- Изменена административная ответственность за нарушения в обороте маркируемых товаров
- Всё, что нужно знать о маркировке лекарств
- Перенос маркировки лекарств
- О системе мониторинга лекарств
- Лекарства маркируют производители и импортеры
- Как работать с маркировкой
- Какие лекарства нужно маркировать
- Штрафы до 300 000 ₽ за лекарства без маркировки
- В чём плюсы маркировки лекарств
- Штрафы за нарушение правил маркировки лекарств
- Будет ли принят мораторий на наложение штрафов, предусмотренных за нарушение правил ОМ медикаментов
- Отмена взысканий по маркировке лекарств
- Как получить согласование от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
- Штрафы за несоблюдение предписаний по маркировке лекарственных средств
- Административное наказание
- Уголовное наказание
- Штрафы для розничных аптечных пунктов
- Наложение штрафа за несоблюдение правил ОМ: что поменялось для предпринимателей, работающих на ЕНВД
- Как организовать работу чтобы не получить штраф
- Какое оборудование требуется для работы с маркированными ЛС
- Онлайн-касса
- 2D сканер штрих-кодов
- Регистратор выбытия
Изменена административная ответственность за нарушения в обороте маркируемых товаров
GrinPhoto / Depositphotos.com |
Скорректирована административная ответственность:
- за производство или продажу лекарственных препаратов без маркировки или с нарушением порядка ее нанесения, если эти действия не содержат признаков преступления. Штраф для должностных лиц составит от 5 тыс. до 10 тыс. руб. с конфискацией товаров, а для юридических лиц – от 50 тыс. до 100 тыс. руб. с конфискацией.
За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных грозят такие же штрафы, но без конфискации. - за производство, ввод в оборот без маркировки подлежащих маркировке товаров (за исключением лекарств, алкоголя и табака) штраф составит для должностных лиц – от 5 тыс. до 10 тыс. руб. с конфискацией, а для юридических лиц – от 50 тыс. руб. до 100 тыс. руб. с конфискацией.
- за продажу товаров и продукции без маркировки, а также хранение, перевозку либо приобретение таких товаров и продукции в целях сбыта, за исключением лекарств, алкоголя и табака, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2 тысяч до 4 тысяч рублей с конфискацией; на должностных лиц – от 5 тыс. до 10 тыс. руб. с конфискацией; на юридических лиц – от 50 тыс. до 300 тыс. руб. с конфискацией.
Обжаловать административный штраф помогут юристы – партнеры компании «Гарант». Оставить заявку на подбор юриста!
Федеральный закон от 11 июня 2021 г. № 204-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» вступит в силу с 1 декабря 2021 года.
Источник
Всё, что нужно знать о маркировке лекарств
Маркировка коснется всех участников рынка: производителей, импортеров и дистрибьюторов лекарств, аптек, платных и государственных больниц. Производителям нужно будет маркировать упаковки, а всем остальным — передавать сведения о продаже, покупке или выдаче лекарств в систему мониторинга.
Еще о маркировке
Перенос маркировки лекарств
Маркировку лекарств планировали начать с 1 января 2020 года, но сроки решили сдвинуть на полгода: маркировка станет обязательной с 1 июля 2020 года.
С учетом переноса сроки маркировки лекарств такие:
- 1 июля 2019 года — регистрация участников рынка лекарств из перечня высокозатратных нозологий в системе «Честный знак;
- 1 октября 2019 года — нанесение кода на упаковку лекарств из перечня высокозатратных нозологий, передача информации о движении и продаже таких лекарств в системе мониторинга;
- 1 июля 2020 года — регистрация всех участников рынка лекарств в системе мониторинга, нанесение кода на упаковки всех лекарств и передача информации об их движении, продаже или использовании.
До 1 июля 2020 года маркировка обязательна для лекарств из перечня высокозатратных нозологий, например это октоког альфа, соматропин, флударабин, а с 1 июля 2020 года — для всех остальных.
