Номенклатура гомеопатических лекарственных препаратов

Успокой

Инструкция
по применению

Лекарственная форма:

Регистрационный номер:

Состав

Активные компоненты: Zincum isovalerianicum, Zincum valerianicum (Цинкум изовалерианикум, Цинкум валерианикум) С200, Cimicifuga racemosa, Cimicifuga (Цимицифуга рацемоза, Цимицифуга) С200, Strychnos ignatii, Ignatia (Стрихнос игнации, Игнация) С200.Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологическое действие:

Препарат обладает анксиолитическим и седативным эффектами.

Показания к применению

Препарат применяют при повышенной нервной возбудимости, раздражительности, неврозах с сердечно-сосудистыми расстройствами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).

Способ применения и дозы

Препарат принимают ежедневно по 1 таблетке утром, не менее чем за 15 минут до еды. Таблетку следует держать под языком, не разжевывая и не проглатывая, до полного растворения. При повышенных нервно-психических нагрузках (стрессах) допустимо принимать препарат 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 1 -2 месяца. При необходимости курс лечения повторить через две-три недели.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрированы.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Форма выпуска

Таблетки гомеопатические. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Источник

Ассортимент гомеопатических лекарственных средств

Ассортимент гомеопатических лекарственных средств включает две категории препаратов:

1) моно(одно) компонентные;

Комплексные препараты представляют собой не просто смесь гомеопатических монопрепаратов, которые сочетаются между собой и дополняют друг друга, воздействуя на различные органы и системы. Как правило, их составы представляют собой наиболее часто встречающиеся во врачебной практике прописи гомеопатических моносредств при типичных проявлениях определенных заболеваний. То есть каждый комплексный препарат имеет симптомокомплекс показаний и назначается по клиническому диагнозу. Из аптек эти ЛС отпускаются без рецепта.

Гомеопатические ЛС практически не дают побочных эффектов, не вызывают привыкания, позволяют снижать на их фоне дозы аллопатических препаратов (даже сильнодействующих), обладают профилактическим действием, стоят дешевле аллопатических средств.

Гомеопатические препараты выпускаются в следующих лекарственных формах: гранулы, таблетки сублингвальные, суппозитории, мази, кремы, гели, капли для внутреннего применения, растворы для инъекций, драже для рассасывания, растворы оральные в ампулах, пластыри, настойки, сиропы, масло, карамель, спрей назальный.

В настоящее время гомеопатические средства производятся более, чем 20 фармакотерапевтических групп. Комплексные гомеопатические средства применяются при различных заболеваниях, в том числе:

1) органов пищеварения (в ассортименте 63 препарата): Гастрикумель — таб. сублингв. (Германия); Коэнзим комнозитум — р-р для инъекций (Германия);

Коэнзим 10 — капли оральные (Россия);

Эдас-124 — капли оральные (Россия);

Гепар композитум — р-р для инъекций (Германия);

2) ревматизме и заболеваниях костно-мышечного аппарата (34 препарата):

Ревма-гель — гель (Германия);

Траумель С — р-р для инъекций, капли оральные, таб. сублингв., мазь (Германия);

Эдас-919 («Сольвейг — Э») — гранулы (Россия);

3) болезни эндокринной системы (11 препаратов): Эдас-902 («Бодрит Э») — гранулы (Россия); Струмель Т — таб. сублингв. (Германия);

4) болезни органов дыхания (46 препаратов): Бронхалис-Хель — таб. сублингв. (Германия); Эдас-Юлия-здоровье — гранулы (Россия); Афлубин — капли оральные (Австрия);

5) болезни ночек (19 препаратов):

Эхинация композитум С — р-р для инъекций (Германия); Гентос — капли оральные (Австрия);

6) болезни системы кровообращения (37 препаратов): Веносал — гранулы (Россия);

Вертигохель — капли оральные, таб. сублингв. (Германия); Пумпан — капли оральные (Австрия); Эдас 137, 937 — гранулы (Россия);

