единый справочник медикаментов ведут с целью подготовки товарного каталога для ЕИС. Такая интеграция необходима для оптимизации работы заказчиков и информационного контроля при закупке лекарственных средств.

Минздрав опубликовал в открытом доступе порядок формирования и ведения ЕСКЛП, разъяснения по показателям стандартизации данных о лекарствах и правила такой стандартизации.

Скачать совместное письмо Казначейства и Минздрава №14-00-05/7248 и №18-2/И/2-4135 от 07.04.2020 об использовании единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов

Скачать разъяснения о порядке формирования и нормализации ЕСКЛП

Специалисты унифицируют основные характеристики лекарств — приводят их к единой форме для дальнейшей интеграции с другими информационными системами. Нормализации подлежат:

• международное непатентованное наименование (удаляются лишние пробелы, буквы и нечитаемые символы);
• лекарственная форма (в соответствии с ЕСКЛП убираются неверные признаки, лишние буквы и нечитаемые знаки);
• товарные характеристики (информация расширяется, добавляются сведения из лекарственных инструкций).

Какие возникают проблемы и как их решить

Сделали свод основных проблем и их решений в таблице.

В справочнике нет сведений об объекте закупки

Пользователь направляет заявку (с точным описанием характеристик медикамента) на включение лекарства в каталог через службу технической поддержки ЕИС. После обработки и проверки заявки техподдержка ЕИС откроет заказчику возможность самостоятельно добавить сведения в каталог

Лекарственное средство есть в ГРЛС, но отсутствует в ЕСКЛП

Проверьте правильность ввода наименования. Замените латинский ввод на кириллицу. Попробуйте поменять букву О на символ 0. Используйте различные комбинации ввода

Препарат есть в ЕСКЛП, но его нет в каталоге ЕИС

Опять же, проверьте ввод. Если проверка не дала результатов, обратитесь в техническую поддержку ЕИС

Информация из справочника лекарственных препаратов не совпадает с описанием или конкретными характеристиками лекарства

Ориентируйтесь только на единый справочник лекарственных препаратов. Закупочную документацию и техническое задание заполняйте по товарным характеристикам из Единого справочника

В 2009 году закончила бакалавриат экономического факультета ЮФУ по специальности экономическая теория. В 2011 — магистратуру по направлению «Экономическая теория», защитила магистерскую диссертацию.

Источник

Лекарственные препараты в справочнике Видаль

В семье Веселовых маленький сын болен тяжелым смертельным генетическим заболеванием

Опрошенные онкологи, хирурги и врачи-специалисты считают долгосрочную выживаемость, предотвращение рецидивов и качество жизни наиболее важными факторами, определяющими выбор метода лечения до и/или после оперативного вмешательства

Рейтинг составлен на основе обширной базы данных аналитической компании и внутренних данных по лучшим работодателях по всему миру, а также результатах опроса более 5 млн сотрудников

Рейтинг составлен на основе обширной базы данных аналитической компании и внутренних данных по лучшим работодателях по всему миру, а также результатах опроса более 5 млн сотрудников

Препарат ВИНДАМЭКС ® показан для лечения транстиретинового амилоидоза, обусловленного транстиретином дикого типа или наследственной формой заболевания, у взрослых пациентов с кардиомиопатией

Автор: врач – клинический фармаколог Трубачева Е.С.

Что должна содержать нормальная неврачебная домашняя аптечка в постковидную эру

Автор: врач – клинический фармаколог Трубачева Е.С.

Продолжаем тему наполнения домашней аптечки

Автор: Антонова Е.В., врач – акушер-гинеколог

В настоящее время понятно, что COVID-19 может протекать тяжело, вплоть до летального исхода, а меры профилактики действительно работают. Одной из таких мер является вакцинация, вокруг которой собралось большое количество мифов и слухов

Автор: врач – клинический фармаколог Трубачева Е.С.

Мы уже поговорили о внебольничных инфекциях мочевыводящих путей, сегодня пришла очередь поговорить о нозокомиальных и так называемых осложненных (хотя нозокомиальные являются их частным случаем).

Источник

ЕСКЛП: новые возможности для управления НСИ медучреждений в сервисе «1С:Номенклатура»

В сервисе «1С:Номенклатура» появились карточки лекарственных препаратов, которые формируются на основе ЕСКЛП – стандартизованного каталога, разработанного Минздравом для мониторинга и контроля закупок лекарственных препаратов по 44-ФЗ. С марта 2020 года «Справочник РЛС» в тарифе «ИТС Медицина» заменяется на справочник лекарственных препаратов сервиса «1С:Номенклатура»

Предпосылки использования формализованных регистров лекарственных средств

Согласно приказу Минздравсоцразвития, описание лекарственного препарата для целей оформления на него требований-накладных должно состоять из следующих полей:

• Наименование лекарственного препарата (торговое название или международное непатентованное название);
• Дозировка;
• Форма выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.д.);
• Вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.);
• Способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.).

