Линия по производству лекарственных препаратов

Линия по производству лекарственных препаратов

Лекарственные средства являются особо важным видом фармацевтической продукции. От их безопасности и эффективности зависит здоровье и даже жизнь каждого человека. Требования к их производству конкретизируют требования к оборудованию для производства лекарств.

Нынешнее состояние российского рынка оборудования для фармацевтической отрасли значительно стабилизировалось. Отечественные фарм предприятия закупают новейшее оборудование, пытаясь заменить устаревшие узлы и по возможности «реанимировать» остановившееся производство. Новые стандарты GMP, приемлемые для всего мира, не чужды и «продвинутым» российским производителям. Обязательный переход производства на этот стандарт в настоящее время — требование лицензирующего органа (Министерства промышленности и торговли РФ). Перевооружение производств на новое высокотехнологичное становится обязательным условием для производителей оборудования для лекарственных форм. Однако рост рынка продаж лекарственных препаратов и техническое переоcнащение отрасли в соответствии GMP предполагают перспективы долгосрочного роста рынка фармацевтического оборудования.

Безостановочный, отвечающий стандартам качества, процесс выпуска лекарственных средств — главное предназначение фармацевтического оборудования. Широкий ассортимент фармацевтических препаратов требует множество определенных видов оборудования. Многочисленные стадии и циклы производства лекарств порождают использование различной медицинской техники специального предназначения.

Технологическое оборудование для изготовления лекарств должно соответствовать своему назначению и обеспечено обслуживанием, не представляющем угрозы для качества продукции. В связи с этим фармацевтическое оборудование должно отвечать следующим техническим требованиям:

— обеспечение производства лекарств в соответствии с заданной спецификацией;

— обеспечение требуемой структуры медикамента;

— обеспечение гомогенности (однородности) лекарственной продукции;

— защита препарата от риска загрязнения;

— предотвращение перекрестных загрязнений;

— возможность аттестации критического оборудования;

— контроль параметров процесса производства;

— стабильность, обеспечивающая неизменность показателей лекарственных препаратов в допустимых пределах;

— эффективность эксплуатации и удобство технического обслуживания;

— соответствие погрешности контрольно-измерительных приборов установленным значениям.

Оборудование для производства фармацевтической продукции

Фармацевтическое оборудование — категория, которая охватывает весь спектр устройств, используемых в процессе производства медикаментов. На каждой стадии технологического процесса используется специальное оборудование. Различают следующие циклы изготовления лекарственных медикаментов:

— придание лекарству требуемой формы;

— стадия оформления и упаковки. С помощью такого непрерывного потокового режима получают медикаменты различных лекарственных форм: таблетки, капсулы, ампулы, гранулы, мази и др.

Виды оборудования фармацевтического производства

Виды основного оборудования:

— по производству медикаментов в ампулах;

— по изготовлению лекарственных кремов, гелей, мазей;

— для осуществления синтеза органических веществ.

Виды вспомогательного оборудования:

— оборудование для подготовки воды для ампул;

— установка для производства стеклянных ампул;

— очистительный агрегат для производственного водопровода;

— аппараты для изготовления полиэтиленовой тары.

Каждый вид оборудования подразделяется на множество разновидностей, выполняющих свою непосредственную миссию. Так для подготовки сырья используют: для жидких лекарств — смесители различного типа и гомогенизаторы, для сыпучих препаратов — дробильные аппараты для измельчения и дезинтеграторы. Для поддержания определенной влажности исходного материала применяют разные модели специальных сушилок.

Для дальнейшего процесса производства необходимы варочные котлы, таблетпрессы, капсуляторы и другие виды необходимые для каждого цикла изготовления лекарственных препаратов.

Стабильность и эффективность непрерывной работы фармацевтического оборудования на каждом этапе производства лекарственных форм — залог исключительно высококачественной продукции, поступающей на прилавки отечественных аптек.

Читайте также:  Ресторанная смерть первая помощь

Производством оборудования для фармацевтических производств различных лекарственных форм, его комплексной поставкой, монтажом и последующим сервисным обслуживанием и занимается наша компания. На страницах нашего сайта вы сможете подобрать технику, полностью соответствующую потребностям вашего производства.

Источник

Линия по производству лекарственных препаратов

Высокоскоростной миксер гранулятор SHK-50

Оборудование предназначено для влажной грануляции. Процесс смешивания и гранулирования происходит в одной емкости. Сперва порошкообразный материал загружается в бункер сверху. Затем происходит смешивание материала. После добавляется связующее вещество, в результате чего материал намокает и приобретает новые свойства. Постепенно формируется жидкостной мостик, который приводит к тому, что материал становится более рыхлым. Этот рыхлый материал с массивной структурой затем дезагрегируется лопастями ножа грануляции. Находясь в полуподвижном состоянии, этот рыхлый материал разрезается на мелкие однородные гранулы. Данная технология позволяет реализовать все типы гранулирования, которые можно достичь, используя традиционные технологии.

  • Эффективность повышена в 4-5 раз
  • Сокращено время высыхания
  • Лопатка рабочего колеса грануляции управляется частотным преобразователем.
  • Структура ножа V-типа и прецизионная обработка крыльчатки повышают степень смешивания и однородности для уменьшения осаждения;
  • Оборудование с продуманной конструкцией и полнофункциональной, стабильной производительностью;
  • Управление ПЛК, сенсорный экран;
  • Процесс грануляции происходит в полностью закрытом резервуаре. Крыльчатка легко демонтируется для очистки и обслуживания.
  • Материал изготовления: Все части, контактирующие с продуктом, выполнены из нержавеющей стали с особо низким содержанием углерода или аустенитной нержавеющей стали, стойкой к кислотам и основаниям.
Модель/Характеристики SHK50
Емкость грануляции Общий объем (дм3) 50
Загрузка (кг) 12-36
Объем загрузки при удельной плотности 0.5г/см3 (дм3) 6-18
Максимальный внутренний диаметр (мм) 498
Приводная система Скорость вращения перемешивающего устройства (об/мин) 50-500
Мощность двигателя (кВт) 5.5
Скорость вращения гранулирующего устройства (об/мин) 50-3000
Мощность двигателя (кВт) 1.5
Габариты оборудования Выгрузка слева (Д х Ш), мм 2100 х 780
Высота отверстия выгрузки (мм) 725
Общая высота (мм) 1500
Вес Вес оборудования (кг) 420
Упаковочные размеры Основная рама
(Д х Ш х В), мм
1650 х 850 х 1650
Вес брутто (кг) 500

Сушилка-гранулятор в псевдокипящем сжиженном слое FL-15

Нагретый и очищенный воздух подается снизу на газораспределительную решетку с высушиваемым сырьем, тем самым образуя псевдокипящий слой. Быстрое испарение влаги обеспечивает равномерное высушивание сырья.

  • Цилиндрическая конструкция обеспечивает отсутствие мертвых углов.
  • Наличие перемешивающего устройства в бункере предотвращает образование агломератов и формирует канал для воздушного потока.
  • Выгрузка готовых гранул осуществляется переворачиванием бункера. Система выгрузки может быть выполнена с учетом требований клиента.
  • Оборудование работает при небольшом вакууме. Полностью герметичная конструкция. Простота эксплуатации и очистки. Соответствует требованиям GMP.
  • Высокая скорость сушки, равномерное распределение температуры. Партия высушивается за 15-45 минут.
  • Для выдавливания и вибрации гранул используется перемешивающее устройство.
  • Подходит для высушивания влажных веществ в брикетах или в виде порошка в фармацевтической, пищевой, химической промышленностях.
  • Подходит для высушивания полиакриламида.
Модель FL-15
Емкость для сырья Объем, л 45
Диаметр, мм 550
Производительность Минимальная, кг 10
Максимальная, кг 20
Вентилятор Расход воздуха, м3/ч 1400
Давление воздуха 480
Мощность двигателя, кг 5.5
Расход пара, кг/ч 42
Расход сжатого воздуха, м3/мин 0.9
Вес основного агрегата, кг 900
Давление пара, MPa 0.1-0.4
Температура сушки, Регулируется от комнатной температуры до 120
Длительность рабочего цикла,мин. В зависимости от сырья и технологии 45-90
Коэффициент получаемого продукта,% ≥99
Уровень шума, DB(A) Вентиляционная установка монтируется за перегородкой,уровень шума ≤75 DB(A)
Габариты основного агрегата, м. 1.25 х 0.9 х 2.5
Читайте также:  Жесткое похмелье по русски

Пылесос фармацевтический XCJ-36

Промышленный пылесос предназначен для удаления пыли, возникшей в процессе таблетирования или капсулирования. Работает в связке с таблтепрессами.

