Менеджер по маркировке лекарственных средств должностная инструкция

Должностная инструкция менеджера по регистрации лекарственных препаратов

Менеджер по регистрации лекарственных препаратов

Другие названия должности:
Подчиняется:	Начальник отдела стандартизации и регистрации лекарственных средств/ Руководитель группы регистрации лекарственных средств
Подчинённые:
Цель:	Осуществление документарной регистрации/перерегистрации лекарственных средств, биологически активных добавок; Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы и регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок.
Задачи:	Подготовка досье и всех необходимых документов для регистрации, перерегистрации лекарственных средств и биологически активных добавок; Ведение документооборота всех регистрационных процедур; Регистрация лекарственных средств, биологически активных добавок; Отчётность, соблюдение намеченных планов по регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок.
Функции:	Самостоятельное ведение процесса регистрации перерегистрации лекарственных препаратов; Подготовка и проверка всех необходимых документов на препараты, подлежащие регистрации; Запрос и корректировка материалов, предоставленных заводами-изготовителями с целью регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок; Взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок; Подготовка версий инструкций, проверка промежуточных версий инструкций и макетов, согласование окончательных версий для печати; Ведение электронного архива регистрационной документации; Подача документов в Минздрав и получение утвержденных документов из Минздрава; Регистрация (перерегистрация) цен на лекарственные препараты списка ЖНВЛП, осуществление работ по фармаконадзору; Мониторинг российских правил регистрации и контроля качества лекарственных препаратов.
Требования к опыту и квалификации:	Менеджер по регистрации лекарственных средств относится к категории специалистов.

Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование;

Опыт работы в сфере производства, контроля, регистрации лекарственных средств;

Знание Федерального Закона №61 «Об обращении лекарственных средств»;

Знание структуры основных документов для регистрации: досье, ФСП, инструкции по применению.

Менеджер по регистрации лекарственных препаратов

Заработную плату по этой должности Вы можете посмотреть здесь »

Источник

Должностная инструкция менеджера по снабжению

Должностная инструкция менеджера по снабжению необходима для конкретизации его трудовых задач в организации. Такой документ применяет большинство компаний, несмотря на то что его обязательное использование не прописано в законодательных актах. Должностная инструкция делает проще взаимодействие нанимателя и персонала в вопросах рабочих задач, ответственности и прав. Рассмотрим, что нужно прописать в документе.

Образец должностной инструкции менеджера по снабжению

1. Общие положения

1. Менеджер по снабжению включается в состав руководителей компании.
2. На такую позицию может быть принято лицо с высшим профобразованием (инженерно-экономическим или экономическим) и опытом работы в сфере снабжения от 2 лет.
3. Сотрудник назначается на свою должность и освобождается с нее приказом руководства в соответствии с актуальным трудовым законодательством.
4. Сотрудник подчиняется руководителю отдела материально-технического снабжения, коммерческому директору, имеет в подчинении персонал.
5. Менеджер по снабжению должен обладать следующими знаниями:
   • законодательных и нормативных правовых актов, методических документов по материально-техническому обеспечению (далее — МТО) компании;
   • способами и правилами планирования снабжения компании материально-техническими ресурсами (далее — МТР);
   • особенностей формирования нормативов производственных запасов, проведения работ по ресурсосбережению;
   • особенности организации МТО;
   • правил составления и заключения договорной документации с поставщиками и контроля их исполнения;
   • норм формирования и документации на отпуск МТР отделам компании;
   • актуальных оптовых и розничных цен и номенклатуры требуемых материально-технических ценностей;
   • правил организации учета снабженческих мероприятий и особенности формирования отчетности о выполнении плана МТО;
   • правил составления претензий поставщикам;
   • способов обработки информации с применением компьютера, технических средств коммуникации;
   • этику делового общения;
   • стандарты хранения, перевозки и отгрузки продукций из мест хранения;
   • основ организации труда, экономики;
   • основ законодательства о труде;
   • правил внутреннего трудового распорядка в компании;
   • норм пожарной безопасности и охраны труда на предприятии.
6. Сотрудник во время работы должен опираться на:
   • Устав компании;
   • Положение о подразделении МТО;
   • данный документ;
   • другие документы, касающиеся собственных должностных функций.
7. При отсутствии на рабочем месте менеджера по снабжению (по причине отпуска или нетрудоспособности) его функции выполняет сотрудник, назначенный руководством. Работник приобретает полномочия менеджера по снабжению и несет ответственность за недобросовестное выполнение своей работы.

