Недостаток порошков как лекарственной формы

Классификация порошков

ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ. ПОРОШКИ

Порошки (Pulveres) – этотвердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести (ГФ ХΙ).

В соответствии с дисперсологической классификацией порошки – это свободные всесторонне дисперсные системы с твердой дисперсной фазой без дисперсионной среды или с газообразной (воздушной) дисперсионной средой.

Порошки составляют примерно 15-20% от общего объема экстемпоральной рецептуры аптек.

Достоинства и недостатки порошков как лекарственной формы

Изготовление лекарственных препаратов в данной лекарственной форме объясняется рядом положительных качеств:

• возможность выписывания прописей по индивидуальным рецептам, сочетающих различные лекарственные вещества органического и неорганического происхождения, а также небольшие количества жидких и вязких веществ;
• достаточно высокая фармакологическая активность благодаря большой удельной поверхности частиц дисперсной фазы;
• возможность обеспечения как местного, так и общего действия на организм;
• относительная несложность изготовления;
• точность дозирования;
• отсутствие вспомогательных веществ в отличие от таблеток, в состав которых их вводят до 80%;
• возможность отпуска лекарственных веществ, несовместимых в других лекарственных формах (например, в жидких);
• устойчивость при хранении в отличие жидких лекарственных форм;
• портативность, удобство транспортировки.

Отрицательные свойства порошков связаны с физико-химическими свойствами веществ, их дисперсностью, влиянием факторов внешней среды (относительная влажность, температура и др.).

К недостаткам порошков как лекарственной формы относятся:

• более медленное по сравнению с растворами фармакологическое действие лекарственных веществ;
• плохая сохраняемость порошков, в результате изменения свойств некоторых веществ под влиянием окружающей среды (возможно взаимодействие с углерода диоксидом, кислородом, влагой);
• раздражающее действие порошков на слизистые оболочки пищеварительного тракта вследствие постоянного контакта с ними;
• неудобство приёма пахучих, горьких, красящих веществ;
• неудобство приёма больными, особенно детьми дошкольного возраста.

Классификация порошков

Порошки классифицируют по способу применения, характеру действия на организм, составу, степени измельчения, характеру дозирования.

По способу применения порошки могут быть:

• для внутреннего применения (Pulveres ad usum internum) с размером частиц 0,160 мм (ГФ XI);
• для наружного применения (Pulveres ad usum externum). К ним относятся:

— присыпки(Pulveres adspersorii) с размером частиц не более 0,1 мм во избежание излишнего травмирования, так как их применяют для лечения ран, поражений кожи и слизистых оболочек (особенно в детской практике). Присыпки изготавливают в асептических условиях.

— порошки для вдуваний (Pulveres insuflatorii) в различные полости тела (ухо, нос, влагалище) с помощью специальной аппаратуры (размер частиц 0,1 мм);

— нюхательные порошкис размером частиц не менее 0,2 мм (0,2 – 0,6 мм). Более мелкие частицы могут вызвать нежелательные последствия при проникновении в верхние дыхательные пути, бронхи, альвеолы;

— зубные порошки(для чистки, обезболивания и лечения зубов);

— порошки для приготовления растворов на дому: примочки (Fomenta);

— полоскания (Gargarismata);

• для инъекционного применения (Pulveres pro injectionibus) – применяют после растворения в соответствующем растворителе. Их изготавливают, как правило, в условиях промышленного производства.

По характеру действия на организм различают порошки:

• общего (резорбтивного) действия;
• местного (локального) действия;

По составу порошкиподразделяют на:

• простые (Pulveres simplices), состоящие из одного лекарственного вещества;
• сложные (Pulveres compositi), состоящие из двух и более ингредиентов.

В зависимости от степени измельчения порошки подразделяют на:

• крупные (Pulveres grossus), размер частиц 0,47 — 2,0 мм;
• мелкие (Pulveres subtillis), размер частиц 0,143 – 0,160 мм;
• мельчайшие (Pulveres subtillissimus), размер частиц 0,120 – 0,122 мм;

По характеру дозирования порошки делят на:

• дозированные — разделенные на отдельные дозы (Pulveres divisi), каждая доза отпускается в отдельной упаковке. Масса одной дозы может быть не менее 0,1 и не более 1,0г;
• недозированные — неразделенные (Pulveres indivisi), их отпускают в общей массе от 5,0 до 100,0 г в одной упаковке, а больной дозирует самостоятельно по указанию врача.

