Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для аптечных организаций

Прокурор разъясняет — Прокуратура Ненецкого автономного округа

Прокурор разъясняет

В соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств, приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Так, в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи», утвержден Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 15.09.2010 № 805н. Минимальный ассортимент утвержден отдельно для аптек: готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов и для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. В перечень входит несколько десятков наименований лекарственных препаратов.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Отсутствие в аптеке лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент, является грубым нарушением лицензионных требований, за которое предусмотрена административная ответственность по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии) и влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц — от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц — от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Прокуратура
Ненецкого автономного округа

Прокуратура Ненецкого автономного округа

28 апреля 2014, 19:57

Об обязанности аптечных организаций обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств, приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Так, в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи», утвержден Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 15.09.2010 № 805н. Минимальный ассортимент утвержден отдельно для аптек: готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов и для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. В перечень входит несколько десятков наименований лекарственных препаратов.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Отсутствие в аптеке лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент, является грубым нарушением лицензионных требований, за которое предусмотрена административная ответственность по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии) и влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц — от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц — от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Источник

Приложение N 4. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

Приложение N 4
к распоряжению Правительства
Российской Федерации
от 23 октября 2017 г. N 2323-р

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)

пищеварительный тракт и обмен веществ

препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности

препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов

блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов

ингибиторы протонного насоса

капсулы или таблетки

другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

висмута трикалия дицитрат

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

папаверин и его производные

контактные слабительные средства

контактные слабительные средства

сеннозиды А и B

противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты

препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

капсулы или порошок для приема внутрь

препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты

препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты

капсулы или таблетки

аскорбиновая кислота (витамин C), включая комбинации с другими средствами

аскорбиновая кислота (витамин С)

препараты для лечения заболеваний сердца

вазодилататоры для лечения заболеваний сердца

аэрозоль или спрей подъязычный дозированный;

блокаторы кальциевых каналов

селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды

селективные блокаторы кальциевых каналов с прямым действием на сердце

на ренин-ангиотензиновую систему

антагонисты ангиотензина II

антагонисты ангиотензина II

таблетки, покрытые оболочкой

или таблетки, покрытые оболочкой, или таблетки, покрытые пленочной оболочкой

мочеполовая система и половые гормоны

противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии

противомикробные препараты и антисептики, кроме комбинированных препаратов с глюкокортикоидами

или таблетки вагинальные,

или суппозитории вагинальные

гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов

кортикостероиды системного действия

кортикостероиды системного действия

крем для наружного применения или мазь для наружного применения

противомикробные препараты системного действия

антибактериальные препараты системного действия

капсулы или таблетки

бета-лактамные антибактериальные препараты: пенициллины

пенициллины широкого спектра действия

капсулы или таблетки;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

сульфаниламиды и триметоприм

комбинированные препараты сульфаниламидов и триметоприма, включая производные

суспензия для приема внутрь;

антибактериальные препараты, производные хинолона

или капли глазные и ушные;

противогрибковые препараты системного действия

противогрибковые препараты системного действия

противовирусные препараты системного действия

противовирусные препараты прямого действия

нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы

крем для наружного применения или мазь для наружного применения; таблетки

прочие противовирусные препараты

капсулы или таблетки

противовоспалительные и противоревматические препараты

нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

производные уксусной кислоты и родственные соединения

производные пропионовой кислоты

капсулы или таблетки;

суспензия для приема внутрь

другие анальгетики и антипиретики

салициловая кислота и ее производные

сироп или суспензия для приема внутрь;

сироп (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей);

препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

адренергические средства для ингаляционного введения

селективные бета 2-адреномиметики

аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций

другие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для ингаляционного введения

аэрозоль для ингаляций дозированный

другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний

отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь

антигистаминные средства системного действия

антигистаминные средства системного действия

другие антигистаминные средства системного действия

противоглаукомные препараты и миотические средства

II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)

пищеварительный тракт и обмен веществ

препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности

препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

висмута трикалия дицитрат

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

папаверин и его производные

контактные слабительные средства

контактные слабительные средства

сеннозиды А и B

противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты

препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

капсулы или таблетки

или порошок для приема внутрь

препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты

препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты

аскорбиновая кислота (витамин C), включая комбинации с другими средствами

аскорбиновая кислота (витамин С)

препараты для лечения заболеваний сердца

вазодилататоры для лечения заболеваний сердца

спрей подъязычный дозированный

мочеполовая система и половые гормоны

противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии

и антисептики, кроме комбинированных

препаратов с глюкокортикоидами

или таблетки вагинальные,

или суппозитории вагинальные

гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов

кортикостероиды системного действия

кортикостероиды системного действия

крем для наружного применения

или мазь для наружного применения

противомикробные препараты системного действия

противовирусные препараты системного действия

противовирусные препараты прямого действия

прочие противовирусные препараты

противовоспалительные и противоревматические препараты

нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

производные уксусной кислоты и родственные соединения

производные пропионовой кислоты

суспензия для приема внутрь

другие анальгетики и антипиретики

салициловая кислота и ее производные

сироп или суспензия для приема внутрь;

сироп (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей);

противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний

отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

или порошок для приготовления раствора для приема внутрь

антигистаминные средства системного действия

антигистаминные средства системного действия

другие антигистаминные средства системного действия

сироп для приема внутрь; таблетки

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

© ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2021. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.

Источник

Приложение N 4. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

Приложение N 4
к распоряжению Правительства
Российской Федерации
от 12 октября 2019 г. N 2406-р

Минимальный ассортимент
лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)

пищеварительный тракт и обмен веществ

препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности

препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов

ингибиторы протонного насоса

другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

висмута трикалия дицитрат

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

папаверин и его производные

контактные слабительные средства

сеннозиды А и В

противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты

препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

капсулы или порошок для приема внутрь

препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты

препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты

капсулы или таблетки

аскорбиновая кислота (витамин C), включая комбинации с другими средствами

аскорбиновая кислота (витамин С)

препараты для лечения заболеваний сердца

вазодилататоры для лечения заболеваний сердца

спрей подъязычный дозированный;

блокаторы кальциевых каналов

селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды

селективные блокаторы кальциевых каналов с прямым действием на сердце

средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему

таблетки, покрытые оболочкой

или таблетки, покрытые оболочкой,

или таблетки, покрытые пленочной оболочкой

мочеполовая система и половые гормоны

противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии

противомикробные препараты и антисептики, кроме комбинированных препаратов с глюкокортикоидами

или таблетки вагинальные,

или суппозитории вагинальные

гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов

кортикостероиды системного действия

кортикостероиды системного действия

крем для наружного применения или мазь для наружного применения

противомикробные препараты системного действия

антибактериальные препараты системного действия

капсулы или таблетки

бета-лактамные антибактериальные препараты: пенициллины

пенициллины широкого спектра действия

капсулы или таблетки;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

сульфаниламиды и триметоприм

комбинированные препараты сульфаниламидов и триметоприма, включая производные

суспензия для приема внутрь;

антибактериальные препараты, производные хинолона

или капли глазные и ушные;

противогрибковые препараты системного действия

противогрибковые препараты системного действия

противовирусные препараты системного действия

противовирусные препараты прямого действия

нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы

крем для наружного применения или мазь для наружного применения;

прочие противовирусные препараты

имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

капсулы или таблетки

противовоспалительные и противоревматические препараты

нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

производные уксусной кислоты и родственные соединения

производные пропионовой кислоты

капсулы или таблетки;

суспензия для приема внутрь

другие анальгетики и антипиретики

салициловая кислота и ее производные

раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь;

раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей);

препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

адренергические средства для ингаляционного введения

селективные бета 2-адреномиметики

аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций

другие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для ингаляционного введения

аэрозоль для ингаляций дозированный

другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний

отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь

антигистаминные средства системного действия

антигистаминные средства системного действия

другие антигистаминные средства системного действия

противоглаукомные препараты и миотические средства

II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)

пищеварительный тракт и обмен веществ

препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности

препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

висмута трикалия дицитрат

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

папаверин и его производные

контактные слабительные средства

сеннозиды А и В

противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты

препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

капсулы или таблетки

или порошок для приема внутрь

препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты

препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты

аскорбиновая кислота (витамин C), включая комбинации с другими средствами

аскорбиновая кислота (витамин С)

препараты для лечения заболеваний сердца

вазодилататоры для лечения заболеваний сердца

спрей подъязычный дозированный

мочеполовая система и половые гормоны

противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии

противомикробные препараты и антисептики, кроме комбинированных препаратов с глюкокортикоидами

или таблетки вагинальные,

или суппозитории вагинальные

гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов

кортикостероиды системного действия

кортикостероиды системного действия

крем для наружного применения

или мазь для наружного применения

противомикробные препараты системного действия

противовирусные препараты системного действия

противовирусные препараты прямого действия

прочие противовирусные препараты

имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

противовоспалительные и противоревматические препараты

нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

производные уксусной кислоты и родственные соединения

производные пропионовой кислоты

суспензия для приема внутрь

другие анальгетики и антипиретики

салициловая кислота и ее производные

раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь;

раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей);

противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний

отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

или порошок для приготовления раствора для приема внутрь

антигистаминные средства системного действия

антигистаминные средства системного действия

другие антигистаминные средства системного действия

сироп для приема внутрь;

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

© ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2021. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.

Источник