- 22. FOLIA SALVIAE
- FOLIA SALVIAE OFFICINALIS
- Листья шалфея — состав, свойства
- Описание растения
- Распространение
- Лекарственное сырье
- Внешние признаки
- Цельное сырье
- Порошок
- Микроскопия
- Заготовка и хранение сырья
- Состав шалфея
- Химический состав шалфея
- Числовые показатели сырья
- Цельное сырье
- Порошок
- Свойства и применение шалфея
- Фармакологические свойства шалфея
- Применение шалфея
- ФС.2.5.0051.15 Шалфея лекарственного листья
- ФС.2.5.0051.15 Шалфея лекарственного листья
- ПОДЛИННОСТЬ
- Определение основных групп биологически активных веществ
- ИСПЫТАНИЯ
22. FOLIA SALVIAE
FOLIA SALVIAE OFFICINALIS
Собранные в течение лета, высушенные и обмолоченные листья культивируемого полукустарника шалфея лекарственного — Salvia officinalis L., сем. яснотковых — Lamiaceae.
Внешние признаки. Кусочки листьев различной формы и цельные листья размером от 1 до 35 мм с небольшим количеством других частей растения (кусочки стеблей, цветков с цветоножками и без них).
Поверхность листьев равномерно-морщинистая или мелкоячеистая с густой сетью жилок, сильно вдавленных сверху и выступающих снизу; покрыта длинными волосками, особенно с нижней стороны. Край листа мелкогородчатый. Кусочки стеблей четырехгранные, опушенные; цветки с двугубой опушенной чашечкой и двугубым сине-фиолетовым венчиком.
Цвет листьев зеленый, серовато-зеленый или серебристо-белый. Запах ароматный. Вкус горьковато-пряный, слегка вяжущий.
Микроскопия. При рассмотрении листа с поверхности видны клетки эпидермиса верхней стороны — многоугольные со слабо-извилистыми стенками, нижней — с более извилистыми стенками. Устьица главным образом на нижней стороне, окружены двумя околоустьичными клетками, расположенными перпендикулярно устьичной щели (диацитный тип). Эфиромасличные железки с обеих сторон листа, округлой формы, с просвечивающейся ножкой и трудно различимыми, радиально расходящимися 6-8 выделительными клетками. Волоски многочисленные, особенно с нижней стороны, простые и головчатые. Простые волоски многоклеточные, нижние клетки (чаще 2-4) короткие, со значительно утолщенными стенками, верхняя клетка — длинная, изогнутая, с тонкими стенками. Головчатые волоски мелкие, состоят из короткой одно-трехклеточной ножки и шаровидной одно- двухклеточной головки, лучше заметны по краю и по жилке листа.
Числовые показатели. Эфирного масла не менее 0,8%; влажность не более 14%; золы общей не более 12%; почерневших и побуревших листьев не более 5%; других частей растения (цветков и кусочков стеблей) не более 13%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, не более 10%; органической примеси не более 3%; минеральной примеси не более 0,5%.
Количественное определение. Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм. Содержание эфирного масла определяют в 30 г измельченного сырья методом 1 или 2 (ГФ XI, вып. 1, с. 290). Время перегонки 2 ч.
Упаковка. Сырье упаковывают в тюки из ткани не более 50 кг нетто или в мешки тканевые или льно-джуто-кенафные не более 20 кг нетто. Листья шалфея фасуют по 50 г в пачки картонные 8-1-4.
Срок годности 1 год 6 мес (предельный).
Источник
Листья шалфея — состав, свойства
Описание растения
Листья шалфея — folia salviae
Шалфей лекарственный — salvia officinalis l.
Сем. Губоцветные – lamiaceae (labiatae)
Полукустарник высотой 20-50 см.
Стебли многочисленные, в нижней части ветвистые, округлые, деревянистые, в верхней части — травянистые, четырехгранные.
Листья простые, длинночерешковые, по форме продолговатые или удлиненно-ланцетовидные с заостренной верхушкой, в основании клиновидные, округленные или слегка сердцевидные; у основания пластинки часто имеются одна или две небольшие продолговатые лопасти; листья расположены супротивно.