Пылесос XCJ-36
Всасываемый воздух 360 м3/ч
Мощность основного двигателя 1.1 кВт
Максимальный вакуум 19500 Па
Шумность < 75 дБ(A)
Габариты, (Д*Ш*В), мм 700 х 460 х 1030
Вес, кг 75 кг

Таблетпресс ZP-17E

Машина предназначена для прессования различных видов гранул в круглые или различные геометрические формы, таблеток, для мелкосерийного производства.

  • Конструкция пресса полностью герметична.
  • Внешний корпус изготовлен из нержавеющей стали и соответствует стандарту GMP.
  • Пресс оборудован прозрачным стеклом, что позволяет видеть работу механизмов, кроме того – удобно при чистке.
  • В конструкции использованы только высококачественные материалы.
  • Данная модель оснащена рядом защитных функций — защита при перегрузки двигателя и давления, функция автоматического аварийного отключения и принудительного охлаждения.
  • Таблетпресс оснащен сенсорным дисплеем для управления производством.
Модель ZP17E
Станции 19
Максимальное давление основного прессования (кН) 50
Максимальное давление предварительного прессования (кН) 10
Максимальная производительность (таблеток в час) 22800-45600 таб/ч
Максимальная толщина таблетки 6
Максимальный диаметр таблетки (мм) 13
Максимальная глубина заполнения (мм) 15
Скорость вращения ротора 20-40 об/мин
Габариты 950 х 770 х 1740 мм
Мощность 2.2 кВ, 380 В, 50 Гц
Масса 900 кг

Вакуумный загрузчик QVC-1

Вакуумный загрузчик серии QVC используется для автоматической загрузки материала в таблетпрессы, капсулонаполнительные машины, машины упаковки, распыления, грохоты и смесители. Машина не требует дополнительного вакуумного насоса, имеет простую конструкцию, малый объём, низкую шумность, легкость эксплуатации и обслуживания. Соответствует требованиям GMP.

  • Решает проблему разделения слоев материала.
  • Японский металлокерамический фильтр.
  • Устраняет статическое электричество загружаемого материала.
  • Герметичная структура обеспечивает отсутствие перекрестного загрязнения.
  • Оборудование выполнено из высококачественной нержавеющей стали.
  • Изготовлено из нетоксичных и коррозионно стойких материалов.
  • Фильтр легко очищается.
  • Автоматический контроль.
  • Легко демонтируется.
  • Легко монтируется, имеет легкий вес и малый объём.
  • Отсутствие шума и пыли.

Технические характеристики

Модель Производительность
(кг/ч)
Давление воздуха
(МПа)
Потребление воздуха
(л/мин)
Габариты
(мм)
QVC-1 350 0.4-0.6 180 Φ 140×560

Обеспылеватель CFQ-1

Предназначен для удаления пыли с поверхности таблеток, образующейся в процессе их формования на таблетпрессе.

  • Обеспыливатель может использоваться совместно с устройствами сбора, сдува пыли (пылесосами).
  • Сита двухуровневой конструкции повышают эффективность отделения таблеток и пыли.
  • Возможна регулировка скорости и амплитуды колебаний.
  • Низкий уровень шума.
  • Аппарат стабилен в работе, прост в управлении и техническом обслуживании.
  • Соответствует стандарту GMP.

Технические характеристики

Модель CFQ-1
Максимальная производительность 550000p шт/час
Мощность двигателя 200 Вт, 220 В
Габариты, Д*Ш*В, мм 410х 410 х 540
Вес, кг 25

Блистерная машина DPP 140

Машина блистерной упаковки предназначена для упаковки в ячейковую контурную упаковку (блистеры) таблеток, драже, твердых и мягких желатиновых капсул, ампул, колб и прочей продукции. Ячейковая упаковка формируется из фольгированного материала и пластика.

  • Привод устройства протяжки – серводвигатель.
  • Гарантируется плавность протяжки; длина блистера регулируется посредством контроллера.
  • Регулировка скорости главного двигателя производится с помощью инвертора.
  • Управление работой машины – через PLC контроллер; операционное управление – с помощью сенсорного экрана.
  • Интерфейс «человек-машина» HMI, на дисплее отображаются возникающие неисправности и способ их устранения, а также осуществляется индикация параметров работы станка.
  • Язык интерфейса: русский.

При возникновении аварийных ситуаций в процессе работы включается аварийная сигнализация и происходит остановка машины. Все узлы соприкасающиеся с материалом изготовлены из нержавеющей стали. Узел загрузки таблеток (капсул) – монолитная деталь, изготовлена вытяжным прессованием, без сварки. Оборудование соответствует стандартам GMP.