Но если учесть, что торговое название и международное непатентованное название иногда могут сильно отличаться, возникает необходимость при подборе лекарственного препарата переходить от его формального описания к торговым позициям государственного реестра лекарственных средств и обратно. Решение такого класса задач невозможно без использования формализованных регистров лекарственных средств, которые позволяют отбирать лекарственные средства по соответствующим критериям (действующему веществу, производителю, АТХ, торговому наименованию и т.д.).

До сих пор в конфигурациях, обслуживаемых в рамках тарифа «ИТС Медицина», для наполнения справочника «Номенклатура» и его связи с формализованным классификатором с возможностью подбора товаров по критериям использовался «Регистр лекарственных средств России», который можно было загрузить с диска «ИТС Медицина» или с сайта 1С:ИТС.

Но с марта 2020 года фирма «1С» объявила о замене в тарифе «ИТС Медицина» «Справочника РЛС» на справочник лекарственных препаратов сервиса «1С:Номенклатура», сформированный на основе ЕСКЛП (единого справочника-каталога лекарственных препаратов) и справочника лекарственных препаратов ФГИС МДЛП.

Загрузка информации из «Регистра лекарственных средств» в рамках тарифа «ИТС Медицина» будет поддерживаться до конца 2020 года.

• до 1 июля 2020 года – с регулярным обновлением;
• после 1 июля 2020 года – без обновлений.

Про ЕСКЛП

Согласно федеральному проекту «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)» к концу 2021 года все государственные медицинские информационные системы должны функционировать на основе единой системы НСИ. Одной из составляющей ЕГИСЗ является ЕСКЛП (единый справочник-каталог лекарственных препаратов), утвержденный Минздравом в конце 2019 года. ЕСКЛП предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд по 44-ФЗ и позволяет осуществлять их мониторинг и контроль (теперь в спецификации на закупку необходимо указывать данные строго из ЕСКЛП). Кроме того, сведения из ЕСКЛП передаются в систему маркировки движения лекарственных препаратов, где на их основе формируется перечень маркируемых препаратов. Оператором ЕСКЛП выступает Минздрав России.

Справочник-каталог ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов

• Справочника международных непатентованных наименований (СМНН) – используется для описания объекта закупки на этапе планирования и формирования извещения. Представляет собой иерархический перечень групп лекарственных средств, сформированных на основе триады МНН, лекарственной формы и дозировки лекарственного препарата. Иерархия узлов МНН формируется на основе кодов ОКПД2. Для узла МНН предусмотрено хранение референтных средневзвешенных цен за потребительскую единицу (на данный момент поле не заполняется, поскольку не накоплено статистики использования).
• Каталога лекарственных препаратов (КЛП) – используется для описания объекта закупки на этапах заключения и исполнения контракта. Представляет собой плоский каталог лекарственных препаратов и содержит атрибуты, описывающие лекарственный препарат как товар (МНН, производитель, торговое наименование, данные упаковки, данные регистрационного удостоверения и т.д.). На ЖНВЛП в справочнике указываются предельные отпускные цены.

Сейчас в ЕСКЛП более 140 тыс. уникальных товарных позиций. Данные в систему поступают из Государственного реестра лекарственных средств: когда обновляют реестр, информация автоматически переходит в справочник-каталог ЕСКЛП.

Новые возможности сервиса «1С:Номенклатура»

В сервисе «1С:Номенклатура» опубликован справочник лекарственных препаратов, сформированный на основе ЕСКЛП и ФГИС МДЛП, данные которого позволяют автоматически формировать карточки справочника товаров в конфигурациях 1С, поддерживающих загрузку из сервиса «1С:Номенклатура».

Состав полей загружаемой из сервиса «1С:Номенклатура» карточки лекарственного препарата

Стандартный доступ к сервису «1С:Номенклатура» дает возможность создавать номенклатурные позиции на основании классификатора лекарственных препаратов (КЛП) из ЕСКЛП в составе следующих данных:

• ОКДП 2;
• Код СМНН;
• Штрихкод товара;
• Комплектность упаковки;
• Производитель;
• Владелец регистрационного удостоверения;
• Страна владельца регистрационного удостоверения;
• Номер регистрационного удостоверения;
• Дата регистрационного удостоверения;
• Дата обновления регистрационного удостоверения;
• Название потребительской упаковки;
• Предельная зарегистрированная цена;
• Лекарственная форма;
• Признак ЖНВЛП;
• Признак наркотического вещества;
• Дата создания записи КЛП;
• Дата окончания действия записи КЛП.

