Миканисал шампунь от перхоти инструкция

Миканисал — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

В 1 г шампуня содержится:

активное вещество: кетоконазол 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия лауромакроголасульфат 150 мг, динатрия лауромакроголасульфосукцинат 140 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла 45 мг, лаурилдимония гидроксипропилколлагена гидролизат 20 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат 10 мг, натрия хлорид 10 мг, натрия гидроксид 2,29 мг, хлористоводородная кислота концентрированная 2 мг, имидазолидинилмочевина 1,70 мг, краситель азорубин 0,01 мг, вода очищенная до 1 г.

Описание

Прозрачная или почти прозрачная от светло-розового до темно-красного цвета вязкая жидкость, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов таких как Trichophyton sp. Epidermophyton sp. Microsporum sp. и дрожжей таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд которые обычно ассоциируются с перхотью себорейным дерматитом.

Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром Р450 у грибов который уменьшает синтез эргостерола — главного компонента клеточной мембраны гриба.

Фармакокинетика:

Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно.

Поскольку даже при длительном; применении содержание кетоконазола в крови не определяется можно прийти к заключению что системным действием препарат не обладает.

Показания:

Лечение и профилактика себорейного дерматита кожи головы и перхоти.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата.

Детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Поскольку при местном применении действующее вещество кетоконазол практически не всасывается применение шампуня МИКАНИСАЛ® в данный период возможно.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут затем прополощите водой.

Для лечения перхоти и себорейного дерматита применять два раза в неделю в течение 2-4 недель.

Для профилактики применяют один раз в неделю или через неделю.

При превышении рекомендованной дозы см. раздел «Передозировка».

Побочные эффекты:

Препарат хорошо переносится.

Как и при применении других шампуней содержащих кетоконазол может отмечаться местное раздражение зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции).

Во время лечения препаратом МИКАНИСАЛ® волосы могут становиться жирными или сухими. Возможно изменение цвета волос в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами.

Передозировка:

При применении шампуня МИКАНИСАЛ® передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Взаимодействие:

При наружном применении-кетоконазола взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечались.

При использовании шампуня непосредственно после продолжительного наружного применения сильнодействующих глюкокортикостероидов могут возникать симптомы раздражения кожи. Bо избежание этого желательно продолжать лечение слабодействующими глюкокортикостероидами и завершать лечение постепенно в течение 2-3 недель. МИКАНИСАЛ® можно применять через 2 недели после прекращения наружного лечения глюкокортикостероидами.

Особые указания:

Не рекомендуется применение лекарственного средства у детей и подростков (до 18 лет) поскольку отсутствуют достаточные сведения о применении у этой возрастной группы.

Так же как и при применении других шампуней избегайте попадания лекарственного препарата МИКАНИСАЛ® в глаза. Если это все же случилось необходимо незамедлительно промыть глаза водой.

Себорея и перхоть для лечения которых применяют МИКАНИСАЛ® часто связаны с выпадением волос. При применении лекарственного препарата МИКАНИСАЛ® может также наблюдаться выпадение волос однако это происходит редко.

Не применяйте МИКАНИСАЛ® если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к кетоконазолу или к какому-либо другому компоненту шампуня.

МИКАНИСАЛ® предназначен только для наружного применения. Не проглатывать.

Лекарственное средство содержит краситель азорубин который может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техническими устройствами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 60 г или 100 г шампуня в пластмассовых флаконах белого цвета (75 мл или 125 мл) с навинчиваемой крышкой белого цвета.

По 1 наполненному пластмассовому флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

При температуре не вьппе 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

АО «Таллиннский фармацевтический завод», Tondi 33, 11316 Tallinn, Estonia, Эстония

Источник

Миканисал®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 г шампуня содержит

активное вещество – кетоконазол 20 мг,

вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат, динатрия лауретсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, лаурилдимония гидроксипропилколлагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота концентрированная, имидазолидинилмочевина, азорубин Е, вода очищенная.

Описание

Прозрачная или почти прозрачная от светло-розового до темно-красного цвета вязкая масса или жидкость, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Кетоконазол.