Читайте также:  Народное лечение цистита народными средствами при беременности
Модель DPP-140
Производительность (уп/мин) 20-40
Ход (мм) 40-120
Давление сжатого воздуха (MPa) 0.6-0.8
Расход воздуха(м3/мин) ≥0.2
Мощность, питание AC380V, 50HZ, 5KW
Габариты (мм) 3200×650×1700
Масса, кг 1200

Автоматическая картонажная машина HDZ-100

Принтер для маркировки установлен на самой машине. Средняя производительность – 100 уп. в мин. Габариты зависят от используемой продукции

Автоматическая картонажная машина применяется в фармацевтической, химической промышленностях, а также в производстве косметических средств. Подходит для упаковки в картонные коробки продуктов в первичной упаковке, такой как блистерная упаковка, флаконы, виалы, бутылки, стики, флоупак, саше, суппозитории, глазные капли, губная помада, жевательная резинка и т.д.

Машина характеризуется высокой производительностью и стабильностью работы.

Инструкции автоматически фальцуются и вкладываются в коробки. При отсутствии инструкции коробки автоматически отбраковываются.

Принтер маркитатор Videojet 8510

Поставляется только в составе линии

Печать высокого качества: высокое разрешение печати (до 600 точек на дюйм), для качественного нанесения шрифтов большого и малого размера; широкий спектр штрих-кодов для первичной и вторичной упаковки; печать с использованием до четырёх печатающих головок по отдельности или вместе.

Гибкая интеграция: четыре модификации печатающих головок облегчают их интеграцию в упаковочную линию; расширенный протокол связи идеален для применений с дистанционным и дублирующим управлением.

Простота эксплуатации: интуитивно понятный графический интерфейс с элементами управления на основе пиктограмм; доступ к основным действиям за пять шагов или больше; чистота работы без грязи и потерь; технология печати на основе HP картриджей.

Предотвращение ошибок маркировки: ПО для создания шаблонов с полями сообщений с возможностью направляюще-ограничивающих подсказок, цветной сенсорный экран с функцией сокращения ошибок при настройке, USB сканер для выбора сообщений (опционально).

Низкие эксплуатационные расходы: полностью электронный модуль без подвижных частей, никаких деталей или компонентов, которые изнашиваются или требуют замены, кроме смены картриджей.

Разрешение и скорость

  • Максимальное разрешение 600 x 600 точек на дюйм
  • Скорость печати 5-250 fpm (1,5-75 мпм) при 600×240 dpi
  • Полная поддержка шрифтов TrueType®
  • Фиксированные, переменные и связанные текстовые поля
  • Гибкий формат даты / времени и кода смены
  • Автоматическое вычисление переменной «годен до»
  • Автоматическое приращение/уменьшение текста и счетчиков
  • Поддержка нескольких графических форматов (до максимального размера области печати)

Штрих-коды: EAN8, EAN13, UPC-A / E, CODE39, CODE128, EAN128, GS1 DataBar (включая 2D композитный), DataMatrix, QR, PDF417

Печатающий картридж: Максимум четыре картриджа с разрешением 12,7 мм, 600 dpi

Дисплей

  • Полноцветный ЖК сенсорный экран с диагональю 8,4 дюйма TFT SVGA (800×800)
  • Предварительный просмотр печати WYSIWYG
  • Полная встроенная диагностика
  • Три уровня защиты паролем, расширенная настройка защиты
  • Широкая языковая поддержка (22 языка)

Интерфейс данных: Поддержка RS232, Ethernet, USB флеш-памяти, передача текстовых протоколов

Размеры контроллера

  • 9,6″ (244 мм) длина
  • 3,6″ (92 мм) ширина
  • 6,7″ (170 мм) высота
  • Размеры исключают печатающую головку, кабели и разъемы питания

Размеры печатающей головки

Доступны четыре варианта печатающих головок с различными размерами для соответствия требованиям интеграции в линии. Размеры стандартной синей печатающей головки Standard Blue:

  • 4,5″ (115 мм) длина
  • 4,3″ (110 мм) высота
  • 2,4″ (60 мм) ширина (по пластине-ограничителю касания)
  • Размеры исключают картридж, кабели и разъемы питания
  • Размеры Красной, Зеленой и Золотой печатающей головки различаются по длине и высоте от Синей печатающей головки

Источник

Оцените статью