7) заболевания нервной системы (43 препарата): Валерианахель — капли оральные (Германия); Климаксан — гранулы (Россия);

Эдас III («Нирвана — Э»)— капли оральные (Россия); Церебрум композитум Н — р-р для инъекций (Германия);

8) гинекологические заболевания (24 препарата): Маммосан — гранулы (Россия); Мастодинон — капли оральные (Германия); Гинекохель — капли оральные (Германия); Ременс — капли оральные (Австрия);

9) заболевания кожи (28 препаратов): Псоринохель Н — р-р для инъекций (Германия); Псориатен — мазь (Германия); Сульфур-йод — гранулы (Россия).

Также гомеопатические средства применяются при других заболеваниях организма человека.

Источник

Номенклатура гомеопатических лекарственных препаратов

Гомеопатия, как метод лечения, используется на территории Российской Федерации, начиная с первой половины XIX века. Именно тогда, после эффективного применения российскими врачами-гомеопатами гомеопатических лекарственных средств в борьбе с эпидемией холеры, в 1834 году Высочайшим императорским Указом было предписано использование гомеопатического метода лечения земским врачам и священникам. В 1913 году в России практиковали не только врачи-гомеопаты, но и провизоры, специализирующиеся на изготовлении гомеопатических лекарственных средств. Только в Санкт-Петербурге функционировало 7 гомеопатических аптек, 3 специализированных клиники и 1 санаторий [1, 6].

Субстанции, применяемые в то время при изготовлении гомеопатических лекарственных средств стандартизовались следующим образом. В фармакопейные статьи на фармацевтические субстанции, включаемые в Российскую Государственную фармакопею, вносили в виде отдельного абзаца требования, относящиеся к их применению, наряду с аллопатией, в гомеопатической практике [2].

При изготовлении гомеопатических лекарственных средств на протяжении многих десятилетий российские фармацевты пользовались известным и популярным Руководством по изготовлению гомеопатических лекарственных средств под редакцией В. Швабе [10, 3, 9]. В 1913 году была предпринята попытка выпуска первой российской гомеопатической фармакопеи под редакцией Е. Фогта. Однако далее процесс стандартизации гомеопатических лекарственных средств в рамках Государственной фармакопеи был приостановлен, поскольку в советское время гомеопатия была исключена из перечня официальных методов лечения, разрешенных к использованию на территории Советского Союза. Лишь начиная с 1991 года, благодаря выходу приказа Министерства здравоохранения РСФСР от 01.07.1991 года № 115 «О развитии гомеопатического метода в медицинской практике и улучшении организации обеспечения населения гомеопатическими лекарственными средствами» и приказа Министерства здравоохранения Медпрома от 29.11.1995 г. № 335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении» встал вопрос о создании фармакопейных стандартов качества на эту категорию лекарственных средств и включению их в Государственную фармакопею Российской Федерации [5, 4].

В начале 2000-х годов были введены в действие 15 общих фармакопейных статей (ОФС) на лекарственные формы, в которых гомеопатические лекарственные препараты находились в обращении на отечественном фармацевтическом рынке, и 16 фармакопейных статей (ФС) на настойки матричные гомеопатические, используемые в качестве субстанций для производства и/или изготовления гомеопатических лекарственных препаратов [7].

В 2010 году определение гомеопатического лекарственного средства было включено в Федеральный закон ФЗ – 61 «Об обращении лекарственных средств»: гомеопатическое лекарственное средство – лекарственное средство, произведенное или изготовленное по специальной технологии. [8] В связи с этим возникла необходимость в актуализации действующих и разработке новых ОФС и ФС на гомеопатические лекарственные средства.

