Международное непатентованное наименование
Международное непатентованное наименование (МНН) — уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) [1] .
Содержание
Принципы присваивания МНН
МНН принципиально присваивается только одиночным, чётко определимым веществам, которые можно однозначно охарактеризовать химической номенклатурой (или формулой). ВОЗ придерживается политики не выбирать названий для смесей веществ в рамках программы МНН; нечётко охарактеризованные вещества могут рассматриваться в системе МНН только в исключительных случаях. Не подбираются МНН для веществ растительного происхождения (травяных препаратов) и для гомеопатических препаратов. Также программа МНН не выбирает названия для веществ, которые давно применяются для медицинских целей под устойчивыми названиями; в частности, это касается алкалоидов (например, морфин, кодеин) и тривиальных химических названий (например, уксусная кислота). [2]
Процесс выбора МНН занимает длительное время (в среднем 26,4 месяца) [1] . Все выбранные названия публикуются ВОЗ после уведомления подателя запроса в журнале WHO Drug Information. С 1997 года, как правило, за год осуществляется публикация двух списков рекомендованных и двух списков предлагаемых названий [3] ; эти списки составляются на трёх языках: английском, французском и испанском, а также включают латинский вариант каждого международного непатентованного названия.
Также публикуется полный перечень МНН, который регулярно обновляется. В нём названия МНН указываются на латыни, английском, французском, испанском, арабском, китайском и русском языках, а также упоминаются другие распространённые названия тех же веществ. По состоянию на 2010 год опубликовано более 8000 международных непатентованных названий. [4]
См. также
- Дженерик — лекарственный препарат, содержащий действующее вещество с тем же МНН, что и препарат с оригинальным (патентованным) названием.
Пример
| МНН — | Парацетамол (Paracetamol) |
| Название в Великобритании (British Approved Name, BAN) — | Paracetamol |
| Название в США (United States Adopted Name, USAN) — | Acetaminophen |
| Другие дженериковые названия — | N-acetyl-p-aminophenol, APAP, p-Acetamidophenol, Acetamol, etc. |
| Бренды (торговые наименования) — | Тайленол®, Панадол®, Panamax®, Perdolan®, Calpol®, Doliprane® и др. |
| Название по ИЮПАК — | N-(4-гидроксифенил)-ацетамид |
Примечания
- ↑ 12Л. А. ЛошаковСистема международных и национальных непатентованных названий лекарственных средств (рус.) // Вестник Росздравнадзора. — 2008. — № 6.
- ↑WHO | Guidance on INN
- ↑WHO | Lists of Recommended and Proposed INNs
- ↑WHO | International Nonproprietary Names
Приказ от 29 февраля 2000 г. № 82 «О введении в действие отраслевого стандарта „Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения“»
Источник
Понятие о международных непатентованных и фирменных (торговых) наименованиях лекарств
Каждое лекарственное средство может иметь 3 названия:
- Полное химическое название — описание строения молекулы по международной химической номенклатуре;
- Непатентованное название, международное непатентованное название (МНН, INN) — название, которое выдается лекарственному средству специальным комитетом ВОЗ или национальным фармакопейным комитетом. Это название не является интеллектуальной собственностью и может быть использовано любым производителем лекарства. При выборе МНН должны учитываться 3 принципа:
- Название должно иметь отчетливое звучание и написание;
- Название не должно быть созвучно уже имеющимся наименованиям лекарств;
- Название должно отражать родовую связь лекарственных средств. Например, суффикс -олол у блокаторов , -прил — у ингибиторов АПФ, -сартан — у антагонистов ангиотензиновых , префикс цефа- — у цефалоспориновых антибиотиков.
- Патентованные (фирменные) названия — это торговая марка, которая присваивается конкретному лекарственному препарату . Без разрешения владельца прав ни одно предприятие не может выпускать лекарство под этой маркой. Патентованное название является a priori гарантией определенного уровня качества препарата. К патентованным названиям не предъявляют таких требований как к МНН. Обычно в патентованное название входит часть наименования . Например, мебендазол фирмы «Pharmacar» носит название «Вермакар®»
В принципе, считают, что если врач выписывает в рецепте лекарство, под его фирменным названием — он желает, чтобы пациенту был выдан именно этот препарат. Если провизор по причине не может это выполнить и отпускает лекарство произведенное другим производителем, он не только обязан сообщить об этом больному, но и объяснить ему, что он должен связаться с врачом и уточнить, как повлияет замена на план лечения.
Если врач выписывает лекарство под его МНН, то он оставляет право выбора производителя лекарства за провизором и оставляет на его усмотрение возможность т.н. генерической замены ( отпуска лекарства под любым из его торговых наименований).
