Мнн лекарственного препарата это

Международное непатентованное наименование

Международное непатентованное наименование (МНН) — уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) [1] .

Содержание

Принципы присваивания МНН

МНН принципиально присваивается только одиночным, чётко определимым веществам, которые можно однозначно охарактеризовать химической номенклатурой (или формулой). ВОЗ придерживается политики не выбирать названий для смесей веществ в рамках программы МНН; нечётко охарактеризованные вещества могут рассматриваться в системе МНН только в исключительных случаях. Не подбираются МНН для веществ растительного происхождения (травяных препаратов) и для гомеопатических препаратов. Также программа МНН не выбирает названия для веществ, которые давно применяются для медицинских целей под устойчивыми названиями; в частности, это касается алкалоидов (например, морфин, кодеин) и тривиальных химических названий (например, уксусная кислота). [2]

Процесс выбора МНН занимает длительное время (в среднем 26,4 месяца) [1] . Все выбранные названия публикуются ВОЗ после уведомления подателя запроса в журнале WHO Drug Information. С 1997 года, как правило, за год осуществляется публикация двух списков рекомендованных и двух списков предлагаемых названий [3] ; эти списки составляются на трёх языках: английском, французском и испанском, а также включают латинский вариант каждого международного непатентованного названия.

Также публикуется полный перечень МНН, который регулярно обновляется. В нём названия МНН указываются на латыни, английском, французском, испанском, арабском, китайском и русском языках, а также упоминаются другие распространённые названия тех же веществ. По состоянию на 2010 год опубликовано более 8000 международных непатентованных названий. [4]

См. также

• Дженерик — лекарственный препарат, содержащий действующее вещество с тем же МНН, что и препарат с оригинальным (патентованным) названием.

Пример

МНН —	Парацетамол (Paracetamol)
Название в Великобритании (British Approved Name, BAN) —	Paracetamol
Название в США (United States Adopted Name, USAN) —	Acetaminophen
Другие дженериковые названия —	N-acetyl-p-aminophenol, APAP, p-Acetamidophenol, Acetamol, etc.
Бренды (торговые наименования) —	Тайленол®, Панадол®, Panamax®, Perdolan®, Calpol®, Doliprane® и др.
Название по ИЮПАК —	N-(4-гидроксифенил)-ацетамид

Примечания

1. ↑ 12Л. А. ЛошаковСистема международных и национальных непатентованных названий лекарственных средств (рус.) // Вестник Росздравнадзора. — 2008. — № 6.
2. ↑WHO | Guidance on INN
3. ↑WHO | Lists of Recommended and Proposed INNs
4. ↑WHO | International Nonproprietary Names

Приказ от 29 февраля 2000 г. № 82 «О введении в действие отраслевого стандарта „Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения“»

Источник

Понятие о международных непатентованных и фирменных (торговых) наименованиях лекарств

Каждое лекарственное средство может иметь 3 названия:

• Полное химическое название — описание строения молекулы по международной химической номенклатуре;
• Непатентованное название, международное непатентованное название (МНН, INN) — название, которое выдается лекарственному средству специальным комитетом ВОЗ или национальным фармакопейным комитетом. Это название не является интеллектуальной собственностью и может быть использовано любым производителем лекарства. При выборе МНН должны учитываться 3 принципа:
• Название должно иметь отчетливое звучание и написание;
• Название не должно быть созвучно уже имеющимся наименованиям лекарств;
• Название должно отражать родовую связь лекарственных средств. Например, суффикс -олол у блокаторов , -прил — у ингибиторов АПФ, -сартан — у антагонистов ангиотензиновых , префикс цефа- — у цефалоспориновых антибиотиков.
• Патентованные (фирменные) названия — это торговая марка, которая присваивается конкретному лекарственному препарату . Без разрешения владельца прав ни одно предприятие не может выпускать лекарство под этой маркой. Патентованное название является a priori гарантией определенного уровня качества препарата. К патентованным названиям не предъявляют таких требований как к МНН. Обычно в патентованное название входит часть наименования . Например, мебендазол фирмы «Pharmacar» носит название «Вермакар®»

В принципе, считают, что если врач выписывает в рецепте лекарство, под его фирменным названием — он желает, чтобы пациенту был выдан именно этот препарат. Если провизор по причине не может это выполнить и отпускает лекарство произведенное другим производителем, он не только обязан сообщить об этом больному, но и объяснить ему, что он должен связаться с врачом и уточнить, как повлияет замена на план лечения.

Если врач выписывает лекарство под его МНН, то он оставляет право выбора производителя лекарства за провизором и оставляет на его усмотрение возможность т.н. генерической замены ( отпуска лекарства под любым из его торговых наименований).