Код АТХ D01AC08.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл‑33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Фармакодинамика

Кетоконазол – синтетическое производное имидазол-диоксолана, которое обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов (например, Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжевых грибов. Особенно сильное действие кетоконазола проявляется в отношении Pityrosporum spp. Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром Р450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола – главного компонента клеточной мембраны гриба.

Кожный зуд, являющийся самым распространенным симптомом, вызванным инфекциями дерматофитов и дрожжевых грибков, проходит при применении кетоконазола обычно быстро, также улучшается общее состояние кожи при инфекциях Pityrosporum spp. Облегчение перечисленных симптомов обычно происходит уже перед первыми признаками, указывающими на выздоровление.

Показания к применению

— cеборейный дерматит кожи головы

— перхоть (Pityriasis capitis)

— отрубевидный лишай (локальный)

Способ применения и дозы

Нанесите 5-6 мл (1 чайную ложку) шампуня, разбавленного в небольшом количестве воды, на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут, затем прополоскайте водой.

— перхоть и себорейный дерматит: два раза в неделю в течение 2-4 недель

— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней

— перхоть и себорейный дерматит: один раз в неделю или через неделю

— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета

Детям в возрасте до 18 лет не применяют.

Побочные действия

Побочные действия представлены по системно-органным классам MedDRA, используя классификацию MedDRA по частоте проявления: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Источник

Миканисал шампунь : инструкция по применению

Описание

Прозрачная или почти прозрачная от светло-розового до темно-красного цвета вязкая масса или жидкость, со специфическим запахом.

Состав

1 г шампуня содержит:

активное вещество: 20 мг кетоконазола;

вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат, динатрия лауретсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, лаурилдимония гидроксипропилколлагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота концентрированная, имидазолидинилмочевина, краситель азорубин, вода очищенная.

Противогрибковый препарат для местного применения.

Код ATX: D01AC08.

Кетоконазол, синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporam spp.).

Фармакологические свойства обусловлены способностью повреждать клеточные мембраны грибов путем ингибирования цитохром Р450-зависимой 14α-деметилазы, которая катализирует превращение ланостерола в эргостерол — основной структурный компонент грибковой мембраны. Фармакокинетика

Так как шампунь всасывается через кожу в незначительном количестве (также после продолжительного применения), системное действие маловероятно.

Показания для применения

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как себорейный дерматит (перхоть).

Способ применения и дозировка

Лечение: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

Профилактика: один раз в неделю или через неделю.

Для однократного мытья 5-6 мл (1 чайная ложка) шампуня с небольшим количеством воды следует осторожно нанести на пораженные участки кожи и волосы. Шампунь следует оставить на 3-5 минут, затем смыть водой. Ополаскивать следует не только волосы, но и кожу головы.

Опыт применения у детей и подростков до 18 лет ограничен.

Побочное действие

Побочные действия представлены по системно-органным классам MedDRA, используя классификацию MedDRA по частоте проявления: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата.

Передозировка

При местном применении шампуня, содержащего кетоконазол, передозировка маловероятна. Случайное проглатывание шампуня не является в общих случаях опасным для жизни. Применять необходимо только поддерживающее лечение. Во избежание попадания шампуня в дыхательные пути, не рекомендуется вызывать рвоту или делать промывание желудка.

Меры предосторожности

Не рекомендуется применение лекарства у детей и подростков (до 18 лет), поскольку отсутствуют достаточные сведения о применении в этой возрастной группе людей.

Также как и при применении других шампуней, избегайте попадания шампуня на раны и в глаза. Если это все же случилось, необходимо незамедлительно промыть глаза водой.

Себорея и перхоть, являющиеся поводом для применения шампуня, часто связаны с выпадением волос. Выпадение волос возможно также при применении МИКАНИСАЛ® шампуня 20 мг/г.

Шампунь содержит краситель азорубин, который может вызвать аллергические реакции.

Беременность и кормление грудью

Кетоконазол не был обнаружен в плазме и после продолжительного применения. МИКАНИСАЛ® шампунь 20 мг/г можно применять во время беременности и кормления грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этомсвоему лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении кетоконазола взаимодействия с другими лекарствами не отмечались.

При использовании шампуня непосредственно после продолжительного местного применения сильнодействующих глюкокортикостероидов могут возникать симптомы раздражения кожи. Во избежание этого желательно продолжать лечение слабодействующими глюкокортикостероидами и завершать лечение постепенно в течение 2-3 недель. Шампунь можно применять через 3 недели после прекращения местного лечения глюкокортикостероидами. Лечение нельзя прерывать внезапно также в случае, если одновременно более 3 недель было проведено лечение пероральными кортикостероидами; терапию следует прерывать постепенно.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Миканисал шампунь : инструкция по применению

Описание

Прозрачная или почти прозрачная от светло-розового до темно-красного цвета вязкая масса или жидкость, со специфическим запахом.

Состав

1 г шампуня содержит:

активное вещество: 20 мг кетоконазола;

вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат, динатрия лауретсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, лаурилдимония гидроксипропилколлагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота концентрированная, имидазолидинилмочевина, краситель азорубин, вода очищенная.

Противогрибковый препарат для местного применения.

Код ATX: D01AC08.

Кетоконазол, синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporam spp.).

Фармакологические свойства обусловлены способностью повреждать клеточные мембраны грибов путем ингибирования цитохром Р450-зависимой 14α-деметилазы, которая катализирует превращение ланостерола в эргостерол — основной структурный компонент грибковой мембраны. Фармакокинетика

Так как шампунь всасывается через кожу в незначительном количестве (также после продолжительного применения), системное действие маловероятно.

Показания для применения

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как себорейный дерматит (перхоть).

Способ применения и дозировка

Лечение: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

Профилактика: один раз в неделю или через неделю.

Для однократного мытья 5-6 мл (1 чайная ложка) шампуня с небольшим количеством воды следует осторожно нанести на пораженные участки кожи и волосы. Шампунь следует оставить на 3-5 минут, затем смыть водой. Ополаскивать следует не только волосы, но и кожу головы.

Опыт применения у детей и подростков до 18 лет ограничен.

Побочное действие

Побочные действия представлены по системно-органным классам MedDRA, используя классификацию MedDRA по частоте проявления: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата.

Передозировка

При местном применении шампуня, содержащего кетоконазол, передозировка маловероятна. Случайное проглатывание шампуня не является в общих случаях опасным для жизни. Применять необходимо только поддерживающее лечение. Во избежание попадания шампуня в дыхательные пути, не рекомендуется вызывать рвоту или делать промывание желудка.

Меры предосторожности

Не рекомендуется применение лекарства у детей и подростков (до 18 лет), поскольку отсутствуют достаточные сведения о применении в этой возрастной группе людей.

Также как и при применении других шампуней, избегайте попадания шампуня на раны и в глаза. Если это все же случилось, необходимо незамедлительно промыть глаза водой.

Себорея и перхоть, являющиеся поводом для применения шампуня, часто связаны с выпадением волос. Выпадение волос возможно также при применении МИКАНИСАЛ® шампуня 20 мг/г.

Шампунь содержит краситель азорубин, который может вызвать аллергические реакции.

Беременность и кормление грудью

Кетоконазол не был обнаружен в плазме и после продолжительного применения. МИКАНИСАЛ® шампунь 20 мг/г можно применять во время беременности и кормления грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этомсвоему лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении кетоконазола взаимодействия с другими лекарствами не отмечались.

При использовании шампуня непосредственно после продолжительного местного применения сильнодействующих глюкокортикостероидов могут возникать симптомы раздражения кожи. Во избежание этого желательно продолжать лечение слабодействующими глюкокортикостероидами и завершать лечение постепенно в течение 2-3 недель. Шампунь можно применять через 3 недели после прекращения местного лечения глюкокортикостероидами. Лечение нельзя прерывать внезапно также в случае, если одновременно более 3 недель было проведено лечение пероральными кортикостероидами; терапию следует прерывать постепенно.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник