Лосьон белосалик при перхоти

Белосалик лосьон

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения, 50 мл и 100 мл

Состав

1 г препарата содержит

активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 20,0 мг.

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза 4000 сРз, натрия гидроксид, изопропанол, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный, вязкий раствор с запахом изопропанола.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.

Код ATХ D07ХС01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

На абсорбцию бетаметазона и салициловой кислоты влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса и наличие окклюзии. Местно применяемые кортикостероиды в незначительной мере могут абсорбироваться через нормальную, неповрежденную кожу, тогда как воспалительные процессы кожи и применение окклюзионных повязок могут увеличить объем абсорбции. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Салициловая кислота при местном применении достигает максимальной концентрации в плазме через 6-12 часов, при местном применении под окклюзию — через 5 часов.

Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы, а объем распределения составляет 1,4 л/кг.

Метаболизм бетаметазона происходит в печени.

Кортикостероиды выводятся через почки. Некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выделяются с желчью.

Большая часть от общего количества абсорбированной салициловой кислоты выводится в виде метаболитов, около 6 % выводится через мочу в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Препарат представляет комбинацию сильного кортикостероида бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты для наружного применения.

Бетаметазона дипропионат, синтетический фторированный адренокортикостероид для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное, иммуносупрессивное и антипролиферативное действие.

Топические кортикостероиды, такие, как бетаметазона дипропионат, эффективны при лечении различных видов дерматозов за счет противовоспалительного, противозудного и вазоконстрикторного действия.

Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчая проникновение кортикостероидов в кожу, обеспечивает противомикробный и противогрибковый эффект.

Показания к применению

— себорейный дерматит волосистой части головы

— псориаз волосистой части головы

— псориатические поражения другой локализации

— дерматозы, при которых показана кортикостероидная терапия

Способ применения и дозы

Белосалик лосьон следует использовать 1 – 2 раза в день. В большинстве случаев лосьон наносят на пораженный участок, слегка втирая в кожу тонким слоем, дважды в день. Для достижения соответствующего эффекта при лечении некоторых пациентов достаточно менее частого нанесения лекарства.

Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать две недели, после чего следует выполнить оценку его результатов.

Максимальная недельная доза составляет 60 г.

Продолжительность применения лекарственного средства при лечении детей должна составлять не более 5 дней.

Побочные действия

— жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит

— аллергический контактный дерматит

— мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница (при применении окклюзионных повязок)

— атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура (при длительном применении)

— задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД (системные проявления побочных действий бетаметазона дипропионата при нанесении на большие поверхности)

— бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания (системные проявления побочных действий салицилатов при нанесении на большие поверхности)

Побочные действия у детей.

— угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы

Противопоказания

— повышенная чувствительность к веществам в составе препарата: бетаметазону, салициловой кислоте или вспомогательным веществам

— парианальный и генитальный зуд

— вирусные поражения кожи, в особенности инфекции вирусом простого герпеса, ветряной оспы

— грибковые или бактериальные инфекции кожи без одновременного применения соответствующего противоинфекционного лечения

— беременность и период лактации

— детский возраст до 1 года

— кожные поствакцинальные реакции

Лекарственные взаимодействия

Не имеется клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности, сахарном диабете, туберкулезе. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.

Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.

Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может увеличиться при применении лекарственного средства на больших участках кожи и в кожных складках, после продолжительного применения или использования большого количества лекарства. В указанных случаях необходимо соблюдать меры предосторожности, в особенности при лечении детей.

При появлении раздражения, повышенной сухости или повышенной чувствительности кожи, лечение должно быть прекращено.

Все побочные эффекты, возникающие при системном лечении стероидами, включая подавление функции надпочечников, могут появиться и после местного применения кортикостероидов, в особенности при лечении детей.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применение Белосалик лосьона для лечения пациентов младше 12 лет без соответствующего медицинского наблюдения.

По сравнению со взрослыми пациентами, дети более подвержены подавлению оси НРА (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси), вызываемому топическими кортикостероидами и другим действиям экзогенных кортикостероидов, по причине повышенной абсорбции, которая наблюдается из-за более обширной поверхности кожи по сравнению с массой тела. У детей, принимающих топические кортикостероиды, было зафиксировано подавление оси HPA, синдром Кушинга, замедление роста, отсроченное повышение массы тела и повышение внутричерепного давления. Подавление функции надпочечников у детей выражается в низком уровне кортизола в плазме и отсутствии реакции при стимуляции адренокортикотропным гормоном (ACTH). Внутричерепная гипертензия выражается в выбухании родничка, головных болях и двустороннем папиллярном отеке (отек диска зрительного нерва).

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Передозировка

При длительном непрерывном использовании комбинации бетаметазона и салициловой кислоты, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, не исключено усиленное всасывание активных компонентов и проявление системных эффектов.

Симптомы: вторичная надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, синдром Кушинга.

Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 50 мл и 100 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности с капельницей, укупоренные навинчивающейся пробкой из полиэтилена низкой плотности. Пробка имеет кольцо для контроля первого вскрытия.

Флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и рус-ском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «BELUPO, лекарства и косметика д.д.» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24, 25, 26.

Источник

Белосалик ® лосьон (Belosalic ® lotion)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N012748/01 от 29.12.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 24.10.18

Белосалик ® лосьон

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Белосалик ® лосьон

Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный, вязкий, с запахом изопропанола.

1 г
бетаметазона дипропионат	640 мкг,
что соответствует содержанию бетаметазона	500 мкг
салициловая кислота	20 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.3 мг, гипромеллоза — 5 мг, натрия гидроксид — 5 мг, изопропанол — 392 мг, вода очищенная — 577.06 мг.

50 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с капельницей (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с капельницей (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом (1) в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем — пачки картонные.
50 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом (1) в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем — пачки картонные.
100 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом (1) в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, антипролиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое, противомикробное, противогрибковое и местное гипотермическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению ГКС.

Мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги; обладая глубоким жиронасыщающим действием, наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.

Лосьон (раствор в обезжиренной основе) легко распределяется на поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волос, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.

Показания активных веществ препарата Белосалик ® лосьон

Псориаз; экзема (особенно хроническая); ихтиоз; ограниченная почесуха с сильной лихенизацией; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простые и аллергические дерматиты; крапивница; многоформная экссудативная эритема; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай); красный плоский лишай; дисгидроз кожи; себорейный дерматит.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21	Себорейный дерматит
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L28.1	Почесуха узловатая
L28.2	Другая почесуха
L29	Зуд
L30.0	Монетовидная экзема
L30.1	Дисгидроз [помфоликс]
L40	Псориаз
L43	Лишай красный плоский
L50	Крапивница
L51	Эритема многоформная
L51.1	Буллезная эритема многоформная (синдром Стивенса-Джонсона)
L85.0	Приобретенный ихтиоз

Режим дозирования

Наружно, на пораженные участки, слегка втирая, наносят тонким слоем 2-3 раза/сут.

Курс лечения — до 3 нед. При необходимости длительного лечения применять реже — через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь.

При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.

При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.

Системные реакции: при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления побочного действия ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания).

Противопоказания к применению

Бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции; периоральный дерматит; розацеа; трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности; опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); беременность; период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением); детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к бетаметазону или салициловой кислоте.

Печеночная недостаточность, детский возраст (старше 1 года), длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением).

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Противопоказание — детский возраст до 1 года.

C осторожностью : детский возраст (старше 1 года).

Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).

Особые указания

Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки.

Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.

Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).

При появлении признаков аллергических реакций или местного раздражения лечение должно быть прекращено.

Источник