- Н-АЛ лечебный «Осенняя смесь пыльцевая»
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Инструкция по применению Н-АЛ лечебный «Осенняя смесь пыльцевая» (N-AL curative «Autumn pollen mixture»)
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Н-АЛ лечебный «Осенняя смесь пыльцевая» — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакодинамика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Взаимодействие:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
Н-АЛ лечебный «Осенняя смесь пыльцевая»
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь
Состав
Аллерген пыльцевой представляет собой водно-солевой экстракт из смеси пыльцы сорных трав (полынь обыкновенная, полынь чернобыльник, золотарник канадский)).
Водный аллергенный экстракт смеси пыльцы сорных трав
1, 10, 100, 1000, 10000 PNU /мл
Вода для инъекций
Описание
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата является протеино-полисахаридный комплекс, взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных, в результате чего образуются блокирующие IgG антитела, что обеспечивает эффект аллергенспецифической иммунотерапии.
Показания
Противопоказания
— аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования,
— сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов,
— гипертоническая болезнь в стадии декопенсации, лечение бета-блокаторами,
— болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации,
— тяжёлая форма атопической экземы,
— острые инфекционные болезни с повышением температуры свыше 37,5 °C,
— обострение основного аллергического заболевания,
— гормоно-зависимая аллергия у детей младше 3-х лет,
— беременность и лактация.
Способ применения и дозы
Проведение АСИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном, и проходит под контролем врача-аллерголога.
Перед приёмом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствие помутнения и инородных частиц.
Аллерген назначается для приёма внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 мин до приёма пищи. Необходимое количество капель аллергена закапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воду со вкусовыми добавками по выбору.
Аллерген необходимо держать под языком в течение 1-2 мин, затем проглотить. Не запивать, не заедать.
АСИТ можно проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии. После проведения основного курса АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии в течение 3-5 лет.
Первая схема (классичееская ) АСИТ
Основной курс лечения аллергеном проводится в течение 5 месяцев.
Проведение основного курса АСИТ в течение 5 месяцев.
Количество капель в день
Аллергены более низких концентраций (1, 10, 100 PNU/мл) назначают, как правило, три раза в неделю (напр., понедельник — среда — пятница или вторник — четверг — суббота). При назначении повышенных концентраций (1000,10 000 PNU/мл- интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.
В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 1 раза в неделю.
Вторая схема (ускоренная) основной курс лечения проводится в течение 50 дней.
Проведение основного курса АСИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл)
АСИТ начинают с наименьшей концентрации аллергена (1 PNU/мл), затем в нарастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10,100,1000,10000 PNU/мл).
Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю.
После достижения количества десяти капель(10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (iнедопустимы интервалы между приёмами аллергена с разными концентрациями).
В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 3 раза в неделю.
Рекомендации для врача:
Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.
Если пациент лечение переносит хорошо ( отсутствие симптомов аллергического заболевания), то и в сезон цветения сорных трав можно принимать максимальную дозу аллергена.
В случае появления симптомов аллергического заболевания и ухудшения состояния больного рекомендуется снижение дозы аллергена на половину максимальной дозы.
1. Следует указать пациенту, что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приёме препарата превышал более 3 недель, то необходимо снизить концентрацию препарата. Если перерыв в приёме препарата был более 2 месяцев, то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата — 1 PNU/мл.
2. Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.
Побочные эффекты
Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела.
При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен только после консультации с врачом-аллергологом, о чем пациент должен быть проинформирован.
Взаимодействие
Лечение аллергеном прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации.
Лечение аллергенами можно начать через:
1 неделю после туберкулиной пробы;
2 недели после применения инактивированных вакцин;
4 недели после применения живых вакцин;
8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.
Форма выпуска
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
При температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Срок годности
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Источник
Инструкция по применению Н-АЛ лечебный «Осенняя смесь пыльцевая» (N-AL curative «Autumn pollen mixture»)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости от бесцветного до коричневого цвета, без видимых посторонних частиц.
1 мл | |
аллерген из смеси пыльцы сорных трав (полынь горькая, полынь обыкновенная, золотарник канадский) | 1 PNU |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, полисорбат 80, фенол, глицерин, вода д/и.
Содержание консерванта: фенол — 0.5-4 мг/мл.
9 мл — флаконы (6) — пачки картонные.
капли д/приема внутрь 10 PNU/мл: фл. 6 шт.
Рег. №: 10397/15 от 01.09.2015 — Действующее
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости от бесцветного до коричневого цвета, без видимых посторонних частиц.
1 мл | |
аллерген из смеси пыльцы сорных трав (полынь горькая, полынь обыкновенная, золотарник канадский) | 10 PNU |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, полисорбат 80, фенол, глицерин, вода д/и.
Содержание консерванта: фенол — 0.5-4 мг/мл.
9 мл — флаконы (6) — пачки картонные.
капли д/приема внутрь 100 PNU/мл: фл. 6 шт.
Рег. №: 10397/15 от 01.09.2015 — Действующее
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости от бесцветного до коричневого цвета, без видимых посторонних частиц.
1 мл | |
аллерген из смеси пыльцы сорных трав (полынь горькая, полынь обыкновенная, золотарник канадский) | 100 PNU |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, полисорбат 80, фенол, глицерин, вода д/и.
Содержание консерванта: фенол — 0.5-4 мг/мл.
9 мл — флаконы (6) — пачки картонные.
капли д/приема внутрь 1000 PNU/мл: фл. 6 шт.
Рег. №: 10397/15 от 01.09.2015 — Действующее
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости от бесцветного до коричневого цвета, без видимых посторонних частиц.