О системе мониторинга лекарств
О системе мониторинга — статья 67, закон «Об обороте лекарственных средств»
Лекарства с маркировкой нужно будет регистрировать в системе мониторинга, она называется ИС МДЛП или МДЛП — информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов. Мы ее будем называть системой мониторинга лекарств.
Система мониторинга лекарств управляется центром развития перспективных технологий «Честный знак», как и системы мониторинга табака, шуб и обуви.
С системой мониторинга работают все участники рынка лекарств: производители, импортеры, дистрибьюторы, аптеки, государственные больницы, коммерческие клиники и компании, которые оказывают медицинские услуги с использованием лекарств, например стоматологии, ветеринарные клиники и косметологические кабинеты.
Как устроен рынок фармацевтики в России
Лекарства маркируют производители и импортеры
Лекарства маркируют производители и импортеры: наносят код на каждую упаковку, а затем передают сведения об операциях с лекарствами в систему мониторинга. Операциями считаются передача логистической компании, оптовая или розничная продажа, уничтожение.
Чтобы маркировать лекарства, нужно:
- оформить усиленную квалифицированную электронную подпись, она же УКЭП. Подпись должна быть выпущена на директора компании, она понадобится для регистрации в системе;
Заявка на регистратор эмиссии заполняется в личном кабинете системы «Честный знак» в разделе Профиль — Анкеты и договоры
Остальные участники рынка не наносят маркировку, а только передают сведения об операциях с лекарствами — продаже, выдаче или использовании.
Сейчас аптеки продают некоторые лекарства поштучно, например пакетик Смекты или пять ампул антибиотика из коробки с десятью ампулами. Это помогает покупателям экономить: упаковка с десятью ампулами может стоит 8000 рублей, и, если врач прописал пять уколов, выгоднее купить половинку.
Но из-за того, что код маркировки лекарств должен наноситься на вторичную упаковку — коробку, а на ампулах, пакетиках со смесями и блистерах маркировки нет, скорее всего, поштучная продажа будет запрещена.
Как работать с маркировкой
Все участники рынка лекарств регистрируются в системе мониторинга — это первый шаг, и он одинаковый. А вот дальнейшие шаги отличаются.
Дистрибьюторы и логистические компании передают сведения о полученных от производителя и проданных лекарствах в систему мониторинга. Для этого понадобится:
- интегрировать складское программное обеспечение с системой мониторинга лекарств;
- отправлять сведения о покупке или продаже лекарств в систему.
Аптеки передают сведения о полученных от поставщиков лекарствах в систему мониторинга и о проданных упаковках через кассы. Им нужно:
- обновить прошивку онлайн-кассы;
- подключить к кассе 2D-сканер штрих-кодов, если раньше его не использовали;
- обновить кассовую программу;
- получить регистратор выбытия, если аптека выдает лекарства бесплатно, например по льготным рецептам. Такие лекарства проводят через регистратор выбытия, а не кассу. Устройство получают бесплатно в личном кабинете системы «Честный знак»;
- отправлять сведения о получении, продаже или выдачи лекарств в систему через кассу, регистратор выбытия или вручную.
Какой чек пробивать и когда пользоваться регистратором выбытия, зависит от ситуации.
Ситуация
Что делать
Аптека продает лекарства обычному покупателю
Выбить чек через кассу, в одном чеке может быть всё, что купили: лекарства, салфетки, жвачка и клизма
Аптека продает лекарство со скидкой по льготному рецепту
Выбить чек через кассу, на лекарство со скидкой один чек, на все остальные покупки — другой
Аптека выдает лекарство бесплатно по льготному рецепту
Провести лекарство через регистратор выбытия
Аптека находится в удаленной местности, где касса работает в автономном режиме и ничего не передает оператору фискальных данных
Списать лекарство вручную в системе мониторинга
Аптека работает при фельдшерско-акушерском пункте без кассы
Списать лекарство вручную в системе мониторинга
Паспорт процессов — инструкция к системе мониторинга лекарств
Государственные больницы передают сведения о полученных от поставщиков лекарствах в систему мониторинга, а потом — информацию об использованных лекарствах через регистратор выбытия. Им понадобится:
- интегрировать больничное ПО с системой мониторинга лекарств;
- получить бесплатный регистратор выбытия. Для этого нужно заполнить заявку в личном кабинете системы «Честный знак»;
- отправлять сведения о выдаче или использовании лекарств в систему.
