Medum справочник лекарственных препаратов

АТХ — Анатомо-терапевтивтическо-химическая классификация

АТХ (ATC) классификация

Международная медицинская унификация использует латинское сокращённое название ATC (полное — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System).

Классификация распределяет лекарственные препараты по группам и состоит из 5 уровней:

• Уровень I является верхним и означает анатомический орган или систему органов — обозначается латинской заглавной буквой.
• Уровень II включает основные терапевтические фармакологические лекарственные препараты — обозначается трёхзначным буквенно-цифровой кодом.
• Уровень III терапевтические фармакологические лекарственные препараты — обозначается четырёхзначным буквенно-цифровой кодом.
• Уровень IV терапевтические фармакологические основные химические лекарственные средства — обозначается пятизначным буквенно-цифровым кодом.
• Уровень V показывает определённое вещество, химическую структуру.

Вещество может иметь несколько кодов АТХ, в случае если имеет несколько показаний медицинского применения.

Изменения в АТХ

На основании решений Международной рабочей группы ВОЗ по методологии статистике лекарственных средств вносятся поправки и дополнения в Анатомо-терапевтическо-химическую классификацию.

Ознакомьтесь с обзорами новых, планируемых, изменённых, исключённых названий кодов и уровней АТХ (по годам):

Поиск по алфавиту в АТХ

Используйте алфавитный указатель для поиска кода или группы АТХ

Источник

Софамет

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество: метформина гидрохлорид — 500,0 мг и 850,0 мг; вспомогательные вещества (500 мг/850 мг): повидон К25 (30,0 мг/46,0 мг), микрокристаллическая целлюлоза (38,0 мг/7,0 мг), сорбитол (1,0 мг/2,0 мг), магния стеарат (6,0 мг/15,0 мг). Оболочка: опадрай II белый (25,0 мг/25,0 мг): гипромеллоза 2910 (10,0 мг/10,0 мг), титана диоксид (6,0 мг/6,0 мг), лактозы моногидрат (5,5 мг/5,5 мг), макрогол 3000 (2,0 мг/2,0 мг), триацетин (1,5 мг/1,5 мг).

Описание

Таблетки 500 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, на изломе белого цвета.

Таблетки 850 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон, на изломе белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 50-60 %. Максимальная концентрация в плазме крови (C_max) достигается через 2,5 ч после приема внутрь. Прием пищи снижает C_max на 40 % и замедляет её достижение на 35 мин. Практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 6,5 часов.

При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.

Показания

— сахарный диабет 2 типа (особенно у больных, страдающих ожирением) без склонности к кетоацидозу при неэффективности диетотерапии;

— в комбинации с инсулином — при сахарном диабете 2 типа, особенно при выраженной степени ожирения, сопровождающейся вторичной резистентностью к инсулину.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату;

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

— нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);

— острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжёлые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);

— клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда и т.д.);

— серьёзные хирургические операции и травмы (на фоне которых показано проведение инсулинотерапии);

— нарушение функции печени;

— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

— беременность, период грудного вскармливания;

— лактоацидоз (в том числе в анамнезе);

— применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжёлую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформйна, он должен быть отменён и назначена инсулинотерапия. Так как данных по проникновению в грудное молоко человека нет, то данный препарат противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения метформйна в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг: Начальная доза составляет 500-1000 мг/сут (1-2 таблетки). Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут (3-4 таблетки) Максимальная доза — 3000 мг/сут (6 таблеток).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг: Начальная доза составляет 850 мг/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1700 мг/сут. Максимальная доза — 2550 мг/сут.

У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г (2 таблетки).

Таблетки Софамет следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжёлых метаболических нарушениях.

Побочное действие

Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.

Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначением антацидов, м-хблиноблокаторов или спазмолитиков. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз или гепатит, исчезающие после отмены препарата.

Со стороны обмена веществ: в редких случаях — лактоацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз B12 (нарушение его всасывания).

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Передозировка

При передозировке возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

В случае появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

При комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуемые комбинации: не рекомендуется одновременный приём даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.

Комбинации, требующие особой осторожности: хлорпромазин — при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение

инсулина- При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы крови.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, салицилатами, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными препаратами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными фиброевой кислоты, циклофосфамидом, Р-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, препаратами йодсодержащих гормонов щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Нифедипин повышает абсорбцию, C_max, замедляет выведение метформина.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся почечными канальцами, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C_max на 60 %.

Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина).

Риск развития лактоацйдоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания, соблюдения низкокалорийной диеты или печёночной недостаточности. Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.

Возможна кумуляция метформина и развитие лактоацидоза при внутрисосудистом введении йод содержащих контрастных препаратов.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме. Кроме того, 1 раз в 6 месяцев необходим контроль уровня креатинина в сыворотке крови (особенно у больных пожилого возраста).

Возможно применение препарата метформин в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

За 48 часов до и в течение 48 часов после проведения рентгеноконтрастного исследования (урография, внутривенная ангиография) следует прекратить прием метформина.

При появлении у пациента бронхо-легочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Источник

Итоприд-СЗ

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку

действующее вещество: итоприда гидрохлорид — 50,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 59,80 мг, крахмал кукурузный — 15,00 мг, гипромеллоза

(гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,30 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,60 мг, магния стеарат — 1,30 мг.

состав оболочки: гипромеллоза — 2,28 мг; полисорбат-80 (твин-80) — 0,64 мг; тальк — 0,64 мг; титана диоксид E171 — 0,44 мг.

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые с риской. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Итоприда гидрохлорид — это гастропрокинетик для приёма внутрь.

Лекарственная форма и состав таблеток обеспечивают немедленное высвобождение действующего вещества. Итоприд характеризуется двойным механизмом действия: антагонизм к D₂-дофаминовых рецепторам и ингибирование ацетилхолинэстеразы. В результате действия итоприда увеличивается концентрация ацетилхолина, что приводит к усилению моторики желудка, повышению тонуса нижнего пищеводного сфинктера (НПС), ускорению процесса опорожнения желудка и улучшению гастродуоденальной координации.

Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотный эффект за счёт взаимодействия с D₂-дофаминовыми рецепторами, расположенными в хеморецепторной триггерной зоне продолговатого мозга. Итоприд вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Действие препарата у пациентов с функциональной диспепсией приводит к снижению выраженности симптомов (общая оценка пациентом, постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение). Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезом способствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твёрдой пищи. У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) итоприд уменьшает количество преходящих расслаблений нижнего пищеводного сфинктера и уменьшает продолжительность времени с высокой кислотностью в пищеводе (pH Российская Федерация

HAO «Северная звезда», Россия

Производство готовой лекарственной формы, фасовка, упаковка:

Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4.

Выпускающий контроль качества:

Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, корп. 1;

Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии потребителя

НАО «Северная звезда», Россия

Юридический адрес предприятия-производителя:

1 11524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47

Адрес производителя и принятия претензий:

Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4;

Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, корп. 1;

Источник