Источники и методы получения лекарственных веществ
Источники лекарственных веществ (лекарственное сырье):
из растительного сырья: резерпин, морфин, пилокарпин;
из ткани животных: кортикотропин;
из продуктов жизнедеятельности микроорганизмов: антибиотики;
из минерального сырья.
Пути получения лекарственных веществ:
метод простой обработки: высушивание и измельчение лекарственного сырья. Получаемые препараты называли простыми;
извлечение биологически активных компонентов с частичным освобождением их от примесей (балластных веществ). Препараты, полученные таким образом, называют сложными, или галеновыми. К ним относятся настойки, экстракты. Недостаток: имеющиеся примеси (красящие вещества, белки, слизь) могут ослабить действие лекарственных веществ и препятствовать их парентеральному применению;
извлечение биологически активных компонентов в химико-фармацевтической промышленности с практически полным удалением балластных веществ, что позволило применять эти препараты парентерально. Такие препараты называют новогаленовыми (например, адонизид, лантозид и др.). Они содержат комплекс химических веществ, от которых зависит биологическая активность сырья и изготовленных из него препаратов.
синтез биогенных веществ: адреналин, норадреналин, простагландины;
синтез антиметаболитов, т.е. веществ, близких по структуре к естественным метаболитам, но их функций не выполняющих: сульфаниламиды, азатиоприн;
химическая модификация известных лекарственных веществ: барбитураты, глюкокортикоиды;
синтез метаболитов самого лекарственного вещества. Фенацетин в организме превращается в парацетамол. Данное вещество в настоящее время синтезируется и используется как самостоятельный препарат, обладает более высокой активностью и вызывает меньше побочных эффектов.
метод генной и клеточной инженерии: инсулин, соматостатин.
Этапы создания лекарств изложены в кафедральном учебно-методическом пособии «Общая фармакология».
Фармакопея
Фармакопея (от греч. pharmacon — лекарство, poieo — делаю) — сборник нормативных документов, регламентирующий требования к качеству лекарств, способы аптечного изготовления лекарственных форм, высшие разовые и суточные дозы ядовитых и сильнодействующих препаратов и ряд других стандартов и положений. Носит законодательный характер. Не является учебным пособием, а предназначена для работы контрольно-аналитических служб фармацевтических предприятий и аптечных учреждений.
Кроме Государственной фармакопеи существует Международная фармакопея, которая присваивает единые международные непатентованные наименования лекарственным веществам, осуществляет унификацию терминологии, методов анализа и требований к лекарственным препаратам.
Каждое лекарство имеет три названия: полное химическое, международное непатентованное и патентованное.
Полное химическое название слишком сложное и не употребляется во врачебной практике. Оно соответствует химической формуле и приводится в справочниках и аннотациях к лекарствам.
Международное непатентованное название (генерическое) — это единое официально принятое в фармакопеях различных стран название. Непатентованные названия должны иметь близость в названии к другим препаратам той же группы.
Патентованные названия — это коммерческие названия препаратов, выпускаемые различными фирмами. У каждого лекарства может быть несколько или даже много патентованных названий.
Пример: аспирин – международное название; ацетилсалициловая кислота – химическое; аспинат, ацилпирин, микристин, плидол и т.д. – патентованные, фирменные.
Аптека (от греч. ─ apotheke, от лат. ─ officina ─ склад) ─ учреждение здравоохранения, основные функции которого заключаются в приготовлении, хранении и отпуске лекарственных средств по рецептам врачей и без рецептов. В задачи аптеки входят также снабжение лекарственными средствами лечебно-профилактических учреждений, заготовка лекарственного растительного сырья, оказание неотложной первой медицинской помощи, распространение санитарно-гигиенических знаний среди населения.
хозрасчетные: осуществляют весь комплекс задач, стоящих перед аптеками, для обеспечения медикаментами и медицинскими товарами населения;
больничные: обеспечивают медикаментами и медицинскими товарами стационарных больных лечебных учреждений;
Рецепт (от лат. receptum ─ взятое) — это письменное обращение врача в аптеку об отпуске больному лекарственного средства в определенной лекарственной форме и дозировке с указанием способа его употребления. Является врачебным и юридическим документом. Правила выписывания рецептов для амбулаторных больных и отпуска по ним лекарств установлены соответствующим приказом Министерства здравоохранения.
штамп лечебного учреждения
число, месяц, год
b) Nomen aegroti
фамилия и инициалы больного, его возраст
фамилия и инициалы врача
Praepositio s. Invocatio
перечисление входящих в рецепт лекарственных средств
Praescriptio s. Subscriptio
предписание врача фармацевту о приготовлении определенной лекарственной формы и отпуске ее в определенном количестве
предписание врача больному о способе приема лекарства (количества, кратности приема, связь с приемом пищи)
подпись врача, его личная печать, печать лечебного учреждения
Правила выписывания рецептов:
Рецепт пишут по специальной форме на латинском языке, предписание же больному — на русском или на национальном языках. Писать рецепт принято четким, ясным почерком, чернилами или шариковой ручкой на форменном бланке. Исправления в рецепте не допускаются.
Возраст больного указывается в тех случаях, когда рецепт выписывают ребенку до 18 лет или больному старше 60 лет, а также при выписке лекарственных препаратов на льготных основаниях.
Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевту об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке.
Латинский текст начинается с обращения к фармацевту — «Recipe:», что значит «Возьми:». На рецептурном бланке оно сокращенно обозначается Rp. Затем перечисляют входящие в данный рецепт названия веществ в родительном падеже с указанием их количеств.
Существуют сокращенные и развернутые прописи. При выписывании лекарственных средств сокращенно в рецепте сначала указывают лекарственную форму (Solutionis. (Раствора. ); Suspensionis. (Суспензии. ); Unguenti. (Мази. ) и т. д.), затем ─ название лекарственного средства, концентрацию (если это необходимо), количество. В развернутой форме перечисляют все входящие в лекарственный препарат ингредиенты и их количества. В том случае, если в пропись входит несколько компонентов, сначала выписывают основное лекарственное вещество — Basis, затем следуют вспомогательные вещества—Adjuvans. Иногда выписывают вещества, улучшающие вкус, запах лекарственного препарата, которые называют исправляющими— Corrigens. Лекарственная форма определяется в ряде случаев самим лекарственным средством. Однако может возникнуть необходимость в Constituens — веществе, придающем лекарству определенную консистенцию. В этом случае Constituens приводится в рецепте после основных и вспомогательных веществ. Далее с помощью принятых обозначений отмечают ту лекарственную форму, которая должна быть изготовлена, например М. f. unguentum (Misce ut fiat unguentum — Смешай, чтобы образовалась мазь).
Дозы лекарственных веществ указывают в десятичной системе измерения. Единицей массы является 1,0 ─ один грамм. При дозировании лекарств пользуются и величинами менее 1,0: 0,1 ─ один дециграмм, 0,01 ─ один сантиграмм. 0,001 — один миллиграмм, 0,0001 — один децимиллиграмм, 0,00001 — один сантимиллиграмм и т. д. Количество жидких веществ дают в миллилитрах (ml), граммах или каплях. Количество капель обозначают римской цифрой, перед которой пишут gtts (сокращенное обозначение слова guttas—капель — в винительном падеже множественного числа), например gtts. V (капель пять). При выписывании лекарственных средств, дозируемых в единицах действия (ЕД), в рецепте вместо весовых или объемных количеств указывают число ЕД.
Иногда врач не приводит количество Constituens (например, в суппозиториях), предоставляя фармацевту право взять его, сколько нужно; в этом случае пишут q. s. (quantum satis), т. е. сколько потребуется, но это относится только к индифферентным веществам. Если несколько лекарственных веществ выписывают в одной и той же дозе, то ее цифровую величину обозначают только один раз после названия последнего вещества. Для обозначения того, что отмеченное количество относится и ко всем перечисленным выше наименованиям, ставят знак аа, что значит ana ─ поровну.
Количества веществ, входящих в пропись, указывают на правой стороне рецептурного бланка рядом с наименованием вещества (или на одну строку ниже). В тех случаях, когда максимальную дозу ядовитых или сильнодействующих веществ превышают, необходимо указать их количество прописью с добавлением восклицательного знака и подписи в подтверждение того, что большая доза выписана не случайно. Если правильность выписанной дозы не подтверждена, фармацевт снижает дозу вещества (до 50% от высшей разовой дозы, указанной в Фармакопее).
В конце рецепта после обозначения S. (Signa. Signetur.— Обозначь. Пусть будет обозначено) дают предписание больному или медицинскому персоналу о способе употребления лекарственного средства. В этой части рецепта, называемой сигнатурой (Signatura), коротко и исчерпывающе указывают:
1) дозировку (по 1 порошку, по 1 таблетке, по 1 столовой ложке, по 20 капель и т. д.);
2) время и частоту приема лекарственного средства (сколько раз в день, до еды или после еды, на ночь и т. д.);
3) способ применения препарата (внутривенно, подкожно, вводить медленно и т. д.).
Выдавая больным рецепт, врач должен подписать рецепт и поставить личную печать.
Если состояние больного требует немедленного отпуска лекарственного средства из аптеки, то на рецепте слева вверху пишут Cito (Скоро) или Statim (Тотчас). В этом случае лекарственное средство должно быть изготовлено и отпущено вне очереди.
Когда врач выписывает лекарство для себя, на рецепте пишут Pro autore—Для автора или Pro me — Для меня.
Источник
Источники и методы получения лекарственных веществ
Источники лекарственных веществ (лекарственное сырье):
из растительного сырья: резерпин, морфин, пилокарпин;
из ткани животных: кортикотропин;
из продуктов жизнедеятельности микроорганизмов: антибиотики;
из минерального сырья.
Пути получения лекарственных веществ:
метод простой обработки: высушивание и измельчение лекарственного сырья. Получаемые препараты называли простыми;
извлечение биологически активных компонентов с частичным освобождением их от примесей (балластных веществ). Препараты, полученные таким образом, называют сложными, или галеновыми. К ним относятся настойки, экстракты. Недостаток: имеющиеся примеси (красящие вещества, белки, слизь) могут ослабить действие лекарственных веществ и препятствовать их парентеральному применению;
извлечение биологически активных компонентов в химико-фармацевтической промышленности с практически полным удалением балластных веществ, что позволило применять эти препараты парентерально. Такие препараты называют новогаленовыми (например, адонизид, лантозид и др.). Они содержат комплекс химических веществ, от которых зависит биологическая активность сырья и изготовленных из него препаратов.
синтез биогенных веществ: адреналин, норадреналин, простагландины;
синтез антиметаболитов, т.е. веществ, близких по структуре к естественным метаболитам, но их функций не выполняющих: сульфаниламиды, азатиоприн;
химическая модификация известных лекарственных веществ: барбитураты, глюкокортикоиды;
синтез метаболитов самого лекарственного вещества. Фенацетин в организме превращается в парацетамол. Данное вещество в настоящее время синтезируется и используется как самостоятельный препарат, обладает более высокой активностью и вызывает меньше побочных эффектов.
метод генной и клеточной инженерии: инсулин, соматостатин.
Этапы создания лекарств изложены в кафедральном учебно-методическом пособии «Общая фармакология».
Фармакопея
Фармакопея (от греч. pharmacon — лекарство, poieo — делаю) — сборник нормативных документов, регламентирующий требования к качеству лекарств, способы аптечного изготовления лекарственных форм, высшие разовые и суточные дозы ядовитых и сильнодействующих препаратов и ряд других стандартов и положений. Носит законодательный характер. Не является учебным пособием, а предназначена для работы контрольно-аналитических служб фармацевтических предприятий и аптечных учреждений.
Кроме Государственной фармакопеи существует Международная фармакопея, которая присваивает единые международные непатентованные наименования лекарственным веществам, осуществляет унификацию терминологии, методов анализа и требований к лекарственным препаратам.
Каждое лекарство имеет три названия: полное химическое, международное непатентованное и патентованное.
Полное химическое название слишком сложное и не употребляется во врачебной практике. Оно соответствует химической формуле и приводится в справочниках и аннотациях к лекарствам.
Международное непатентованное название (генерическое) — это единое официально принятое в фармакопеях различных стран название. Непатентованные названия должны иметь близость в названии к другим препаратам той же группы.
Патентованные названия — это коммерческие названия препаратов, выпускаемые различными фирмами. У каждого лекарства может быть несколько или даже много патентованных названий.
Пример: аспирин – международное название; ацетилсалициловая кислота – химическое; аспинат, ацилпирин, микристин, плидол и т.д. – патентованные, фирменные.
Аптека (от греч. ─ apotheke, от лат. ─ officina ─ склад) ─ учреждение здравоохранения, основные функции которого заключаются в приготовлении, хранении и отпуске лекарственных средств по рецептам врачей и без рецептов. В задачи аптеки входят также снабжение лекарственными средствами лечебно-профилактических учреждений, заготовка лекарственного растительного сырья, оказание неотложной первой медицинской помощи, распространение санитарно-гигиенических знаний среди населения.
хозрасчетные: осуществляют весь комплекс задач, стоящих перед аптеками, для обеспечения медикаментами и медицинскими товарами населения;
больничные: обеспечивают медикаментами и медицинскими товарами стационарных больных лечебных учреждений;
Рецепт (от лат. receptum ─ взятое) — это письменное обращение врача в аптеку об отпуске больному лекарственного средства в определенной лекарственной форме и дозировке с указанием способа его употребления. Является врачебным и юридическим документом. Правила выписывания рецептов для амбулаторных больных и отпуска по ним лекарств установлены соответствующим приказом Министерства здравоохранения.
штамп лечебного учреждения
число, месяц, год
b) Nomen aegroti
фамилия и инициалы больного, его возраст
фамилия и инициалы врача
Praepositio s. Invocatio
перечисление входящих в рецепт лекарственных средств
Praescriptio s. Subscriptio
предписание врача фармацевту о приготовлении определенной лекарственной формы и отпуске ее в определенном количестве
предписание врача больному о способе приема лекарства (количества, кратности приема, связь с приемом пищи)
подпись врача, его личная печать, печать лечебного учреждения
Правила выписывания рецептов:
Рецепт пишут по специальной форме на латинском языке, предписание же больному — на русском или на национальном языках. Писать рецепт принято четким, ясным почерком, чернилами или шариковой ручкой на форменном бланке. Исправления в рецепте не допускаются.
