Недозированная лекарственная форма это

Лекарственные препараты для отдельных групп пациентов

Доктор фармацевтических наук Роза Ягудина рассказывает, как важно соотносить возможности и потребности пациентов с особенностями различных лекарств. Эта тема получает все большее развитие на международном уровне: при выборе препаратов специалисты призывают учитывать не только пол, возраст и заболевание пациента, но даже его конфессию.

Важно рассматривать лекарственные препараты в аспекте назначения их определенному пациенту с определенными потребностями, возможностями и особенностями.

Пожалуй, самое простое и логичное деление пациентов — по возрасту: взрослые и дети, среди которых, в свою очередь, выделяются группы до 3 лет, до 12 и старше 12 лет. У каждого возраста несколько иные возможности и особенности применения лекарственных препаратов. Группа взрослых еще более неоднородна. Ее составляют беременные и кормящие женщины, пожилые люди, пациенты с инвалидностью и без инвалидности. Ограниченные возможности могут быть связаны со зрением, слухом, мобильностью и т.д. Наконец, применение лекарственных препаратов может отличаться для мужчин и женщин.

Например, для пациентов с ограниченными возможностями восприятия информации разработан язык жестов. Для пациентов с ограничениями зрения — вы, наверное, уже даже встречали в своей работе такие упаковки лекарственных препаратов — наносится шрифт Брайля. Пиктограммы — для пациентов, которым удобней воспринимать информацию в виде упрощенных визуализированных схем.

Таким образом, мы говорим с вами, что пациенты разные. У них разные возможности и потребности. Специалист с фармацевтическим образованием должен учитывать все эти особенности, чтобы из всего многообразия, уникального набора качеств и свойств лекарственных препаратов порекомендовать те препараты, которые окажут максимальный эффект.

Рассмотрим конкретные свойства лекарственных препаратов. Например, такая лекарственная форма, как таблетки. Она самая распространенная: на нее приходится 28%, почти треть, всех лекарственных форм, представленных на рынке. Имеют ли значение ее цвет и размер?

Размер таблеток и капсул

На слайде вы видите размер таблеток и капсул. Размер таблетки может колебаться от 5 мм до 15 мм, капсулы — от 15 до 24 мм.

Считается, что большую таблетку (14-15 мм) не могут проглотить дети. Но таблетки и капсулы такого размера вызывают проблемы и у пожилых пациентов. Они могут отказываться от приема подобных лекарственных форм, т.к. не могут проглотить или боятся ими подавиться. Таблетки же маленького размера воспринимаются пациентами более безопасными, но и более слабыми.

Цвет таблеток

Исследователи выяснили, что розовые таблетки воспринимаются пациентами как сладкие, желтые как соленые, белые — горькие, оранжевые — кислые. Трое из четырех пациентов считают, что цвет и форма таблетки — тот фактор, который помогает им вовремя принимать лекарственный препарат.

Детские лекарства

Полученные нашими зарубежными коллегами данные показывают, что мини-таблетки маленькие дети принимают проще, чем даже такую распространенную лекарственную форму как сироп, которую мы воспринимаем как классическую “детскую”. Из 517 детей в возрасте до года 84% смогли проглотить мини-таблетку и только 64% — сироп.

Имеет значение еще и какое это заболевание — острое или хроническое. Исследования показывают, что дети с хроническим течением заболевания раньше начинают принимать твердую лекарственную форму, то есть они уже привыкли к приему лекарственных препаратов.

Режим дозирования

Влияет ли режим дозирования на приверженность и, соответственно, эффективность лекарственной терапии? Оказывается, да. Например, если режим приема однократный, то его соблюдают 70% пациентов, а если таблетки нужно принимать 2 раза в день, то соблюдает режим уже только 50% пациентов. 20% — это колоссальная разница.

Если говорить о связи режима дозирования и эффективности, то яркий пример — антигипертензивные препараты эналаприл 10 мг, который надо принимать 2 раза в день, и эналаприл 20 мг, который достаточно принимать только один раз. Препарат с однократным режимом приема по сравнению с препаратом, который надо принимать 2 раза в день, дает дополнительное снижение систолического артериального давления на 6 мм рт. ст. Это тоже существенные цифры.

Размер упаковки и комплаентность

Обычно основная аргументация в пользу большой упаковки заключается в том, что она дешевле, чем маленькая, в расчете на стоимость одной дозы. Но дело не только в этом. Исследования показывают, что если пациенту достаточно одной упаковки для всего курса лечения, то его комплаентность будет гораздо выше чем, если ему нужно докупать дополнительные упаковки для завершения лечения.

