Маркировка лекарственных препаратов кодом datamatrix

Маркировка лекарственных препаратов Data Matrix кодами

С 1 июля 2020 вступил в силу закон, который обязывает наносить специальную маркировку DataMatrix на все лекарственные препараты. Данный код содержит всю информацию о товаре и полностью совпадает с шифром, который занесён в систему лекарств. Благодаря этому и покупатель, и фармацевт могут проверить соответствие препарата.

Обязательная маркировка лекарственных средств DataMatrix кодом

Система обязательной маркировки лекарственных препаратов разработана и внедрена с одной целью – для борьбы с контрафактной и фальсифицированной продукцией. Также в системе «Честный знак» хранится вся информация о средстве: дата производства, состав, срок годности и т.д. Таким образом, маркировка позволяет проверить подлинность препарата: сделать это можно через мобильное приложение «Честный знак», просканировав цифровой код DATAMATRIX, который расположен на упаковке.

Какие медицинские препараты подлежат маркировке DataMatrix кодом

Маркировать необходимо все препараты, которые применяются для диагностики, профилактики, лечения заболеваний, а также для сохранения или прерывания беременности. Также, кроме лекарственных препаратов, необходимо маркировать сушёные травы, расходные материалы для медицинского оборудования, БАДы, гомеопатические препараты, бинты, а также препараты, которые применяются в ветеринарии.

Если же препараты были произведены до вступления данного закона в силу, то их можно реализовывать без маркировки до истечения срока годности.

Уникальный DataMatrix код для лекарственных препаратов состоит из:

• идентификационного номера: он включает 14 символов кода GTIN и 13 символов индивидуального номера серии.
• проверочного кода (электронной подписи): он состоит из 4 символов ключа и 44 символов значения кода. Электронная подпись позволяет проверить подлинность препарата и законность его оборота.

Важно! На медицинских препаратах GTIN и серийный номер необходимо дублировать в виде читаемого текста.

Маркировка лекарств и медицинских изделий в аптеках, стоматологии, больницах

Маркировка лекарственных препаратов состоит из нескольких этапов:

• регистрация в системе «Честный знак»;
• нанесение кода на препараты. Маркировать необходимо все товары, которые подлежат обязательной маркировке;
• передача прав на товар юридическим лицам, принимающим участие в товарообороте медикаментов (производитель, поставщик, аптеки и т.д.);
• сканирование кодов при продаже.

Важно отметить, что зарегистрироваться в системе «Честный знак» должны не только все участники товарооборота, но и больницы, стоматологии и иные медицинские учреждения. Данная система позволяет сделать оборот медикаментов максимально прозрачным, полностью исключив из продажи контрафактную продукцию.

Также стоит отметить и то, что в зависимости от статуса участника товарооборота, меняется способ получения кода. Производителям и импортёрам необходимо запрашивать DataMatrix-коды напрямую через систему «Честный знак». Дистрибьюторы же получают их от производителей. Аптеки могут сделать это двумя способами: напрямую или посредством обратного акцептирования. Первый вариант подразумевает, что розничному продавцу сначала поступают документы, а только потом товар.

Маркировка лекарств до 1 июля 2021 г. будет работать в упрощённом режиме

Упрощённые механизмы приёмки товара в системе маркировки медицинских препаратов сохранятся до 1 июля 2021 года. До этой даты:

• участникам товарооборота не нужно дожидаться от поставщиков подтверждения приёмки препаратов: они могут самостоятельно оприходовать поступающие товары и проводить с ними все необходимые действия;
• если осуществляется ввоз лекарств на территорию РФ, то импортёры могут не дожидаться подтверждения ввоза от владельцев регистрационного удостоверения.

1 февраля часть действий по упрощению была отменена. Например, больше не действует правило «15 минут», когда можно было двигать лекарства через 15 минут после подачи сведений в систему. До 1 июля ещё действует упрощение для приёмки препаратов. Для аптек и больниц ничего не меняется – они подают данные в систему и могут сразу реализовывать товар или использовать его по назначению. Данное правило предусмотрено Постановлением Правительства №1779 от 2.11.2020.

Печать этикеток с DataMatrix кодом

Наносить DataMatrix-коды можно как на саму упаковку, либо же печатать их в виде этикеток, которые потом наносятся на упаковку при помощи специального оборудования: принтера-аппликатора.

Чтобы нанести код маркировки, можно использовать:

• термоструйные принтеры;
• термотрансферную печать;
• системы лазерной маркировки;
• каплеструйную печать.

Печать маркировки на упаковке отличается своей простотой, поскольку достаточно установить на производственной линии дополнительное оборудование для нанесения кодов. Однако данная технология увеличивает траты, что в итоге сказывается на стоимости лекарства. Именно поэтому, печать этикеток в типографии считается более выгодным и экономичным вариантом.

Печать этикеток в типографии ООО «Бизнес-группа Стрелец»

Если вам необходимо изготовить этикетки с DataMatrix кодом, то мы поможем вам в этом вопросе. Накопленный опыт и специальное оборудование позволяет нам изготавливать этикетки самого высокого качества, которые сохраняют своей внешний вид и читабельность на протяжении 5 лет. Также мы готовы помочь вам в установке программы «Честный знак».

Мы гарантируем 100% считывание кода DataMatrix. Также мы предлагаем специальный материал для фарм-этикеток, который нельзя снять без повреждения. Он применяется для опломбирования препаратов, что является главным подтверждением подлинности лекарственного средства.

Мы изготовим для вас персонализированные полноцветные этикетки товара с кодами Data Matrix, которые идеально впишутся в дизайн упаковки. Звоните и заказывайте! ООО «Бизнес-группа Стрелец» – это гарантия идентификации и высокое качество изделий!

Источник

Обязательная маркировка лекарств. На что обращать внимание в аптеках

С 1 июля в России на всех лекарствах покупатели увидят специальные коды (Data Matrix код). Такая маркировка теперь распространяется на все препараты. Лайф выяснял, как будет выглядеть маркировка, на что обращать внимание покупателям и как новшество может отразиться на ценах?

Фото © Агентство «Москва» / Авилов Александр

Теперь производители должны наносить на все упаковки товара, на первичную и вторичную, если она есть, новое обозначение. Проверить маркировку можно через специальное приложение «Честный знак». Оно устанавливается на смартфоне и поможет узнать, за какой товар покупатель отдаёт свои деньги: настоящий или контрафактный. Если вдруг лекарство без маркировки, но оно произведено до 1 июля, всё в порядке! Такие медицинские препараты могут продаваться без спецзнаков до истечения срока годности.

Директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов разъяснил, что сама маркировка — это небольшое чёрно-белое изображение в виде QR-кода, который будет стоять на упаковке лекарства.

Как уже было сказано, информацию о товаре можно будет узнать с помощью специальных программных ресурсов, которые операторы системы маркировки должны представить.

Лекарства подорожают. Какие препараты больше всего вырастут в цене из-за падения рубля

— Это верхушка айсберга, и основное предназначение системы маркировки направлено не на потребителей, а на участников фармрынка, профессионалов в обороте лекарственных препаратов, — говорит эксперт. — По большому счёту система маркировки никакого отношения к проблеме подделок не имеет.

Николай Беспалов объяснил, что в основном речь идёт о контроле за так называемыми переливами, когда товар отгружается большими партиями в розницу под определённую акцию в аптеке. После чего продукт не совсем законно поступает в обращение. Аптечные сети проводят этот товар так, как будто он продан потребителям, но на самом деле он поступает обратно на оптовый рынок и, по сути, перепродаётся. На этом инструменте, который ещё называют «переливы» или «псевдоопт», аптечные сети зарабатывают дополнительную маржу.

— Это очень не нравилось поставщикам и производителям, и система маркировки — хороший способ борьбы с таким явлением, — рассказал эксперт фармацевтического рынка. — Второй пункт — это борьба с обычным воровством. В основном это касается системы госзакупок, когда препарат, купленный больницей за госденьги, крадётся, по бумагам оформляется, как будто его получил некий пациент. Этот препарат перепродаётся, в том числе он может быть продан через ряд подставных структур какому-то третьему ЛПУ, и опять попадает в оборот. Это приводит к серьёзным перерасходам бюджетных средств, и с такой проблемой тоже нужно бороться.

Источник

Обязательная маркировка продукции кодом DataMatrix

Чтобы исключить производство и реализацию некачественных контрафактных товаров, Правительство РФ приняло ряд законов о маркировке товарных групп. С 2016 года специальные идентификаторы наносятся на бутылки с алкоголем (штрихкод Micro PDF417) и предметы из меха (чип RFID). В 2020 году перечень продукции, подлежащей обязательной маркировке, значительно расширился. При этом не только предприятия-производители, но и другие участники торгового оборота будут маркировать изделия. В статье мы расскажем о Matrix Data code, объясним, где и как он будет применяться, назовем оборудование, необходимое для работы с маркированным товаром.

Пройдите опрос и узнайте стоимость внедрения
маркировки «под ключ

Хотите избежать штрафов по маркировке?

Получите комплексное решение от наших экспертов дешевле на 30% рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!

Что такое DataMatrix

DataMatrix — двумерный матричный идентификатор в виде квадрата или прямоугольника, предназначенный для кодирования информации о составе продукции, производителе и прочем. Его наносят на бумагу, блистеры (для лекарственных препаратов), твердые поверхности.

Штрихкод образован четным количеством рядов и столбцов, состоящих из квадратов: белых и черных или одноцветных с различной степенью яркости. Элементы могут быть и круглыми — в стандарте ISO не указана конкретная форма.

Обычные размеры квадратного DataMatrix 10х10—144х144 модулей, а прямоугольного — 8х18—16х48 модулей.

DataMatrix ECC200 и система GS1

ECC200 — новейшая версия штрихкода DataMatrix. Только она работает в GS1 — международной системе штрихового кодирования и идентификации. До 2018 года только ГС1 РУС имел право предоставлять официальные коды для маркировки. После подписания апрельских правительственных распоряжений генерацией идентификаторов ведает Центр развития перспективных технологий (далее ЦРПТ, Центр или Оператор). GS1 присваивает товару учетный номер — номенклатуру для определенной товарной группы.

Расшифровка DataMatrix ECC200 выполняется даже при 30-процентном повреждении элементов. Это возможно благодаря системе Рида-Соломона, которая позволяет восстановить стертые сведения и снижает вероятность появления ошибки до 1 на 10 млн сканированных символов.

1. Задай вопрос нашему специалисту в конце статьи.
2. Получи подробную консультацию и полное описание нюансов!
3. Или найди уже готовый ответ в комментариях наших читателей.

Чем отличается QR-код от DataMatrix

В электронике, развлекательной и рекламной сферах, промышленности для шифрования информации об изделиях применяют Data Matrix или QR-код. Это 2 основных шифра, в которых содержатся сведения о марке, дате изготовления, E-mail-адрес и другие данные. QR-code — обязательный реквизит чеков, которые печатают современные онлайн-кассы.

DataMatrix и QR-code — двумерные штрихкоды, которые состоят из черно-белых квадратных (в DataMatrix возможно круглых) элементов. Они позволяют зашифровать до 3 Кбайт информации. Считываются даже при 30-процентном повреждении пикселей. Оба штрихкода генерируются бесплатно по стандартам ISO, открытым для свободного пользования. Однако бесплатного руководства по кодированию не существует. Документ можно приобрести на официальном ресурсе организации ISO.

Основные характеристики идентификаторов совпадают. Но в проектах для маркировки табачных изделий, лекарственных препаратов и обуви изготовители используют DataMatrix. Чем же он отличается от QR-кода?

Сравним оба кода в таблице:

Характеристика	Data Matrix	QR-код
Размер (пиксели)	Минимальный — 10х10; Максимальный — 144х144	Минимальный — 21х21; Максимальный — 177х177
Форма	Квадратная, прямоугольная	Квадратная
Количество столбцов и рядов	Четное	Нечетное
Стандарт	ISO/IEC16022	ISO/IEC18004
Распознавание в пространстве	Под произвольным углом	Под произвольным углом, в зеркальном отражении

Основное преимущество DataMatrix, как обязательного товарного знака — компактный размер. Штрихкод DataMatrix помещается на тонких пачках сигарет шириной около 14 мм.

Товары, подлежащие маркировке DataMatrix

В 2017—2018 годах началась экспериментальная маркировка лекарственных препаратов, изделий из табака, драгоценностей и обуви. Эти проекты стали подготовкой к кодированию данных о товарных группах. Обязательная маркировка в 2020 — печать на упаковке уникального 2D-кода в формате DataMatrix. Идентификатор позволит отследить путь товара от изготовителя до конечного покупателя.

Согласно ряду нормативных актов, обязательной маркировке в 2020 году в РФ подлежат:

• шубы;
• табак;
• молочные продукты — с июня;
• обувь и все лекарства — с июля;
• парфюмерия и фототехника — с октября;
• автошины и покрышки — с ноября.

В майском выступлении 2019 года Д. Медведев сообщил, что правительство планирует отслеживать движение всей продукции, произведенной или реализованной на территории Федерации и ЕАЭС, в единой информационной базе. По проекту к 2024 году в перечень войдут все товары.

Хотите получить решение «под ключ» по внедрению маркировки?

На 30% дешевле рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!

Как работает маркировка штрихкодом DataMatrix

В Постановлении Правительства РФ № 792-р описаны принципы работы системы маркировки изделий. Согласно документу, маркировочные номера создаются централизованно. Права для генерации идентификаторов переданы ЦРПТ.

В подпункте «ж» второго пункта нормативного акта № 792-р сказано, что для кодирования используют криптозащищенные коды DataMatrix. То есть штрихкод образуется из двух компонентов:

• идентификатора, который внесен в перечень продукции и сообщает о дате изготовления, сроке годности, наименовании и прочем (сочетание номера товара по GS1 и номера идентификации);
• проверочного кода, сформированного при помощи криптотехнологий и обеспечивающего защиту бумажных или нанесенных на другие поверхности DataMatrix от повторного копирования.

Генерация 2D-кода — платная услуга. В стоимость входит создание защищенного шифра и регистрация данных на информационном ресурсе с момента выпуска продукта до его реализации конечному потребителю (пп. «к», п. 2 вышеуказанного распоряжения).

Источник