Маркировка лекарственные средства ветеринария

Цель маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения — доведение до потребителя важной информации о производителе, свойствах, способе использования, а также условиях и сроках их хранения.

В соответствии с требованиями ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» информация о лекарственном препарате наносится на первичную и вторичную упаковку, кроме того, препарат снабжается листком вкладышем с инструкцией по применению.

На первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указывается наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем активности в единицах действия или количество доз;

На вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаем шрифтом на русском языке указывается наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

А также на все виды упаковки, в обязательном порядке, наноситься надпись: «Для ветеринарного применения».

Маркировка ветеринарного препарата:

— должна быть доступна для потребителей и содержать точное описание препарата;

— должна информировать об опасности препарата или его составных частей, в случае высокого риска;

— не должна вводить в заблуждение и обман с помощью текста, символов, логотипов и рисунков;

— не должна содержать сведений, которые создают путаницу с другими лекарственными препаратами.

К обороту на территории Российской Федерации разрешены ветеринарные средства, зарегистрированные в установленном порядке и имеющие «Регистрационное удостоверение», номер которого наносится на маркировку.

Применение контрафактных лекарственных препаратов может привести к нежелательным последствиям или негативным реакциям, что представляет угрозу здоровью и жизни животного.

Проверить легальность используемого лекарственного препарата для ветеринарного применения можно самостоятельно.

Для этого необходимо ввести пять последних цифр регистрационного номера в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, размещенный на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения».

Источник

Маркировка ветеринарных препаратов

Как маркировать препараты для ветеринарных клиник

Правила маркировки ветеринарных препаратов в 2021 году диктуют свои условия: производителям и продавцам необходимо зарегистрироваться в системе «Честный знак», закупить специальное оборудование и установить ПО для работы с кодами.

Целью маркировки ветеринарных препаратов является доступ покупателя к информации об их производителе, свойствах, сроках годности и т. д. Наличие кодов на упаковках лекарств даёт возможность убедиться в подлинности препарата и уберечься от покупки подделок. Условия и ответственность за соблюдение новых правил контролируются законом об обязательной маркировке ветеринарных препаратов 2021 года.

Что представляет собой маркировка ветеринарных лекарственных средств?

Маркировка — это система учета товаров, включая лекарственные средства, которая отслеживает их движение от производителя к покупателю. Промаркированные препараты имеют индивидуальный код, занесённый в общую базу. Его наличие позволяет государственным органам:

Убрать из товарного оборота контрафакт и подделки, поскольку ветеринарные аптеки больше не смогут работать с немаркированным товаром.
Исключить повторную продажу лекарственных средств после их списания с баланса продавца.
Проверять добросовестность соблюдения продавцами ограничения по высоте цен на препараты.
Маркировка ветеринарных лекарственных средств помогает также контролировать запас медикаментов и своевременно устранять их дефицит.

Убедиться в подлинности препаратов смогут и покупатели. Для этого нужно лишь сканировать код на упаковке ветпрепарата с помощью мобильного телефона или другого устройства с выходом в интернет. В соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», данные о лекарстве наносятся на первичную и вторичную упаковку. Текст на первичной упаковке должен быть написан читаемым шрифтом, с указанием наименования лекарства, даты выпуска, номера серии, времени годности и т. д. На вторичной упаковке указываются наименование препарата, данные о его производителе, дата выпуска, срок годности, дозировка, форма лекарственного средства и т. д. Кроме того, на упаковку (как первичную, так и вторичную) наносится надпись: «Для ветеринарного применения».

Ветеринарные требования к маркировке

Какие требования маркировки ветеринарных препаратов:

На упаковке должны быть основные характеристики лекарственного средства.
Информация должна быть понятно изложена и хорошо просматриваться.
Сведения на упаковке ветеринарного лекарственного препарата должны быть достоверными.
Должны быть данные об условиях хранения лекарства, в том числе после вскрытия упаковки (если есть особые указания по этому поводу).
На упаковке должна быть информация об опасности препарата, противопоказаниях и возможных побочных эффектах.

Маркировка ветеринарных препаратов позволяет покупателям:

Знать о происхождении лекарства
Владеть только достоверной информацией

Как работает система маркировки?

Маркировка лекарственных препаратов для ветеринарного применения подразумевает мониторинг движения лекарства от производящей их лаборатории до покупателя, включая каждый его этап. Коробка с препаратом снабжается кодом, по которому отслеживаются количество выпущенной продукции, отправка лекарств в торговую точку и допуск к продаже. Принимая от производителя тот или иной препарат, розничный продавец обязан отсканировать каждую упаковку, чтобы данные отобразились в базе. Препарат отображается в системе до тех пор, пока не будет продан, после чего напротив его кода появляется отметка о выбывании из оборота.