А также полей, заполненных на основании справочника лекарственных препаратов ИС МДЛП:

• Признак того, что товар участвует в ИС МДЛП;
• ЛП из списка 7ВЗН по данным ИС МДЛП;
• Предельная зарегистрированная цена по данным ИС МДЛП.

Расширенная справочная информация о лекарственных препаратах для пользователей тарифов «ИТС Медицина»

Полноценная интеграция со справочником лекарственных препаратов (с заменой всех существующих механизмов подбора из РЛС на загрузку из сервиса «1С:Номенклатура») будет реализована в следующих программных продуктах:

• «1С:Библиотека интеграции с МДЛП»;
• «1С:Медицина. Больничная аптека»;
• «1С:Медицина. Поликлиника»;
• «1С:Медицина. Больница»;
• «1С:Управление аптечной сетью»;
• «1С:Розница. Аптека».

Пользователи, имеющие действующие договоры «ИТС Медицина» и «ЦГУ МЕД», автоматически получат неограниченный доступ к справочнику лекарственных препаратов в сервисе «1С:Номенклатура». Кроме заполнения стандартных загружаемых полей для пользователей тарифа «1С:ИТС Медицина» будет доступно заполнение полей:

• Код каталога;
• Уникальный системный идентификатор записи КЛП;
• Ссылка на СМНН;
• Название первичной упаковки;
• Название первичной упаковки (сокращенное);
• Количество лекарственных форм в первичной упаковке;
• Название потребительской упаковки (сокращенное);
• Количество первичных упаковок в потребительской упаковке;
• Дата создания записи КЛП;
• Нормализованное описание (исходное) МНН;
• Нормализованное описание (исходное) дозировки;
• Нормализованное название (исходное) лекарственной формы;
• Признак дозированного ЛП;
• Причина окончания действия записи;
• Масса/объем в первичной упаковке для дозированных ЛП;
• Количество потребительских единиц в потребительской упаковке.

При загрузке карточек лекарственных средств будет производиться автоматическое заполнение связанных элементов справочника «Справочник международных непатентованных наименований (СМНН)» с заполнением реквизитов:

• Международное непатентованное наименование;
• Признак ЖНВЛП;
• Признак наркотического вещества;
• Дата создания записи СМНН;
• Дата окончания действия записи СМНН;
• СМНН соответствуют товары (признак того, что есть карточки с штрихкодами, у которых указан этот СМНН);
• Референтные цены СМНН;
• Группа узлов – сведения об иерархической структуре узлов СМНН (с заполнением связанного справочника «Группы СМНН»);
• Анатомо-терапевтически-химическая классификация АТХ (с заполнением связанного справочника по данным НСИ Минздрава РФ);
• Фармакотерапевтическая группа ФТГ (с заполнением связанного справочника);
• Действующие вещества лекарственных препаратов (с заполнением связанного справочника «Действующие вещества лекарственных препаратов» по данным НСИ Минздрава РФ);
• Лекарственная форма (с заполнением реквизитов связанного справочника «Лекарственные формы» по данным НСИ Минздрава РФ).

Для разработчиков программных решений для медицинских и фармацевтических организаций на сайте ИТС опубликовано API для взаимодействия с ЕСКЛП из сервиса «1С:Номенклатура».

Новый тариф «ЦГУ МЕД» дополнительно к «ИТС ЦГУ»

Пользователи государственных медицинских учреждений, которые сопровождаются по тарифу «ИТС ЦГУ», могут приобрести доступ к функциональности «ИТС Медицина» по льготной цене, воспользовавшись тарифом «ЦГУ МЕД».

«ЦГУ МЕД» приобретается дополнительно к основному тарифу «ИТС ЦГУ» и состоит из:

• доступа к справочнику лекарственных препаратов в сервисе «1С:Номенклатура», в том числе к функции «Доступ к расширенным данным справочника лекарственных препаратов» без ограничения на число карточек;
• методических материалов для пользователей и партнеров по продуктам линейки «1С:Медицина»;
• «ИТС Медицины» для головного учреждения.

Приобрести «ЦГУ МЕД» можно до окончания срока действия «ИТС ЦГУ» пакетами на количество месяцев от 1 до 12 с числом рабочих мест от 100 и свыше 25000. Чем больше рабочих мест, тем выгоднее условия.

Источник