2. Должностные обязанности

Функции менеджера по снабжению включают в себя следующие:

1. Разработка политики компании по проблемам МТО.
2. Руководство составлением проектов будущих планов и балансов МТО производственной программы.
3. Участие в формировании расчетов норм производственных запасов.
4. Руководство созданием и введением в работу программ по непрерывному обеспечению компании ресурсами, требуемыми для производственного процесса.
5. Нахождение поставщиков, опираясь на качественные характеристики предлагаемых МТР, сроки доставки, цены и иные условия.
6. Контакты с поставщиками, анализ их производственных возможностей.
7. Создание преддоговорной документации и работа с ней.
8. Осуществление переговоров с поставщиками, согласование сроков поставок.
9. Заключение договоров с поставщиками.
10. Анализ маркетинговой информации и рекламы о предложениях продавцов.
11. Контроль доставки МТР от продавцов и поставщиков.
12. Подготовка претензий к поставщикам, если они нарушили условия договора, составление расчетов по претензиям.
13. Анализ условий актуальных договоров в плане качества исполнения обязательств поставщиками и продавцами.
14. Принятие решений о расторжении договоров с недобросовестными поставщиками.
15. Контроль состояния и расходования запасов МТР.
16. Руководство разработкой базы данных по закупкам.
17. Составление заявок на МТР для разных периодов, актов и заключений о качестве поступающего сырья.
18. Составление задач для подчиненных сотрудников. Контроль их выполнения.

3. Права

Работник имеет такие права:

1. Подписывать бумаги в рамках своей компетенции.
2. Запрашивать от руководства и других структурных подразделений всю нужную информацию и документы.
3. Просить руководства помощи в решении своих должностных задач.
4. Контролировать качество и сроки исполнения поручений.
5. Возглавлять и проводить совещания по вопросам работы отдела материально-технического снабжения.
6. Участвовать в общем обсуждении проектов решений администрации компании.
7. На рассмотрение администрации вносить предложения о приеме на работу, увольнении, переводе, повышении, дисциплинарных взысканиях подчиненных работников.
8. Требовать завершения или приостановления работ в ситуации, когда нарушены те или иные нормы и инструкции, до ликвидации нарушений.

4. Ответственность

Работник, принятый на позицию менеджера по снабжению, может быть к привлечен ответственности за такие проступки:

• некачественное выполнение или неисполнение своих трудовых задач, указанных в данном документе, — в рамках актуального законодательства о труде в РФ;
• преступления, совершенные во время своей работы, — в рамках положений КоАП РФ, УК РФ, ГК РФ;
• нанесение материального ущерба — по правилам, указанным в актуальном трудовом законодательстве РФ.

Общие сведения

Работу над созданием документа можно поручить в компании юристу, специалисту по кадрам, делопроизводителю или другому специалисту, знакомому с принципами составления данных документов. Для уточнения обязанностей такой сотрудник может обратиться к непосредственному руководителю менеджера по снабжению — именно он имеет точное представление о его должностных функциях.

Также можно обратиться к «Квалификационному справочнику должностей руководителей, специалистов и других служащих», который был закреплен Постановлением Минтруда России от 21 августа 1998 года №37.

Важно! Должностная инструкция может быть самостоятельным документом или приложением к трудовому контракту. В любом случае она не должна противоречить ему.

Нормы по составлению документа отсутствуют в действующем законодательстве, однако работодатели придерживаются сложившихся в практике стандартов. Они связаны с содержанием документа, его структурой и оформлением. Обратимся к содержанию.

Какие разделы обычно бывают в документе

Стандартно документ содержит 4 раздела, такие как «Общие положения», «Должностные обязанности», «Права» и «Ответственность». Остальные относятся к дополнительным и вносятся в документ при желании работодателя как можно подробнее описать все грани трудовых отношений с персоналом. К таким разделам относят «Условия работы», «Оценку деятельности», «Взаимоотношения в организации», «Заключительные положения». Рассмотрим основные разделы.

Общие положения

В данном разделе указывают лишь информацию о требуемом образовании и стаже, знаниях и опыте, которыми должен обладать потенциальный менеджер по снабжению. Важно отметить, кому подчиняется работник, есть ли у него в подчинении персонал, какими документами должен руководствоваться нанимаемый в своей деятельности, кто будет заменять его при отсутствии.

Таким образом, основная часть этого раздела будет стандартной для многих должностей. В ней прописывают только общие моменты.

Должностные функции

Этот раздел инструкции — самый важный. Именно в нем будет содержаться информация, что конкретно должен делать на своем рабочем месте менеджер по снабжению. Для того чтобы не возникло в будущем разногласий, рекомендуется эту часть прописать как можно конкретнее.

Если подобных специалистов в компании несколько, то должностные обязанности каждого из них будут отличаться — их можно даже распределить между работниками.

Права

В этой части указывают права, стандартные для всех работников: на получение необходимой информации, на участие в обсуждении принятых решений администрации компании, на гарантии, предоставляемые трудовым законодательством, а также и характерные для сотрудников руководящего звена. К таким правам относятся право подписи некоторых документов, инициировать и возглавлять совещания, контролировать выполнение делегированных менеджером задач.

Ответственность

В данном разделе перечисляют меры ответственности за возможные проступки или нарушения. Наказания формулируют общими словами, например: «в пределах положений актуального трудового законодательства». Это связано с тем, что описать каждый проступок и ответственность за него невозможно, все решается индивидуально, иногда с привлечением суда.

Оформление должностной инструкции

Документ распечатывают на фирменном бланке компании формата А4. Оформление должно быть выполнено следующим образом:

1. Сначала по центру или в левом верхнем углу располагают наименование компании, реквизиты (они обычно уже есть на фирменном бланке).
2. Далее справа нужно разместить графы для подписи и должности нанимателя. Такая отметка об утверждении документа должна быть обязательно.
3. После этого пишут наименование документа и располагают текст должностной инструкции.
4. В завершении документа расписываются непосредственный руководитель менеджера по снабжению и сам принимаемый сотрудник. Также могут стоять подписи согласующих должностную инструкцию работников. Это могут быть юрист, специалист по кадрам и т.п.

Должностную инструкцию лучше составить в двух экземплярах. Первый будет храниться в отделе кадров компании или предприятия, а второй — у принятого менеджера по снабжению. Работник сможет беспрепятственно обращаться к документу в нужные ему моменты.

Источник

Должностная инструкция провизора

В должностной инструкции провизора прописаны основные задачи, выполняемые сотрудником, предоставленные ему работодателем возможности, требования к его квалификации и другие аспекты. Сейчас инструкция входит в типовой пакет трудовой документации, подписываемый сотрудником при приеме на работу.

Образец должностной инструкции провизора

1. Общий раздел

1. Провизор подчиняется заведующему аптекой.
2. Провизор нанимается и увольняется зав. аптекой
3. В случае временного отсутствия провизора его функции передаются другому специалисту, назначенному зав. аптекой.
4. Лицо, претендующее на эту позицию, обязано отвечать перечисленным ниже требованиям:
   • высшее профильное образование;
   • успешно завершенное медобследование;
   • опыт работы не требуется.
5. Провизор должен проходить повышение квалификации не реже чем раз в 5 лет.
6. Провизор обязан проходить периодические медобследования в порядке, установленном в действующем законодательстве.
7. Провизор должен понимать следующие моменты:
   • законодательные и нормативные акты, регулирующие область обращения лекарств;
   • правила обработки профильной документации, в том числе врачебных рецептов и предписаний;
   • актуальная номенклатура лекарств и аптечных товаров;
   • особенности лекарств, противопоказания к их применению, их аналоги, основные комбинации возможных сочетаний;
   • сортировка лекарственных препаратов по основным фармакологическим группам;
   • основные производители лекарств и аптечных препаратов, их специфические отличия;
   • технологии, используемые в приготовлении лекарств;
   • параметры реализуемых лекарств;
   • маркировка лекарственных средств;
   • принципы ведения учета лекарств;
   • методы использования специализированного программного обеспечения, применяемого в аптечном деле;
   • теоретические основы биофармации;
   • основы ценообразования на реализуемые в аптеке лекарства и препараты;
   • принципы деловой и отраслевой этики;
   • порядок работы с поставщиками лекарств;
   • стандарты проверки качества лекарственных препаратов, данных в Государственной фармакопее;
   • правила выявления фальсифицированных и некачественных лекарств;
   • параметры хранения лекарственных средств;
   • параметры поддержания порядка на рабочем месте;
   • принципы противопожарной безопасности, санитарии и трудовой дисциплины.
8. Провизор руководствуется:
   • отраслевой нормативной базой;
   • документацией учреждения;
   • положениями инструкции.

2. Обязанности

На провизора возложены следующие функции:

1. Осуществлять таксировку рецептов.
2. Проверять соответствие выданных рецептов действующей законодательной базе.
3. Проводить реализацию лекарств в соответствии с выданными рецептами.
4. Консультировать посетителей в рамках своей квалификации.
5. Оценивать качество лекарств и их соответствие приложенной документации.
6. Проводить анализ сопроводительной к лекарствам документации, в том числе касающейся результатов их испытаний.
7. Проводить необходимую сортировку получаемых лекарств по требуемым параметрам.
8. Обеспечивать хранение полученных лекарств в соответствии с сопроводительными документами.
9. Проводить анализ потери качества лекарственными препаратами при нарушении условий их хранения и/или транспортировки.
10. Готовить требуемые разновидности лекарственных форм.
11. Производить маркировку и упаковку изготовленных препаратов.
12. Участвовать в контрольных мероприятиях в аптеке, в том числе в инвентаризации.
13. Информировать посетителей о препаратах, имеющихся в аптеке.
14. Использовать имеющиеся в аптеке оборудование в профессиональных целях.
15. Отсеивать фальсифицированные лекарства.
16. Изымать из оборота лекарства с истекшим сроком давности и другими признаками потери качества.
17. Проводить выкладку лекарств и аптечных товаров.
18. Вести текущий количественный учет лекарств.
19. Вести документооборот в сфере фармации.
20. Оказывать помощь коллегам в рамках своей квалификации.
21. Поддерживать на работе правила санитарии, пожарной безопасности, охраны труда.

