Наклейки для лекарственных средств

Этикетки и наклейки для аптек и фармацевтических производств

Ни одна из отраслей промышленности не имеет такого огромного разнообразия видов упаковочных материалов и упаковок, как фармацевтическая промышленность. Следовательно, и этикетки для каждого вида упаковки должны быть разными.

Поверхность упаковки медицинских препаратов чаще всего очень маленькая. Напечатать самоклеющуюся этикетку зелёнки или йода не составляет трудностей. Намного сложнее обстоят дела с нанесением наклейки из тончайшей плёнки на ампулы с антибиотиками.

Медикаменты при изготовлении проходят стерилизацию уже после того, как расфасованы и промаркированы. Газовая камера, горячий пар, пучки электронов требуют особых материалов для наклейки. При неправильном выборе материала – наклейки или этикетки могут расплавиться от высокой температуры, клей потеряет стойкость, а краска слезет. Поэтому очень важно правильно подобрать сорта плёнки и уберечь медикаменты.

Материалы для изготовления этикеток не должны вступать во взаимодействие с материалом упаковки, вступать в химические реакции с препаратами во время стерилизации и хранении.

Любое фармацевтическое производство имеет несколько зон, в которых требуется печать самоклеящихся этикеток с соответствующими данными. Непосредственно в самом цехе происходит маркировка тары и фасовка готовых медикаментов. Чаще всего фармацевтическими компаниями используется красочные этикетки с типографской предпечатью.

Переменная информация самостоятельно допечатывается уже на производстве. К такой форме информации относится: название препарата, его состав, дата изготовления и партия, а также двухмерный или линейный штрих-код, в котором обычно закодирована информация о партии и дате выпуска, сроке годности товара.

В зону упаковки и контроля качества, попадает уже расфасованная продукция, где препараты сортируют по коробкам для последующей транспортировки. На этом этапе происходит контроль целостности индивидуальной упаковки и наклейка транспортной этикетки со штрих-кодом.

Вся продукция фармацевтических компаний, поступающая потребителю, должна содержать информацию, требования к которой устанавливаются законодательством.

Федеральный закон «О лекарственных средствах» определяет, что лекарственные средства могут поступать в продажу, когда на внутренней и внешней упаковках на русском языке нанесено: название препарата и международное непатентованное название; наименование предприятия-производителя лекарства, дата изготовления и номер серии; доза и число доз в упаковке, условия хранения; способ применения; срок годности; условия отпуска и меры предосторожности при применении.

Графическое оформление лекарственных средств определено Методическими указаниями (МУ) 9467-015-0574947—98. Но эти правила не могут быть распространены на зарубежные препараты. Согласно принятой в России практике, дата выпуска лекарственного препарата залаживается в номере серии и ее легко читать, так как номер серии создается по общему для всех отечественных производителей принципу. Совсем по-другому обстоят дела с зарубежными препаратами.

В них дата выпуска может кодироваться буквенно в номере серии или совсем не быть связанной с номером серии и наносится отдельно. Латинские названия исключены для отечественных препаратов, их используют только для лекарственного растительного сырья. А вот в некоторых странах латинские названия обязательно должны присутствовать на упаковках.

Источник

Приложение N 1. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения

Приложение N 1
к Правилам изготовления и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского применения аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
утв. приказом Министерства здравоохранения РФ
от 26 октября 2015 г. N 751н

Требования
к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения

1. Все лекарственные препараты, изготовленные и расфасованные в аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, оформляются соответствующими этикетками.

2. Этикетки для оформления лекарственных препаратов в зависимости от способа их применения, подразделяют на:

а) этикетки для лекарственных препаратов внутреннего применения с надписью «Внутреннее»;

б) этикетки для лекарственных препаратов наружного применения с надписью «Наружное»;

в) этикетки на лекарственные препараты для парентерального введения с надписью «Для инъекций», «Для инфузий»;

г) этикетки на глазные лекарственные препараты с надписью «Глазные капли», «Глазная мазь», «Растворы для орошения»;

д) для гомеопатических лекарственных препаратов с надписью «Гомеопатический» или «Гомеопатическое лекарственное средство».

3. Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля:

а) для внутреннего применения — зеленый цвет;

б) для наружного применения — оранжевый цвет;

в) для глазных капель, глазных мазей, растворов для орошения — розовый цвет;

г) для инъекций и инфузий — синий цвет.

4. На всех этикетках для оформления изготовленных лекарственных препаратов должны быть отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме:

а) для микстур — «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»;

б) для мазей, глазных мазей и глазных капель — «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», для гомеопатических мазей «Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 15°С»;

в) для капель внутреннего применения — «Хранить в защищенном от света месте»; для гомеопатических капель — «Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С»; для гранул гомеопатических — «Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С»;

г) для инъекций и инфузий — «Стерильно».

5. Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись «Хранить в недоступном для детей месте».

6. Предупредительные надписи, наклеиваемые на изготовленные лекарственные препараты, должны иметь следующий текст и сигнальные цвета:

а) «Перед употреблением взбалтывать» — на белом фоне зеленый шрифт;

б) «Хранить в защищенном от света месте» — на синем фоне белый шрифт;

в) «Хранить в прохладном месте» — на голубом фоне белый шрифт;

г) «Детское» — на зеленом фоне белый шрифт;

д) «Для новорожденных» — на зеленом фоне белый шрифт;

е) «Обращаться с осторожностью» — на белом фоне красный шрифт;

ж) «Сердечное» — на оранжевом фоне белый шрифт;

з) «Беречь от огня» — на красном фоне белый шрифт.

7. Для лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, обращения и применения, на этикетках могут печататься или наклеиваться дополнительные предупредительные надписи.

8. Размеры этикеток определяются в соответствии с размерами посуды или другой упаковки, в которой отпускаются изготовленные лекарственные препараты.

9. Лекарственные препараты в зависимости от лекарственной формы и назначения следует оформлять соответствующими видами этикеток: «Микстура», «Капли», «Капли для приема внутрь гомеопатические», «Порошки», «Гранулы гомеопатические» «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», «Мазь гомеопатическая», «Оподельдок гомеопатический», «Суппозитории ректальные гомеопатические», «Масло гомеопатическое», «Наружное», «Для инъекций», «Капли в нос» и др.

10. На этикетках для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для населения, должно быть указано:

а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

в) номер рецепта (присваивается в аптеке);

д) наименование или состав лекарственного препарата;

е) способ применения лекарственного препарата (внутреннее, наружное, для инъекций), вид лекарственной формы (глазные капли, мазь и т.д.);

ж) подробное описание способа применения (для микстур: «по ___ ложке ___ раз в день ___ еды»; для капель для внутреннего употребления: «по ___ капель ___ раз в день ___ еды»; для порошков: «по ___ порошку ___ раз в день ___ еды»; для глазных капель: «по ___ капель ___ раз в день в ___ глаз»; для остальных лекарственных форм, применяемых наружно, должно быть оставлено место для указания способа применения, которое заполняется от руки или проставлением штампа. На этикетках лекарственных препаратов для инъекций и инфузий должно быть обязательно предусмотрено место для написания состава лекарственного препарата и указания способа его применения или введения);

з) дата изготовления лекарственного препарата;

и) срок годности лекарственного препарата («Годен до _______»);

к) цена лекарственного препарата;

л) предостережение «Хранить в недоступном для детей месте».

11. На всех этикетках для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для медицинских организаций, должно быть указано:

а) наименование медицинской организации и её структурное подразделение (при необходимости);

б) наименование аптечной организации /Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

в) местонахождение аптечной организации / фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

г) Ф.И.О. пациента, для которого индивидуально изготовлен лекарственный препарат (при необходимости);

д) способ применения лекарственного препарата (внутреннее, наружное, для инъекций), вид лекарственной формы (глазные капли, мазь и т.д.);

е) дата изготовления лекарственного препарата;

ж) срок годности лекарственного препарата («Годен до _______»);

з) подписи изготовившего, проверившего и отпустившего лекарственный препарат («Изготовил ______, проверил _______, отпустил _______»);

и) номер анализа проверки лекарственного препарата;

к) состав лекарственного препарата (предусматривается пустое место для указания состава). На этикетках лекарственных препаратов для инъекций и инфузий должен быть указан способ применения лекарственного препарата: «Внутривенно», «Внутривенно (капельно)», «Внутримышечно».