Способы прописывания порошков. Существует два способа прописывания дозированных порошков:

1. Распределительный способ — массы лекарственных и вспомогательных веществ в рецепте выписаны на одну дозу, в конце рецепта указывается количество доз, которое следует выдать («Дай такие дозы числом…»), например:

Recipe: Extracti Belladonae 0,015

Papaverini hydrochloride 0,02

Misce fiat pulvis

Da tales doses № 10

Signa. По 1 порошку 2 раза в день.

Чаще порошки выписывают данным способом. Он очень удобен, легко проверить разовую в суточную дозы лекарственных веществ списка А и Б.

2. Разделительный способ –массы лекарственных и вспомогательных веществ выписываются на все дозы, и в конце рецепта указывается, на какое количество доз следует разделить эту массу («Раздели на равные части числом…»), например:

Norsulfazoli ana 3,0

Divide in partes aeqvales № 20

Signa. Вдувать в нос по 1 порошу 3 раза в день.

Данный способ используется очень редко.

Недозированные порошки выписываются только одним способом — врач перечисляет в рецепте лекарственные вещества, указывая их массу, например:

Источник

Твердые лекарственные формы. Порошки

Порошки (Pulveres) – это твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести (ГФ ХΙ).

В соответствии с дисперсологической классификацией порошки – это свободные всесторонне дисперсные системы с твердой дисперсной фазой без дисперсионной среды или с газообразной (воздушной) дисперсионной средой.

Порошки составляют примерно 15-20% от общего объема экстемпоральной рецептуры аптек.

Достоинства и недостатки порошков как лекарственной формы

Изготовление лекарственных препаратов в данной лекарственной форме объясняется рядом положительных качеств:

возможность выписывания прописей по индивидуальным рецептам, сочетающих различные лекарственные вещества органического и неорганического происхождения, а также небольшие количества жидких и вязких веществ;

достаточно высокая фармакологическая активность благодаря большой удельной поверхности частиц дисперсной фазы;

возможность обеспечения как местного, так и общего действия на организм;

относительная несложность изготовления;

отсутствие вспомогательных веществ в отличие от таблеток, в состав которых их вводят до 80%;

возможность отпуска лекарственных веществ, несовместимых в других лекарственных формах (например, в жидких);

устойчивость при хранении в отличие жидких лекарственных форм;

портативность, удобство транспортировки.

Отрицательные свойства порошков связаны с физико-химическими свойствами веществ, их дисперсностью, влиянием факторов внешней среды (относительная влажность, температура и др.).

К недостаткам порошков как лекарственной формы относятся:

более медленное по сравнению с растворами фармакологическое действие лекарственных веществ;

плохая сохраняемость порошков, в результате изменения свойств некоторых веществ под влиянием окружающей среды (возможно взаимодействие с углерода диоксидом, кислородом, влагой);

раздражающее действие порошков на слизистые оболочки пищеварительного тракта вследствие постоянного контакта с ними;

неудобство приёма пахучих, горьких, красящих веществ;

неудобство приёма больными, особенно детьми дошкольного возраста.

Порошки классифицируют по способу применения, характеру действия на организм, составу, степени измельчения, характеру дозирования.

По способу применения порошки могут быть:

для внутреннего применения (Pulveres ad usum internum) с размером частиц 0,160 мм (ГФ XI);

для наружного применения (Pulveres ad usum externum). К ним относятся:

— присыпки (Pulveres adspersorii) с размером частиц не более 0,1 мм во избежание излишнего травмирования, так как их применяют для лечения ран, поражений кожи и слизистых оболочек (особенно в детской практике). Присыпки изготавливают в асептических условиях.

— порошки для вдуваний (Pulveres insuflatorii) в различные полости тела (ухо, нос, влагалище) с помощью специальной аппаратуры (размер частиц 0,1 мм);

— нюхательные порошки с размером частиц не менее 0,2 мм (0,2 – 0,6 мм). Более мелкие частицы могут вызвать нежелательные последствия при проникновении в верхние дыхательные пути, бронхи, альвеолы;

— зубные порошки (для чистки, обезболивания и лечения зубов);

— порошки для приготовления растворов на дому: примочки (Fomenta);

для инъекционного применения (Pulveres pro injectionibus) – применяют после растворения в соответствующем растворителе. Их изготавливают, как правило, в условиях промышленного производства.

