Международное непатентованное наименование лекарственного средства это тест

Международное непатентованное наименование

Международное непатентованное наименование (МНН) — уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) [1] .

Содержание

Принципы присваивания МНН

МНН принципиально присваивается только одиночным, чётко определимым веществам, которые можно однозначно охарактеризовать химической номенклатурой (или формулой). ВОЗ придерживается политики не выбирать названий для смесей веществ в рамках программы МНН; нечётко охарактеризованные вещества могут рассматриваться в системе МНН только в исключительных случаях. Не подбираются МНН для веществ растительного происхождения (травяных препаратов) и для гомеопатических препаратов. Также программа МНН не выбирает названия для веществ, которые давно применяются для медицинских целей под устойчивыми названиями; в частности, это касается алкалоидов (например, морфин, кодеин) и тривиальных химических названий (например, уксусная кислота). [2]

Процесс выбора МНН занимает длительное время (в среднем 26,4 месяца) [1] . Все выбранные названия публикуются ВОЗ после уведомления подателя запроса в журнале WHO Drug Information. С 1997 года, как правило, за год осуществляется публикация двух списков рекомендованных и двух списков предлагаемых названий [3] ; эти списки составляются на трёх языках: английском, французском и испанском, а также включают латинский вариант каждого международного непатентованного названия.

Также публикуется полный перечень МНН, который регулярно обновляется. В нём названия МНН указываются на латыни, английском, французском, испанском, арабском, китайском и русском языках, а также упоминаются другие распространённые названия тех же веществ. По состоянию на 2010 год опубликовано более 8000 международных непатентованных названий. [4]

См. также

• Дженерик — лекарственный препарат, содержащий действующее вещество с тем же МНН, что и препарат с оригинальным (патентованным) названием.

Пример

МНН —	Парацетамол (Paracetamol)
Название в Великобритании (British Approved Name, BAN) —	Paracetamol
Название в США (United States Adopted Name, USAN) —	Acetaminophen
Другие дженериковые названия —	N-acetyl-p-aminophenol, APAP, p-Acetamidophenol, Acetamol, etc.
Бренды (торговые наименования) —	Тайленол®, Панадол®, Panamax®, Perdolan®, Calpol®, Doliprane® и др.
Название по ИЮПАК —	N-(4-гидроксифенил)-ацетамид

Примечания

1. ↑ 12Л. А. ЛошаковСистема международных и национальных непатентованных названий лекарственных средств (рус.) // Вестник Росздравнадзора. — 2008. — № 6.
2. ↑WHO | Guidance on INN
3. ↑WHO | Lists of Recommended and Proposed INNs
4. ↑WHO | International Nonproprietary Names

Приказ от 29 февраля 2000 г. № 82 «О введении в действие отраслевого стандарта „Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения“»

Источник

Понятие о международных непатентованных и фирменных (торговых) наименованиях лекарств

Каждое лекарственное средство может иметь 3 названия:

• Полное химическое название — описание строения молекулы по международной химической номенклатуре;
• Непатентованное название, международное непатентованное название (МНН, INN) — название, которое выдается лекарственному средству специальным комитетом ВОЗ или национальным фармакопейным комитетом. Это название не является интеллектуальной собственностью и может быть использовано любым производителем лекарства. При выборе МНН должны учитываться 3 принципа:
• Название должно иметь отчетливое звучание и написание;
• Название не должно быть созвучно уже имеющимся наименованиям лекарств;
• Название должно отражать родовую связь лекарственных средств. Например, суффикс -олол у блокаторов , -прил — у ингибиторов АПФ, -сартан — у антагонистов ангиотензиновых , префикс цефа- — у цефалоспориновых антибиотиков.
• Патентованные (фирменные) названия — это торговая марка, которая присваивается конкретному лекарственному препарату . Без разрешения владельца прав ни одно предприятие не может выпускать лекарство под этой маркой. Патентованное название является a priori гарантией определенного уровня качества препарата. К патентованным названиям не предъявляют таких требований как к МНН. Обычно в патентованное название входит часть наименования . Например, мебендазол фирмы «Pharmacar» носит название «Вермакар®»

В принципе, считают, что если врач выписывает в рецепте лекарство, под его фирменным названием — он желает, чтобы пациенту был выдан именно этот препарат. Если провизор по причине не может это выполнить и отпускает лекарство произведенное другим производителем, он не только обязан сообщить об этом больному, но и объяснить ему, что он должен связаться с врачом и уточнить, как повлияет замена на план лечения.

Если врач выписывает лекарство под его МНН, то он оставляет право выбора производителя лекарства за провизором и оставляет на его усмотрение возможность т.н. генерической замены ( отпуска лекарства под любым из его торговых наименований).

В зависимости от производителя выделяют брендовые и генерические лекарственные средства:

• Бренды (оригинальные лекарства) — лекарства, которые производятся , фармацевтическим концерном, который открыл данное лекарство и провел все стадии его изучения. Все брендовые лекарства, после своего открытия находятся под патентной защитой (срок действия патента в большинстве стран составляет 15 лет). Производство новых лекарств — весьма дорогостоящий процесс, по данным 1994 г. в США стоимость разработки нового лекарства составляла от 200 до 300 млн долларов. Согласно докладу, опубликованному крупнейшей французской корпорацией Servier в 2002 г., за 30 лет ей удалось зарегистрировать только 30 новых лекарственных средств (в отделе корпорации трудится 2.400 сотрудников).
• Дженерики (генерические лекарственные средства) — производятся фармацевтическим концерном по лицензии или после того, как срок патента на лекарство истек. Дженерики не требуют полной программы исследований, для их регистрации фирма иногда должна лишь представить данные о всасывании препарата в сравнении с брендовым лекарством. Таким образом, дженериковые лекарства всегда дешевле их брендовых аналогов, фирма не тратит средства на 10–15 летние исследования лекарства, а пользуется готовыми данными. В настоящее время крупная фармацевтическая фирма способна за год наладить выпуск в среднем 30 новых генерических лекарственных средств.

Подводя итог вышесказанному, следует отметить, что любое лекарство может быть представлено на рынке в 3 вариантах:

• Брендовый препарат, имеющий торговое наименование. В течение 15 лет после открытия лекарства он единственный на рынке.
• Дженериковый препарат под торговым (фирменным) наименованием;
• Дженериковый препарат под МНН.

Исследование, выполненное в Великобритании в гг XX века показало, что около 41% рецептов, прописываемых врачами содержат МНН лекарств.

Затраты на создание лекарств столь велики, что известный концерн «Bayer», в котором был создан аспирин (ацетилсалициловая кислота) до сих пор не может покрыть первичные расходы (с учетом инфляции), связанные с разработкой этого лекарства.

Источник

Международные Непатентованные Наименования (МНН) лекарственных средств

Что такое МНН лекарственных средств?

Международные непатентованные наименования – это принятая с 1953 года Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) система наименования лекарственных препаратов, которая призвана защитить рынок лекарств от монополизации крупными компаниями. Каждое МНН является уникальным и является общественным достоянием.

При помощи МНН определяются активные фармацевтические вещества конкретного лекарственного препарата. Сегодня в таблице МНН представлено примерно семь тысяч наименований фармацевтических средств, и каждый год этот перечень увеличивается на 150 наименований.

Зачем нужна таблица МНН?

Уникальные наименования, зафиксированные в системе МНН, помогают врачам всего мира в работе с лекарственными препаратами благодаря унификации международной номенклатуры лекарств.

Система МНН призвана:

• четко идентифицировать лекарство;
• обеспечить его безопасный отпуск пациенту;
• помочь мировому врачебному сообществу актуально обмениваться важной клинической информацией.

Уникальное наименование МНН позволяет четко установить конкретный препарат и родственные ему по фармакологическим активным веществам другие препараты, благодаря общей основе названия.

Как применяется МНН?

Фармацевтическим компаниям можно использовать МНН для производства лекарств-дженериков. В этом случае обычно к МНН добавляется сокращенное название компании. Во многих странах производителей лекарств обязуют печатать МНН непосредственно под торговым наименованием продукта, причем таким шрифтом, чтобы покупатель мог легко прочесть и установить то, о каком именно лекарстве идет речь. Например, торговое наименование «Дифлюкан», а под ним на пачке написано МНН — «Флуконазол».

Производителям строго запрещено брать торговые наименования заимствованные из МНН, чтобы не вводить пациентов в заблуждение и подвергать их здоровье дополнительному риску.