1 мл | |
аллерген из смеси пыльцы сорных трав (полынь горькая, полынь обыкновенная, золотарник канадский) | 1000 PNU |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, полисорбат 80, фенол, глицерин, вода д/и.
Содержание консерванта: фенол — 0.5-4 мг/мл.
9 мл — флаконы (6) — пачки картонные.
капли д/приема внутрь 10000 PNU/мл: фл. 1 шт.
Рег. №: 10397/15 от 01.09.2015 — Действующее
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости от бесцветного до коричневого цвета, без видимых посторонних частиц.
1 мл | |
аллерген из смеси пыльцы сорных трав (полынь горькая, полынь обыкновенная, золотарник канадский) | 10000 PNU |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, полисорбат 80, фенол, глицерин, вода д/и.
Содержание консерванта: фенол — 0.5-4 мг/мл.
9 мл — флаконы 10 мл (1) — пачки картонные.
Источник
Н-АЛ лечебный «Осенняя смесь пыльцевая» — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Н-АЛ лечебный «Осенняя смесь пыльцевая»
Торговое наименование препарата
Н-АЛ лечебный «Осенняя смесь пыльцевая»
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Состав
Аллерген пыльцевой представляет собой водно-солевой экстракт из смеси пыльцы сорных трав (полынь обыкновенная, полынь чернобыльник, золотарник канадский)).
На 1 мл:
Водный аллергенный экстракт смеси пыльцы сорных трав
1, 10, 100, 1000, 10000 PNU /мл
Вода для инъекций
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
Действующим веществом препарата является протеино-полисахаридный комплекс взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных в результате чего образуются блокирующие IgG антитела что обеспечивает эффект аллергенспецифической иммунотерапии.
Показания:
Противопоказания:
— аутоиммунные заболевания злокачественные новообразования
— сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов
— гипертоническая болезнь в стадии декопенсации лечение бета-блокаторами
— болезни печени почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации
— тяжелая форма атопической экземы
— острые инфекционные болезни с повышением температуры свыше 375 °С
— обострение основного аллергического заболевания
— гормоно-зависимая аллергия у детей младше 3-х лет
— беременность и лактация.
Способ применения и дозы:
Проведение АСИТ показано в тех случаях когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном и проходит под контролем врача-аллерголога.
Перед приемом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата проверить наименование аллергена количество PNU/мл срок годности.
Необходимо убедиться в целостности флаконов а также отсутствие помутнения и инородных частиц.
Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером) за 30 мин до приема пищи. Необходимое количество капель аллергена закапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воду со вкусовыми добавками по выбору.
Аллерген необходимо держать под языком в течение 1-2 мин затем проглотить. Не запивать не заедать.
АСИТ можно проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии. После проведения основного курса АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии в течение 3-5 лет.
Первая схема (классичееская ) АСИТ
Основной курс лечения аллергеном проводится в течение 5 месяцев.
Проведение основного курса АСИТ в течение 5 месяцев.
Концентрация
Количество капель в день
Аллергены более низких концентраций (1 10 100 PNU/мл) назначают как правилотри раза в неделю (напр. понедельник — среда — пятница или вторник — четверг — суббота). При назначении повышенных концентраций (100010 000 PNU/мл- интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.
В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 1 раза в неделю.
Вторая схема (ускоренная) основной курс лечения проводится в течение 50 дней.
Проведение основного курса АСИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1 10 100 1000 10000 PNU/мл)
Концентрация
День
Дозирование
АСИТ начинают с наименьшей концентрации аллергена (1 PNU/мл) затем в нарастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10100100010000 PNU/мл).
Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю.
После достижения количества десяти капель(10-й день) на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (iнедопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).
Поддерживающая иммунотерапия
В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 3 раза в неделю.
Рекомендации для врача:
Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.
Если пациент лечение переносит хорошо ( отсутствие симптомов аллергического заболевания) то и в сезон цветения сорных трав можно принимать максимальную дозу аллергена.
В случае появления симптомов аллергического заболевания и ухудшения состояния больного рекомендуется снижение дозы аллергена на половину максимальной дозы.
1. Следует указать пациенту что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приеме препарата превышал более 3 недель то необходимо снизить концентрацию препарата. Если перерыв в приеме препарата был более 2 месяцев то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата — 1 PNU/мл.
2. Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.
Побочные эффекты:
Может отмечаться общее недомогание сонливость усталость и повышение температуры тела.
При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен только после консультации с врачом-аллергологом о чем пациент должен быть проинформирован.
Взаимодействие:
Лечение аллергеном прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации.
Лечение аллергенами можно начать через:
1 неделю после туберкулиной пробы;
2 недели после применения инактивированных вакцин;
4 недели после применения живых вакцин;
8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Выпускается комплект по 90 мл аллергена с содержанием 110 100 1000 10 000 PNU/мл во флаконе с винтовой пробкой снабженной капельницей. Комплект аллергенов ( 6 флаконов) по 9 мл с содержанием 1; 10; 100 1000 PNU/мл — по 1 флакону 10000 PNU/мл — 2 флакона в картонной коробке с Инструкцией по применению
Выпускается также 1 флакон (9 мл) с содержанием 10000 PNU/мл во флаконе с винтовой пробкой снабженной капельницей в картонной коробке с Инструкцией по применению. На каждый флакон наклевают бумажную этикетку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности:
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Производитель
СЕВАФАРМА а.о., Korunni 108, 101 03 Praha 10, Czech Republic, Чешская Республика
Источник