По характеру действия на организм различают порошки:

общего (резорбтивного) действия;

местного (локального) действия;

По составу порошки подразделяют на:

простые (Pulveres simplices), состоящие из одного лекарственного вещества;

сложные (Pulveres compositi), состоящие из двух и более ингредиентов.

В зависимости от степени измельчения порошки подразделяют на:

крупные (Pulveres grossus), размер частиц 0,47 — 2,0 мм;

мелкие (Pulveres subtillis), размер частиц 0,143 – 0,160 мм;

мельчайшие (Pulveres subtillissimus), размер частиц 0,120 – 0,122 мм;

По характеру дозирования порошки делят на:

дозированные — разделенные на отдельные дозы (Pulveres divisi), каждая доза отпускается в отдельной упаковке. Масса одной дозы может быть не менее 0,1 и не более 1,0г;

недозированные — неразделенные (Pulveres indivisi), их отпускают в общей массе от 5,0 до 100,0 г в одной упаковке, а больной дозирует самостоятельно по указанию врача.

Способы прописывания порошков. Существует два способа прописывания дозированных порошков:

1. Распределительный способ — массы лекарственных и вспомогательных веществ в рецепте выписаны на одну дозу, в конце рецепта указывается количество доз, которое следует выдать («Дай такие дозы числом…»), например:

Recipe: Extracti Belladonae 0,015

Papaverini hydrochloride 0,02

Misce fiat pulvis

Da tales doses № 10

Signa. По 1 порошку 2 раза в день.

Чаще порошки выписывают данным способом. Он очень удобен, легко проверить разовую в суточную дозы лекарственных веществ списка А и Б.

2. Разделительный способ – массы лекарственных и вспомогательных веществ выписываются на все дозы, и в конце рецепта указывается, на какое количество доз следует разделить эту массу («Раздели на равные части числом…»), например:

Norsulfazoli ana 3,0

Divide in partes aeqvales № 20

Signa. Вдувать в нос по 1 порошу 3 раза в день.

Данный способ используется очень редко.

Недозированные порошки выписываются только одним способом — врач перечисляет в рецепте лекарственные вещества, указывая их массу, например:

Misce fiat pulvis subtillissimus

Signa. Присыпка. Для присыпания стоп ног.

Требования, предъявляемые к порошкам

ГФ XI предъявляет к порошком следующие требования:

2. Однородность. По указанию ГФ XI порошки должны быть однородными при рассмотрении невооружённым глазом и иметь размер частиц не более 0,160 мм, если нет других указаний в частных статьях.

3. Точность дозировки. ГФ XI регламентирует следующие допустимые нормы отклонения в массе отдельных доз порошков:

Источник

ЛЕКАРСТВА: ФОРМА ИМЕЕТ ЗНАЧЕНИЕ!

Сотрудники фармацевтической промышленности при производстве лекарственных препаратов продумывают не только их содержание, но и формы. Ведь от этого зависит удобство и результат лечения пациентов.

ОТ ПОРОШКА ДО КАПСУЛЫ

Пожалуй, самыми распространенными и отличающиеся разнообразием можно назвать твердые лекарственные формы. Это — лекарства плотной консистенции, как правило, разделенные на дозы. К ним относятся порошки, таблетки, драже, гранулы, сборы, капсулы и др.

Для производителей, дистрибуторов и аптечных сетей важно, что с любыми твердыми лекарственными формами намного меньше хлопот в плане условий их транспортировки и хранения, чем, например, с жидкими, мягкими и газообразными формами препаратов. А пациентам, тем более, принять, например, таблетку гораздо проще, чем капли.

Считаются самой древней твердой лекарственной формой. По мнению многих исследователей и историков, целебные порошки использовались еще 3 тыс. лет назад.

Современные порошки — это твердая сыпучая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, которая может состоять из различных синтетических продуктов, из микроорганизмов (антибиотики), веществ растительного и животного происхождения.

Почему лекарственные препараты в форме порошков и в наше время продолжают выпускать фармацевтические предприятия? Все просто. Эта форма имеет ряд весьма существенных преимуществ.