12. Текст этикеток должен быть напечатан типографским способом на русском языке. Состав лекарственного препарата пишется от руки или наносится штампом. Наименования лекарственных препаратов, часто встречающихся в рецептуре, или изготовляемых в виде внутриаптечной заготовки, могут быть напечатаны типографским способом.

13. На этикетках для оформления гомеопатических лекарственных препаратов, изготовленных как внутриаптечная заготовка по часто встречающимся прописям, должно быть указано:

а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

б) адрес местонахождения аптечной организации или места осуществления фармацевтической деятельности индивидуальным предпринимателем;

в) наименование монокомпонентного гомеопатического лекарственного препарата на русском языке (транслитерация);

наименование комплексного гомеопатического лекарственного препарата на русском языке;

г) состав для монокомпонентных и комплексных гомеопатических лекарственных препаратов (активные компоненты — на латинском языке, вспомогательные компоненты — на русском языке);

е) способ применения;

ж) вид лекарственной формы (гранулы гомеопатические, капли гомеопатические, мазь гомеопатическая, тритурация гомеопатическая и т.д.);

з) дата изготовления гомеопатического лекарственного препарата;

и) срок годности лекарственного препарата («Годен до _______»);

л) цена лекарственного препарата;

м) штрих-код (при наличии);

н) предостережение «Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения.

Источник

Печать этикеток для медицины, аптек, фарма

Изготовление, печать этикеток для фармацевтики

Изготовим на заказ этикетки для упаковки лекарств и медицины. Практически все упаковки лекарственных препаратов в аптеках имеют свой уникальный штрих код на термоэтикетках или термотрансферных этикетках. Этикетки для аптек подходят термоэтикетки небольших размеров прямоугольной формы. Штрихкод в аптечном и фармацевтическом производстве применяются на всех этапах.

Термоэтикетки используются для маркировки и этикерования медицинских препаратов, лекарств с коротким сроком реализации, в связи с этим они широко применяется в аптеках и аптечных сетях, где срок службы термо этикетки сопоставим со сроком реализации лекарств.

Изготовление фарм-этикеток в компании ПРАЙС Этикетка, и наклеек для фармацевтической продукции имеет целый ряд особенностей и спецификаций, которые выполнить способны далеко не в каждой типографии. Самоклеющиеся этикетки продаются как пустые чистые, так и с печатью от черно белой до полноцветных дизайнов.

Печатаем этикетки со штрих кодом или Честный Знак. Минимальный заказ: от 1 рулона.

Виды самоклеющейся этикетки для медицины:

Компания «Прайс Этикетка» предлагает использовать принтеры этикеток и расходные материалы для аптек производства компании Zebra для повышения безопасности, удобства и эффективности лечения медикаментами, отмаркированных термоэтикетками от price-etiketka.ru.

При наличии агрессивных химических сред и близкое расположение множества реактивов требует применения термо-трансферной печати — термотрансфеные этикетки для аптеки. Наиболее популярная модель штрих принтера Zebra и Ситизен для печати этикеток в аптеке переменной информацией.

Выбор материала для производства этикеток на лекарства:

• полуглянцевая и глянцевая бумаги: недорогие и доступные, но плохо противостоят влаге;
• ламинированная бумага: красивая, устойчивая к влаге и механическим повреждениям, но подходит не для всех видов упаковок из-за своей плотности;
• полимерные пленки: имеют привлекательный внешний вид, долговечны, но их стоимость выше стоимости других материалов;
• термобумага: используется чаще всего для складского хранения фармацевтических товаров и маркировки их в точках продаж;
• самоклеющийся фарма-материал, который изготавливается по специальной технологии.

Особенности аптечных этикеток: Во-первых, упаковка большинства препаратов очень мала, более того форма некоторых медикаментов требует применения особых технологий по нанесению этикетки. Например, в маркировке нуждаются ампулы и капсулы. При этом штрих-код, и текст на столь маленькой этикетке должен быть разборчивым. Стандартные размеры аптечных этикеток 30мм x 20мм. В аптеках большинство упаковок лекарств маленькие, не большие поэтому чаще всего используются небольшие размеры этикеток — аптечные этикетки.

Во-вторых, после расфасовки и маркировки медикаменты подвергаются стерилизации, а значит, обрабатываются горячим паром, гамма-излучениями, помещаются в газовые камеры и т.д. Все эти способы требуют использования особых материалов для изготовления этикетки. В противном случае, этикетка просто расплавится от высокой температуры и утратит свою функциональность. Поэтому этикетка для лекарств изготавливается из материалов, стойких к агрессивным средам, высоким температурам, и с применением стойких клеев, стойких красок и чернил.

Если этикетка останется не поврежденной, а текст на ней расплывется или размажется, то она будет не пригодной для дальнейшего использования. Наши специалисты ПРАЙС Этикетка помогут Вам подобрать наиболее безопасные сорта плёнки и уберечь таким образом медикаменты.

Фармацевтика применяет: самоклеящиеся этикетки и термоэтикетки на лекарства и медикаменты, самоклеящиеся этикетки на витамины, наклейки и стикеры на лекарственные препараты, этикетки на дезинфицирующие средства от коронавирусов, бактерий, вирусов.

В-третьих, некоторые фармацевтические препараты требуют довольно специфических условий хранения, например, заморозки или, по меньшей мере, холода. При этом многие виды плёнки теряют эластичность. Следовательно, материал для изготовления этикетки должен выдерживать перепады температур.

Материалы для изготовления этикеток не должны взаимодействовать с материалом упаковки, проникать сквозь него и тем более вступать в химические реакции с препаратами ни при стерилизации, ни при хранении.

Использования этикеток в медицинском производстве

Все фарм производство медикаментов маркируют этикетками свою продукцию. Хотя маркировка лекарств этикетками имеет ряд очень важных особенностей. Любое производственное предприятие медикаментов имеет несколько зон, где может потребоваться печать этикеток с соответствующими данными.

Производство – цех. На этом участке происходит маркировка тары и фасовка готовых медикаментов. Традиционно компании используют красочную этикетку с типографской пред печатью. В качестве переменной информации, которая допечатывается самостоятельно уже на производстве, наносится название препарата, состав, партия и дата производства, в том числе двухмерный или линейный штрих-код. В штрих-коде обычно закодирована информация о дате и партии выпуска, сроке годности товара. В случае с индивидуальной упаковкой штрих-код может быть нанесен уже на упаковку, что исключает необходимость повторной маркировки с помощью этикетки.

Зона упаковки и контроля качества. После расфасовки продукция поступает в зону упаковки, где сортируется по коробкам для последующей транспортировки. Каждая коробка снабжается транспортной этикеткой со штрих-кодом, наличие которой подразумевает собой задействование терминалов сбора данных. Таким образом, подбирать и отгружать товар становится гораздо проще. Для оперативной работы применяют эргономичные и надежные терминалы от прайс этикетки. Таким требованиям вполне отвечают популярные терминалы сбора данных Casio.

Для печати на любом из участков производства рекомендуется использовать термотрансферные материалы, поскольку они устойчивы к истиранию, механическому воздействию, солнечному свету, а значит, могут долго сохранять информацию, что очень важно для медицинских препаратов. Для получения яркого, стойкого текста на этикетке лучше всего использовать красящие ленты (риббоны) на основе смолы, которые как нельзя лучше подходят для термотрансферной печати на синтетических материалах.