В зависимости от производителя выделяют брендовые и генерические лекарственные средства:
- Бренды (оригинальные лекарства) — лекарства, которые производятся , фармацевтическим концерном, который открыл данное лекарство и провел все стадии его изучения. Все брендовые лекарства, после своего открытия находятся под патентной защитой (срок действия патента в большинстве стран составляет 15 лет). Производство новых лекарств — весьма дорогостоящий процесс, по данным 1994 г. в США стоимость разработки нового лекарства составляла от 200 до 300 млн долларов. Согласно докладу, опубликованному крупнейшей французской корпорацией Servier в 2002 г., за 30 лет ей удалось зарегистрировать только 30 новых лекарственных средств (в отделе корпорации трудится 2.400 сотрудников).
- Дженерики (генерические лекарственные средства) — производятся фармацевтическим концерном по лицензии или после того, как срок патента на лекарство истек. Дженерики не требуют полной программы исследований, для их регистрации фирма иногда должна лишь представить данные о всасывании препарата в сравнении с брендовым лекарством. Таким образом, дженериковые лекарства всегда дешевле их брендовых аналогов, фирма не тратит средства на 10–15 летние исследования лекарства, а пользуется готовыми данными. В настоящее время крупная фармацевтическая фирма способна за год наладить выпуск в среднем 30 новых генерических лекарственных средств.
Подводя итог вышесказанному, следует отметить, что любое лекарство может быть представлено на рынке в 3 вариантах:
- Брендовый препарат, имеющий торговое наименование. В течение 15 лет после открытия лекарства он единственный на рынке.
- Дженериковый препарат под торговым (фирменным) наименованием;
- Дженериковый препарат под МНН.
Исследование, выполненное в Великобритании в гг XX века показало, что около 41% рецептов, прописываемых врачами содержат МНН лекарств.
Затраты на создание лекарств столь велики, что известный концерн «Bayer», в котором был создан аспирин (ацетилсалициловая кислота) до сих пор не может покрыть первичные расходы (с учетом инфляции), связанные с разработкой этого лекарства.
Источник
Ответы на тест НМО «Лекарственная помощь в сестринской практике»
1. Международное непатентованное название (МНН)
1) бренд;
2) наименование лекарственного препарата, выбранное его разработчиком;
3) уникальное непатентованное наименование лекарственного препарата, рекомендованное ВОЗ;+
4) непатентованное фирменное наименование лекарственного препарата;
5) непатентованное наименование лекарственного препарата, основанное на его химической формуле.
2. Почему нельзя делить на части противозачаточные таблетки?
1) таблетки крошатся;
2) таблетки очень твердые и их невозможно разделить на части;
3) таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой;
4) требуется точное дозирование препаратов, которое невозможно обеспечить при самостоятельном делении таблеток;+
5) это неправильное утверждение, противозачаточные таблетки можно делить на части.
3. Формула перевода числа капель водного раствора в мл
1) число капель: 10;
2) число капель: 30;
3) число капель: 50;
4) число капель: 20;+
5) число капель: 25.
4. Антикоагулянты имеют
1) широкий терапевтический профиль;
2) неограниченный терапевтический профиль;
3) не имеют терапевтического профиля;
4) узкий терапевтический профиль;+
5) средний терапевтический профиль.
5. Максимальная доза одномоментного подкожного введения раствора адреналина при анафилактическом шоке?
1) 2 мл;
1) 3 мл;
3) 0,25 мл;
4) 1 мл;
5) 0,5 мл.+
6. Какие из перечисленных ниже таблеток нельзя делить на части?
1) анальгин;
2) тавегил;
3) глюконат кальция;
4) противозачаточные;+
5) левомицетин.
7. Сколько мл водного раствора лекарственного вещества содержится в 1 десертной ложке?
1) 10;+
2) 50;
3) 20;
4) 30;
5) 5.
8. Какой из перечисленных препаратов применяют сублингвально как средство скорой помощи при гипертоническом кризе?
1) Дигоксин;
2) Эфедрин;
3) Бромгексин;
4) Анальгин;
5) Нифедипин.+
9. Рекомендуемый прием Нитроглицерина при приступе стенокардии в домашних условиях
1) пероральный;
2) сублингвальный;+
3) парентеральный;
4) в виде компресса;
5) ректальный.
10. Врач назначил ребенку лекарство в дозе 50 капель 3 раза в день. Родители не купили пипетку и хотят использовать чайную ложку объемом 5 мл. Сколько ложек препарата следует давать ребенку на один прием?
1) 2 чайные ложки;
2) 0,5 чайной ложки;+
3) 1 чайную ложку;
4) 1,5 чайные ложки;
5) 2,5 чайные ложки.
11. К какому классу отходов относят просроченные лекарства?
1) класс «Г»;+
2) класс «А»;
3) класс «1»;
4) класс «В»;
5) класс «Б».
12. МНН Анальгина
1) Панадол;
2) Баралгин;
3) Парацетамол;
4) Ибупрофен;
5) Метамизол натрия.+
13. Сколько мкг содержится в 1 мг?