В период 2013 – 2015 гг. к рассмотрению на Совете Министерства здравоохранения Российской Федерации по Государственной фармакопее были представлены 17 проектов ОФС и 37 проектов ФС, регламентирующих качество гомеопатических лекарственных средств. Подготовка этих документов осуществлялась в Центре фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Министерства здравоохранения Российской Федерации при непосредственном участии специалистов Первого МГМУ имени И.М. Сеченова (НИИФ), а также ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений» (ВИЛАР). В число проектов ОФС включены как актуализированные статьи, действовавшие ранее на территории РФ, так и вновь разработанные. Часть из них впервые введена в практику не только отечественного, но мирового фармакопейного анализа (таблица).

Проекты общих фармакопейных статей на гомеопатические лекарственные формы и методы их испытаний, подготовленные к включению в Государственную фармакопею Российской Федерации

Источник

В новую Государственную фармакопею впервые вошли стандарты для гомеопатических препаратов

В начале ноября Министерство здравоохранения России опубликовало XIV издание Государственной фармакопеи РФ. В сборнике документов, регулирующих качество лекарственного сырья, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ появились 72 новые общие фармакопейные статьи, в том числе 41 о гомеопатических препаратах.

В XIV издание ГФ РФ вошли 319 общих фармакопейных статей (ОФС) и 661 фармакопейная статья (ФС). Впервые введены 72 ОФС, среди которых:

• 5 ОФС регламентируют общие положения,
• 16 описывают методы анализа,
• 18 – лекарственные формы,
• 1 – методы определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм,
• 1 – метод анализа лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения,
• 21 – группы биологических лекарственных средств и методы их анализа (включая лекарственные препараты, полученные из крови и плазмы крови человека),
• 1 – генотерапевтические лекарственные препараты,
• 3 – лекарственное сырье различного происхождения, используемое в гомеопатической практике,
• 6 – лекарственные формы, в которых применяются гомеопатические лекарственные препараты.

Впервые в ГФ РФ XIV издания вводятся 41 фармакопейные статьи (ФС), описывающие разные аспекты производства гомеопатических лекарств. В них даны основные определения лекарственных форм, субстанций и препаратов.

Фармакопейные статьи также описывают требования к лекарственному сырью для гомеопатических лекарств:

• растительного происхождения
• животного происхождения
• минерально-химического происхождения.

Особое внимание уделено методике контроля качества лекарственного сырья, требованиям к его хранению и обработке, а также собственно технологиям производства. Кроме того, впервые описаны формы гомеопатических лекарств, среди которых — гранулы импрегнированные, капли, пластыри, спреи и таблетки.

Данный документ имеет особое значение с учетом разногласий, предметом которых является в последние годы гомеопатический метод. Четырнадцатое издание фармакопеи сведет на нет разночтения в отношении того, что такое гомеопатическое лекарство и как оно должно производиться. А значит, пациентам будут доступны препараты более «однородного» качества, производимые под жестким государственным контролем.

Так, по словам Евгении Ших, д.м.н., проф. заведующей кафедрой клинической фармакологии и пропедевтики, директора Института профессионального образования Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова, введение понятной методики контроля производства лекарственных препаратов позволит исключить контаминированность (наличие микробов) растительного сырья еще до начала производства лекарственных препаратов:

«Статьи Фармакопеи четко описывают дозировку активного и вспомогательных веществ, требования к сырью, его степени очистки, особенно в части растительных и лекарственных препаратов. Данный свод правил и статей позволит более жестко контролировать производителей лекарственных средств, а значит, врачи и потребители в конечном итоге получат лекарственные препараты, произведенные по самым высоким стандартам качества», — уверена эксперт.

Напомним, что до этого момента в России действовали 15 общих фармакопейных статей на лекарственные формы, в которых гомеопатические лекарственные препараты находились в обращении на отечественном фармацевтическом рынке, и 16 фармакопейных статей на настойки матричные гомеопатические, используемые в качестве субстанций для производства и/или изготовления гомеопатических лекарственных препаратов. Фармакопейные статьи, действовавшие ранее на территории Российской Федерации, предназначались для стандартизации преимущественно настоек гомеопатических матричных.