Если в больнице несколько корпусов и складов, на которых работают разные сотрудники, нужно получить регистраторы выбытия и оформить усиленные электронные подписи на каждого, кто будет работать с системой мониторинга. Потому что с одной подписью в один момент может работать только один сотрудник.
Частные клиники, которые используют в работе лекарства. Это клиники общего профиля, стоматологии, косметологические кабинеты, реабилитационные центры и все остальные. Они передают в систему мониторинга сведения об использовании или продаже лекарств.
У частных клиник есть два сценария: пробивать лекарства через кассу или списывать через систему. Какой использовать, зависит от наличия лицензии на фармацевтическую деятельность, она же продажа лекарств:
- есть лицензия на продажу лекарств. Клиника может использовать оба сценария: пробивать лекарства через кассу или списывать в системе мониторинга — на выбор;
- нет лицензии. Клиника пробивает через кассу только услуги, а лекарства списывает в системе мониторинга.
К примеру, косметологическая клиника делает уколы ботокса, но у нее нет лицензии на продажу самого ботокса, только на оказание услуг. Клиника пробивает клиенту чек на услугу «Уколы ботокса», а ампулу с ботоксом списывает в системе мониторинга.
Еще аптеки, частные клиники и больницы взаимодействуют с производителями и поставщиками — обе стороны подтверждают отправку и получение лекарств. Есть два варианта подтверждения:
- прямой. Поставщик первым отправляет в систему данные о том, что он поставил в аптеку столько-то упаковок таких-то лекарств, а аптека у себя в системе подтверждает, что получила именно эти лекарства;
- обратный. Аптека или клиника отправляет в систему данные о том, что получила столько-то упаковок таких-то лекарств, а поставщик у себя в системе подтверждает, что именно эти лекарства отправил.
Поставщик и получатель должны договориться, кто первым отправляет подтверждение о передаче лекарств, но при любом варианте сделать это должны оба. Только после двойного подтверждения лекарства можно продавать или выдавать бесплатно.
Какие лекарства нужно маркировать
Что считается лекарствами — статья 4, закон «Об обращении лекарственных средств»
С 1 июля 2020 года производители обязаны маркировать все лекарства, кроме бадов. По закону лекарствами считаются:
«вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, прерывания или сохранения беременности».
Получается, ветеринарные лекарства тоже нужно маркировать.
Штрафы до 300 000 ₽ за лекарства без маркировки
С 1 июля 2020 года маркировка лекарств станет обязательной, а значит, будут штрафы.
Штрафы за лекарства без маркировки — статья 15.2 административного кодекса
Штрафы за производство лекарств без маркировки:
- для ИП — от 5000 до 10 000 рублей;
- для компаний — от 50 000 до 100 000 рублей.
За продажу и выдачу лекарств без маркировки:
- для ИП — от 2000 до 4000 рублей;
- для компаний — от 50 000 до 300 000 рублей.
Если выявят нарушение, оштрафуют и конфискуют немаркированные лекарства. Исключение — лекарства, которые были выпущены без маркировки до 1 июля 2020 года, — их можно продавать до конца срока годности.
В чём плюсы маркировки лекарств
У маркировки лекарств есть плюсы для потребителей и продавцов: подлинность лекарств, контроль сроков годности и упрощенный учет партий.
