Минимальный перечень лекарственных препаратов это

Содержание

Минимальный ассортимент в аптеке
Принципы формирования списка
Как часто пересматривают список?
Регулировка цен по субъектам Федерации
Штрафы за несоблюдение минимального ассортимента
Перечень обязательных лекарств в аптеках России
Приложение N 4. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

Минимальный ассортимент в аптеке

ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» в п. 6 ст. 55 требует обязательно включать в ассортимент аптеки лекарства, которые входят в список минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В этот перечень включено порядка 150 наименований препаратов из 26 основных групп болезней — нозологий. Большинство лекарств нужно представить сразу в нескольких формах, чтобы врачи могли подобрать наиболее удобный формат их использования для пациентов.

В данный момент действует Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарств, а также перечней ЛС для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», с изменениями и дополнениями, вступившими в силу 01.01.2021.

Список препаратов находится в Приложении 4 этого документа. Он помогает своевременно определять обязательные лекарственные препараты в аптечном ассортименте.

Принципы формирования списка

Составление регламентирует Постановление Правительства РФ N871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» от 28.08.2014.

Список медикаментов определяет специальная комиссия по формированию перечней лекарств и минимального ассортимента (далее мы будем называть её просто «комиссия»), которую создаёт Министерство здравоохранения РФ.

Постановление Правительства РФ N871

В зависимости от вида аптечной организации формируется свой минимальный ассортимент. Он включает международные непатентованные наименования медикаментов. Если они отсутствуют, комиссия использует химические или группировочные наименования. Входящие в перечень лекарства должны соответствовать таким требованиям, как:

Наличие регистрации в РФ, выполненной в установленном порядке.
Наличие лекарства в перечне важнейших лекарственных препаратов.
Наличие не менее двух аналогичных медикаментов, соответствующих по дозировке и форме, которые производят два и более производителей. Исключение — лекарства, которые производит единственный отечественный производитель.
Востребованность покупателями и системой здравоохранения в течение всего года, по данным объёма продаж на рынке фармацевтики РФ.

В п. 6.1 Постановления предусмотрено и исключение лекарств из списка минимального ассортимента. Это происходит в том случае, если в течение полугода после включения лекарства в перечень важнейших лекарственных средств не была определена и зарегистрирована предельная отпускная цена производителя.

Как правило, минимальный ассортимент лекарственных средств состоит из однокомпонентных препаратов. Комбинированные могут быть включены, если в результате изучения последствий их использования было выявлено наличие преимуществ по цене и применению перед однокомпонентными составами.

Как часто пересматривают список?

В соответствии с п. 7 Постановления Правительства РФ N 871 список лекарств минимального ассортимента формируется как минимум раз в 3 года.

На практике перечень пересматривается чаще — обычно в декабре каждого года информация дополняется и обновляется, публикуется новый Приказ.

Регулировка цен по субъектам Федерации

Минимальный ассортимент для аптечных организаций состоит из лекарств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. На них действует ограничение по предельным размерам оптовых надбавок и розничных надбавок к отпускным ценам.

В данный момент действует Приказ Федеральной антимонопольной службы N 820/20 «Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» от 9.09.2020 г.

Именно он определяет методику установления размеров надбавок. При этом учитываются плановые показатели, указанные в п. 3.1, которые предоставляют розничные точки.

В приложении 1 к Приказу N 820/20 указана величина оптовой надбавки. Она указывается в процентах от цены производителя и не может превышать сумму, которая отдельно указана в расчете на одну упаковку.

Пример: в Москве надбавка фиксируется в пределах 8,1%, но не более 5,70 руб. за упаковку, в Санкт-Петербурге 8,4%, но не более 5,88 руб.

Штрафы за несоблюдение минимального ассортимента

Контроль аптек на наличие минимального ассортимента проводит Росздравнадзор, в территориальные отделения которого покупатели могут обратиться, получив отказ отпустить им лекарство из обязательного списка.

Требования пункта 5 Постановления Правительства РФ N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» от 22.12.2011 требуют от лицензиата соблюдения ч. 6 ст. 55 Закона № 61-ФЗ, обязывающей аптеки поддерживать запас лекарств из минимального ассортимента. Если на момент контрольного мероприятия со стороны Росздравнадзора в аптеке отсутствуют препараты из минимального ассортимента, её могут привлечь к административной ответственности в соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На её основании ведение предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий лицензионного соглашения чревато наложением штрафов:

Для индивидуальных предпринимателей — от 4 000 до 8 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток;
Для должностных лиц — от 5 000 до 10 000 рублей;
Для юридических лиц — от 100 000 до 200 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Определение виновных лиц и штрафные меры определяет судья, который рассматривает дело об административном правонарушении.

Источник

Перечень обязательных лекарств в аптеках России

Министерство здравоохранения и социального развития опубликовало минимальный ассортимент лекарственных средств, которые должны быть в каждой аптеке России. В список входит около 60 наименований лекарств. Приводим этот список.

1. Активированный уголь* — капсулы; таблетки

2. Алгелдрат + Магния гидроксид * — таблетки; суспензия

3. Аминофиллин — таблетки

4. Амоксициллин — капсулы; таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

5. Ампициллин — капсулы; таблетки

6. Арбидол — капсулы; таблетки

7. Аскорбиновая кислота * — драже; таблетки

8. Атенолол — таблетки

9. Ацетилсалициловая кислота * — таблетки

10. Ацетилцистеин * — гранулы для приготовления раствора для приема внутрь; порошок для приготовления раствора для приема внутрь

11. Ацикловир — крем *; мазь *; таблетки

12. Беклометазон — аэрозоль для ингаляций

13. Бетаксолол — капли

14. Бисакодил * — суппозитории; таблетки

15. Бриллиантовый зеленый * — раствор для наружного применения спиртовой

16. Верапамил — таблетки

17. Гидрокортизон * — крем; мазь

18. Гидрохлоротиазид — капсулы; таблетки

19. Дексаметазон — капли; мазь

20. Диклофенак * — таблетки; гель; крем; суппозитории; капли

21. Доксициклин — капсулы; таблетки

22. Дротаверин * — таблетки

23. Занамивир — порошок для ингаляций дозированный

24. Ибупрофен * — капсулы; суспензия; таблетки

25. Изосорбид мононитрат — капсулы; спрей; таблетки

26. Изосорбида динитрат — капсулы; таблетки

27. Ингавирин — капсулы

28. Интерферон альфа-2 * — гель; капли; лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь; лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения; мазь; суппозитории

29. Интерферон гамма * — лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

30. Йод + [Калия йодид + Этанол] * — раствор для наружного применения спиртовой

31. Кагоцел * — таблетки

32. Каптоприл — таблетки

33. Клотримазол * — гель; крем; мазь; таблетки

34. Ко-тримоксазол — суспензия; таблетки

35. Лоперамид * — капсулы; таблетки

36. Лоратадин * сироп; таблетки

37. Левоментола раствор в ментил изовалерате * — таблетки

38. Метоклопрамид — таблетки

39. Мяты перечной масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалеринат * — капли

40. Нафазолин * — капли

41. Нитроглицерин * — спрей; таблетки

42. Нифедипин — капсулы; таблетки

43. Омепразол — капсулы; таблетки

44. Осельтамивир — капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

45. Панкреатин * — капсулы; таблетки

46. Парацетамол * — суспензия; суппозитории; таблетки

47. Пилокарпин — капли

48. Ранитидин * — таблетки

49. Сальбутамол — аэрозоль для ингаляций; раствор для ингаляций

50. Сеннозиды А+Б * — таблетки

51. Спиронолактон — капсулы; таблетки

52. Сульфацетамид * — капли

53. Тетрациклин * — мазь

54. Тимолол — капли

55. Фамотидин * — таблетки

56. Фуросемид — таблетки

57. Хлорамфеникол — таблетки

58. Хлоропирамин — таблетки

59. Ципрофлоксацин — капли; таблетки
60. Эналаприл — таблетки

* Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача и входящие в минимальный ассортимент аптечных киосков и аптечных магазинов.

Источник

Приложение N 4. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

Приложение N 4
к распоряжению Правительства
Российской Федерации
от 23 октября 2017 г. N 2323-р

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)

пищеварительный тракт и обмен веществ

препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности

препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов

ингибиторы протонного насоса

капсулы или таблетки

другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

висмута трикалия дицитрат

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

папаверин и его производные

контактные слабительные средства

сеннозиды А и B

противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты

препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

капсулы или порошок для приема внутрь

препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты

капсулы или таблетки

аскорбиновая кислота (витамин C), включая комбинации с другими средствами

аскорбиновая кислота (витамин С)

препараты для лечения заболеваний сердца

вазодилататоры для лечения заболеваний сердца

аэрозоль или спрей подъязычный дозированный;

блокаторы кальциевых каналов

селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды

селективные блокаторы кальциевых каналов с прямым действием на сердце

на ренин-ангиотензиновую систему

антагонисты ангиотензина II

таблетки, покрытые оболочкой

или таблетки, покрытые оболочкой, или таблетки, покрытые пленочной оболочкой

мочеполовая система и половые гормоны

противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии

противомикробные препараты и антисептики, кроме комбинированных препаратов с глюкокортикоидами

или таблетки вагинальные,

или суппозитории вагинальные

гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов

кортикостероиды системного действия

крем для наружного применения или мазь для наружного применения

противомикробные препараты системного действия

антибактериальные препараты системного действия

капсулы или таблетки

бета-лактамные антибактериальные препараты: пенициллины

пенициллины широкого спектра действия

капсулы или таблетки;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

сульфаниламиды и триметоприм

комбинированные препараты сульфаниламидов и триметоприма, включая производные

суспензия для приема внутрь;

антибактериальные препараты, производные хинолона

или капли глазные и ушные;

противогрибковые препараты системного действия

противовирусные препараты системного действия

противовирусные препараты прямого действия

нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы

крем для наружного применения или мазь для наружного применения; таблетки

прочие противовирусные препараты

капсулы или таблетки

противовоспалительные и противоревматические препараты

нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

производные уксусной кислоты и родственные соединения

производные пропионовой кислоты

капсулы или таблетки;

суспензия для приема внутрь

другие анальгетики и антипиретики

салициловая кислота и ее производные

сироп или суспензия для приема внутрь;

сироп (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей);

препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

адренергические средства для ингаляционного введения

селективные бета 2-адреномиметики

аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций

другие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для ингаляционного введения

аэрозоль для ингаляций дозированный

другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний

отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь

антигистаминные средства системного действия

другие антигистаминные средства системного действия

противоглаукомные препараты и миотические средства

II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)

пищеварительный тракт и обмен веществ

препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности

висмута трикалия дицитрат

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

папаверин и его производные

контактные слабительные средства

сеннозиды А и B

противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты

препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

капсулы или таблетки

или порошок для приема внутрь

препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты

аскорбиновая кислота (витамин C), включая комбинации с другими средствами

аскорбиновая кислота (витамин С)

препараты для лечения заболеваний сердца

вазодилататоры для лечения заболеваний сердца

спрей подъязычный дозированный

мочеполовая система и половые гормоны

противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии

и антисептики, кроме комбинированных

препаратов с глюкокортикоидами

или таблетки вагинальные,

или суппозитории вагинальные

гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов

кортикостероиды системного действия

крем для наружного применения

или мазь для наружного применения

противомикробные препараты системного действия

противовирусные препараты системного действия

противовирусные препараты прямого действия

прочие противовирусные препараты

противовоспалительные и противоревматические препараты

нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

производные уксусной кислоты и родственные соединения

производные пропионовой кислоты

суспензия для приема внутрь

другие анальгетики и антипиретики

салициловая кислота и ее производные

сироп или суспензия для приема внутрь;

сироп (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей);

противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний

отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

или порошок для приготовления раствора для приема внутрь

антигистаминные средства системного действия

другие антигистаминные средства системного действия

сироп для приема внутрь; таблетки

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Источник