Так как лекарственное вещество в порошкообразной форме очень сильно измельчено, оно обладает высокой фармакологической активностью. Да и усваивается такая лекарственная форма быстрее. Не случайно в определенных случаях врачи даже рекомендуют некоторые таблетки перед приемом растолочь в порошок.

Лекарственные препараты в виде порошка изготавливать проще, чем, например, в таблетированной форме или драже. А потому стоимость их, как правило, не высока.

Лекарственные порошки могут содержать в себе как органические, так и неорганические вещества. И даже компоненты растительного и животного происхождения. Такая возможность порошков позволяет создавать самые разные и фактически универсальные лекарственные средства.

Фармацевтическая промышленность выпускает и гранулы. Фактически — это разновидность порошков, но более крупного размера.

Сегодня в аптеках можно приобрести лекарственные порошки и гранулы для наружного и внутреннего применения.

Однако у лекарственных препаратов в форме порошков и гранул есть недостатки.

И те, и другие почти беззащитны от воздействия окружающей среды, а она способна вызвать химические и физические реакции. Например, с кислородом воздуха или углекислым газом. Кроме того, под воздействием внешнего воздействия порошки и гранулы могут выветриваться, теряя свои лечебные качества.

• У некоторых людей лекарственные средства в форме порошков или гранул оказывают весьма ощутимое раздражающее действие на слизистую оболочку дыхательных путей.
• При производстве довольно сложно регулировать вкус и запах и лекарственных порошков, и гранул.

Наряду с разделенными порошками и гранулами (они продаются в аптеках уже в дозированном виде) выпускаются и неразделенные. Их пациенту приходится делить на дозы самостоятельно. И это, конечно, не очень удобно.

Это твердая дозируемая лекарственная форма, которая изготавливается методом спрессовывания смеси лекарственных (активных) и вспомогательных веществ. Интересно, что таблетируемые лекарства предназначаются не только для непосредственного приема, но и для растворения.

Таблетки пользуются большой популярностью и у врачей, которые их рекомендуют, и у пациентов. У таблетированной формы лекарственных препаратов есть ряд явных достоинств:

• точная определенность дозировки каждой таблетки;
• удобство приема (либо с жидкостью, либо рассасывание);
• простота в транспортировке и хранении;
• отсутствие какого-либо вкуса и запаха и минимальное воздействие на слизистые и зубную эмаль.

А еще в большинстве случаев таблетки обладают длительностью лечебного воздействия.

Но у них есть и свои «минусы». По сравнению с порошками, это отложенная лечебная эффективность из-за затрудненного всасывания действующего вещества в данной лекарственной форме.

Дети и лежачие больные испытывают дискомфорт при глотании таблеток. А еще при отсутствии рисок на таблетках сложно точно определять их дозировку.

Их изготавливают в ходе многократного наслаивания (дражирования) лекарственных и вспомогательных веществ, как правило, на сахарную пудру.

Драже на фармацевтических предприятиях выпускают тогда, когда активные и вспомогательные вещества не поддаются таблетированию.

Драже имеют и ряд отрицательных особенностей. В частности, в случае драже трудно обеспечить точность дозирования и воздействия в конкретные сроки. Эту разновидность лекарств не советуют применять в педиатрической практике, т.к. драже (они имеют круглую форму) очень трудно глотать, и ими ребенок может просто подавиться. Эта же опасность подстерегает лежачих пациентов.

Упаковывать драже приходится в банки с навинчивающимися крышками — не самая лучшая упаковка, т.к. каждый раз при открывании в такой контейнер попадает воздух.

По существу лекарственная форма представляет собой небольшой футляр или коробочку, в которой и содержатся лекарственные вещества в виде порошка, гранул, жидкости или пастообразного вещества. Капсулы предназначаются для приема внутрь, ректального, вагинального и парентерального применения.

Капсулы — сравнительно новая лекарственная форма, наряду с теми же положит

ельными качествами, которыми обладают таблетки, имеют и свои позитивные особенности. Так как они продолговатые, их гораздо легче проглатывать. А желатин, из которого делают оболочку капсулы, быстро рассасывается и ускоряет биологическую активность лекарственного препарата.

К отрицательным качествам этой формы можно отнести лишь сложность их приготовления. Это сказывается и на более высокой стоимости этих, по сравнению с таблетками с аналогичным активным веществом.