Подлинность. После введения обязательной маркировки потребители смогут проверять подлинность лекарств в приложении «Честный знак» и сообщать о нарушениях. Это поможет честным продавцам бороться с подделками, а потребителям — получать качественные лекарства.
Контроль сроков годности. В код маркировки зашивается срок годности, и, если у лекарства он истек, система мониторинга автоматически его спишет, а касса не даст провести. Это значит, что аптеки не смогут продавать просроченные лекарства, а система мониторинга поможет следить за тем, у каких лекарств на складе скоро истечет срок годности.
Упрощенный учет. Есть лекарства, цена которых зависит от партии поставки. Например, к ним относятся все жизненно необходимые лекарства: наценку на них регулирует государство, она может меняться. Поэтому лекарства из одной партии стоят 100 рублей, а из следующей — 105 рублей, и аптека не вправе продавать упаковки из разных партий по одной цене.
Чтобы контролировать цены лекарств из разных партий, аптеки ведут серийный учет, например клеят вручную внутренние штрихкоды с серийными номерами на каждую упаковку. После введения маркировки станет возможным появление системы, которая будет автоматически учитывать партию поставки. Это значит, что учет лекарств станет проще.
Источник
Штрафы за нарушение правил маркировки лекарств
В данной статье мы расскажем о том, какое наказание предусмотрено за несоблюдение правил обязательной маркировки медикаментов, и кто будет от него освобождён. Также вы узнаете, что поменялось для предпринимателей, работающих на ЕНВД и как организовать свою деятельность чтобы не получить штраф.
Обязательная маркировка (далее — ОМ) лекарственных средств была запущена ещё в 2019 г. с группы препаратов высокозатратных нозологий (далее — ВЗН). А начиная с 01.07.2020 г. стала обязательной для остальных товаров фармацевтической отрасли. Наносить маркировочные коды на медикаменты обязаны только изготовители и импортёры, а предоставлять в систему Честный ЗНАК (далее — ЧЗ) данные обо всех перемещения и переходах права собственности на маркированные медикаменты должны все участники фармацевтического рынка (далее — ФР).
Отслеживание лекарственных средств (далее — ЛС) производится через информационную систему МДЛП, которая является отдельным сегментом системы ЧЗ, предназначенным для учёта медикаментов.
ОМ медикаментов регламентируется такими нормативно правовыми актами, как ФЗ №61, ПП РФ №955; №577, а также №1556. За нарушение обозначенных в них предписаний предусмотрено административное наказание в виде наложения штрафа, в отдельных случаях наказание может быть переквалифицировано в уголовное. Так как же организовать свою деятельность, чтобы не получить взыскание? Ниже мы детально ответим на этот и другие популярные вопросы.
Будет ли принят мораторий на наложение штрафов, предусмотренных за нарушение правил ОМ медикаментов
Ответ на данный вопрос будет положительным: в связи со сложившейся в стране ситуацией, вызванной пандемией коронавирусной инфекции, участников ФР не будут штрафовать за нарушения правил ОМ, вплоть до конца 2020 года. В июне этого года было принято ПП РФ №955, на основании которого участникам предоставлялась временная отсрочка, но уже 13 июля был опубликован ФЗ №206, который предоставил правительству РФ право регулирования введения в оборот немаркированных ЛС из учёта текущей ситуации в стране. Данный закон призван не допустить нехватку необходимых медикаментов на всё время пандемии, а также после неё.
Отмена взысканий по маркировке лекарств
В соответствии с постановлением №955, начиная с июля 2020 г. и по январь 2021 г., некоторым группам были предоставлены особые привилегии, к примеру:
Отечественные ЛС, изготовленные с июля по сентябрь 2020 г., можно вводить в оборот без нанесённого маркировочного кода.
Произведённые до октября 2020 г. немаркированные импортные ЛС (за исключением ВЗН) можно ввозить на территорию РФ, вплоть до января 2021 г.
Послабления могут быть получены только после согласования с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, которое предоставляется сроком на 45 дней. Мораторий на наложение взысканий за оборот немаркированных ЛС не касается медикаментов из списка ВЗН, а также других ЛС, которые были произведены после октября 2020 г.
Как получить согласование от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Для получения согласования, изготовителю необходимо детально изложить причину, в связи с которой он не успевает произвести своевременную маркировку продукции, приложив предположительный план действий, направленных на устранение данной проблемы, с указанием даты окончания обозначенных мероприятий. Помимо этого, требуется выслать копии документов, которые служат подтверждением того, что производитель уже начал покупать и устанавливать всё необходимое для маркировки оборудования, также необходимо указать предполагаемое число, с которого оно будет введено в эксплуатацию. Решение о согласовании послаблений будет принимать специально созванная межведомственная комиссия.
Пять крупных фармацевтический организаций представили правительству РФ коллективное прошение с просьбой об изменении имеющихся правил. Они считают порядок введения в оборот медикаментов, произведённых до 1 октября, тяжело реализуемым, особенно с учётом того, что пандемия накатывает волнами и предсказать, когда произойдёт новая, невозможно. Исходя из этого, они попросили по максимуму облегчить процедуру импорта, а также последующего ввода в оборот немаркированных ЛС.
Штрафы за несоблюдение предписаний по маркировке лекарственных средств
Из всего сказанного выше следует, что за оборот немаркированных ЛС, начиная с 01.07.2020 г, предусмотрена административная, а в некоторых случаях и уголовная ответственность (кроме случаев, когда есть согласование от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения).
Немаркированные ЛС, поступившие на реализацию до наступления июля 2020 г., можно хранить, перемещать и продавать, вплоть до истечения их срока годности.
Административное наказание
На данный момент размер штрафа за несоблюдение правил ОМ определяется КоАП. Статья 15.12 предполагает ответственность не только за производство, но и за продажу немаркированных товаров, поэтому, учитывая особенности идентификации ЛС, правительство приняло решение о выделении ответственности за их изготовление и оборот, как это уже было с табачными изделиями и алкогольной продукцией.
Таким образом, 15.06.2020 г. на рассмотрение в Государственную думу был внесён законопроект о внесении изменений в КоАП. Он только готовится к первому чтению, поэтому пока неизвестно, что последует дальше. Одно ясно точно, в случае, если законопроект будет принят, то в административном кодексе будет добавлено ещё две статьи:
15.12.1 — производство и продажа немаркированных медикаментов;
15.12.2 — непредставление информации в единую систему маркировки или нарушение порядка и сроков отправки сведений.
Ограничение на наложение штрафов по маркировке ЛС будет действовать для всех участников ФР.
В таблице ниже мы приведём действующие штрафы и ограничения, которые будут использоваться в случае принятия поправок:
Наказание предусмотренное статьёй 15.12 КоАП
Наказание предусмотренное статьёй 15.12.1
За изготовление немаркированных медикаментов
От 5000 до 10000 рублей
От 5000 до 10000 рублей
От 30000 до 50000 рублей
От 50000 до 100000 рублей
От 50000 до 100000 рублей
За реализацию немаркированных медикаментов
От 2000 до 4000 рублей
От 2000 до 4000 рублей
От 5000 до 10000 рублей
От 5000 до 10000 рублей
От 30000 до 50000 рублей
От 50000 до 300000 рублей
От 50000 до 300000 рублей
Объект правонарушения подлежит безвозвратной конфискации.
Статьёй 15.12.2 будут предусмотрено наложение штрафа для участников, не предоставляющих данные о движении маркированных ЛС в систему ЧЗ:
Для должностных лиц размер составит от 1 до 10 тысяч рублей.
Для юридических лиц от 50 до 100 тысяч рублей.
Помимо этого, начиная с 01.07.2020г, для категории ЛС выпущена новая статья КоАП 6.34, в которой предусмотрено наказание для участников, не предоставляющих сведения в МДЛП:
Для должностных лиц размер составит от 1 до 10 тысяч рублей.
Для ООО от 50 до 100 тысяч рублей.
Уголовное наказание
Также, помимо административного наказания, за несоблюдение предписаний по ОМ медикаментов статьей 171.1 УКРФ предусмотрена уголовная ответственность.
Так за продажу, перевозку и хранение с целью последующей реализации немаркированных ЛС в крупном, либо особо крупном размере предусмотрено:
Крупный размер (от 2.25 миллионов рублей)
Особо крупный размер (от 9 миллионов рублей)
До 300000 рублей
От 200000 до 500000 рублей
До трёх лет + наложение штрафа до 80000 рублей
До шести лет + наложение штрафа до 1 миллиона рублей
Также на стадии обсуждения находится дополнение к уголовному кодексу статьи 327.3, предусматривающей наказание за использование поддельных маркировочных кодов. Ещё планируется выделить ответственность за производство и продажу немаркированных ЛС в крупном и особо крупном размере.
Штрафы для розничных аптечных пунктов
В соответствии с ФЗ №54, при реализации маркированных товаров в чеках должен быть указан реквизит «код товара». Данное предписание затрагивает и аптечные пункты, осуществляющие реализацию маркированных ЛС. Без указания данного реквизита становится невозможно найти в системе маркированный товар после его продажи, а это необходимо для вывода его из оборота.
В случае, если при продаже маркированного ЛС в чеке не будет проставлен «Код товара», частью 4 статьи 14.5 КоАП предусмотрено наложение штрафа:
Для должностных лиц размер составит от 1500 до 3000 рублей.
Для ООО от 5000 до 10000 рублей (либо в случае первого нарушения — предупреждение).
Наложение штрафа за несоблюдение правил ОМ: что поменялось для предпринимателей, работающих на ЕНВД
Начиная с июля все аптечные пункты, ранее работающие на ЕНВД, больше не смогут использовать данный режим налогообложения. Патентная система также станет недоступной.
Поэтому участники должны были подать заявление о переходе на УСН ещё до конца июля 2020 г. Те же, кто по какой-то причине этого не совершили, были в автоматическом режиме переведены на OCHO.
Если помимо ЛС в аптечном пункте реализуются иные товары (к примеру, медицинская техника, ортопедические бандажи и т.п.), то они имели право совмещать сразу два режима налогообложения (УСН и ЕНВД), вплоть до начала 2021г.
За неверное указание налогового режима в фискальных документах предусмотрено административное наказание:
Для должностных лиц размер штрафа составит от 1,5 до 3 тысяч рублей.
Для юридических лиц от 5 до 10 тысяч рублей.
Как организовать работу чтобы не получить штраф
ОМ так или иначе затронула всех участников ФР, включая изготовителей, импортеров, дистрибьюторов, ритейлеров и медицинские учреждения.
На сегодня товарооборот медикаментов выглядит следующим образом:
Производитель делает оператору заказ на получение маркировочных кодов, после чего распечатывает их и маркирует упаковки с ЛС.
Отправляя поставку с маркированными ЛС изготовитель, помимо прочего, предоставляет дистрибьютору УПД со списком маркировочных кодов по каждой отправленной позиции.
Во время получения поставки дистрибьютор сличает кода с полученного товара с обозначенными в УПД, подтверждает приёмку в системе ЭДО, осуществляет сортировку полученных медикаментов и рассылает их по аптечным пунктам и медицинским учреждениям.
Сотрудник аптечного пункта или медучреждения считывает маркировочные кода с каждой пачки и сличает их с указанными в УПД, после чего подтверждает приёмку в системе ЭДО.
В момент реализации провизор при помощи сканера распознаёт маркировочный код с упаковки и (после формирования чека) ККМ пересылает его электронную версию ОФД, который в свою очередь отчитывается в систему МДЛП о выбытии позиции из оборота.
Медицинские учреждения также обязаны отчитываться в систему о получении, перемещении и выбытии ЛС.
