Магний в6 лекарственный препарат производства франции

Магне B6 — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

магния лактата дигидрат* — 186 мг;

магния пидолат* — 936 мг;

пиридоксина гидрохлорид — 10 мг;

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 15 мг, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный — 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.

* — эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg ++ ) 100 мг.

Описание

Прозрачная жидкость коричневого цвета, с запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Магний является жизненно важным элементом который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей.

Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке стрессе беременности применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В₆) участвует во многих метаболических процессах в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В₆ улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

— от 12 до 17 мг/л (05-07 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;

— ниже 12 мг/л (05 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика:

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).

Показания:

Установленный дефицит магния изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость боли и спазмы мышц ощущение покалывания.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

— Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).

— Детский возраст до 1 года.

— Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью:

При умеренной степени почечной недостаточности так как существует риск развития гипермагниемии.

Беременность и лактация:

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Препарат Магне В₆ может применяться в период беременности только при необходимости по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат может использоваться для детей от 1 года.

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.

Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг массы тела (04-12 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема принимать во время еды.

Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови. ВНИМАНИЕ

Ампулы с Магне В₆ не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу возьмите ее за кончик предварительно покрыв ее куском ткани и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца а затем с другого предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой таким образом чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (≥1/100 Противопоказанные комбинации

— С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

— Одновременное применение препаратов содержащих фосфаты или соли кальция может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации которые следует принимать во внимание

— При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6® так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Особые указания:

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств алкоголя напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает что может привести к развитию дефицита магния в организме.

Раствор для приема внутрь содержит сульфит который может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций включая анафилактические реакции особенно у пациентов группы риска.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия которая сопровождается такими симптомами как онемение нарушения проприоцептивной чувствительности тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В₆.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь.

Упаковка:

По 10 мл препарата в ампулы темного стекла запаянные с двух сторон.

По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Санофи-Винтроп Индастри, 1 Rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, France, Франция

Источник

Магне B6 ® форте (Magne B6 ® forte) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено и расфасовано:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-007053/09 от 07.09.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 10.03.20

Магне B6 ® форте

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Магне B6 ® форте

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.

1 таб.
магния цитрат	618.43 мг,
что соответствует содержанию магния (Mg 2+ )	100 мг
пиридоксина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза — 50.57 мг, макрогол 6000 — 120 мг, магния стеарат — 1 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 6 мПа.с — 14.08 мг, макрогол 6000 — 1.17 мг, титана диоксид (Е171) — 4.75 мг, тальк — следы.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В 6 ) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В 6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

• от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
• ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция солей магния происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%.

Выводится преимущественно почками.

Показания препарата Магне B6 ® форте

• установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E61.2	Недостаточность магния
F51.2	Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
R00.0	Тахикардия неуточненная (в т.ч. узловая (синусовая) БДУ)
R10.4	Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R20.2	Парестезия кожи
R25.2	Судорога и спазм
R45.0	Нервозность
R45.4	Раздражительность и озлобление
R53	Недомогание и утомляемость

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 таб./сут.

Детям в возрасте старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) — 10-30 мг/кг/сут (0.4-1.2 ммоль/кг/сут), т.е. 2-4 таб./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко ( Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) — диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелая почечная недостаточность (КК С осторожностью: умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Магне В6 ® форте можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Принимая во внимание, что магний проникает в грудное молоко, при необходимости приема препарата в период лактации рекомендуется прекратить кормление грудью.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени (опасность развития гипермагниемии).

Применение у детей

Особые указания

Таблетки предназначены только для взрослых и детей старше 6 лет.

При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B 6 .

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При применении антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6 ® форте, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Условия хранения препарата Магне B6 ® форте

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Источник