3. Ответственность

Провизор может нести ответственность за:

1. Причинение материального ущерба учреждению — в соответствии с параметрами актуального законодательства.
2. Ненадлежащее выполнение профессиональных обязанностей — в соответствии с параметрами, указанными в трудовом законодательстве.
3. Нарушения действующих норм и законов — в порядке, указанном в разделах трудового, уголовного и административного права.

4. Права

Провизор наделен следующими возможностями:

1. Предлагать меры по совершенствованию деятельности учреждения.
2. Повышать свою квалификацию в соответствии с установленными правилами.
3. Требовать от руководителей создания условий, необходимых для качественного выполнения профессиональных функций.
4. Требовать от других сотрудников доступа к данным, необходимым в своей работе.
5. Знакомиться с проектами решений по своей профессиональной деятельности.
6. Участвовать в собраниях персонала по вопросам, относящимся к своей профессиональной деятельности.

Составление должностной инструкции

В наиболее распространенной типовой должностной инструкции содержатся 4 части:

• Общие параметры.
• Обязанности.
• Возможная ответственность.
• Трудовые права.

В крупных компаниях, а также при создании инструкций для топ-менеджеров может применяться и расширенный формат документа. К вышеперечисленным разделам добавляются:

• Особенности работы.
• Параметры оценки успехов в работе (KPI).
• Параметры должностных взаимодействий.

Расширенный формат инструкции применяется в случаях, когда наниматель хочет яснее прописать какие-то отдельные параметры трудовой деятельности.

Общие положения

В этом начальном разделе содержатся следующие общие аспекты деятельности сотрудника:

• Параметры его кадровых перемещений.
• Положения, на которые он должен ориентироваться.
• Профессиональные требования, которым он должен соответствовать.
• Ожидаемые от него умения и навыки.

Основное значение имеют требования к его профессиональному уровню. Они должны обеспечить от кандидата квалификацию, достаточную для выполнения должностных функций, данных в следующей части.

Внимание! В описании характеристик провизора может использоваться соответствующий профстандарт 02.006, утвержденный Минтрудом 09.03.2016. Профстандарты не обязательны к применению в бизнес-секторе и их использование носит рекомендательный характер, прописанный в статьях 195.1-195.3 ТК.

Функции

Описанные здесь вспомогательные функции могут меняться в разных организациях. Так, в некоторых аптеках провизор проводит выкладку товара в соответствии с правилами мерчендайзинга и ведет кассовые операции. В крупных медучреждениях эти обязанности выполняет специализированный персонал, а провизор сосредотачивается на работе с лекарственными средствами: проверке их качества и параметров, работе с прилагаемой документацией и пр.

Ответственность

В данный раздел входят 3-4 пункта о возможной ответственности за допущенные нарушения. Установление меры наказания сотруднику невозможно без административных и юридических разбирательств, подробно прописанных в соответствующих разделах законодательства. Однако их описание очень объемно и выходит за рамки инструкции. Поэтому параграфы даны в общей форме, с минимальной конкретикой.

Права

Возможности сотрудника, перечисленные в этом разделе, зависят круга решаемых им задач. Чем ответственное эти задачи, и чем их больше, тем обширнее список трудовых прав, предоставленных работодателем. Также нужно отметить, что указанные здесь права не должны дублировать те, которые уже гарантированы сотруднику в ст. 21 ТК.

После составления первоначального варианта должностной инструкции, она должна согласовываться с:

• юристом;
• сотрудником кадровой службы;
• непосредственным руководителем сотрудника;
• профильным заместителем главы организации-работодателя.

После внесения соответствующих корректировок документ отправляется на подпись к руководителю организации. Также подписи ставят ответственные лица, участвовавшие в согласовании содержания инструкции. Сам работник подписывает документ в ходе трудоустройства, соглашаясь с его содержимым.

Внимание! Окончательный вариант инструкции должен оформляться с учетом правил делопроизводства: расшифровкой подписей, датой написания, наличием реквизитов организации и других атрибутов.

Источник