Источник

Маркировка ветеринарных препаратов в 2020 году

Как маркировать препараты для ветеринарных клиник

Правила маркировки ветеринарных препаратов в 2020 году диктуют свои условия: производителям и продавцам необходимо зарегистрироваться в системе «Честный знак», закупить специальное оборудование и установить ПО для работы с кодами.

Что представляет собой маркировка ветеринарных лекарственных средств?

Убрать из товарного оборота контрафакт и подделки, поскольку ветеринарные аптеки больше не смогут работать с немаркированным товаром.
Исключить повторную продажу лекарственных средств после их списания с баланса продавца.
Проверять добросовестность соблюдения продавцами ограничения по высоте цен на препараты.
Маркировка ветеринарных лекарственных средств помогает также контролировать запас медикаментов и своевременно устранять их дефицит.

Порядок подключения к системе Маркировка

Зарегистрируйтесь на сайте Честныйзнак.рф и GS1. Заполните самостоятельно данные о вашем предприятии в личном кабинете или обратитесь к нашим специалистам за помощью!

Получите Квалифицированную электронную подпись для маркировки. Вы можете использовать уже имеющуюся.

Обновите прошивку вашей кассы самостоятельно или с помощью наших специалистов

Приобретите 2D-сканер для считывания дата-матрикс кодов, Терминал для сбора данных и принтер этикеток.

Маркировка ветеринарных лекарственных препаратов должна:

К обороту на территории России разрешены только те ветеринарные средства, которые прошли регистрацию и имеют Регистрационное удостоверение, номер которого также должен быть отображен на маркировке. Использование поддельных или контрафактных лекарственных средств влечет за собой ответственность, поскольку использование таких препаратов может не дать нужного эффекта и представляет угрозу для здоровья животного.

Есть вопросы про маркировку ветеринарных лекарственных средств?

Свяжитесь прямо сейчас с нашими специалистами!

Свяжитесь с нами

С чего начинается переход на обязательную маркировку ветеринарных препаратов?

Производителям и продавцам первым делом необходимо зарегистрироваться в системе «Честный знак» и закупить специальное оборудование. Чтобы отправлять в базу сведения о препаратах, требуется получение электронной подписи. На рабочее оборудование следует установить специальное программное обеспечение, поддерживающее работу с подписью в электронном формате. Нужные программы предоставляются организацией, выдающей сертификат . Наличие электронной подписи является обязательным на момент регистрации, поскольку без неё невозможно будет зайти в «Личный кабинет». Сразу после подтверждения регистрации производитель или продавец ветеринарных препаратов становится участником системы маркировки.

Покупателям для проверки подлинности лекарственного препарата достаточно лишь скачать на свой телефон или планшет специальное приложение, которое при сканировании кода на упаковке лекарства будет отображать всю нужную информацию.

Маркировка лекарственных средств потребует приобретения специализированного оборудования, без которого невозможна реализация товаров, — 2 D сканер для работы с кодами маркировки. Что касается кассового оборудования, то большинство современных моделей ККТ совместимы с маркировочной системой. При наличии устаревшей модели продавец должен осуществить её перепрошивку или купить новую.

Магазин онлайн-касс «Астрал» предлагает услуги по маркировке товаров, а также продажу качественного и удобного в использовании оборудования. У нас вы сможете приобрести новейшее программное обеспечение, которое значительно упростит ваш переход на новые условия, связанные с обязательной маркировкой. Мы предлагаем кассовые аппараты, принтеры чеков и этикеток, сканеры штрихкодов, расходные материалы и прочее оборудование. Для наших клиентов — удобный подбор кассы по параметрам из более чем 3000 вариантов, а также гарантия и круглосуточная техническая поддержка.

Источник

Правила маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения

вкл. 13 мая 2020 .

Основная цель маркировки лекарственных средств для ветеринарного применения – возможность получить потребителю информацию о производителе, свойствах, способе использования, а также условиях и сроках их хранения. В соответствии с требованиями статьи 46 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» информация о лекарственном препарате наносится на первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, кроме того препарат снабжается листком-вкладышем с инструкцией по применению.

На вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указывается наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Кроме того, на все виды упаковок лекарственных средств для ветеринарного применения, в обязательном порядке, должна быть нанесена надпись: «Для ветеринарного применения», а также штриховой код.

К обороту на территории Российской Федерации разрешены ветеринарные препараты, зарегистрированные в установленном порядке, имеющие регистрационный номер, который нанесен на маркировку.

Лекарственный препарат с нарушением маркировки может представлять угрозу здоровью и жизни животного, так как такой препарат может оказаться фальсификатом или контрафактом.

Применение фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов может привести к серьезным нежелательным последствиям или негативным реакциям организма животного.

Проверить законность используемого лекарственного препарата для ветеринарного применения можно самостоятельно в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения Российской Федерации и реестрах стран-членов ЕАЭС, размещенных на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор», подраздел «Информационные системы».

Источник