Внимание: из Государственного реестра исключено сразу 30 препаратов (таблица)
Решение об отмене регистрации перечисленных ниже препаратов принято на основании заявлений владельцев регистрационных удостоверения или их уполномоченных представителей.
Список ЛС, регистрация которых отменена:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Эритромицин» (эритромицин) | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой водной оболочкой | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N000139/01 от 05.12.2007, выдано ОАО «Синтез» | Антибиотик-макролид |
| «Диклофенак» (диклофенак) | Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛС-000821 от 13.08.2010, выдано ОАО «Синтез» | Нестероидный противовоспалительный препарат |
| «Гентамицин» (гентамицин) | Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 80 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛС-001598 от 04.08.2011, выдано ОАО «Синтез» | Антибиотик-аминогликозид |
| «Дротаверин» (дротаверин) | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-003415 от 18.01.2016, выдано ОАО «Синтез» | Спазмолитическое средство |
| «Гальманин» (МНН отсутствует) | Порошок для наружного применения | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛС-001366 от 18.07.2011, выдано ОАО «Синтез» | Антисептическое средство |
| «Пиперазина адипинат» (пиперазина адипат) | Таблетки, 500 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N002490/01 от 25.11.2009, выдано ОАО «Синтез» | Антигельминтное средство |
| «Эрнаф» (МНН отсутствует) | Раствор гемоконсерванта | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛСР-001571/08 от 14.03.2008, выдано ОАО «Синтез» | Гемоконсервант |
| «Гликлазид-АКОС» (гликализид) | Таблетки, 80 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N002377/01 от 24.11.2008, выдано ОАО «Синтез» | Гипогликемическое средство |
| «Буторфанол» (буторфанол) | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛС-000703 от 07.07.2010, выдано ОАО «Синтез» | Анальгезирующее опиоидное средство |
| «Пилотимол МИНИ» (пилокарпин + тимолол) | Капли глазные | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛСР-002554/07 от 04.09.2007, выдано ОАО «Синтез» | Противоглаукомное средство |
| «Нитроксолин» (нитроксолин) | Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N001588/01 от 10.06.2008, выдано ОАО «Синтез» | Противомикробное средство |
| «Пилокарпин пролонг» (пилокарпин+[гипромеллоза]) | Капли глазные, 1 % + 0,43 % | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-000939 от 18.10.2011, выдано ОАО «Синтез» | Противоглаукомное средство |
| «Офлоксацин» (офлоксацин) | Мазь глазная, 0,3 % | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛСР-000028/08 от 16.01.2008, выдано ОАО «Синтез» | Противомикробное средство |
| «Имибакт» (гидроксиметилхиноксалиндиоксид) | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-003610 от 12.05.2016, выдано ОАО «Синтез» | Противомикробное средство |
| «Имибакт» (гидроксиметилхиноксалиндиоксид) | Мазь для наружного и местного применения, 5 % | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-004639 от 17.01.2018, выдано ОАО «Синтез» | Противомикробное средство |
| «Вазелин» (вазелин) | Мазь для наружного применения | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N002360/01 от 15.12.2008, выдано ОАО «Синтез» | Слабительное средство |
| «Ницерголин» (ницерголин) | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-001811 от 27.08.2012, выдано ОАО «Синтез» | Альфа-адреноблокатор |
| «Ницерголин» (ницерголин) | Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N003157/01 от 28.10.2009, выдано ОАО «Синтез» | Альфа-адреноблокатор |
| «Неогемодез» (калия хлорид+кальция хлорид+магния хлорид+натрия гидрокарбонат+натрия хлорид+повидон-8 тыс.) | Раствор для инфузий» | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N003499/01 от 15.12.2008, выдано ОАО «Синтез» | Дезинтоксикационное средство |
| «Актовегин» (МНН отсутствует) | Раствор для инфузий (в растворе декстрозы) 4 мг/мл | «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия | П N014635/02 от 14.03.2008, выдано ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» | Стимулятор репарации тканей |
| «Актовегин» (МНН отсутствует) | Крем для наружного применения, 5 % | «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия | П N014635/05 от 14.03.2008, выдано ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» | Стимулятор репарации тканей |
| «Актовегин» (МНН отсутствует) | Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9 %) 4 мг/мл, 8 мг/мл | «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия | П N014635/01 от 26.02.2008, выдано ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» | Стимулятор репарации тканей |
| «Актовегин» (МНН отсутствует | Мазь для наружного применения, 5 % | «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия | П N014635/06 от 29.02.2008, выдано ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» | Стимулятор репарации тканей |
| «Лидокаин» (лидокаин) | Раствор для инъекций 10 мг/мл, 20 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-003673 от 14.06.2016, выдано ОАО «Синтез» | Миорелаксант центрального действия |
| «Кломегель» (клотримазол+метронидазол) | Гель вагинальный, 20 мг+10 мг/г | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛСР-006240/10 от 01.07.2010, выдано ОАО «Синтез» | Противомикробное средство |
| «Корвалол» (МНН отсутствует) | Капли для приема внутрь | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N000198/01 от 22.02.2011, выдано ОАО «Синтез» | Седативное средство |
| «Левомицетина натрия сукцинат» (хлорамфеникол) | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г, 1 г | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N001174/01 от 19.11.2007, выдано ОАО «Синтез» | Антибиотик |
