Monacor forte лекарственный препарат

Артелар Форте (Artelar Forte) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: RU.77.99.88.003.Е.004700.10.18 от 26.10.18 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав продукта Артелар Форте

Таблетки массой 1400 мг.

1 таб.
хондроитина сульфат	333.3 мг
глюкозамина гидрохлорид (в т.ч. глюкозамин)	333.3 мг (275.5 мг)
аскорбиновая кислота (вит. C)	60 мг
метилсульфонилметан	53.3 мг
гиалуронат натрия (гиалуроновая кислота)	33.3 мг
экстракт босвелии (в пересчете на босвеллиевые кислоты)	≥16 мг
марганец (в форме марганца сульфата)	1 мг
селен (в форме селенита натрия)	6 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, стеариновая кислота, тальк, мальтодекстрин, титана диоксид, пропиленгликоль, кремния диоксид аморфный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Комплекс, включающий в себя целый ряд компонентов природного происхождения, которые способствуют поддержанию функционального состояния суставов и хрящевой ткани.

Хондроитина сульфат (основное вещество белков хряща) участвует в построении хрящевой ткани; стимулирует продукцию суставной жидкости; помогает увеличить выработку коллагена; подавляет активность ферментов, отрицательно воздействующих на соединительный матрикс; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в суставах.

Глюкозамин (органическое соединение в составе хряща) способствует формированию хрящевого матрикса; помогает поддерживать объем суставной жидкости; положительно влияет на отложение кальция в костях; благоприятствует метаболическим процессам в клетках хряща; входит в структуру гликозаминогликанов межклеточного вещества соединительной ткани и гиалурона; служит для образования хондроитина.

Витамин С (аскорбиновая кислота) принимает участие в синтезе коллагена; является антиоксидантом — играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных реакций; задействован в процессах, связанных с регенерацией тканей; усиливает усвоение кальция; поддерживает проницаемость капилляров.

Метилсульфонилметан (сероорганическое соединение) содержит в биодоступной форме серу, которая входит в состав белков. Способствует формированию костей, связок, мышц; помогает уменьшить дискомфортные ощущения в суставах; влияет на повышение прочности и эластичности связок; активизирует образование иммуноглобулинов; способствует обновлению клеток, мембраны которых начинают интенсивнее пропускать питательные вещества. С возрастом уровень метилсульфонилметана в организме снижается.

Гиалуронат натрия (гиалуроновая кислота) — основной компонент синовиальной жидкости хряща, отвечающий за ее вязкость. Способствует снижению возбудимости нервных окончаний внутри сустава; активизирует выработку хондроитина сульфата, предотвращает его потерю межклеточным веществом в суставе; поддерживает питание хрящевой ткани; оказывает благотворное влияние на функциональное состояние клеток хряща — хондроцитов.

Экстракт босвеллии (растения, выделяющего особый вид смолы). Босвеллиевая кислота препятствует проникновению в хрящ и суставную жидкость лейкоцитов и макрофагов; блокирует образование лейкотриенов, которые могут проявлять спазмогенную активность. Смола босвеллии помогает устранять дискомфорт в суставах; способствует усилению микроциркуляции крови.

Марганец (марганца сульфат) принимает участие в формировании соединительной и костной тканей. Необходим для работы ферментов, задействованных в биосинтезе хондроитина; выполняет роль активатора в процессе образования гликозаминогликанов. Эти два свойства марганца уникальны: ими не обладают другие микро- и макроэлементы.

Селен (селенит натрия) включается в процессы тканевого дыхания; в качестве антиоксиданта способен сокращать повреждение клеточных мембран и снижать перекисное окисление липидов; поддерживает функции селенсодержащих ферментов; проявляет противосвертывающую активность; недостаток селена может служить одной из причин развития суставных деформаций.

Компоненты комплекса могут использоваться:

• с целью устранения дефицита веществ, необходимых для работы суставов;
• для поддержания функционального состояния суставных тканей, в т.ч. у лиц пожилого возраста;
• для поддержания в норме обменных процессов в хрящевой ткани;
• для уменьшения дискомфорта в суставах и межпозвоночных дисках;
• для снижения вероятности изменения структуры хрящевой ткани;
• при опасности механического повреждения хрящевой ткани;
• для повышения вязкости суставной жидкости;
• для ускорения регенерации некоторых видов соединительной ткани;
• при высокой нагрузке на опорно-двигательный аппарат, связанной, в частности, с профессиональной деятельностью;
• в условиях малоподвижного образа жизни (гиподинамии).

Источник

Инструкция по применению МОНОКОРД (MONOCORD)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 20 мг: 28 шт.
Рег. №: 7257/05/07/10 от 06.04.2010 — Истекло

Таблетки	1 таб.
изосорбида мононитрат	20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат.