В зависимости от производителя выделяют брендовые и генерические лекарственные средства:

• Бренды (оригинальные лекарства) — лекарства, которые производятся , фармацевтическим концерном, который открыл данное лекарство и провел все стадии его изучения. Все брендовые лекарства, после своего открытия находятся под патентной защитой (срок действия патента в большинстве стран составляет 15 лет). Производство новых лекарств — весьма дорогостоящий процесс, по данным 1994 г. в США стоимость разработки нового лекарства составляла от 200 до 300 млн долларов. Согласно докладу, опубликованному крупнейшей французской корпорацией Servier в 2002 г., за 30 лет ей удалось зарегистрировать только 30 новых лекарственных средств (в отделе корпорации трудится 2.400 сотрудников).
• Дженерики (генерические лекарственные средства) — производятся фармацевтическим концерном по лицензии или после того, как срок патента на лекарство истек. Дженерики не требуют полной программы исследований, для их регистрации фирма иногда должна лишь представить данные о всасывании препарата в сравнении с брендовым лекарством. Таким образом, дженериковые лекарства всегда дешевле их брендовых аналогов, фирма не тратит средства на 10–15 летние исследования лекарства, а пользуется готовыми данными. В настоящее время крупная фармацевтическая фирма способна за год наладить выпуск в среднем 30 новых генерических лекарственных средств.

Подводя итог вышесказанному, следует отметить, что любое лекарство может быть представлено на рынке в 3 вариантах:

• Брендовый препарат, имеющий торговое наименование. В течение 15 лет после открытия лекарства он единственный на рынке.
• Дженериковый препарат под торговым (фирменным) наименованием;
• Дженериковый препарат под МНН.

Исследование, выполненное в Великобритании в гг XX века показало, что около 41% рецептов, прописываемых врачами содержат МНН лекарств.

Затраты на создание лекарств столь велики, что известный концерн «Bayer», в котором был создан аспирин (ацетилсалициловая кислота) до сих пор не может покрыть первичные расходы (с учетом инфляции), связанные с разработкой этого лекарства.

Источник

Международные непатентованные наименования лекарственных средств (МНН) — что это такое применительно к регистрации товарного знака

В России порядок применения МНН уточняется в положениях Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно п. 16 ст. 4 вышеуказанного нормативного акта: «Международное непатентованное наименование лекарственного средства — наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения».

Для предоставления МНН правовой охраны ВОЗ необходимо рассмотреть заявку, провести экспертизу обозначения, принять решение об утверждении ее результатов и опубликовать решение. В течение этого периода времени (приблизительно 26 месяцев)[3] предложенное название находится вне правового статуса МНН и выступает в роли Национального непатентованного наименования (далее ННН). На практике различия между МНН и ННН содержатся лишь в территории действия прав — последние охраняются только в пределах страны, и сроке действия (охрана ННН действует вплоть до признания обозначения международным).

Детальный анализ резолюций ВОЗ и отечественных правовых документов в области фармацевтики позволяет выделить ряд определяющих международное непатентованное наименование признаков:

1. Это уникальное наименование фармацевтической субстанции.
2. В отношении одной фармацевтической субстанции допускается регистрация только одного МНН.
3. Такое обозначение одобрено и рекомендовано ВОЗ, в связи с чем имеет всемирное признание и применяется в разных странах мира.
4. МНН является предметом общественного достояния и может использоваться любым лицом, которое занимается производством и обращением лекарственных препаратов, без каких-либо ограничений.
5. Благодаря общепризнанности непатентованных наименований лекарственных средств они выполняют роль универсальных международных обозначений.

Таким образом МНН является общедоступным и всемирно известным наименованием фармацевтической субстанции, что позволяет упростить работу представителей фармацевтической и медицинской сферы и избежать возможной путаницы и ошибок.

Роль международных непатентованных наименований лекарственных препаратов в регистрации товарных знаков

Учитывая избыток товаров во всех отраслях, в том числе и в фармацевтической, производители лекарственных препаратов предпочитают выпускать продукцию на потребительский рынок под товарным знаком, т. е. зарегистрированным обозначением с элементами фантазийного характера.

Использование МНН позволяет врачам четко определить фармацевтическое вещество, входящее в лекарственный препарат, тогда как товарный знак, позволяет потребителям идентифицировать товар.

Для упрощения экспертизы товарных знаков, заявленных в отношении лекарственных препаратов в России, Роспатент создал и утвердил Инструкцию по использованию базы данных ВОЗ, содержащей сведения о международных непатентованных наименованиях.[4] В документе отмечаются задачи, для выполнения которых создаются товарные знаки и международные непатентованные наименования: «…МНН, в отличие от товарных знаков, служат для идентификации не самого товара и его производителя, а для идентификации активных веществ в составе лекарственного препарата». Становятся очевидными сферы применения рассматриваемых понятий: одно идентифицирует лекарственный препарат с позиции его фармакологического состава и предназначен для определения входящих в препарат действующих веществ. Другое обосабливает лекарственное средство с целью выделения среди прочих однородных по составу препаратов и предназначено для выделения непосредственно в качестве товара.