Поскольку для аптечной этикетки, свойственны небольшие размеры, важно добиться четкого изображения текста. Поэтому нужно использовать принтер этикеток с разрешением не меньше 300-600 dpi. Компания прайс этикетка имеет целый ряд принтеров для фармацевтических предприятий. Мы сможем подобрать модель, которая идеально подойдет именно для ваших условий!

Самоклеющиеся этикетки для маркировки упаковки лекарств служат для: идентификации медикаментов (штрих-код лекарства, цена, вес, дата изготовления, срок годности, производитель и т.д).

ПРАЙС Этикетка выполняет этикетирование фармацевтической продукции с соблюдением всех гигиенических и государственных норм качества. Мы обладаем всем необходимым оборудованием и материалами для изготовление наклеек, фарм-этикеток и будут абсолютно безопасны даже при длительном хранении медицинских препаратов.

Этикетка очень маленького размера — используется технология четкой печати сверх-мелким текстом на этикетках диаметром всего 7-8 мм.

Качество наших этикеток достойно гордости, а стоимость изготовления этикетки приятно удивит Вас.

Рулон с термоэтикетками можно зарядить в этикет пистолет и существенно поднять производительность труда работников склада.

Для того чтобы ваши клиенты смогли самостоятельно подобрать лекарства указывайте на этикетках лекарств: название лекарства, срок годности лекарства, стоимость.

Жесткие требования предъявляются к производственной маркировке фармацевтической продукции, которая регламентируется Федеральными законами “О стандартизации” и “О лекарственных средствах”, Методическими указаниями Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации 9467-015-05749470-98 “Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования”.

Одним из двух возможных результатов идентификации является фальсификация, которая применительно к лекарственным средствам представляет собой очень опасное явление (подделки лекарственных препаратов).

Сферы применения самоклеющейся фарм-этикетки:

• самоклеющаяся этикетка для таблеток.
• самоклеющаяся этикетка для лекарства, медикаментов.
• самоклеющаяся этикетка для биологически активной добавки к пище (БАД).
• этикетки для фармацевтической упаковки (ПВХ банки), в рулонах, для автоматической наклейки.
• маркировка этикетками медицинских масок, перчаток, халатов СИЗ.

Изготовление многостраничной этикетки для медицины

Фармацевты уверенны в этикетках от «Прайс Этикетки», что лекарства имеют максимально полную информацию о медикаменте, инструкции по применению, и что это не потеряется. Для этого нужно заказать этикетку-книжечку у Прайс Этикетки. Например, маленькая пластмассовая баночка с таблетками не имеет достаточной площадью для печати полной инструкции, и только ламинированная многостраничная этикетка состоящая из специальной бумаге является полноценным решением данной задачи.

Фармацевтика является особой отраслью медицинской промышленности, где этикетка имеет первостепенное значение. Медицинский персонал и пациенты полностью зависят от корректной информации по применению, составу или по дате конечной реализации лекарства. Производство таких этикеток гарантирует от возможных ошибок. В дополнение предлагается нанести специальные риски на прозрачную часть этикетки, по которым можно точно следить за расходом лекарств, что уменьшит затраты на производство стеклянной тары, требующей такого градуирования. Подробнее о многостраничных этикетках .

Самоклеящиеся этикетки на ампулы и лекарства

Этикетка на ампуле чаще всего содержит текст на абсолютно прозрачном фоне, кроме этого она обладает особыми клеевыми свойствами.

Ампульная этикетка избавляет производителя ампул от дорогостоящей процедуры нанесения надписи на поверхность емкости. Эта этикетка содержит текст на абсолютно прозрачном фоне и может обладать особыми клеевыми свойствами. Например, в клей может быть добавлен оптически активный ингредиент, позволяющий идентифицировать этикетку под ультрафиолетовым излучением, тем самым исключается возможность реализации изделия без этикетки, а также оно надежно защищается от подделок.

Вам необходимы этикетки для медикаментов?

Интересует печать фармацевтических этикеток?

Хотите узнать стоимость этикетки на медпрепараты?

Отправьте нам прямо сейчас запрос на расчет!

Источник