14 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

таб. 40 мг: 28 шт.
Рег. №: 7257/05/07/10 от 06.04.2010 — Истекло

Таблетки	1 таб.
изосорбида мононитрат	40 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат.

14 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Изосорбида мононитрат является основным активным метаболитом изосорбида динитрата и большинство клинических эффектов динитрата приписываются именно мононитрату. Основное фармакологическое действие изосорбида мононитрата, а также всех органических нитратов — это релаксация гладких мышц сосудов, что вызывает дилатацию периферических сосудов, преимущественно вен. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации).

Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает КДО левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу ишемических зон.

Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Режимы дозирования для большинства лекарств, требующих постоянного приема, разрабатываются с целью обеспечения концентраций более высоких, чем минимальная эффективная концентрация. Такая стратегия не подходит для органических нитратов. Интервал между приемами лекарства достаточный для избежания толерантности до конца не определен. При приеме изосорбида мононитрата дважды в день для того чтобы избежать развития толерантности интервал между первым приемом и вторым должен составлять 7 ч, соответственно интервал между вторым приемом и первым приемом на следующий день должен быть 17 ч. Учитывая относительно длительный T 1/2 изосорбида мононитрата результат использования таких интервалов схож с результатом, полученным при применении других органических нитратов. Режим дозирования, предусматривающий применение изосорбида мононитрата дважды в день, успешно ограничивает развитие эффектов толерантности, которые на прямую зависят от графика приема нитратов.

Фармакокинетика

У людей изосорбида мононитрат не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность изосорбида мононитрата в форме таблеток составляет почти 100%. C max в сыворотке достигаются в течение 30-60 мин после перорального применения изосорбида мононитрата.

V d изосорбида составляет примерно 0.6 л/кг и менее 4% связывается с белками плазмы. Выводится из сыворотки путем денитрации в изосорбид; глюкуронизации в глюкуронид мононитрата и денитрации/гидратации в сорбитол. Ни один из этих метаболитов не является вазоактивным. Менее 1% от принятой дозы изосорбида мононитрата выводится с мочой. Общий T 1/2 изосорбида мононитрата составляет 5 ч; скорость выведения одинакова у здоровых молодых людей, у пациентов с нарушением функций почек, печени или сердца различной степени тяжести и у пожилых пациентов.

Показания к применению

• профилактика приступов стенокардии (в составе комбинированной терапии);
• хроническая сердечная недостаточность.

Режим дозирования

Принимают за 1 ч до или 2 ч после еды.

Рекомендуемая доза изосорбида мононитрата — 20 мг или 40 мг дважды в день, с 7-часовым перерывом между приёмами. Для большинства пациентов подходит следующая схема:

• 1 прием — утром, 2 прием — через 7 ч после первого приема. Максимальная суточная доза — 80 мг.

Для пациентов астенического телосложения начальная доза может составить 5 мг, но она должна быть увеличена, по крайней мере, до 10 мг на второй или третий день лечения. Для пожилых пациентов и пациентов с нарушенными функциями печени или почек корректировки дозы не требуется.

Многочисленные исследования органических нитратов показали, что постоянное, 24-часовое поддержание уровней изосорбида мононитрата в плазме приводит к толерантности (невосприимчивости). Вышеописанный режим дозирования таблеток изосорбида мононитрата дает достаточный интервал для предотвращения этой толерантности.

Побочные действия

Со стороны сердечнососудистой системы:

• в начале лечения может возникать головная боль («нитратная головная боль»), которая как правило, уменьшается через несколько дней терапии;
• головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после увеличения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны центральной нервной системы:

• скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях — ишемия головного мозга.

Аллергические реакции:

• кожная сыпь, в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.

Прочие:

• развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата. В отдельных случаях — эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).

Применение препарата Монокорд может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных ишемической болезнью сердца.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам;
• острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
• кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст., а диастолическое давление менее 60 мм рт. ст., центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт. ст.), гиповолемия;
• одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата;
• острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
• анемия (тяжелая форма);
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
• токсический отек легких;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью применять при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде перикарда; при сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности) — не следует допускать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.; при аортальном и/или митральном стенозе; при склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения); при сердечной недостаточности с низким давлением заполнения левого желудочка; при глаукоме (риск повышения внутриглазного давления); при заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (ранее повышение давления отмечалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина), в том числе — при геморрагическом инсульте, недавно перенесенной травме головы; при тяжелой анемии; при выраженной почечной недостаточности; при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет адекватных данных о применении изосорбида мононитрата в период беременности, поэтому во время беременности препарат следует принимать только в самых крайних случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение кормящими женщинами

Не известно проникает ли изосорбида мононитрат в грудное молоко. При необходимости приема изосорбида мононитрата кормящими женщинами, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при выраженной почечной недостаточности.