Как соотносятся МНН лекарственных препаратов с синонимами (дженериками) и аналогами лекарственных средств?

Синонимы лекарственного средства или дженерики имеют одинаковый состав активных веществ с оригиналом (согласно МНН), но могут иметь разные торговые наименования. Нужно отличать дженерики от аналогов! Лекарства-аналоги имеют различный состав активных веществ, различающихся по МНН, но могут быть использованы для лечения аналогичных заболеваний и относиться к одной фармакологической группе.

Международные МНН лекарственных средств на сайте

Как увидеть предлагаемые МНН лекарства, которое Вы ищете на нашем сайте? Просто введите в строку поиска известное Вам название — и поисковая система сайта предложит Вам выбрать существующие МНН, разрешенные для продажи на территории Российской Федерации. В карточке каждого товара Вы также сможете увидеть ссылку на Международные непатентованные наименования.

Источник

МНН: как много в этом звуке.

«ФВ» начинает серию статей, в которых будет объяснять значение ряда терминов, а также их практическую значимость. Сегодняшняя статья объясняет, для чего необходимо международное непатентованное наименование (МНН) и правила его присвоения.

Что такое МНН?

МНН — уникальное наименование определенной фармацевтической субстанции, признаваемое во всем мире. Является общественной собственностью. Помогает идентифицировать активные фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

МНН имеет отличное от прочих написание и звучание, чтобы было невозможно спутать его с другими широко используемыми названиями.

Что значит «непатентованное»?

Чтобы МНН могли использовать во всех странах мира, ВОЗ сделала их доступными для общего пользования. Именно поэтому они являются «непатентованными».

Откуда берутся МНН?

МНН присваивает Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Наименования выбираются по рекомендации Экспертного комитета ВОЗ по Международной фармакопее и лекарственным препаратам.

МНН присваиваются автоматически?

Нет. Для этого фармацевтическая компания или разработчик лекарственного препарата должны направить заявку на получение МНН в ВОЗ. Форма заявки доступна на официальном сайте организации.

Заявка содержит небольшой перечень вопросов, которые по большей части касаются «химизма» действующего вещества. Например: химическое название, молекулярная и графическая формулы действующего вещества, информация о пространственном строении молекулы — стереохимии вещества, а также номер CAS — уникальный численный идентификатор химических соединений. Номер CAS присваивается одним из подразделений Американского химического общества — Химической реферативной службой (Chemical Abstracts Service, сокращенно — CAS). Номер CAS присваивается всем веществам, когда-либо упомянутым в литературе для идентификации и удобства поиска.

Любое химическое вещество может получить МНН?

Рассмотрению подлежат только фармацевтические субстанции в составе лекарственных препаратов, дошедшие до клинической стадии исследования.

Как проходит процедура выбора МНН?

После направления заявки выбирается предлагаемое МНН (proposed INN), которое публикуется в Информационном бюллетене ВОЗ. В течение четырех месяцев после публикации секретариат ВОЗ принимает замечания и возражения. После истечения срока наименование получает статус рекомендованного МНН (recommended INN). После публикации рекомендованного МНН в Информационном бюллетене ВОЗ оно может быть использовано в научных публикациях, учебных и справочных изданиях, для маркировки лекарственных препаратов.

Какой язык является «родным» для МНН?

ВОЗ присваивает МНН на латинском, английском, французском, испанском языках, а также на арабском, китайском и русском.

Присвоение МНН ВОЗ является подтверждением «признания» ЛП?

Нет. Это лишь способ идентификации действующего вещества. ВОЗ подчеркивает, что присвоение МНН не означает, что организация рекомендует данную субстанцию в качестве лекарственного препарата для медицинского применения.

Все ли лекарственные препараты имеют МНН?

Нет. «Обладателями» МНН могут стать только химические вещества, которые могут быть описаны при помощи химического названия или формулы. Смеси, вещества из растительного сырья, гомеопатические препараты не могут иметь собственного непатентованного наименования. Для ряда устоявшихся названий, имеющих длительную историю использования, МНН не предусмотрены.