Стебель и листья густо опушенные, серо-зеленые.
Цветки крупные (до 2 см длиной); чашечка двугубая, опушенная; венчик двугубый, обычно сине-фиолетовый; тычинок две.
Соцветие – кистевидный тирс.
Плод – ценобий, распадающийся на 4 доли (эрема) (рис. 5.7).
Запах. Растение имеет сильный ароматный запах.
Цветет в июне — июле, плодоносит в августе — сентябре.
Распространение
Распространение. Родина шалфея лекарственного – Малая Азия, откуда он распространился по всему Средиземноморью и Балканскому полуострову. В России в диком виде не встречается. Культивируется в специализированных хозяйствах в Молдавии, на Украине (Крым), на Северном Кавказе. Выведены улучшенные высокоурожайные сорта с высоким содержанием эфирного масла.
Местообитание. Растение теплолюбивое, засухоустойчивое. Для культуры выделяют плодородные, освещенные солнцем участки.
Лекарственное сырье
Внешние признаки
Цельное сырье
Кусочки листьев различной формы и цельные листья размером от 1 до 35 мм с небольшим количеством других частей растения (кусочки стеблей, цветков с цветоножками и без них). Поверхность листьев равномерно морщинистая или мелкоячеистая с густой сетью жилок, сильно вдавленных сверху и выступающих снизу; листья покрыты длинными волосками, особенно с нижней стороны.
Край листа мелкогородчатый.
Кусочки стеблей четырехгранные, опушенные;
цветки с двугубой опушенной чашечкой и двугубым сине-фиолетовым венчиком.
Цвет листьев зеленый, серовато-зеленый или серебристо-белый.
Запах ароматный.
Вкус горьковато-пряный, слегка вяжущий.
Порошок
Смесь частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм.
Цвет от зеленовато-серого до темно-серого с беловатыми вкраплениями.
Запах ароматный.
Вкус горьковато-пряный, слегка вяжущий.
Микроскопия
При рассмотрении листа с поверхности видны клетки эпидермиса: верхней стороны — многоугольные со слабоизвилистыми стенками, нижней — с более извилистыми стенками. Устьица расположены, главным образом, на нижней стороне, окружены двумя околоустьичными клетками, расположенными перпендикулярно устьичной щели (диацитный тип). Эфирномасличные железки с обеих сторон листа, округлой формы, с просвечивающейся ножкой и трудно различимыми, радиально расходящимися 6-8 выделительными клетками.
Рис. 5.8. Микроскопия листа шалфея лекарственного
Рис. 5.8. Микроскопия листа шалфея лекарственного:
А – эпидермис верхней стороны;
Б – эпидермис нижней стороны:
1 – простые волоски;
2 – головчатые волоски;
3 – железки;
4 – кутикула;
5 — устьице.
Волоски многочисленные, особенно с нижней стороны, простые и головчатые. Простые волоски многоклеточные, нижние клетки (чаще 2-4) короткие, со значительно утолщенными стенками, верхняя клетка — длинная, изогнутая, с тонкими стенками. Головчатые волоски мелкие, состоят из короткой 1-3-клеточной ножки и шаровидной 1-2-клеточной головки, лучше заметны по краям и по жилкам листа (рис. 5.8).
Заготовка и хранение сырья
Заготовка. Заготавливают вполне развитые листья в течение лета. Сбор производят механизированным способом. Траву скашивают косилками, затем обмолачивают, листья отделяют от стеблей путем просеивания через решета.
Охранные мероприятия. Заросли восстанавливаются медленно. Не следует повреждать корни при заготовке.
Сушка. В сушилках при температуре 35-40 °С.
Стандартизация. ГФ ХI, вып. 2, ст. 22 и Изменение № 1.
Хранение. В аптеках хранят в закрытых ящиках, на складах — в тканевых и бумажных многослойных мешках и тюках по правилам хранения эфирномасличного сырья. Содержание эфирного масла проверяют ежегодно. Срок годности (предельный) — 1,5 года.
Состав шалфея
Химический состав шалфея
Листья содержат эфирное масло (0,5-2,5 %), в состав которого входят
- цинеол (15 %),
- пинен,
- туйон,
- сальвен,
- борнеол,
- камфора и другие терпеноиды.
Кроме того, в листьях найдены
- флавоноиды,
- дубильные вещества,
- тритерпеновые кислоты – урсоловая и олеаноловая,
- дитерпеноиды,
- фенольные кислоты,
- горечи,
- фитонциды.
Числовые показатели сырья
Цельное сырье
- Эфирного масла не менее 0,8 %;
- влажность не более 14 %;
- золы общей не более 12 %;
- почерневших и побуревших листьев не более 5 %;
- других частей растения (цветков и кусочков стеблей) не более 13 %;
- частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм, не более 10 %;
- органической примеси не более 3 %;
- минеральной примеси не более 0,5 %.
Порошок
- Эфирного масла не менее 0,8 %;
- влажность не более 14 %;
- золы общей не более 12 %;
- частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм, не более 15 %;
- частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,25 мм, не более 5 %.
Свойства и применение шалфея
Фармакотерапевтическая группа. Антисептическое, противовоспалительное средство.
Фармакологические свойства шалфея
Препараты листьев шалфея обладают
- антисептическими,
- противовоспалительными свойствами.
Антимикробные свойства обусловлены эфирным маслом, противовоспалительные — дубильными веществами, флавоноидными соединениями и витамином Р, которые уплотняют эпителиальные ткани, снижают проницаемость клеточных мембран, стенок кровеносных и лимфатических сосудов.
Антисептические свойства листьев шалфея обусловлены растительными «антибиотиками» сальвином и цинеолом. Они не только задерживают размножение золотистого стафилококка, но и инактивируют его, подавляют гемолитические и дерматонекротические свойства.
Эфирное масло шалфея обладает
- противогрибковой и
- противовирусной активностью.
Препараты листьев шалфея, содержащие горечи, эфирные масла и другие биологически активные вещества,
- повышают секреторную активность желудочно-кишечного тракта,
- оказывают отхаркивающее,
- седативное,
- гипогликемическое,
- гемостатическое,
- спазмолитическое,
- вяжущее действие;
- уменьшают потовыделение и о
- слабляют секрецию молочных желез.
Применение шалфея
Целебные свойства шалфея известны с древних времен.
Традиционно применение теплого настоя листьев шалфея для полосканий
- при острых ангинах и хронических тонзиллитах,
- острых респираторных заболеваниях,
- стоматитах,
- гингивитах,
- поражениях полости рта,
- а также для лечения пульпитов.
Листья шалфея используют как
- противовоспалительное и
- кровоостанавливающее средство при воспалении геморроидальных узлов,
Шалфей применяют в комплексе лечебных мероприятий при
- суставном ревматизме,
- хронических воспалительных процессах,
- при обменно-дистрофических заболеваниях суставов,
- при радикулите, остеохондрозе в виде общих или местных ванн, для аппликаций.
Для лучшего проникновения компонентов лекарственного растения через кожные покровы препараты шалфея применяют с помощью фонофореза.
Настой листьев шалфея применяют при гастритах, сопровождающихся пониженной кислотностью, а также при спастических колитах.
При приеме препаратов шалфея возможны побочные эффекты:
Противопоказано их назначение при беременности.
При сильном кашле, бронхиальной астме, гастрите с повышенной секрецией и нефрите рекомендуется применять с осторожностью.
Источник
ФС.2.5.0051.15 Шалфея лекарственного листья
Содержимое (Table of Contents)
ФС.2.5.0051.15 Шалфея лекарственного листья
Собранные в течение лета, высушенные и обмолоченные листья культивируемого полукустарника шалфея лекарственного – Salvia officinalis L., сем. яснотковых – Lamiaceae.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Шалфея лекарственного листья ФС.2.5.0051.15
Salviae officinalis folia Взамен ГФ XI, вып. 2, ст. 22
(изм. № 1 от 25.06.1997)
Собранные в течение лета, высушенные и обмолоченные листья культивируемого полукустарника шалфея лекарственного – Salvia officinalis L., сем. яснотковых – Lamiaceae.
ПОДЛИННОСТЬ
Внешние признаки. Цельное сырье. Цельные или частично измельченные листья размером от 1 до 35 мм с черешком или без черешка с небольшим количеством других частей растения (кусочки стеблей, цветков с цветоножками и без них). Поверхность листьев равномерно-морщинистая или мелкоячеистая с густой сетью жилок, сильно вдавленных сверху и выступающих снизу; покрыта длинными волосками, особенно с нижней стороны. Край листа мелкогородчатый. Черешок цилиндрической формы, опушенный, серовато-зеленый или серебристо-белый. Кусочки стеблей четырехгранные, опушенные; цветки с двугубой опушенной чашечкой и двугубым сине-фиолетовым венчиком. Редко встречаются округлые гладкие черные или черно-коричневые семена.
Цвет листьев – зеленый, серовато-зеленый, зеленовато-серый или серебристо-белый; чашечки – светло-коричневый, зеленовато-коричневый, часто с красновато-фиолетовым оттенком; венчика – сине-фиолетовый или фиолетово-коричневый. Запах ароматный. Вкус водного извлечения горьковато-пряный, слегка вяжущий.
Измельченное сырье. Кусочки листьев с кусочками листовых черешков, с небольшим количеством кусочков стеблей, реже цветков с цветоножками и без них, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм.
При рассмотрении измельченного сырья под лупой (10×) или стереомикроскопом (16×) видны кусочки листьев с многочисленными волосками, особенно с нижней стороны; кусочки стеблей, более или менее опушенные, зеленовато-серые, зеленовато-коричневые, светло-коричневые, часто желтовато-белые (эпидермис отделен при измельчении), нередко продольно-расщепленные с белой губчатой сердцевиной; цельные светло-коричневые, зеленовато-коричневые, часто с красновато-фиолетовым оттенком чашечки или их кусочки с многочисленными железками на поверхности; кусочки сине-фиолетового или фиолетово-коричневого венчика; округлые гладкие черные или черно-коричневые семена.
Цвет измельченного сырья серовато-зеленый, зеленовато-серый или серебристо-белый с зеленовато-коричневыми, светло-коричневыми, желтовато-белыми, белыми, красновато-фиолетовыми и редкими коричневыми вкраплениями. Запах ароматный. Вкус водного извлечения горьковато-пряный, слегка вяжущий.
Порошок. Кусочки листьев, черешков, стеблей, цветков, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 2 мм.
При рассмотрении порошка под лупой (10×) или стереомикроскопом (16×) видны кусочки листьев с многочисленными волосками, особенно с нижней стороны; кусочки стеблей, более или менее опушенные, зеленовато-серые, зеленовато-коричневые, светло-коричневые, часто желтовато-белые (эпидермис отделен при измельчении), продольно-расщепленные с белой губчатой сердцевиной; кусочки чашечки с многочисленными железками на поверхности, светло-коричневые, зеленовато-коричневые, часто с красновато-фиолетовым оттенком; кусочки сине-фиолетового или фиолетово-коричневого венчика; гладкие черные или черно-коричневые кусочки семян.
Цвет порошка зеленый, серовато-зеленый, зеленовато-серый или серебристо-белый с зеленовато-коричневыми, светло-коричневыми, желтовато-белыми, белыми, красновато-фиолетовыми и редкими коричневыми вкраплениями. Запах ароматный. Вкус водного извлечения горьковато-пряный, слегка вяжущий.
Микроскопические признаки. Цельное сырье. При рассмотрении листа с поверхности видны клетки верхнего эпидермиса, которые имеют многоугольную форму со слабоизвилистыми стенками, клетки нижнего эпидермиса также многоугольной формы, более извилистостенные. Устьица расположены, главным образом, на нижней стороне листа, окружены 2 околоустьичными клетками, расположенными перпендикулярно устьичной щели (диацитный тип). Над жилкой клетки эпидермиса вытянутые, их стенки почти прямые. Эфирномасличные железки располагаются с обеих сторон листовой пластинки, округлой формы, с просвечивающейся ножкой и трудно различимыми, радиально расходящимися 6 – 8 выделительными клетками, заполненными бесцветным или желтоватым эфирным маслом. Волоски простые и головчатые. Простые волоски многочисленные. Головчатые волоски мелкие, состоят из короткой 1-, 3-клеточной ножки и шаровидной 1-, 2-клеточной головки, лучше заметны по краю и по жилке листа.
Клетки эпидермиса черешка прозенхимной формы. Эпидермис опушен многочисленными простыми и головчатыми волосками. Простые волоски многоклеточные. Головчатые волоски состоят из короткой 1-, 3-клеточной ножки и шаровидной одноклеточной головки. По эпидермису черешка встречаются эфирномасличные железки округлой формы, с просвечивающейся ножкой и трудно различимыми, радиально расходящимися 6 – 8 выделительными клетками и бесцветными или желтоватыми каплями эфирного масла. Механическая ткань на поперечном срезе представлена уголковой колленхимой, расположенной в 1 – 3 слоя под эпидермисом, в ушках – в 3 – 5 слоев. Проводящая система представлена 3 закрытыми коллатеральными пучками, наиболее крупный из них располагается в центре черешка и 2 более мелких – в боковых выростах. Центральный пучок окружает нечетко выраженный слой эндодермы.
Измельченное сырье. При рассмотрении микропрепаратов видны фрагменты листовой пластинки с многоугольными слабоизвилистыми эпидермальными клетками (верхний эпидермис) и многоугольными извилистостенными эпидермальными клетками (нижний эпидермис); с устьицами диацитного типа, расположеными чаще на нижней стороне листовой пластинки. Встречаются фрагменты листа и черешка с простыми и головчатыми волосками, с эфирномасличными железками.
Многочисленные волоски 2 типов: простые многоклеточные, нижние клетки их (чаще 2 – 4) короткие, со значительно утолщенными стенками, верхняя клетка длинная, изогнутая, с тонкими стенками, и головчатые – мелкие, с короткой 1-, 3-клеточной ножкой и шаровидной 1-, 2-клеточной головкой. Эфирномасличные железки округлой формы с просвечивающейся ножкой и трудно различимыми, радиально расходящимися 6 – 8 выделительными клетками, заполненными бесцветным или желтоватым эфирным маслом.
Порошок. При рассмотрении микропрепаратов видны фрагменты верхнего и нижнего эпидермиса с мелкими клетками многоугольной формы с прямыми или извилистыми стенками, с устьицами диацитного типа и без них, с эфирномасличными железками и без них, с простыми многоклеточными и головчатыми волосками и без них; отдельные отпавшие простые и головчатые волоски и эфиромасличные железки; а также фрагменты черешка характерного строения.
Определение основных групп биологически активных веществ
- Тонкослойная хроматография
Раствор стандартного образца (СО) лютеолин-7-гликозида. Около 0,1 г СО лютеолин-7-гликозида помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 85 мл спирта 70 % и нагревают на водяной бане до полного растворения. Затем охлаждают, доводят объем раствора тем же спиртом до метки и перемешивают. Срок годности раствора 3 мес.
Раствор СО цинеола. Около 0,1 г СО цинеола помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, растворяют в 8 мл спирта 70 %, доводят объем раствора тем же спиртом до метки и перемешивают. Раствор используют свежеприготовленным.
Раствор для детектирования. Ванилина раствор спиртовой 1 % и серной кислоты раствор спиртовой 10 % смешивают в равных частях. Раствор используют свежеприготовленным.
- Около 0,5 г сырья, измельченного до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, помещают в колбу со шлифом вместимостью 100 мл, прибавляют 25 мл спирта 70 % и взвешивают с погрешностью ± 0,01 г. Колбу присоединяют к обратному водяному холодильнику, нагревают на кипящей водяной бане в течение 45 минут, периодически встряхивают для смывания частиц сырья со стенок. Колбу с содержимым искусственно охлаждают до комнатной температуры, взвешивают и при необходимости доводят до первоначальной массы спиртом 70 %. Извлечение фильтруют через бумажный фильтр, смоченный тем же спиртом, отбрасывая первые 10 мл фильтрата (испытуемый раствор).
На линию старта аналитической хроматографической пластинки со слоем силикагеля с флуоресцентным индикатором на алюминиевой подложке размером 10 × 10 см наносят 10 мкл испытуемого раствора, рядом наносят 5 мкл раствора СО лютеолин-7-гликозида. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе в течение 5 мин, помещают в камеру (без предварительного насыщения) с системой растворителей этилацетат – муравьиная кислота безводная – вода (70:15:15) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителя пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей, затем обрабатывают алюминия хлорида раствором 5 % в спирте 70 %, после чего просматривают в УФ-свете при длине волны 365 нм.
На хроматограмме раствора СО лютеолин-7-гликозида должна обнаруживаться зона адсорбции с флуоресценцией желтого цвета.
На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться зона адсорбции с флуоресценцией желтого цвета на уровне зоны адсорбции на хроматограмме раствора СО лютеолин-7-гликозида; допускается обнаружение дополнительных зон адсорбции (флавоноиды).
- На линию старта аналитической хроматографической пластинки со слоем силикагеля размером 5 × 15 см на алюминиевой подложке наносят
5 мкл раствора эфирного масла листьев шалфея (см. раздел «Количественное определение. Эфирное масло») в спирте 96 % (1:10) и 10 мкл раствора СО цинеола. Пластинку с нанесенными пробами сушат, помещают в камеру с системой растворителей толуол – этилацетат (93:7) (без предварительного насыщения) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей, обрабатывают раствором для детектирования. Пластинку выдерживают в сушильном шкафу при температуре 100 °С в течение 5 мин, после чего просматривают при дневном свете.
На хроматограмме раствора СО цинеола должна обнаруживаться зона адсорбции синего цвета.
На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться: зона адсорбции синего цвета на уровне зоны адсорбции на хроматограмме раствора СО цинеола, 2 зоны адсорбции сине-фиолетового цвета ниже зоны цинеола, зона адсорбции синего цвета ниже зоны цинеола, зона адсорбции красно-фиолетового цвета выше зоны цинеола, зона адсорбции красно-коричневого цвета выше зоны цинеола, допускается обнаружение дополнительных зон адсорбции (терпеноиды).
- К 2 – 3 мл испытуемого раствора А (см. раздел «Количественное определение дубильных веществ») прибавляют 2 капли железа(III) аммония сульфата раствора 10 % (железоаммониевых квасцов), раствор окрашивается в черно-зеленый цвет (дубильные вещества).
ИСПЫТАНИЯ
Влажность. Цельное сырье, измельченное сырье, порошок — не более 14 %.
Зола общая. Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 12 %.
Зола, не растворимая в хлористоводородной кислоте. Цельное сырье, измельченное сырье, порошок – не более 3 %.
Измельченность сырья. Цельное сырье: частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, — не более 5 %. Измельченное сырье: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, — не более 5 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, — не более 5 %. Порошок: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, — не более 5 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, — не более 5 %.
Посторонние примеси
Изменившие окраску (потемневшие и почерневшие) кусочки листьев. Цельное сырье, измельченное сырье – не более 5 %.
Другие части растения (цветки и кусочки стеблей). Цельное сырье, измельченное сырье – не более 13 %.
Органическая примесь. Цельное сырье, измельченное сырье – не более 3 %.
Минеральная примесь. Цельное сырье, измельченное сырье, порошок — не более 0,5 %.
Радионуклиды. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».
Количественное определение. Цельное сырье, измельченное сырье: эфирного масла — не менее 0,8 %, порошок: эфирного масла — не менее 0,6 %, дубильных веществ в пересчете на танин — не менее 4,5 %, экстрактивных веществ, извлекаемых спиртом 50 %, — не менее 30 %.
Определение эфирного масла проводят в соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания эфирного масла в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (метод 1 или 2). Навеска сырья — 30,0 г, сырья, измельченного до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, время перегонки — 2 ч.
Примечание. Определение эфирного масла и дубильных веществ проводят для сырья, предназначенного для производства лекарственных растительных препаратов (пачки, фильтр-пакеты); определение эфирного масла проводят в сырье, предназначенном для получения эфирного масла; определение экстрактивных веществ, извлекаемых спиртом 50 %, проводят для сырья, предназначенного для производства экстрактов.
Источник