Возраст больного указывается в тех случаях, когда рецепт выписывают ребенку до 18 лет или больному старше 60 лет, а также при выписке лекарственных препаратов на льготных основаниях.
Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевту об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке.
Латинский текст начинается с обращения к фармацевту — «Recipe:», что значит «Возьми:». На рецептурном бланке оно сокращенно обозначается Rp. Затем перечисляют входящие в данный рецепт названия веществ в родительном падеже с указанием их количеств.
Существуют сокращенные и развернутые прописи. При выписывании лекарственных средств сокращенно в рецепте сначала указывают лекарственную форму (Solutionis. (Раствора. ); Suspensionis. (Суспензии. ); Unguenti. (Мази. ) и т. д.), затем ─ название лекарственного средства, концентрацию (если это необходимо), количество. В развернутой форме перечисляют все входящие в лекарственный препарат ингредиенты и их количества. В том случае, если в пропись входит несколько компонентов, сначала выписывают основное лекарственное вещество — Basis, затем следуют вспомогательные вещества—Adjuvans. Иногда выписывают вещества, улучшающие вкус, запах лекарственного препарата, которые называют исправляющими— Corrigens. Лекарственная форма определяется в ряде случаев самим лекарственным средством. Однако может возникнуть необходимость в Constituens — веществе, придающем лекарству определенную консистенцию. В этом случае Constituens приводится в рецепте после основных и вспомогательных веществ. Далее с помощью принятых обозначений отмечают ту лекарственную форму, которая должна быть изготовлена, например М. f. unguentum (Misce ut fiat unguentum — Смешай, чтобы образовалась мазь).
Дозы лекарственных веществ указывают в десятичной системе измерения. Единицей массы является 1,0 ─ один грамм. При дозировании лекарств пользуются и величинами менее 1,0: 0,1 ─ один дециграмм, 0,01 ─ один сантиграмм. 0,001 — один миллиграмм, 0,0001 — один децимиллиграмм, 0,00001 — один сантимиллиграмм и т. д. Количество жидких веществ дают в миллилитрах (ml), граммах или каплях. Количество капель обозначают римской цифрой, перед которой пишут gtts (сокращенное обозначение слова guttas—капель — в винительном падеже множественного числа), например gtts. V (капель пять). При выписывании лекарственных средств, дозируемых в единицах действия (ЕД), в рецепте вместо весовых или объемных количеств указывают число ЕД.
Иногда врач не приводит количество Constituens (например, в суппозиториях), предоставляя фармацевту право взять его, сколько нужно; в этом случае пишут q. s. (quantum satis), т. е. сколько потребуется, но это относится только к индифферентным веществам. Если несколько лекарственных веществ выписывают в одной и той же дозе, то ее цифровую величину обозначают только один раз после названия последнего вещества. Для обозначения того, что отмеченное количество относится и ко всем перечисленным выше наименованиям, ставят знак аа, что значит ana ─ поровну.
Количества веществ, входящих в пропись, указывают на правой стороне рецептурного бланка рядом с наименованием вещества (или на одну строку ниже). В тех случаях, когда максимальную дозу ядовитых или сильнодействующих веществ превышают, необходимо указать их количество прописью с добавлением восклицательного знака и подписи в подтверждение того, что большая доза выписана не случайно. Если правильность выписанной дозы не подтверждена, фармацевт снижает дозу вещества (до 50% от высшей разовой дозы, указанной в Фармакопее).
В конце рецепта после обозначения S. (Signa. Signetur.— Обозначь. Пусть будет обозначено) дают предписание больному или медицинскому персоналу о способе употребления лекарственного средства. В этой части рецепта, называемой сигнатурой (Signatura), коротко и исчерпывающе указывают:
1) дозировку (по 1 порошку, по 1 таблетке, по 1 столовой ложке, по 20 капель и т. д.);
2) время и частоту приема лекарственного средства (сколько раз в день, до еды или после еды, на ночь и т. д.);
3) способ применения препарата (внутривенно, подкожно, вводить медленно и т. д.).
Выдавая больным рецепт, врач должен подписать рецепт и поставить личную печать.
Если состояние больного требует немедленного отпуска лекарственного средства из аптеки, то на рецепте слева вверху пишут Cito (Скоро) или Statim (Тотчас). В этом случае лекарственное средство должно быть изготовлено и отпущено вне очереди.
Когда врач выписывает лекарство для себя, на рецепте пишут Pro autore—Для автора или Pro me — Для меня.
Источник
