Натрия хлорид как лекарственное средство

Натрия хлорид-СОЛОфарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 л раствора содержит:

действующее вещество: натрия хлорид — 9,0 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 л.

Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма.

09% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека поэтому быстро выводится из сосудистого русла лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Фармакокинетика:

Концентрация ионов натрия — 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости) концентрация хлорида — 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.

Показания:

Плазмоизотоническое замещение жидкости гипохлоремический алкалоз гипонатриемия с обезвоживанием интоксикации растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).

Противопоказания:

Гипернатриемия гиперхлоремия гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; состояния которые могут вызвать задержку натрия гиперволемию и отек (центральный и периферический) такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм обусловленный например артериальной гипертензией застойной сердечной недостаточностью болезнью печени (включая цирроз) болезнью почек (включая стеноз почечных артерий и нефросклероз) преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.

С осторожностью:

Хроническая сердечная недостаточность хроническая почечная недостаточность (олиго- анурия) ацидоз артериальная гипертензия периферические отеки токсикоз беременных.

Беременность и лактация:

Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозы:

Изотонический раствор натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (обычно капельно). Дозы скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению возраста массы тела состояния пациента и сопутствующей терапии а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей. Необходимая доза может рассчитываться в мЭкв или ммоль натрия массе ионов натрия или массе хлорида натрия (1 г NaCl = 394 мг 171 мЭкв или 171 ммоль Na и Cl).

Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Следует тщательно контролировать сывороточные концентрации электролитов в плазме крови и моче.

Доза раствора натрия хлорида для взрослых составляет от 500 мл до 30 л в сутки. Скорость введения — 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости скорость введения увеличивают.

Доза раствора натрия хлорида для детей составляет от 20 мл до 100 мл в сутки на кг массы тела (в зависимости от возраста и общей массы тела). Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг.

В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей (электролиты Na + К + Сl — кислотно-щелочное состояние крови). Рекомендуемая доза при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств (в качестве базового раствора-растворителя) находится в диапазоне от 50 мл до 250 мл на одну дозу вводимого препарата. При этом доза и скорость введения раствора определяются рекомендациями по применению вводимого препарата.

Порядок работы с Флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):

1. Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.

2. Снять колпачок.

3. Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.

4. Подготовить инфузионную систему.

5. В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).

6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).

• При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона;
• Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе));
• При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).

Побочные эффекты:

При правильном применении препарата побочные реакции маловероятны.

Побочные реакции приведены ниже в порядке убывания их тяжести без указания частоты встречаемости.

Со стороны системы кровообращения: ацидоз гипергидратация гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции в том числе гипотензия пирексия тремор озноб крапивница сыпь зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения такие как эритема в месте введения кровоизлияние/гематома в месте инъекции ощущение жжения крапивница в месте введения тромбоз или флебит в месте введения.

Прочие: лихорадка инфекция в месте введения (при нарушении правил антисептики).

При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора оценить состояние пациента принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа если это необходимо.

Передозировка:

Симптомы : тошнота рвота диарея спастическая боль в животе жажда пониженное слюно- и слезоотделение повышенное потоотделение лихорадка тахикардия повышение артериального давления почечная недостаточность периферические отеки отек легких остановка дыхания головная боль головокружение беспокойство раздражительность слабость мышечные судороги и ригидность генерализованные судороги кома и смерть. Избыточное введение раствора натрия хлорида 09% может вызывать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлоремическому ацидозу. Если раствор натрия хлорида 09% используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.

Взаимодействие:

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При смешивании с другими лекарственными средствами необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость).

Особые указания:

При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента за клиническими и биологическими показателями особенно важно оценивать электролиты плазмы крови.

В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.

Реакции гиперчувствительности

Имеются данные о развитии на фоне применения препарата реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций в том числе гипотензии пирексии тремора озноба крапивницы сыпи и зуда. При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.

Риск гиперволемии и (или) перегрузки растворенными веществами и нарушений баланса электролитов

В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата могут развиваться следующие состояния:

• гиперволемия и (или) перегрузка растворенными веществами приводящие к гипергидратации и например к застойным явлениям в том числе центральному и периферическому отеку;
• клинически значимые нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.

Применять только прозрачный раствор без видимых включений и если упаковка не повреждена.

Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором выпустив остаточный воздух из контейнера полностью.

Как и для всех парентеральных растворов совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 09% препараты известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 09 % должен врач проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH что и у раствора натрия хлорида 09%. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения.

Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления не хранить! Не замораживать! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить введение раствора.

Флакон Полифлак позволяет осуществлять разведение сухих лекарственных препаратов и перенос во флакон жидких лекарственных форм при помощи двухсторонней канюли для смешивания лекарственных средств.

Допускается замораживание при транспортировании.

После транспортирования в условиях отрицательных температур препарат должен быть выдержан при комнатной температуре до полного размораживания.

Замораживание препарата при условии герметичности флакона не является противопоказанием к его применению.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 09%.

Упаковка:

По 100 200 250 400 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ) из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания.

Флаконы имеют 2 типа.

Тип 1 (Полифлак) — флаконы с самоспадающимся корпусом со шкалой и петлей- держателем укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами закрытыми защитными полипропиленовыми пробками либо иметь 2 стерильных порта закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.

Тип 2 (Полифлак ЕН) — флаконы с самоспадающимся корпусом со шкалой и петлей- держателем и головкой предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы. Каждый флакон закрывается крышкой. Допускается обертывание каждого флакона пленкой.