У пациентов с заболеванием почек терапия, направленная на увеличение объема циркулирующей крови, не является абсолютно безопасной. Лечение передозировки изосорбида мононитратом у таких пациентов может быть затруднено и должно быть очень аккуратным, может потребоваться постоянный мониторинг

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность применения изосорбида мононитрата не установлены).

Особые указания

Польза изосорбида мононитрата для пациентов с острым инфарктом миокарда или застойной сердечной недостаточностью не установлена; поскольку действие изосорбида мононитрата трудно прекратить в короткие сроки, это лекарство не рекомендуется принимать при таких состояниях. В случае применения изосорбида мононитрата, следует вести тщательное клиническое и гемодинамическое наблюдение для избежания риска гипотензии и тахикардии. Эффект от перорального применения наступает недостаточно быстро, поэтому препарат не используется для купирования острого приступа стенокардии. В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

При длительном применении лекарственного средства Монокорд возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуется после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время Монокорд другими антиангинальными средствами.

При применении даже незначительных доз изосорбида мононитрата возможны серьезные приступы гипотензии, особенно при нахождении в вертикальном положении. Таким образом, препарат следует с осторожность принимать пациентам, страдающим гипотензией или обезвоживанием. Гипотензия, вызванная изосорбида мононитратом, может сопровождаться парадоксальной брадикардией и приступом стенокардии.

В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипотензии, следует одновременно вводить средства, обладающие положительным инотропным эффектом. Терапия нитратами может ухудшить течение стенокардии, вызванной гипертрофической кардиомиопатией. Как и в случае с другими нитратами, лечение изосорбида мононитратом может сопровождаться головными болями. Головные боли свидетельствуют об активности препарата. Пациентам не рекомендуется менять схему дозирования в таких случаях. Нельзя резко прекращать лечение препаратом Монокорд. Это необходимо делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий резкого прекращения лечения (синдрома «отмены»).

При появлении непереносимости лекарственного средства Монокорд ни в коем случае не принимать его повторно.

Безопасность и эффективность применения изосорбида мононитрата у детей не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Отрицательные эффекты передозировки изосорбида мононитратом являются результатом его способности вызывать расширение сосудов, гипотензию и снижать сердечный выброс.

Симптомы:

• повышение внутричерепного давления, головная боль (возможно постоянная пульсирующая), лихорадка легкой степени тяжести, головокружение, сильное сердцебиение, зрительные расстройства, тошнота и рвота (возможно с коликами и диареей), ортостатический коллапс, нехватка воздуха и одышка, потливость, брадикардия, паралич, кома, судороги и смерть.

Лабораторное определение уровней изосорбида мононитрата и его метаболитов в сыворотке не всегда возможно; такое определение не играет значительной роли для лечения передозировки.

Лечение направлено на увеличение объема циркулирующей крови. Возможно, простое придание пациенту горизонтального положения с приподнятыми ногами будет достаточной мерой, в исключительных случаях при выраженном снижении АД можно ввести в/в фенилэфрин, допамин.

Использование эпинефрина или других артериальных сосудосуживающих средств при передозировке, возможно, принесет больше вреда нежели пользы.

У пациентов с заболеванием почек или застойной сердечной недостаточностью терапия, направленная на увеличение объема циркулирующей крови, не является абсолютно безопасной. Лечение передозировки изосорбида мононитратом у таких пациентов может быть затруднено и должно быть очень аккуратным, может потребоваться постоянный мониторинг.

Известны случаи возникновения метгемоглобинемии у пациентов, принимающих органические нитраты. Метгемоглобинемия может возникать в качестве побочного эффекта и при применении изосорбида мононитрата. Отдельные нитрит-ионы, высвобожденные во время метаболизма изосорбида мононитрата, могут окислять гемоглобин в метгемоглобин. Предполагая, что часть изосорбида мононитрата количественно участвует в окислении гемоглобина, концентрация изосорбида мононитрата необходимая для развития клинически значимой (10%) метгемоглобинемии даже у пациентов с нулевой активностью цитохром b5 редуктазы должна составлять 2 мг/кг. У пациентов с нормальной функцией редуктазы значительное образование метгемоглобина потребует еще больших доз изосорбида мононитрата.

Несмотря на эти наблюдения, известны случаи значительной метгемоглобинемии в результате передозировки органических нитратов. При диагностировании метгемоглобинемии в/в вводят метиленовый синий в дозе 1-2 мг/кг.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы, в том числе силденафилом, варденафилом, тадалафилом. Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его антигипертензивное действие.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта. Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров.

При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.

Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.

Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение Монокордом.

В период лечения лекарственным средством Монокорд следует исключить употребление алкоголя.

Источник