В 2010 году определение гомеопатического лекарственного средства было включено в Федеральный закон ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»: гомеопатическое лекарственное средство – лекарственное средство, произведенное или изготовленное по специальной технологии. В связи с этим возникла необходимость в актуализации действующих и разработке новых ОФС и ФС на гомеопатические лекарственные средства.

Источник

Ассортимент гомеопатических лекарственных средств

Ассортимент гомеопатических лекарственных средств включает две категории препаратов:

1) моно(одно) компонентные;

Комплексные препараты представляют собой не просто смесь гомеопатических монопрепаратов, которые сочетаются между собой и дополняют друг друга, воздействуя на различные органы и системы. Как правило, их составы представляют собой наиболее часто встречающиеся во врачебной практике прописи гомеопатических моносредств при типичных проявлениях определенных заболеваний. То есть каждый комплексный препарат имеет симптомокомплекс показаний и назначается по клиническому диагнозу. Из аптек эти ЛС отпускаются без рецепта.

Гомеопатические ЛС практически не дают побочных эффектов, не вызывают привыкания, позволяют снижать на их фоне дозы аллопатических препаратов (даже сильнодействующих), обладают профилактическим действием, стоят дешевле аллопатических средств.

Гомеопатические препараты выпускаются в следующих лекарственных формах: гранулы, таблетки сублингвальные, суппозитории, мази, кремы, гели, капли для внутреннего применения, растворы для инъекций, драже для рассасывания, растворы оральные в ампулах, пластыри, настойки, сиропы, масло, карамель, спрей назальный.

В настоящее время гомеопатические средства производятся более, чем 20 фармакотерапевтических групп. Комплексные гомеопатические средства применяются при различных заболеваниях, в том числе:

1) органов пищеварения (в ассортименте 63 препарата): Гастрикумель — таб. сублингв. (Германия); Коэнзим комнозитум — р-р для инъекций (Германия);

Коэнзим 10 — капли оральные (Россия);

Эдас-124 — капли оральные (Россия);

Гепар композитум — р-р для инъекций (Германия);

2) ревматизме и заболеваниях костно-мышечного аппарата (34 препарата):

Ревма-гель — гель (Германия);

Траумель С — р-р для инъекций, капли оральные, таб. сублингв., мазь (Германия);

Эдас-919 («Сольвейг — Э») — гранулы (Россия);

3) болезни эндокринной системы (11 препаратов): Эдас-902 («Бодрит Э») — гранулы (Россия); Струмель Т — таб. сублингв. (Германия);

4) болезни органов дыхания (46 препаратов): Бронхалис-Хель — таб. сублингв. (Германия); Эдас-Юлия-здоровье — гранулы (Россия); Афлубин — капли оральные (Австрия);

5) болезни ночек (19 препаратов):

Эхинация композитум С — р-р для инъекций (Германия); Гентос — капли оральные (Австрия);

6) болезни системы кровообращения (37 препаратов): Веносал — гранулы (Россия);

Вертигохель — капли оральные, таб. сублингв. (Германия); Пумпан — капли оральные (Австрия); Эдас 137, 937 — гранулы (Россия);

7) заболевания нервной системы (43 препарата): Валерианахель — капли оральные (Германия); Климаксан — гранулы (Россия);

Эдас III («Нирвана — Э»)— капли оральные (Россия); Церебрум композитум Н — р-р для инъекций (Германия);

8) гинекологические заболевания (24 препарата): Маммосан — гранулы (Россия); Мастодинон — капли оральные (Германия); Гинекохель — капли оральные (Германия); Ременс — капли оральные (Австрия);

9) заболевания кожи (28 препаратов): Псоринохель Н — р-р для инъекций (Германия); Псориатен — мазь (Германия); Сульфур-йод — гранулы (Россия).

Также гомеопатические средства применяются при других заболеваниях организма человека.

Источник