Если рассматривать МНН относительно их влияния на создаваемые и регистрируемые товарные знаки, можно выделить следующее:

• В момент разработки обозначения возможно использование МНН в качестве основы для создания фантазийного словесного элемента в составе товарного знака. Например, для лекарственного препарата с общепринятым МНН Рибавирин, используется торговое наименование Рибамидил(R).[5]
• На этапе экспертизы товарного знака по существу, помимо прочего, специалист, проверяет обозначение на предмет соответствия требования пп. 2 п. 1 ст. 1483 ГК РФ: «Не допускается государственная регистрация в качестве товарных знаков обозначений, не обладающих различительной способностью или состоящих только из элементов: . являющихся общепринятыми символами и терминами». А также пп. 1 п. 3 ст. 1483 ГК РФ: «Не допускается государственная регистрация в качестве товарных знаков обозначений, представляющих собой или содержащих элементы: являющиеся ложными или способными ввести в заблуждение потребителя относительно товара либо его изготовителя». Очевидно, что МНН являются общепринятыми обозначениями, а их некорректное использование способно ввести потребителя в заблуждение. По этим причинам эксперты уделяют повышенное внимание сравнительному анализу заявленных товарных знаков и признанных ВОЗ МНН.
• Международные непатентованные наименования могут быть включены в качестве неохраняемого элемента в товарный знак в соответствии со ст. 1483 ГК РФ: «…элементы, которые не могут быть зарегистрированы в качестве товарного знака могут быть включены в качестве неохраняемого элемента при условии, что они не занимают в нем доминирующего положения».

Подводя итог, следует отметить следующие основополагающие обстоятельства:

• МНН является уникальным наименованием фармакологической субстанции, которое может использоваться любым лицом, на любой территории, без каких-либо ограничений по времени.
• При создании товарного знака производитель может руководствоваться МНН для создания фантазийного словесного элемента.
• При проверке обозначения, заявленного на регистрацию в качестве товарного знака в отношении 05 класса МКТУ (изделия фармацевтические, препараты медицинские и ветеринарные и т. д.), эксперты проводят сравнительный поиск на предмет новизны словесного элемента товарного знака используя, в том числе, Базу данных МНН представленные на сайте ВОЗ.

Источник

Международное непатентованное наименование лекарственного средства (МНН): почему производители выбирают похожие названия для товарных знаков?

Согласно законодательству РФ, регистрация товарных знаков тождественных МНН либо представляющих собой производные от них наименования запрещена. По этой причине на стадии проведения экспертизы обозначения, в соответствии с Приказом Роспатента, специалисты Ведомства проверяют заявленный товарный знак на наличие сходства с существующими и утвержденными МНН.[1]

При создании товарного знака для использования в отношении лекарственных средств будущие правообладатели могут придерживаться одной из трех возможных стратегий:

1. Разработать фантазийное обозначение и популяризировать его для повышения узнаваемости среди потребителей.

В этом случае товарный знак не будет иметь ничего общего с МНН фармакологического вещества, входящего в лекарственный препарат. Эта разновидность средств индивидуализации считается наиболее охраноспособной, так как отказ в регистрации по причине тождества с МНН невозможен, а риски оспаривания действующей охраны из-за сходства с известным наименованием и возникновение споров с правообладателями других средств индивидуализации минимальны.

В качестве примера можно привести товарный знак компании «Отисифарм». Фирма зарегистрировала обозначение «Аскофен-П» для использования в отношении товаров из 05 класса МКТУ.[2] Упомянутый товарный знак является фантазийным, при этом создателям удалось частично связать его с наименованиями действующих веществ: Ацетилсалициловая кислота (Acetylsalicylic acid), Кофеин (Caffeine), Парацетамол (Paracetamol).

1. Попытаться получить свидетельство на товарный знак, включающим название, тождественное МНН или сходное с ним до степени смешения. Несмотря на тот факт, что законодательно запрещена регистрация подобных обозначений, будущие владельцы средств индивидуализации довольно часто пробуют зарегистрировать МНН в виде товарного знака.

Это обусловлено рядом причин:

• Во-первых, МНН является широко используемым и унифицированным наименованием, которое активно применяется работниками медицинской сферы, а, следовательно, это обозначение узнаваемо как ими, так и потребителями. Благодаря этому нанесение такого обозначения на упаковку лекарственного препарата автоматически повышает спрос в связи с его известностью.
• Во-вторых, МНН — это международное обозначение, используемое в разных странах, поэтому некоторые заявители рассчитывают на то, что МНН облегчит продвижение препарата и увеличит его популярность в случае выхода на зарубежные рынки. Хотя, объективно оценивая ситуацию, можно с уверенностью заявить, что международные организации и иностранные Ведомства также придерживаются политики отказа в регистрации товарных знаков сходных с МНН. Поэтому вряд ли такое средство индивидуализации будет зарегистрировано уполномоченными органами других стран.
• В-третьих, правообладатель товарного знака обладает исключительными правами абсолютного характера. То есть третьи лица не могут использовать обозначение без разрешения владельца никоим образом, в том числе указывая его на этикетке, за исключением случаев, прямо предусмотренных законом. В свою очередь, относительно МНН на сайте ВОЗ прямо указаны рекомендации по указанию наименования на упаковке.[3] Таким образом, зарегистрировав МНН в качестве средства индивидуализации, правообладатель получает монопольное право на использование обозначения, что противоречит природе МНН и лишает других производителей лекарственных средств законных прав на использование общепринятого названия. Подобного рода недобросовестные действия позволяют правообладателю товарного знака лишить конкурентов возможности указывать МНН на упаковке товара. Это, бесспорно, приводит к сокращению размеров продаж последних, так как чаще всего потребители при выборе лекарственного препарата руководствуются МНН, указывающим на основное фармакологическое вещество.
  К сожалению, в отечественной практике имеются примеры регистрации обозначений, сходных до степени смешения с МНН. Наиболее показательным случаем является регистрация Роспатентом товарного знака «Карнитон» для 05 класса МКТУ при имеющемся утвержденном МНН «Карнитин». Заинтересованные лица предприняли многочисленные попытки оспорить регистрацию обозначения и лишь в результате рассмотрения дела Высшим Арбитражным Судом удалось добиться признания товарного знака недействительным.[4]
  Другой случай оспаривания действий Роспатента по регистрации обозначения был рассмотрен президиумом Суда по интеллектуальным правам. АО «KPKA» в 2011 году стало правообладателем товарного знака «Бравадин» в отношении 05 класса МКТУ, при этом существует МНН «Ивабрадин» (Ivabradine). В 2016 году в суде первой инстанции удалось признать правовую охрану недействительной, однако, владелец обозначения оспорил решение суда, и только кассационная инстанция в 2017 году поставила окончательную точку в конфликте, признав решение суда первой инстанции верным и законным.[5]

1. Создать комбинированное обозначение с включением МНН или его фрагментов в виде неохраняемых элементов. В таком случае потенциальный правообладатель преследует цели, аналогичные вышеуказанным. Но осознавая невозможность и неправомерность регистрации МНН в виде товарного знака, указывает в заявке его в качестве элемента, на который не будут распространяться исключительные права. При экспертизе средства индивидуализации специалист выясняет значимость и роль МНН в общей композиции товарного знака, и если оно не занимает доминирующего положения, то возможно положительное решение в пользу регистрации такого товарного знака.

Подобную тактику можно считать наиболее успешной. Правообладатель применяет МНН вместе с другими элементами, в совокупности составляющими товарный знак. Действующая правовая охрана позволяет избежать недобросовестного копирования средства индивидуализации и общего вида упаковки. Аналогичную стратегию для создания и регистрации товарного знака выбрала компания «Отисифарм». По результатам проверки Роспатент зарегистрировал комбинированный товарный знак, содержащий словосочетание «Магнелис В6 Магний + Пиридоксин 50» (Рис.1). При этом в качестве неохраняемых элементов были указаны: «Все буквы, цифры и слова, кроме «магнелис», знаки «+», «®».[6] Таким образом, утвержденные и применяемые МНН были изъяты из правовой охраны.

В завершение следует отметить, что, какую бы стратегию разработки и регистрации товарного знака ни выбрал правообладатель, используя МНН в обозначении, он преследует цель привлечь внимание потребителя к лекарственному препарату и облегчить выбор товара среди существующего многообразия однородной продукции.

[1] Приказ Роспатента от 4 апреля 2008 г. № 45 «Об использовании базы данных международных непатентованных наименований (МНН)» // URL: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=EXP&n=426180&dst=100001#07390664425730405 ;

[2] См. подробнее информацию о товарном знаке в онлайн поиске товарных знаков «Зуйков и партнеры» // URL: https://zuykov.com/ru/trademarks/online-search/trademark/900580/.

[4] Постановление Президиума ВАС РФ от 28.02.2012 № 12436/11 по делу N А40-66999/10-26-563;

Источник