Ответ30. Мелкосерийное производство: понятие фасовочных, лабораторных работ и внутриаптечной заготовки, цели проведения лабораторно-фасовочных работ.
Мелкосерийное производство вкл.в себя 1 )Фасовачные работы;2)лаборатор.работы;3)внутриаптечная заготовка.Фасовачные работы-дозирование медикаментов,имеющихся в аптеке в массе (ангро)и придающие каждой дозе соответств.товарный вид,удобный для отпуска больным(фасовка настоек,вазелина,готовых мазей,паст).Лабораторные работы-приготовление для нужд аптеки с целью дальнейшего изготовленияпо рецептам(полуфабрик.;тритураций,концентр.;) а также разведение крепкого спирта этилов.,до конц. 90,70,40%. Внутриаптечная заготовка-приготовление лек-в по рецептурным прописям,часто встречающ.в аптеке:порошки,микстуры, р-ры для наружн.применения,глозные капли. Производятся в 2 этапа:1)изготовление большого обьема порошковой массы или р-ра на нужное кол-во доз.2)разделение на дозы ,фасовка,упаковка оформление к отпуску. Цели проведения лабораторно-фасов.работ: 1)облегчение работы фармацевта при изготовлении лек.форм; 2)ускорение обслуживания населения; 3)повыш.качество ЛФ,т.к все виды работ подвергаются обязательному качест. и кол-му анализу.
ответ31.Мелкосерийное производство: порядок учёта лабораторно-фасовочных работ. Правила заполнения лабораторно-фасовочного журнала, понятие об уценке и наценке. Пути их образования.Порядок учета лаб.фасовоч.работ провод-ся в журнале лаб.фасовачных работ,ведется ежедневно и в конце месяца по журналу подводятся итоги.В журнале посчит-ют стоимость 1-ой ед. готовой продукции ,сумму .Журналдолжен быть прономерован,прошнурован,скреплен подписью руководителя,все записи в журнале работники делают после выполнения работы и скрепляют подписямипроизводящих или принявших.Журнал состоит из 2-х частей : 1) «Выдано в работу»,в ней регистрируется товар(сырье),выдается для приготовления нужного кол-ва готовой продукции,данная часть журнала яв-ся обратной стороной Ппк,где проводят необходимые расчеты ; 2) «Изготовленно,расфасовано,сдано» ;в ней регистрируется продукция будет продаваться больному(фасовка) или используется для приготовления ЛФ по рецептам(лабарат.работы). Розничная сумма изготовл. продукции (колонка 15)-это стоимость ед.продукции готовой умножить на кол-во ед. продукции. Чтобы определить наценку или уценку нужно сравнить розничную суммус суммой (кол.15) ,вытче тариф из суммы (кол.15),или стоимость сырья больше стоимости готовой продукции-это разница называется уценкой,если стоимость сырья меньше стоимости готовой продукции,то обр.наценка .Сумма наценки приходиться как товар,а сумма уценки списывается в расход на издержки обращения аптеки. Пути образования наценок и уценок: 1)за счет округления стоимости 1-ой ед.продукции; 2) за счет естественных потерь медикоментов при фасовке(распыляемость,разлив,провес).
Ответ32. Организация контроля — Организация внутриаптечного контроля
Для обеспечения высокого качества лекарств, изготовляемых в аптеках, предусматривается ряд мероприятий по предупреждению ошибок и система внутриаптечного контроля.