Исследование демонстрирует результаты изучения комплаентности терапии симвастатином 20 мг в сутки в течение 2 недель. В случае, когда была одна упаковка, содержащая 24 таблетки, и нужно было покупать несколько упаковок, наблюдалась совсем другая комплаентность, гораздо выше, чем если пациенту достаточно одной упаковки, 84 таблетки, для всего курса лечения.

Фиксированные комбинации

• большая терапевтическая эффективность
• простота применения
• высокая приверженность
• меньшая вероятность ошибочного дозирования.

Однако пациенты часто воспринимают, что 2 таблетки — это много, это указывает на серьезное заболевание.

Клинические исследования комплаенса комбинированной терапии артериальной гипертензии таблетками эналаприла и гидрохлортиазида показывают, что при совместном приеме двух таблеток эффективность 50%, а при фиксированной комбинации — более 80%.

Удобные и неудобные лекарственные формы

Что пациенты и фармацевтические работники подразумевают под понятием “удобно” применительно к лекарственной форме? Обычно к удобным лекарственным формам относят таблетки, капсулы, свечи, гели, мази, сиропы, порошки, пластыри, то есть пероральные лекарства. К неудобным — инъекционные.

Рассмотрим такой случай. Например, хондроитин сульфат, раствор для внутримышечного введения. Одна внутримышечная инъекция через день, курс лечения — 25-35 инъекций. Представьте, как будет выглядеть после такой терапии место на теле пациента, куда ставили инъекции. Проблема снимается, если заменить инъекции на 2 капсулы в день.

Но есть другая ситуация. Например, если внутримышечная инъекция пролонгированной лекарственной формы 1-2 раза в месяц может заменить ежедневный объем лекарственного препарата, выбор будет именно в пользу внутримышечной инъекции. Все относительно.

Третий случай: инъекционные лекарственные формы могут быть более удобны для амбулаторного или стационарного применения. Преднаполненный шприц можно использовать в домашних условиях самостоятельно для проведения терапии длительно протекающих заболеваний. Это более выгодно с позиции государства, которому не нужно тратить ресурсы системы здравоохранения, госпитализировать пациента, привлекать к инъекции медицинского работника. Но здесь необходимо, чтобы пациент был способен обучиться это делать. А вот обычный шприц более логично использовать в медицинских условиях.

Вкус лекарственного препарата

Имеет ли он значение? Если это детский лекарственный препарат, то да. Британские ученые сформулировали критерии лекарственных форм, более удобные для детей. Удовлетворительные органолептические свойства, которые не вызывают отвращения у ребенка, относятся к очень важным факторам.

Выбор лекарственной формы в зависимости от возраста

Как мы уже говорили, внутри детской группы есть несколько подгрупп со своими особенностями применения лекарственных форм. Так, для новорожденных первого месяца жизни более удобны капли. Для детей раннего возраста до года — жидкие формы, сиропы, растворы. Для детей до 5 лет — жидкие формы, шипучие таблетки, растворенные в жидкости, присыпки к пище. С 6 лет уже можно давать жевательные таблетки, таблетки, растворяющиеся в ротовой полости. С 12 лет — типичные формы для взрослых.

Дозирующие устройства

Они очень важны для детской практики. Поскольку невозможно создать лекарственные формы для каждого возраста детского организма, то используют такие устройства, который позволяют дозировать лекарственное средство в зависимости от веса, возраста ребенка с помощью оральных диспенсеров, мерных ложек, преднаполненных капилляров, растворимых пленок.

Тема соотношения потребностей различных групп пациентов и лекарственных средств получает все большее развитие в мире. И даже рассматривается в аспекте конфессии пациента. Недавно Международная федерация фармацевтов опубликовала руководство для услуг здравоохранения пациентам-мусульманам. Нам бы очень хотелось, чтобы и в наших аптеках различные группы пациентов могли получить максимально квалифицированную помощь от аптечного работника, который бы рекомендовал им наиболее оптимальные лекарственные средства.

Источник

Недозированная лекарственная форма это

Формы выпуска лекарственных препаратов.

Часть 2. Мягкие лекарственные формы

Коллеги, давайте вспомним, что такое мягкие лекарственные формы.

Мягкие лекарственные формы представляют собой густые смеси, которые чаще всего имеют наружное применение с помощью втираний. Наиболее часто применяются для лечения заболеваний кожи, разрыве связок, мышц и некоторых других болезнях. Хранятся такие лекарства, как правило, во флаконах, тюбиках, баночках и т.п.