Кроме того, МНН не имеют лекарственные препараты в том случае, если компания — держатель регистрационного удостоверения не подала заявку в ВОЗ. Яркий пример — отечественные лекарства. Лишь малая часть отечественных препаратов имеют МНН.

Для удобства идентификации российские производители могут указывать группировочное название.

Есть ли альтернатива МНН?

В некоторых странах используются национальные наименования. За небольшим исключением национальные наименования идентичны МНН, в случае отсутствия МНН являются его заменой в пределах одного государства. Примером могут служить: BAN — British Approved Names, применяемые в Великобритании, JAN — Japanese Approved Name, применяемые в Японии, USAN — United States Adopted Name, применяемые в США.

Источник

Ответы на тест НМО «Лекарственная помощь в сестринской практике»

1. Международное непатентованное название (МНН)

1) бренд;
2) наименование лекарственного препарата, выбранное его разработчиком;
3) уникальное непатентованное наименование лекарственного препарата, рекомендованное ВОЗ;+
4) непатентованное фирменное наименование лекарственного препарата;
5) непатентованное наименование лекарственного препарата, основанное на его химической формуле.

2. Почему нельзя делить на части противозачаточные таблетки?

1) таблетки крошатся;
2) таблетки очень твердые и их невозможно разделить на части;
3) таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой;
4) требуется точное дозирование препаратов, которое невозможно обеспечить при самостоятельном делении таблеток;+
5) это неправильное утверждение, противозачаточные таблетки можно делить на части.

3. Формула перевода числа капель водного раствора в мл

1) число капель: 10;
2) число капель: 30;
3) число капель: 50;
4) число капель: 20;+
5) число капель: 25.

4. Антикоагулянты имеют

1) широкий терапевтический профиль;
2) неограниченный терапевтический профиль;
3) не имеют терапевтического профиля;
4) узкий терапевтический профиль;+
5) средний терапевтический профиль.

5. Максимальная доза одномоментного подкожного введения раствора адреналина при анафилактическом шоке?

1) 2 мл;
1) 3 мл;
3) 0,25 мл;
4) 1 мл;
5) 0,5 мл.+

6. Какие из перечисленных ниже таблеток нельзя делить на части?

1) анальгин;
2) тавегил;
3) глюконат кальция;
4) противозачаточные;+
5) левомицетин.

7. Сколько мл водного раствора лекарственного вещества содержится в 1 десертной ложке?

1) 10;+
2) 50;
3) 20;
4) 30;
5) 5.

8. Какой из перечисленных препаратов применяют сублингвально как средство скорой помощи при гипертоническом кризе?

1) Дигоксин;
2) Эфедрин;
3) Бромгексин;
4) Анальгин;
5) Нифедипин.+

9. Рекомендуемый прием Нитроглицерина при приступе стенокардии в домашних условиях

1) пероральный;
2) сублингвальный;+
3) парентеральный;
4) в виде компресса;
5) ректальный.

10. Врач назначил ребенку лекарство в дозе 50 капель 3 раза в день. Родители не купили пипетку и хотят использовать чайную ложку объемом 5 мл. Сколько ложек препарата следует давать ребенку на один прием?

1) 2 чайные ложки;
2) 0,5 чайной ложки;+
3) 1 чайную ложку;
4) 1,5 чайные ложки;
5) 2,5 чайные ложки.

11. К какому классу отходов относят просроченные лекарства?

1) класс «Г»;+
2) класс «А»;
3) класс «1»;
4) класс «В»;
5) класс «Б».

12. МНН Анальгина

1) Панадол;
2) Баралгин;
3) Парацетамол;
4) Ибупрофен;
5) Метамизол натрия.+

13. Сколько мкг содержится в 1 мг?

1) 1000000;
2) 1000;+
3) 0,01;
4) 100;
5) 0,1.

14. Ретардная форма выпуска лекарственного средства обеспечивает

1) высокую растворимость действующего вещества;
2) защиту слизистой желудка от раздражающего действия лекарственного вещества;
3) поддержание терапевтической концентрации действующего вещества в плазме крови в течение длительного времени;+
4) удобство при разделении таблетки на части;
5) защиту действующего вещества от агрессивной среды ЖКТ.

15. МНН Парацетамола

1) Тайленол;
2) Панадол;
3) Парацетамол;+
4) Метамизол ратрия;
5) Ибупрофен.