КАРАМЕЛИ И ПАСТИЛКИ

Карамели и пастилки бывают разных обтекаемых конфигураций, их производят путем смешивания лекарственных веществ с сахаром и патокой. А предназначены они для рассасывания при симптоматическом лечении пациентов с заболеваниями слизистых оболочек полости рта и глотки.

ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВА — НЕ ВОДА!

К жидким лекарственным формам относятся растворы для инъекций, капли, микстуры, настойки, экстракты, эмульсии, суспензии, новогаленовые препараты.

У всех жидких лекарственных форм есть важная позитивная особенность — они быстро оказывают свое лечебное воздействие.

• Растворы для инъекций

Они хороши быстротой воздействия на пациента. Сложность лишь в том, что сделать себе укол даже в мышцу (а что уж говорить о вене!) может далеко не каждый человек. Хорошо, что некоторые инъекционные препараты производятся теперь прямо в специальном шприце. И все равно в большинстве случаев без помощи медперсонала тут не обойтись.

В зависимости от назначения, они бывают на водной и спиртовой основе. Водные, например, глазные капли, после открытия упаковки имеют очень ограниченный срок годности (до 1 месяца), да и то с сохранением условий хранения, чаще в холодильнике. Дешевые капли приходится капать пипеткой. Более дорогие снабжают колпачком с функцией капельницы. Конечно, такая опция сказывается на цене препарата в сторону ее увеличения, но зато позволяет проводить лечение удобно и безопасно. Как в плане точной дозировки, так и в плане соблюдения гигиены.

Они получаются путем растворения в воде, спирте, глицерине, растительных маслах, настое, отваре, слизи и других лекарственных формах нескольких твердых лекарственных веществ или смешиванием жидких лекарственных средств.

Некоторые микстуры по-прежнему приходится отмерять «на глазок». Так как понятие «1 чайная ложка» у всех несколько различна. А вот более продвинутые производители снабжают микстуры мерными стаканчиками или ложками. Пусть и дороже, но точно удобнее!

Они состоят из нескольких веществ, не способных растворяться друг в друге, поэтому сохраняются в виде мельчайших капель.

Представляет собойсмеси, где твердое составляющее вещество распределено в виде мельчайших частиц в жидком веществе и во взвешенном (не осевшем) состоянии.

• Новогаленовые препараты

Содержат в своем составе комплекс действующих веществ в их нативном (природном) состоянии, максимально освобожденном от балластных веществ.

МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

К ним относятся мази, гели, кремы, пасты, линименты, суппозитории и др., представляющие собой густые смеси, чаще для наружного применения. Они бывают простыми и сложными. Простые состоят из одного лекарственного и одного формообразующего вещества, а сложные включают в свой состав более двух ингредиентов.

Основное различие всех мягких лекарственных форм — жировая или нежировая основа. А еще они бывают согревающими и охлаждающими.

Сегодня это — аэрозоли. В нихлекарственные и вспомогательные вещества находятся под давлением газа-вытеснителя в аэрозольном баллоне. Он герметически закрыт и снабжен дозирующей или недозирующей системой.

Аэрозоли выпускаются для вдыхания (ингаляции), нанесения на кожу, слизистые оболочки, раны, введения в полости тела.

Такая лекарственная форма очень удобна в применении — она портативна и обеспечивает лекарственному препарату прекрасную защиту от высыхания и загрязнения.

ФАРМАЦЕВТ ВСЕМ В ПОМОЩЬ!

Современная фармацевтическая промышленность нередко выпускает целую линейку лекарственных средств в разных формах. Так, препарат с одним действующим веществом может быть представлен сразу в различных формах, будь то таблетки, капсулы, инъекции или суспензии.

Конечно, врач, как правило, уточняет, какую именно форму рекомендуется использовать в терапии того или иного заболевания. Особенно, если дело касается приема внутрь или наружно.

А вот, например, приобретая лекарственный препарат в форме таблеток, микстуры, порошка или капсул, нередко выбор делает сам пациент. И тут без помощи фармацевта не обойтись. Тем более, когда речь идет о нерецептурных симптоматических препаратах. Порой нужно для достижения максимальной эффективности запастись сразу несколькими вариантами одного лекарственного средства — для внутреннего и местного применения, чтобы был эффект от применения.

Источник