| «Этамбусин» (этамбутол) | Таблетки, 200 мг, 400 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N000809/01-2001 от 13.04.2010, выдано ОАО «Синтез» | Противотуберкулезное средство |
| «Магния сульфат» (магния сульфат) | Раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-003835 от 14.09.2016, выдано ОАО «Синтез» | Слабительное средство |
| «Кальция хлорид» (кальция хлорид) | Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N003975/01 от 18.01.2010, выдано ОАО «Синтез» | Регулятор кальциево-фосфорного обмена |
| «Ринорус» (ксилометазолин) | Гель назальный, 0,05 %, 0,1 % | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-003830 от 14.09.2016, выдано ОАО «Синтез» | Противоконгестивное средство |
| «Цефат» (цефамандол) | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0,5 г, 1 г | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N001515/01-2002 от 10.06.2008, выдано ОАО «Синтез» | Антибиотик-цефалоспорин |
| «Калия хлорид» (калия хлорид) | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-003214 от 23.09.2015, выдано ОАО «Синтез» | Препарат калия |
| «Кальциумфолинат-Эбеве» (кальция фолинат) | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл | «Сандоз ГмбХ», Австрия / «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг. КГ», Австрия | П N014892/03 от 01.04.2008, выдано «Сандоз д.д.», Словения | Витамин – антидот антагонистов фолиевой кислоты |
| «Салицилово-цинковая паста» (салициловая кислота + цинка оксид) | Паста для наружного применения | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N002896/01 от 22.07.2008, выдано ОАО «Синтез» | Антисептическое средство |
Ранее из Государственного реестра были исключены 3 других торговых наименований ЛС производства ОАО «Синтез».
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.
«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
Источник
Кто виноват, что в России не регистрируют нужные лекарства? Врачи!
Да! Именно мы, врачи и есть главные виновники того, что некоторые медикаменты в России не зарегистрированы. Не зарегистрирован и не используются, несмотря на то, что иногда крайне нужны. И даже ввоз их в Россию запрещён. Уже, наверное, нет никого, кто бы не слышал о несчастной маме больного ребёнка, которую пытались засудить за ввоз из-за границы препарата, которого в России нет. А сколько ещё таких мам, пап и просто людей, которые ищут медикаменты (иногда жизнеспасающие) за рубежом, рискуя оказаться в тюрьме. Сейчас меня побьют палками, но я ещё раз скажу, что главные виновники этой ситуации — российские врачи. Но я готов быть освистан коллегами, потому что не просто озвучу этот печальный факт, но и приведу доказательства.
Итак… Давайте по порядку. Как в России появляются импортные препараты. Обычно инициатором их регистрации в стране, а значит — появления в аптеках, больницах и проч., становятся фирмы, производящие или продающие эти лекарства. Они подают заявку в Минздрав и прочие регулирующие органы, и спустя некоторое время врачи это лекарство могут использовать. Есть другие случаи, когда производители и продавцы препарата не инициируют его появление в России. При этом, учитывая несомненную полезность такого препарата, он попадает в международные и национальные клинические руководства. То есть, может быть использован врачами. Но не в России. И вот сейчас начнётся участие врачей. То есть, тех их лучших представителей, которые в составе экспертных советов участвуют в создании российских клинических руководств. Многие прекрасные врачи, создавая подобные тексты (а важно заметить, что клинические руководства — это такие «основные правила игры» для всех практикующих врачей и для организаторов здравоохранения), так вот, создавая тексты руководств наши врачи делают это по такому принципы: давайте писать российские руководства с учётом российских реалий, и давайте не будем вносить в них те лекарства, которые не зарегистрированы в России. Мол, они же всё равно не зарегистрированы, зачем их упоминать.
И вот по таким российским руководствам живёт почти весь медицинский мир в России. Ну и ответьте мне, откуда лекарство, не зарегистрированное в России, попадёт к нашим пациентам, если оно игнорируется самими экспертами. Да практически никак. А вот если бы, российские эксперты, пишущие клинические руководства, писали бы их без учёта российских особенностей, многое было бы иначе. Ибо, на основании того, что в этих документах упоминаются незарегистрированные в России препараты, врачебное сообщество могло бы потребовать у Минздрава инициировать закупку и ввоз в Россию тех препаратов, которых у нас ещё нет. И у Минздрава и у других регулирующих органов не было бы иного выхода, как зарегистрировать эти лекарства на основании требований врачебного экспертного сообщества. Но… Зачастую этого не происходит. Врачи либо создают заведомо ущербные клинические руководства, «заточенные» под российские реалии, либо, переступив через ущемлённое чувство патриотизма, не доводят дело до конца и не требуют от Минздрава зарегистрировать препараты, нужные для пациентов.
И именно поэтому я утверждаю, что сами врачи многое делают для того, чтобы важные препараты, которыми пользуются их зарубежные коллеги, не попали к российским пациентам. Кстати, сами же потом громко возмущаются. И это будет продолжаться пока медики зависят от чиновников, пока к созданию клинических рекомендаций причастен Минздрав, пока в России нет независимого медицинского сообщества, способного отстаивать не только интересы врачей, но и в первую очередь, интересы пациентов. Будем создавать… Это очень нужно, чтобы наши пациенты могли полноценно лечиться, не подвергаясь риску быть арестованными за ввоз нужных лекарств, как за ввоз контрабанды.
Источник