К предупредительным мерам относятся:
— соблюдение действующей инструкции по санитарному режиму в аптеках;
— обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов и весового хозяйства
— обеспечение условий хранения медикаментов, лекарственного сырья, дистиллированной воды, концентратов, полуфабрикатов и проведение систематического контроля за качеством и сроками их хранения (особое внимание обращается на препараты и сырье, содержащие сердечные гликозиды. На всех штангласах с медикаментами, находящихся в материальных комнатах, должен быть указан номер серии завода-изготовителя или номер серии складской фасовки. Номенклатура концентратов и полуфабрикатов, приготовляемых в аптеках, должна быть согласована с контрольно-аналитическими лабораториями);
— наличие в аптеках I, II, III категорий дублированных штангласов для медикаментов, наиболее часто используемых при изготовлении лекарств;
— обеспечение нормальными каплемерами штангласов с растворами препаратов, настойками и жидкими полуфабрикатами (при отсутствии нормальных каплемеров пользуются пипетками, и число капель в требуемом объеме устанавливается взвешиванием и обозначается на штан-гласе);
— тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов в отношении правильности их оформления, совместимости ингредиентов и соответствия прописанных доз. Особое внимание должно обращаться на лекарства для детей и содержащие ядовитые, наркотические и сильнодействующие вещества;
— систематическое наблюдение за технологическим процессом изготовления лекарств и постоянный инструктаж лиц, изготовляющих и оформляющих лекарства;
— контроль за изготовлением лекарств, содержащих ядовитые наркотические и сильнодействующие вещества в соответствии с требованиями действующих регламентов Министерства здравоохранения СССР.
Ответ 33Внутриаптечный контроль лекарств
Выполнение работы по контролю за качеством лекарств в аптеках возлагается на провизоров-технологов и провизоров-аналитиков. В аптеках, которые не имеют таких специалистов, и в аптечных пунктах I категории, контроль осуществляют заведующие этими учреждениями.
Для проведения химического контроля в аптеках I—II категорий организуются аналитические кабинеты, а в аптеках других категорий — аналитические столы с необходимым набором реактивов и приборов. Заведующий аптекой, его заместитель, провизор-аналитик, провизор-технолог обязаны владеть всеми видами внутриаптечного контроля. Провизор-технолог, осуществляющий внутриаптечный контроль, располагается за ассистентским столом так, чтобы видеть работу фармацевтов и проводить все виды контроля.
На его рабочем месте должно быть необходимое оборудование и реактивы для проведения химического контроля (список необходимых принадлежностей для этого рабочего места и для оборудования рабочего места провизора-аналитика дается в
B аптеке предусмотрены следующие виды контроля: письменный, органолептический, опросный, физический и химический. Контроль должен проводиться после изготовления фармацевтом не более 5 лекарств.
Письменный контроль. Этому виду контроля должны подвергаться все, без исключения, лекарственные формы, изготовленные в аптеке. Изготовивший лекарство фармацевт на отдельном талоне пишет количество взятых для приготовления лекарства ингредиентов и передает этот талон вместе с рецептом и лекарством на проверку провизору-технологу.
Запись должна проводиться фармацевтом по памяти, сразу после изготовления лекарства. Если лекарство готовится из полуфабрикатов или концентратов, то на талоне указывают взятые количества и их концентрации. Для порошков, свечей, шариков и пилюль указывают массу каждого ингредиента, массу отдельных доз и их количество.
На рецепте дополнительно проставляют массу пилюльной и суппозиторной массы. Заполненные контрольные талоны после проверки лекарства хранятся в аптеке в течение 12 дней. В случаях, когда лекарство изготавливает и отпускает одно и то же лицо, на талоне запись также обязательна.
Органолептический контроль. Он заключается в проверке внешнего вида лекарства, цвета, запаха, однородности смешения, отсутствия механических загрязнений. На вкус проверяют лекарства для внутреннего употребления выборочно для взрослых и все лекарства, предназначенные для детей.
Опросный контроль. Проводится немедленно после изготовления лекарств для инъекций и лекарств, содержащих препараты списка А. В остальных случаях используется как дополнительный вид контроля, если есть сомнения в качестве изготовленного лекарства.
Для проведения опросного контроля провизор-технолог берет изготовленное лекарство и называет первый входящий в него ингредиент, а в сложных лекарствах называет также количество первого ингредиента, после чего фармацевт должен назвать все взятые им ингредиенты и их количества.
Если для приготовления лекарств применялись полуфабрикаты и концентраты, фармацевт называет взятые им количества и процентное содержание концентратов. При проверке количества жидких ингредиентов и полуфабрикатов, взятых в каплях вместо прописанных в рецепте весовых или объемных количеств, проверяют правильность пересчета.