16. Пациенту прописан прием Активированного угля и Энтерофурил. Как правильно принимать эти препараты?

1) можно принимать одновременно;
2) активированный уголь следует принять за 5 минут до Энтерофурила;
3) энтерофурил следует принять за 5 минут до Активированного угля;
4) необходимо принимать с интервалом в 2 часа;+
5) эти препараты нельзя принимать в один день.

17. Сколько капель содержится в 1мл водного раствора лекарственного вещества?

1) 150;
2) 20;+
3) 10;
4) 50;
5) 100.

18. Препараты, окрашивающие кал в темный цвет

1) Индометацин;
2) Ампициллин;
3) Аспирин;
4) Активированный уголь;+
5) Энап.

19. Почему при приеме антибиотиков не рекомендуется принимать алкогольные напитки?

1) совместный прием антибиотиков и этилового спирта часто вызывает гипогликемию;
2) этиловый спирт образует с антибиотиками токсические соединения;
3) совместный прием антибиотиков и этилового спирта часто вызывает язву желудка;
4) этиловый спирт снижает эффект антибиотикотерапии;+
5) совместный прием антибиотиков и этилового спирта часто вызывает аллергические реакции.

20. Пациенту назначены таблетки антибиотика дважды в день, в 9 и 21 час. В 12 часов дня он вспомнил, что забыл принять утреннюю таблетку? Ваш совет, что ему делать дальше

1) дождаться 21 часа и принять двойную дозировку антибиотика;
2) принять 1 дозу в 12 часов, а следующую, как обычно, в 21 час;+
3) сразу принять двойную дозу антибиотика;
4) успокоиться, подождать 21 часа и принять очередную дозу антибиотика;
5) сменить антибиотик.

21. Чем опасен совместный прием алкоголя и нестероидных противовоспалительных веществ (например Аспирина)?

1) аллергическими реакциями;
2) токсическим влиянием на дыхательный центр;
3) развитием нарушений сердечного ритма;
4) развитием гипертонического криза;
5) повреждением слизистой желудка.+

22. Чем опасен совместный прием алкоголя и Парацетамола?

1) повреждением слизистой прямой кишки;
2) развитием гипертонического криза;
3) токсическим влиянием на печень;+
4) аллергическими реакциями;
5) развитием нарушений сердечного ритма.

23. Чем опасен совместный прием этилового спирта и мочегонных?

1) совместный прием не опасен;
2) развитием гипогликемии;
3) развитием гипотонии;+
4) развитием сильных аллергических реакций;
5) угрозой выкидыша у беременных.

24. Нитроглицерин начинает действовать при сублингвальном приеме через

1) 5-10 минут;
2) 30 минут;
3) 30 секунд;
4) этот препарат не принимают сублингвально;
5) 2-3 минуты.+

25. Почему при приеме Метронидазола запрещено принимать алкоголь?

1) этиловый спирт ослабляет действие Метронидазола;
2) этиловый спирт — антагонист Метронидазола;
3) эта рекомендация не имеет основания;
4) метронидазол при приеме Этилового спирта вызывает «патологическое опьянение» (неконтролируемую агрессивность);
5) их совместное применение осложняется антабусной реакцией.+

26. Как прием больших количеств цветной капусты может повлиять на действие Варфарина?

1) усилить;
2) ослабить;+
3) никак;
4) продлить действие;
5) ускорить эффект.

27. Для перорального приема лекарственных веществ характерно

1) развитие лекарственно эффекта через 3-5 минут после приема лекарства;
2) быстрое развитие лекарственного эффекта;
3) медленное развитие лекарственного эффекта;
4) мгновенное развитие лекарственного эффекта;
5) развитие лекарственного эффекта через 1-2 минуты после приема лекарства.

28. Сколько мл водного раствора содержится в 100 каплях этого раствора?

1) 50мл;
2) 5мл;+
3) 10мл;
4) 100мл;
5) 1мл.

29. Сколько капель водного раствора лекарственного вещества содержится в 1 чайной ложке?

1) 1000;
2) 100;+
3) 500;
4) 200;
5) 20.

30. Сколько мкг содержится в 1 грамме?

1) 1000;+
2) 10;
3) 100000;
4) 100;
5) 1000000.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник