Минимальный ассортимент лекарственных препаратов если нет

Содержание

Роспотребнадзор (стенд)
Роспотребнадзор (стенд)
Особенности продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий — Консультационный центр по вопросам защиты прав потребителей
Особенности продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий
Прокурор разъясняет — Прокуратура Ненецкого автономного округа
Прокурор разъясняет
Прокуратура Ненецкого автономного округа
Об обязанности аптечных организаций обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Приложение N 4. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

Роспотребнадзор (стенд)

Особенности продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий — Консультационный центр по вопросам защиты прав потребителей

На базе ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Орловской области» работает Консультационный центр по защите прав потребителей и консультационные пункты:

Консультационный центр расположен по адресу:

г. Орел, ул. Карачевская, д.56а

Время приема граждан

Ежедневно: с 9.00 до 18.00

перерыв с 13.00 до 14.00

выходные дни: суббота, воскресенье.

Адрес электронной почты:

Особенности продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий

Продажа лекарственных препаратов (дозированных лекарственных средств, готовых к применению и предназначенных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний человека и животных, предотвращения беременности, повышения продуктивности животных) осуществляется в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010г., Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», приказом министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005г. № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств», распоряжением Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 № 2724-р «Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», приказом министерства здравоохранения и социального развития российской федерации от 12.02.2007г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

В соответствии с п. 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать

-медицинские изделия, дезинфицирующие средства,

-предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей,

-предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет,

-очковую оптику и средства ухода за ней,

-минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки,

-парфюмерные и косметические средства,

-медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

Информация о лекарственных препаратах помимо сведений должна содержать сведения о государственной регистрации лекарственного препарата с указанием номера и даты его государственной регистрации (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных продавцом (аптечным учреждением) по рецептам врачей).

Информация о медицинских изделиях (инструментах, аппаратах, приборах, оборудовании, материалах и прочих изделиях, применяемых в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенных производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека) должна содержать сведения о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения.

Продавец должен предоставить покупателю информацию о правилах отпуска лекарственных препаратов.

Продавец обязан обеспечить продажу лекарственных препаратов минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Лекарственные препараты и медицинские изделия до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике).

Предпродажная подготовка медицинских изделий включает при необходимости также удаление заводской смазки, проверку комплектности, сборку и наладку.

Продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Важно! Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, приборы и аппаратура медицинские, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми, лекарственные препараты) не подлежат возврату и обмену, если они надлежащего качества.

Однако потребитель вправе потребовать замены товара или возврата денежных средств, если товар оказался некачественным. В большей степени это касается медицинских изделий.

В соответствии со ст. 18 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 г № 2300 -1 «О защите прав потребителей» потребитель в случае обнаружения в товаре недостатков, если они не были оговорены продавцом, по своему выбору вправе:

-потребовать замены на товар этой же марки (этих же модели и (или) артикула);

-потребовать замены на такой же товар другой марки (модели, артикула) с соответствующим перерасчетом покупной цены;

-потребовать соразмерного уменьшения покупной цены;

-потребовать незамедлительного безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление потребителем или третьим лицом;

-отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар суммы. По требованию продавца и за его счет потребитель должен возвратить товар с недостатками.

Возврат (замена) товаров, в том числе реализуемых через аптеки, может быть осуществлен в следующих случаях

-если потребителю был продан товар ненадлежащего качества, (основание ст. 503 ГК РФ, ст. 18 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 г № 2300 -1 «О защите прав потребителей»);

-если потребителю не была предоставлена продавцом возможность незамедлительно получить при заключении договора информацию о товаре, изготовителе (основание п. 3 ст. 495 Гражданского кодекса РФ, ст. 12 ЗаконаРоссийской Федерации от 07.02.1992 г № 2300 -1 «О защите прав потребителей»);

-если был нарушен порядок отпуска лекарственных препаратов, предусмотренный нормативно-законодательными актами, а именно: рецептурный препарат продан без рецепта (основание п. 2.1. «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития России от 14.12.2005г. № 785, п. 76 Правил продажи отдельных видов товаров).

Источник

Прокурор разъясняет — Прокуратура Ненецкого автономного округа

Прокурор разъясняет

В соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств, приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Так, в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи», утвержден Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 15.09.2010 № 805н. Минимальный ассортимент утвержден отдельно для аптек: готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов и для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. В перечень входит несколько десятков наименований лекарственных препаратов.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Отсутствие в аптеке лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент, является грубым нарушением лицензионных требований, за которое предусмотрена административная ответственность по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии) и влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц — от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц — от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Прокуратура
Ненецкого автономного округа

Прокуратура Ненецкого автономного округа

28 апреля 2014, 19:57

Об обязанности аптечных организаций обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Источник

Приложение N 4. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

Приложение N 4
к распоряжению Правительства
Российской Федерации
от 12 октября 2019 г. N 2406-р

Минимальный ассортимент
лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)

пищеварительный тракт и обмен веществ

препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности

препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов

ингибиторы протонного насоса

другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

висмута трикалия дицитрат

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

папаверин и его производные

контактные слабительные средства

сеннозиды А и В

противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты

препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

капсулы или порошок для приема внутрь

препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты

капсулы или таблетки

аскорбиновая кислота (витамин C), включая комбинации с другими средствами

аскорбиновая кислота (витамин С)

препараты для лечения заболеваний сердца

вазодилататоры для лечения заболеваний сердца

спрей подъязычный дозированный;

блокаторы кальциевых каналов

селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды

селективные блокаторы кальциевых каналов с прямым действием на сердце

средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему

таблетки, покрытые оболочкой

или таблетки, покрытые оболочкой,

или таблетки, покрытые пленочной оболочкой

мочеполовая система и половые гормоны

противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии

противомикробные препараты и антисептики, кроме комбинированных препаратов с глюкокортикоидами

или таблетки вагинальные,

или суппозитории вагинальные

гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов

кортикостероиды системного действия

крем для наружного применения или мазь для наружного применения

противомикробные препараты системного действия

антибактериальные препараты системного действия

капсулы или таблетки

бета-лактамные антибактериальные препараты: пенициллины

пенициллины широкого спектра действия

капсулы или таблетки;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

сульфаниламиды и триметоприм

комбинированные препараты сульфаниламидов и триметоприма, включая производные

суспензия для приема внутрь;

антибактериальные препараты, производные хинолона

или капли глазные и ушные;

противогрибковые препараты системного действия

противовирусные препараты системного действия

противовирусные препараты прямого действия

нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы

крем для наружного применения или мазь для наружного применения;

прочие противовирусные препараты

имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

капсулы или таблетки

противовоспалительные и противоревматические препараты

нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

производные уксусной кислоты и родственные соединения

производные пропионовой кислоты

капсулы или таблетки;

суспензия для приема внутрь

другие анальгетики и антипиретики

салициловая кислота и ее производные

раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь;

раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей);

препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

адренергические средства для ингаляционного введения

селективные бета 2-адреномиметики

аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций

другие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для ингаляционного введения

аэрозоль для ингаляций дозированный

другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний

отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь

антигистаминные средства системного действия

другие антигистаминные средства системного действия

противоглаукомные препараты и миотические средства

II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)

пищеварительный тракт и обмен веществ

препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности

висмута трикалия дицитрат

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

папаверин и его производные

контактные слабительные средства

сеннозиды А и В

противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты

препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

капсулы или таблетки

или порошок для приема внутрь

препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты

аскорбиновая кислота (витамин C), включая комбинации с другими средствами

аскорбиновая кислота (витамин С)

препараты для лечения заболеваний сердца

вазодилататоры для лечения заболеваний сердца

спрей подъязычный дозированный

мочеполовая система и половые гормоны

противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии

противомикробные препараты и антисептики, кроме комбинированных препаратов с глюкокортикоидами

или таблетки вагинальные,

или суппозитории вагинальные

гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов

кортикостероиды системного действия

крем для наружного применения

или мазь для наружного применения

противомикробные препараты системного действия

противовирусные препараты системного действия

противовирусные препараты прямого действия

прочие противовирусные препараты

имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

противовоспалительные и противоревматические препараты

нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

производные уксусной кислоты и родственные соединения

производные пропионовой кислоты

суспензия для приема внутрь

другие анальгетики и антипиретики

салициловая кислота и ее производные

раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь;

раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей);

противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний

отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

или порошок для приготовления раствора для приема внутрь

антигистаминные средства системного действия

другие антигистаминные средства системного действия

сироп для приема внутрь;

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Источник