Физический контроль. Проверяют общую массу или объем приготовленного лекарства, количество и массу отдельных доз (обычно не менее 3 доз в лекарственной форме). Контроль проводится в течение дня выборочно, по усмотрению провизора-технолога.
К этому виду контроля относится также проверка оформления лекарства. Обращают внимание на соответствие этикеток и сигнатур прописям рецептов, наличие предупредительных этикеток («Обращаться с осторожностью», «Сохранять в темном месте», «Перед употреблением взбалтывать» и др.). Необходимо проверить соответствие упаковки лекарства физико-химическим свойствам входящих ингредиентов (склянки оранжевого стекла, вощаные или пергаментные капсулы и т. д.), наличие записи на рецепте пилюльной или суппозиторной массы.
Химический контроль. Этот вид контроля заключается в определении подлинности (качественный анализ) и количественного содержания препаратов, входящих в состав лекарства.
Качественному химическому контролю (определение подлинности) подвергаются в аптеках:
1) все инъекционные лекарства до их стерилизации и глазные капли;
2) выборочно у каждого фармацевта в течение смены лекарства, изготовленные по индивидуальным прописям. Особое внимание обращают на лекарства, применяемые в детской практике, содержащие препараты списка А, а также на лекарства, вызывающие сомнения;
3) все концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечные заготовки (каждая серия);
4) медикаменты, поступающие из материальной в ассистентскую комнату. Каждый раз после заполнения штангласов в материальной содержимое их до передачи на ассистентское рабочее место проверяет на подлинность провизор-аналитик или провизор-технолог;
5) в случае необходимости медикаменты, поступившие в аптеку со склада;
6) дистиллированная вода (из каждого баллона) на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция. Вода, предназначенная для приготовления лекарств для инъекций, кроме того, проверяется на отсутствие восстанавливающих веществ, аммиака, углекислоты в соответствии с требованием фармакопеи.
товарная группа представлена счетчиками воды бытового назначения.
Ответ 34
Получение товаров непосредственно от предприятия производителя является более предпочтительным вариантом, так как цены на продукцию у них меньше, чем у оптовых поставщиков. Однако как со стороны производителя, так и со стороны аптечной организации имеется ряд объективных факторов, ограничивающий прямые поставки.
Со стороны производителя – это большое число потребителей и небольшие объёмы поставок, часто недостаточные для заполнения единицы отгрузки.
Со стороны аптеки главным препятствием является ограниченный ассортимент производителя, а так же необходимость установления значительного количества прямых поставок.
В связи с этим закупки товаров аптекой производятся через посредников. Информацию об ассортименте и цене товаров, предлагаемых поставщиком аптек получает из прайс – листов, которые распространяют оптовые организации. при любом варианте поступления товаров между оптовиком и аптекой заключается договор о поставке аптеке товаров. Договор о поставке – это соглашение сторон заключивших в письменной форме, в силу которого поставщик обязуется поставить покупателю в условленные сроки определённые товары, а покупатель принять эти товары и оплатить.
Обязательным условием заключения договора является наличие у поставщика и покупателя лицензии на соответствующие виды деятельности. Реквизиты сторон договора указывается в обоих положениях, куда входит полное наименование юридического лица по его наименованию, а так же ФИО лица с правом первой подписи в данной организации и обоснование его полномочий.
1. Предмет договора — то по поводу чего заключили договор поставка аптеки товаров. При широком ассортименте товаров конкретная информация о нём отражается в спецификации, прилагаемой к договору. В этом случае в договоре обязательная ссылка на спецификацию. Спецификация подписывается 2-мя сторонами. В ней указывается наименование товара, единица измерения, количество по каждому наименованию.
Возможен другой вариант. В договоре отражается, что ассортимент поставляемых товаров формируется в соответствии с заказами покупателя и каждая информация о нём по каждому факту поставки создаётся в сопроводительных документах.
2. Цена и общая сумма договора. В этом разделе оговариваются цены, валюта цены и общая сумма договоров. При определении цены важно установить входит ли в неё доставка. Документ А – 1. 10. В этом случае протокол согласования также как и спецификация подписывается обеими сторонами, прилагается к договору. В договоре обязательна ссылка на этот документ.
3. Порядок поставки и расчётов. В договоре фиксируется порядок поставки товаров. Если поставщик и покупатель находится в 1 населённом пункте, то может быть предусмотрена доставка товаров автотранспортом поставщика или её вывоз транспортом покупателя. При доставке товаров в другой город поставщик может сдать их для отправки автомашиной, ж/д или транспортом в соответствии организации. Договором оговаривается валюта и порядок расчёта. Расчёт с поставщиками может осуществляться по предоплате, по факту поставки, по мере реализации, с отсрочкой платежа.
4. Качество и гарантии. В этом пункте устанавливаются условия, которым должен отвечать товары по качеству. Качество постоянных аптечных товаров должно соответствовать требованиям НТД, утверждённых в установленном порядке и подтверждаться сертификатом соответствия по каждой серии. В этом разделе оговаривается порядок проверки качества указанный остаточный срок действия поставляемых товаров, которые должны быть не меньше 50%, а для бакт. и вир. препаратов не менее 30%.
5. Тара и упаковка. В этом разделе оговариваются требования к таре и упаковке, которая должна соответствовать требованиям НД и обеспечивать сохранность товара. В этом разделе отмечается, входит или нет стоимость тары в стоимость товара, а также отсутствие или наличие необходимости возврата её поставщику.
6. Ответственность сторон. Этот пункт договора посвящён взаимной ответственности сторон за выполнение своих обязанностей. Штрафы.
7. Срок действия договора. Дата заключения, начало и окончание действия договора. Различают:
а) однократные договоры. На одну поставку товаров.
б) длящиеся договоры. Поставки товаров осуществляются в течение длительного времени.
8. Дополнительные условия. В договорах может быть выделены особые условия, а также обстоятельства не преодолимой силы. К особым условиям относится такие условия договоров, порядок сдачи и приёмки товаров, передача прав и обязанностей третьим лицам, порядок разрешения споров и штрафные санкции, не отражённые в статье ответственность сторон. К обстоятельствам непреодолимой силы относятся различные силы: природные стихийные бедствия, социологические экономические силы, на развитие которых не может повлиять не поставщик не покупатель
9. Юридические адреса и банковские реквизиты сторон. Любой договор заканчивается перечислением реквизитов сторон, указываются юридические адреса, телефоны, факсы, наименование банков и расчётные счета сторон. В случае возникновения разногласий при заключении договора, сторона, предложившая его заключить должна в течении 30 дней с момента получения предложения другой стороны, рассмотреть и согласовать их либо письменно уведомить другую сторону об отказе заключения договора.
На основании заключённого длящегося договора, исходя из имеющихся потребностей и финансовых возможностей аптек, составляется заказ и направляется поставщику (при однократном договоре наименование и количество заказанных товаров указываются в тексте самого договора или в спецификации).
Варианты подачи заказа могут быть различны:
1. На бумаге носителя. В случае подачи заказа на бумажном носителе аптека составляет заказ-требование (форма А-1. 12). В этом документе указывается наименование заказываемых товаров, единиц измерения и количества по каждому наименованию, проставляемое в графе затребованное. В срочных случаях может составляться требования накладная (форма А-2. 20). Требования составляются в 2-х экземплярах, а на лекарственные средства, находящиеся на предметно–количественном учёте в 3-х экземплярах (1 экземпляр требования остаётся в аптеке, для контроля выполнения заказов, а остальные 1 или 2 направляются, в отдел снабжения поставщика). Требование, направляемое на аптечный склад, должны быть составлены по отделам хранения. Поступившие требования корректируются поставщиком, иногда даже дважды (в отделе снабжения и в отделе хранения). Корректировка возможна только в сторону уменьшения заказанного количества. В результате корректировки проставляется графа «фактически подлежит отпуску или отпущено».
2. В электронном варианте. Компьютеризация процесса составления и подачи заказов уменьшает время на его исполнение. В этом случае, получив по модемной связи или электронной почте, периодически обновляемой прайс-листами поставщика, аптека составляет единичный заказ и направляет его на аптечный склад. При этой форме подачи заказа таксировка происходит автоматически.
3. По телефону. Заказ может быть сделан в устной форме по телефону, что повышает оперативность его выполнения. Получив заказ, поставщик определяет цену и сумму по каждому наименованию товара и общую сумму (таксировка).
Товаротранспортная накладная выписывается при доставке товаров автомобильным транспортным складом или транспортной организацией. К сопроводительным документам прилагаются сертификаты соответствия (сертификат качества) по каждому наименованию товара и по каждой серии этого наименования. Скомплектованный заказ вместе с сопроводительными документами поступает в транспортно-экспедиционный отдел склада. Здесь товар упаковывается и затаривается. При этом в каждый ящик или другую тару вкладывается упаковочный вкладыш (А-1. 15) или упаковочный ярлык (ТОРГ-9), в котором указывается № сопроводительного документа, наименование товаров в данном тарном месте, его количество и кому он предназначен. Упаковочный вкладыш или ярлык выписывается в 2-х экземплярах, второй остаётся на складе для контроля. Порядок поступления товаров в аптеку определяется договором и зависит от удалённости поставщика и наличия транспорта у него и у аптеки.
Ответ№36
Цена-стоимость 1 ед товара.
1)Цена завода изготовителя –цена по которой продает товар завод изготовитель покупателя.
2)зарегистрированая цена-устанавливается на жнвлс
3)розничная цена-цена продажи товара населению.рассчитывается как цена оптового поставщика+розн.наценка
4)оптовая-к цене завода изготовителя+оптовая надбавка
Торговая надбавка-это % к отпускной цене завода изготовителя.(1-2%) применяют :апт склад приобретает товар у завода изготовителя по свободной отпускной цене(себистоимость+торговая надбавка) Торговая надбавка вкл:оптовую,розничную.
Ответ38.Организация пку в аптеке:понятие пку,перечень лс,подлежащих пку
ПКУ-ежедневный учет прихода и расхода ЛС состоящих на ПКУ в натуральных измерителях(кг,гр,уп)с выведением книжного остатка в конце месяца.
ЛС подлежащие ПКУ (пр.785)
1.наркот. И психотропные средства сп II
2.псих. Вещества сп.III
3.прекурсоры сп IV
4 сильнодействующие сп.№1 ПККН
5 ядовитые сп.№2 ПККН
6 субстанции лс (апоморфина гидрохлорид,атропина сульфат,дикаин,гомотропина гидробромид,серебра нитрат,пихикарпина гидроиодид)
ответ39. Предметно-количественному учету подлежат: наркотические средства и психотропные вещества, прекурсоры, лс, входящие в список сильнодействующих веществ ПККН, ЛС, входящие в список ядовитых веществ ППКН, субстанции апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидроиодида, а так же этиловый спирт.. Предметно-количественный учет ведут в Книге учета наркотических и других ЛС, подлежащих Предметно-количественныому учету, пронумерованный, прошнурованной, опломбированной и заверенной подписью и печатью руководителя территориального органа управления фармацевтическими организациями. Книга заводится на 1 год. На первой странице указываются лек. Препараты, подлежащие Предметно-количественныому учет. Для каждой лек. Формы, дозировки, фасовки лек препарата отводится отдельный лист, где указываются единицы учета, поступление, расход. Исправления зачеркиваются и заверяются подписью материально ответственного лица. На первое число каждого месяца материально ответственное лицо сверяет фактическое наличие лек препаратов и веществ, подлежащих предметно-количественному учету, с книжным остатком. По готовым лек препаратам эти остатки должны совпадать. В случае обнаружения отклонений выявляются виновные. В случае расхождения книжного остатка и фактического наличия лек средства и этилового спирта рассчитывается естественная прибыль.
На обратной стороне рецепта провизор-технолог расписывается в выдаче, а фармацевт в получении требуемого количества ЛВ, находящегося на ПКУ с указанием его наименования и количества.
Источник