Чтобы не получить штраф по маркировке ЛС, все участники фармацевтического оборота обязаны пройти процедуру регистрации в системе ЧЗ, и предоставлять в неё сведения обо всех их перемещениях.
Для работы в системе МДЛП, участнику потребуется наличие КЭЦП, выданной на имя руководителя организации в аккредитованном УЦ.
Чтобы зарегистрироваться в системе, требуется:
Открыть страницу МДЛП и кликнуть на ссылку «Зарегистрируйтесь».
Указать тип участника, а также сертификат КЭЦП.
Заполнить представленную форму и лицензионное соглашение.
Кликнуть на «Зарегистрироваться» и подтвердить действие, используя КЭЦП.
Ответ придёт участнику на указанный при регистрации e-mail. После этого требуется войти в ЛК и внести адрес осуществления деятельности.
Для того, чтобы участник имел возможность обмениваться с контрагентами необходимыми электронными документами, требуется заключить соглашение на обслуживание с оператором ЭДО. Именно при помощи системы ЭДО оператор получает данные о смене прав собственности на ЛС.
Какое оборудование требуется для работы с маркированными ЛС
До наступления июля 2020 г. участники ФР должны были автоматизировать свою деятельность для работы в системе маркировки, для чего необходимо было установить необходимое для работы ПО и оборудование, а также произвести обучение сотрудников и наладить алгоритм взаимодействия с контрагентами и системой ЧЗ.
Ниже мы расскажем о том, какое оборудование потребуется для работы с маркированными ЛС, чтобы избежать наложения штрафа.
Онлайн-касса
Кассовое устройство необходимо аптечным пунктам для регистрации факта выбытия из оборота маркированных ЛС в момент их реализации конечному потребителю. Исключения составляют только ЛС, которые реализуются по бесплатным рецептам: для подтверждения их выбытия используется регистратор выбытия.
Для работы с маркированными ЛС подойдёт практически любое современное кассовое устройство, главное, чтобы оно:
Интегрировалось с 2D сканером штрих-кодов, способным распознавать код DataMatrix.
Генерировало чеки с включённым реквизитом «Код товара».
Пересылало сведения о совершённых кассовых операциях ОФД.
Позволяло осуществлять загрузку номенклатуры (вручную, из таблицы Excel, программы «1С» или из облачного сервиса).
Если ККМ не может создавать фискальные документы с реквизитом «код товара», то требуется осуществить перепрошивку устройства.
2D сканер штрих-кодов
Для обеспечения контроля над перемещениями ЛС, был выбран код DataMatrix, позволяющий осуществлять шифровку большого объема сведений. Сканер необходимо использовать на каждом этапе получения либо отправки товара, это позволит быстро находить товар в системе. Иногда на крупных производствах либо на складах функцию сканера выполняют ТСД, которые позволяют не только распознавать маркировочные кода, но и перенаправлять напрямую в товароучётную программу (к примеру, в 1С)
Для аптечных пунктов подойдут имиджеры, интегрируемые с ККМ.
Регистратор выбытия
Данный аппарат создан для медицинских учреждений и аптечных пунктов, работающих по льготным рецептам.
Регистратор можно использовать только для того, чтобы отмечать выбытие товара, применять его для приёмки ЛС нельзя. Когда будет внедрена обязательная маркировка ЛС, регистраторы должны быть установлены во всех аптечных пунктах, работающих по льготным рецептам, поликлиниках, стационарах и иных медицинских учреждениях. Регистраторы бесплатно предоставляются оператором ЦРПТ.
Принцип использования регистраторов выбытия такой же, как и для обычных ККМ, но без посредника в виде ОФД. При отпуске пациенту ЛС по льготному рецепту, провизор вручную вносит данные с рецепта в регистратор и отмечает выбытие. Также данную операцию можно осуществлять автоматически в системе учёта товаров, если она интегрирована с регистратором.
Источник