1) 1000000;
2) 1000;+
3) 0,01;
4) 100;
5) 0,1.
14. Ретардная форма выпуска лекарственного средства обеспечивает
1) высокую растворимость действующего вещества;
2) защиту слизистой желудка от раздражающего действия лекарственного вещества;
3) поддержание терапевтической концентрации действующего вещества в плазме крови в течение длительного времени;+
4) удобство при разделении таблетки на части;
5) защиту действующего вещества от агрессивной среды ЖКТ.
15. МНН Парацетамола
1) Тайленол;
2) Панадол;
3) Парацетамол;+
4) Метамизол ратрия;
5) Ибупрофен.
16. Пациенту прописан прием Активированного угля и Энтерофурил. Как правильно принимать эти препараты?
1) можно принимать одновременно;
2) активированный уголь следует принять за 5 минут до Энтерофурила;
3) энтерофурил следует принять за 5 минут до Активированного угля;
4) необходимо принимать с интервалом в 2 часа;+
5) эти препараты нельзя принимать в один день.
17. Сколько капель содержится в 1мл водного раствора лекарственного вещества?
1) 150;
2) 20;+
3) 10;
4) 50;
5) 100.
18. Препараты, окрашивающие кал в темный цвет
1) Индометацин;
2) Ампициллин;
3) Аспирин;
4) Активированный уголь;+
5) Энап.
19. Почему при приеме антибиотиков не рекомендуется принимать алкогольные напитки?
1) совместный прием антибиотиков и этилового спирта часто вызывает гипогликемию;
2) этиловый спирт образует с антибиотиками токсические соединения;
3) совместный прием антибиотиков и этилового спирта часто вызывает язву желудка;
4) этиловый спирт снижает эффект антибиотикотерапии;+
5) совместный прием антибиотиков и этилового спирта часто вызывает аллергические реакции.
20. Пациенту назначены таблетки антибиотика дважды в день, в 9 и 21 час. В 12 часов дня он вспомнил, что забыл принять утреннюю таблетку? Ваш совет, что ему делать дальше
1) дождаться 21 часа и принять двойную дозировку антибиотика;
2) принять 1 дозу в 12 часов, а следующую, как обычно, в 21 час;+
3) сразу принять двойную дозу антибиотика;
4) успокоиться, подождать 21 часа и принять очередную дозу антибиотика;
5) сменить антибиотик.
21. Чем опасен совместный прием алкоголя и нестероидных противовоспалительных веществ (например Аспирина)?
1) аллергическими реакциями;
2) токсическим влиянием на дыхательный центр;
3) развитием нарушений сердечного ритма;
4) развитием гипертонического криза;
5) повреждением слизистой желудка.+
22. Чем опасен совместный прием алкоголя и Парацетамола?
1) повреждением слизистой прямой кишки;
2) развитием гипертонического криза;
3) токсическим влиянием на печень;+
4) аллергическими реакциями;
5) развитием нарушений сердечного ритма.
23. Чем опасен совместный прием этилового спирта и мочегонных?
1) совместный прием не опасен;
2) развитием гипогликемии;
3) развитием гипотонии;+
4) развитием сильных аллергических реакций;
5) угрозой выкидыша у беременных.
24. Нитроглицерин начинает действовать при сублингвальном приеме через
1) 5-10 минут;
2) 30 минут;
3) 30 секунд;
4) этот препарат не принимают сублингвально;
5) 2-3 минуты.+
25. Почему при приеме Метронидазола запрещено принимать алкоголь?
1) этиловый спирт ослабляет действие Метронидазола;
2) этиловый спирт — антагонист Метронидазола;
3) эта рекомендация не имеет основания;
4) метронидазол при приеме Этилового спирта вызывает «патологическое опьянение» (неконтролируемую агрессивность);
5) их совместное применение осложняется антабусной реакцией.+
26. Как прием больших количеств цветной капусты может повлиять на действие Варфарина?
1) усилить;
2) ослабить;+
3) никак;
4) продлить действие;
5) ускорить эффект.
27. Для перорального приема лекарственных веществ характерно
1) развитие лекарственно эффекта через 3-5 минут после приема лекарства;
2) быстрое развитие лекарственного эффекта;
3) медленное развитие лекарственного эффекта;
4) мгновенное развитие лекарственного эффекта;
5) развитие лекарственного эффекта через 1-2 минуты после приема лекарства.
28. Сколько мл водного раствора содержится в 100 каплях этого раствора?
1) 50мл;
2) 5мл;+
3) 10мл;
4) 100мл;
5) 1мл.
29. Сколько капель водного раствора лекарственного вещества содержится в 1 чайной ложке?
1) 1000;
2) 100;+
3) 500;
4) 200;
5) 20.
30. Сколько мкг содержится в 1 грамме?
1) 1000;+
2) 10;
3) 100000;
4) 100;
5) 1000000.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