Классификация
Основные виды мягких лекарственных форм:

• Мази.
• Гели.
• Желе.
• Кремы.
• Линименты.
• Пасты.
• Пластыри.
• Суппозитории.

Поговорим подробнее

Мази

Согласно ГФ XIV издания мази — мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки. Многолетний опыт использования мазей показывает, что они способны оказывать местное, рефлекторное, а иногда и общее воздействие на организм. В настоящее время их используют как лечебные и профилактические средства в различных областях медицины: в дерматологии, стоматологии, хирургии, офтальмологии, ревматологии и др.

Мази чаще всего применяют наружно — для воздействия на кожу и слизистые оболочки (глазные, вагинальные, уретральные, ректальные). Мази состоят из гидрофобной (жирной водоотталкивающей) или гидрофильной (водяной) основы и действующих веществ, равномерно распределённых в основе. Иногда в состав мази входят действующие вещества, легко всасывающиеся через кожу в кровь или лимфу (например, мази, содержащие в качестве действующего вещества нитроглицерин). Некоторые мази используются в качестве средств защиты от вредного воздействия на кожу кислот или щелочей.

Мазевые основы рассматриваются обычно как вспомогательные вещества, однако лечебный эффект мазей обусловливается совместным действием лекарственных веществ и основы. Чем удачнее выбрана основа, тем активнее будет протекать высвобождение лекарственных веществ из мази.

Мазевые основы должны обладать совокупностью следующих свойств:

— мажущей способностью, т. е. иметь оптимальные консистентные свойства, обеспечивающие образование на коже или слизистой оболочке тонкой, сплошной, не сползающей пленки;

— хорошо воспринимать лекарственные вещества в любых агрегатных состояниях;

— химической стойкостью, т. е. не изменяться под действием воздуха, света, не реагировать с вводимыми в них лекарственными веществами;

— устойчивостью в микробиологическом отношении, т. е. не подвергаться обсеменению микроорганизмами.

Но помимо общих свойств, к мазевым основам (и это самое главное, без чего нельзя их положительно характеризовать) предъявляют требования:

1) соответствие лечебному назначению.
Так, основы защитных мазей, применяемых с профилактической целью, должны быстро засыхать и плотно прилегать к поверхности кожи, удерживаясь на поверхности кожи в течение всего рабочего времени. Основы для поверхностно действующих мазей не должны обладать способностью всасывания. Действие этих мазей ограничивается эпидермисом или поверхностью слизистой оболочки. Основы для мазей резорбтивного действия должны, наоборот, глубоко проникать в кожу, достигать кровяного русла и лимфатических сосудов и способствовать всасыванию лекарственных веществ;

2) отсутствие раздражающего, сенсибилизирующего действия и других побочных проявлений;

3) способность к сохранению первоначального значения pH кожи или слизистой оболочки;

4) наличие лечебных свойств, усиливающих действие лекарственных веществ.

Мазевые основы они могут быть разделены на три группы:
1) липофильные (гидрофобные) — основы, нерастворимые в воде и других полярных жидкостях. Могут воспринимать (абсорбировать) некоторые количества воды за счет высокой вязкости; после добавки эмульгаторов превращаются в эмульсионные основы (эмульсии типа Вода/Масло);

2) гидрофильные (липофобные) — основы, растворимые в воде и смешивающиеся с другими полярными жидкостями. Не смешиваются с липофильными веществами, но могут абсорбировать некоторые их количества за счет вязкости, а в присутствии соответствующих эмульгаторов превращаться в эмульсионные основы (эмульсии типа Масло/Вода);

3) эмульсионные (липофильно-гидрофильные) — основы, выделенные в особую группу, обладающие как липофильными, так и гидрофильными свойствами (в зависимости от типа эмульсии).

Имея общие характеристики (способ использования, вязкопластичная среда), мази объединяют группы препаратов, различающихся по составу, упругости и свойствам.
Учитывая характер распределения лекарственных веществ в основе и природу основы, мази подразделяют на две группы: гомогенные и гетерогенные.

Гомогенные мази состоят из взаиморастворимых, смешивающихся ингредиентов и подразделяются на: мази-растворы, мази-сплавы, экстракционные мази.
Мази-растворы образуются при растворении камфоры, ментола, фенилсалицилата и др. жирорастворимых веществ в липофильных основах – вазелине, восках, ланолине, или водорастворимых веществ – новокаина, димедрола, эфедрина гидрохлорида в гидрофильных основах. Концентрация лекарственного вещества не должна превышать предела его растворимости в данной основе. Примером может служить камфорная мазь 10% на гидрофобной основе состава: вазелина (54%), парафина (8%), ланолина безводного (28%).
Мази-сплавы получают путем сплавления углеводородов, жиров, смол, восков и т.д. К ним относятся спермацетовая мазь, нафталанная мазь состава: нафталанской нефти (70%), парафина (18%), петролатума (12%).
Экстракционные мази получают путем экстрагирования растительным маслом лекарственного растительного сырья с последующим загущением аэросилом, воском, парафином, ланолином безводным до необходимой консистенции.

Гетерогенные мази подразделяются на суспензионные, эмульсионные, комбинированные.
В состав суспензионных мазей входят лекарственные вещества, нерастворимые ни в основе, ни в воде. Примером таких мазей являются: мазь цинка оксида 10%, мазь метилурациловая 10%, мазь стрептоцидовая 10%, мазь серная простая 33% и др. В виде суспензий вводят водорастворимые лекарственные вещества, выписанные в количествах более 5%; вещества, разлагающиеся в присутствии воды (пенициллин и др.), а также цинка сульфат, резорцин (кроме глазных мазей).

Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсной фазы, не растворимой в основе. В качестве дисперсной фазы могут быть как жидкости (настойки, перекись водорода, жидкость Бурова, адреналина гидрохлорид и др.), так и растворы лекарственных веществ (соли алкалоидов и др.). Такие вещества как колларгол, протаргол, растительные экстракты обязательно вводят в мази в виде водных растворов, иначе они не оказывают терапевтического действия.

Комбинированные мази содержат различные по своей природе лекарственные и вспомогательные вещества. При их изготовлении руководствуются принципами изготовления мазей отдельных типов.

Мази наносят на обезжиренные участки кожи, шелушащиеся и раздраженные места.

Гели

Гели — это прозрачные мази на гидрофильной основе (производные целлюлозы, желатина, полимеры акриловой кислоты и других веществ) с распределёнными в ней действующими веществами.

Гели бывают:

• для наружного применения;
• глазные;
• назальные (для носа);
• стоматологические;
• для внутреннего применения;
• ректальные;
• вагинальные.

В отличие от мазей, гели лучше впитываются, не пачкают одежду и, самое главное, как правило, легче высвобождают действующие вещества.

Преимущества гелей:
• пролонгированное действие на фоне быстрого впитывания;
• при попадании на одежду легко смывается, не оставляя следов.

Недостатки:
• не все лекарственные вещества могут вводиться в состав гелей;
• возможность расслаивания при хранении;
• выраженное системное действие, которое не всегда желательно.
Наносят на влажные, мокнущие поверхности, где гели хорошо сцепляются. Нельзя наносить на участки с ранами, трещинами, эрозиями и открытыми язвами.

Желе

Поговорим о такой лекарственной форме, как желе – это прозрачные мази на гидрофильной основе для наружного применения. Желе имеет более вязкую консистенцию, чем гель, и наносится на кожу более толстым слоем.

Приготовляется желе из глицерина, трагаканта, агар-агара, крахмала и т. п. Иное название желе — безжирные мази, применяются они при жирной коже или в тех случаях, когда кожа не переносит жиров. Желе назначаются врачом нечасто, при конкретных заболеваниях, производят их только несколько компаний.

Кремы

Крем является мягкой недозированной лекарственной формой. Он по сравнению с мазью имеет менее вязкую (полужидкую) консистенцию. Это мази мягкой консистенции, представляющие собой эмульсии типа масло в воде или вода в масле.

Другими словами, это эмульсионные мази, в состав которых входят гидрофобная основа, вода и эмульгатор (вещество, способствующее проникновению действующих веществ через клеточную мембрану).

Кремы в отличие от мазей имеют менее вязкую консистенцию. Глубина проникновения действующего вещества меньше, чем у мази. Применяется при островоспалительных реакциях, может наноситься на умеренно мокнущие поверхности.

Линименты

Линименты — лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой густые жидкости или студенистые массы, плавящиеся при температуре тела.

Линименты занимают промежуточное положение между жидкими и мягкими лекарственными формами.

Название линиментов происходит от лат. linire — втирать и указывает на способ применения данной лекарственной формы — путем втирания в кожу.

В аптеке представлено много линиментов: линимент бальзамический по Вишневскому, линимент стрептоцида, линимент синтомицина, линимент Нафтадерм, линимент алоэ, линимент циклоферона и прочие.

Достоинства линиментов:
— лекарственные вещества из линиментов легко всасываются кожей, то есть обладают высокой биологической доступностью;
— по сравнению с мазями линименты легче наносятся на кожу;
— меньше оставляют следов на коже больного.

Недостатки:
— малая устойчивость при хранении

Пасты

Пасты — это суспензионные мази, содержащие порошкообразные лекарственные вещества в количестве свыше 25 %. Они характеризуются более плотной и густой по сравнению с обычными суспензионными мазями консистенцией.

При температуре человеческого тела пасты лишь размягчаются, не плавясь, и в силу этого обстоятельства могут длительное время находиться на коже. Применяются пасты при лечении различных кожных заболеваний, а также в зубоврачебной практике.

В зависимости от назначения пасты подразделяют на:
— дерматологические,
— зубоврачебные,
— зубные.

В данной форме выпускают большинство зубных паст, а также, например, пасту Лассара, цинковая паста, теймурова паста.

Пластыри

Пластырь — мягкая лекарственная форма для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью размягчаться при температуре тела и прилипать к коже и оказывающая лечебное действие непосредственно на кожу, подкожные ткани, а в ряде случаев — на весь организм.

В последние годы созданы транедермальные терапевтические системы (ТТС), обладающие свойством не только прилипать к коже, но и проводить через кожный барьер лекарства.
Преимущество ТТС в том, что вся доза действующего вещества находится вне организма человека, и сам больной может её регулировать, сняв с кожи полоску пластыря или уменьшив её площадь.

Существует несколько классификаций пластырей.
По дозированию:
• дозированные;
• недозированные.
По агрегатному состоянию:
• твёрдые (при комнатной температуре имеют плотную консистенцию и размягчаются при температуре тела);
• жидкие (кожные клеи, оставляют на коже эластичную пленку).

В зависимости от медицинского назначения различают пластыри:

• эпидерматические: в большинстве случаев не содержат лекарственных веществ, применяются в качестве перевязочного материала, сближения краев ран, скрытия дефектов кожи, её предохранения от вредных внешних воздействий;

• эндерматические: содержат в своем составе лекарственные вещества (кератолитические, депилирующие и др.), применяются для лечения заболеваний кожи в месте их наложения;

• диадерматические (диадермальные): содержат лекарственные вещества, проникающие через кожу, оказывающие воздействие на глубоколежащие ткани или общее действие. Разновидностью диадермальных пластырей являются трансдермальные пластыри или трансдермальные терапевтические системы — ТТС

Пластыри выпускают в виде пластичной массы (мозольный пластырь), на специальной подложке (лейкопластырь, перцовый пластырь) и без неё, а также в виде закреплённой на липкой ленте прокладки с действующими веществами (перцовый пластырь с экстрактом стручкового перца, арники и красавки).

Пластыри без действующих веществ в виде липкой ленты (лейкопластыри) используются для фиксирования повязок и для других целей.

Хранят пластыри в сухом, защищенном от света месте, если нет других указаний в инструкции.
В аптеке мы встречаем различные пластыри: бактерицидные, фиксирующие, Вольтарен пластырь, Нанопласт форте, пластырь Версатис, Евра ТТС и другие.

Суппозитории

Суппозиториями называются твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, назначаемые для введения в полости тела.

В зависимости от строения и особенностей этих полостей суппозиториям придаются соответствующие геометрические очертания и размеры. Различают суппозитории:
— ректальные (suppositoria rectalia),
— вагинальные (suppositoria vaginalia)
— палочки (bacilli).

Ректальные суппозитории предназначены для введения в прямую кишку, вагинальные — во влагалище, палочки — в мочеиспускательный канал и другие узкие каналы (канал шейки матки, свищевые и раневые ходы, слуховой проход).

Достоинства суппозиториев:
— возможность достижения системного и местного действия
— простота в изготовлении
— незаменимость при наличии рвотного рефлекса при оральном приеме твердых лекарственных форм, при повреждении пищевода и желудка
— быстрота всасывания (ректальные суппозитории)- 75 % введенного лекарственного вещества поступает в общий кровоток, минуя печень.
— лекарственные вещества не разрушаются ферментами ЖКТ.

Коллеги, сегодня мы поговорили о мягких лекарственных формах. Вспомнили, чем отличается мазь от крема, гель от пасты, какие бывают пластыри и какие есть преимущества суппозиториев. Коллеги, если о какой-то форме я не упомянула, напишите, пожалуйста, в комментариях, обязательно обсудим предложенную форму выпуска.

Источник