Один флакон типа 1 или типа 2 вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

От 1 до 40 флаконов типа 1 или типа 2 по 100 200 250 400 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве равном количеству флаконов в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона обернутых термоусадочной пленкой.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Источник

Хлорид натрия: для чего и когда использовать

Натрия хлорид (NaCl) называю физраствором. Это солоноватая на вкус жидкость, которую используют в качестве основы для капельниц или других инъекций. Физраствор идентичен плазме крови человека, поэтому его широко используют в медицине.

Для чего капают натрия хлорид внутривенно

Организм человека – серьезная биологическая система, для его стабильной работы необходимо поддерживать баланс жидкости, солей и глюкозы. Каждый раз, когда нарушается этот баланс, человеку угрожает смертельная опасность. Именно поэтому при пищевых отравлениях и инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта больных госпитализируют. Рвота, понос и высокая температуре тела, провоцирующая потливость – это причины патологических потерь жидкости.

Важнее всего при таком состоянии – пить больше жидкости, чем обычно, чтобы не допустить обезвоживания организма. Если больной не может пить, например, из-за непрекращающейся рвоты, пробуют отпаивать маленькими объемами – по чайной ложке каждые 30 секунд. В противном случае больного увозят в больницу, чтобы восстанавливать водно-солевой баланс с помощью внутривенных вливаний изотонического раствора натрия хлорида. Кроме того, при некритической потере крови ее нехватку можно восполнить вливанием физраствором.

Как хранить ампулы натрия хлорид

Ампулы, как и упаковки в полиэтиленовой таре, хранить можно при комнатной температуре, ставить в холодильник не обязательно. На препарат не должны падать солнечные лучи. Кроме того, натрия хлорит, хотя и относится к неопасным медикаментам, содержать нужно вместе с другими лекарствами, в недосягаемости для детей.

Можно ли разводить цефтриаксон натрия хлоридом и лидокаином

Цефтриаксон – эффективный антибиотик, который нередко вводят внутримышечно или внутривенно. Ввиду сильных болевых ощущений, которые вызывает введение через мышцу, антибиотик рекомендуется разбавлять эффективным анестетиком – лидокаином, с оговоркой, если больной не имеет непереносимости такой анестезии. Кроме того, для правильного дозирования используют специальные флаконы с водой для разведения препарата. Она стерильна и используется для смешивания антибиотика с анестетиком.

В отсутствии водного растворителя, можно взять упаковку натрия хлорида, чтобы с его помощью развести препараты. Однако нужно помнить, что приготовленное в домашних условиях средство не подойдет. Необходимо иметь стерильный флакон физиологического раствора.

Натрия хлорид – состав, который является основой всех капельниц. В условиях стационара, или на дома под наблюдением специалиста больному вводят препараты капельным методом, что позволяет быстро получить эффект от процедуры. Физраствор, являясь копией плазмы крови, позволяет попадать препарату в организм мягко, равномерно распределяя его вещества по телу.

Натрия хлорид буфус: что это

Надпись на упаковке «Буфус» говорит о том, что средство упаковано не в полиэтиленовый мешок, и не в стеклянную колбу. Буфус – это специальный тип ампул. Они состоят из полимерного материала, который не бьется, и не протекает. Существует четыре формы буфуса, одна из которых используется для хранения, транспортировки, реализации и использования стерильно упакованного раствора натрия хлорида.

Можно ли промывать нос новорожденному хлоридом натрия

Хлорид натрия должен быть в каждом доме, где есть ребенок. Опытные педиатры утверждают, что с ним нужно посещать поликлинику и другие людные закрытые помещения. Закапывание носа новорожденному физраствором – лучший способ профилактики респираторных заболеваний. Если мама нальет небольшое количество во флакон с пипеткой и возьмет его с собой на прием в детскую поликлинику, чтобы во время длительного пребывания в очереди капать в нос ребенка по 2 капельки, она в разы снизит риск заражения ОРВИ от других посетителей.

Состав физраствора близок к составу естественной фиологической жидкости – слизи, которая содержится в носовых ходах. Промывая нос ребенка каждые 10-15 минут, мама смывает со слизистых оболочек всех возбудителей, которых малыш успел вдохнуть в душном помещении.

Педиатры советуют капать натрия хлорид детям, чтобы избежать пересыхания слизистой, когда в помещении жарко, чтобы размягчить и легко вывести подсохшую слизь, превратившуюся в корочки, а также в качестве первой помощи при проявлениях насморка.

Для чего капают глюкозу и натрия хлорид

Капельницы, состоящие из раствора глюкозы и натрия хлорида – средство, позволяющее восстановить баланс электролитов, возникающее как при обезвоживании, так и при нарушении функции почек. Глюкоза, попав в кровь, останавливает непрекращающуюся рвоту, особенно, если она возникла на фоне нервного перенапряжения из-за пережитого стресса.

При пищевых отравлениях, длительной диарее любого происхождения, повышенной потливости, связанной с гипертермией или высокими физическими нагрузками может развиться нехватка жидкости в организме, на фоне чего сгущается кровь, пересыхают слизистые, страдает весь организм. Спасти человека от смерти, вызванной обезвоживанием, нарушением электролитного баланса или интоксикацией может капельница раствора глюкозы с хлоридом натрия.

В каких случаях используется гипертонический раствор хлорида натрия

Гипертонический раствор – это концентрированный натрия хлорид, в котором солей больше, чем в изотоническом. Его используют по нескольким показаниям. Гипертонический раствор оказывает прямое действие на жидкости в организме. Он вытягивает воду из клеток. Поэтому его назначают пациентам с отеком мозга. Кроме того, раствор помогает повысить давление при кровопотере.

Им часто обрабатывают раны – соль является природным антисептиком. Больные артритом делают компрессы, который снимают боль, снижают воспаление и отечность. При заболеваниях полости рта рекомендовано проводить полоскания гипертоническим раствором, а при гайморите – промывать им нос.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник