Линекс лекарственный препарат или нет

ЛИНЕКС

Лекарственная форма: КАПС

Производители

Инструкция по применению

Состав

1 капсула содержит:

(В 1 г порошка содержится смесь биомассы живых бактерий вида L. acidophilus (sp. L. gasseri) не менее 4,5 х 10 7 КОЕ, вида В. infantis не менее 3,0 x 10 7 КОЕ, вида E.faecium не менее 4,5 x 10 7 КОЕ) — 5,04 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 1,2 х 10 7 КОЕ/кап);

вспомогательные вещества: лактоза 98,28 мг, декстрин — 13,16 мг, крахмал картофельный — до 280,00 мг (в составе субстанции Лебенин); магния стеарат — 8,40 мг;

оболочка капсулы — титана диоксид (Е 171)- 2,00%, желатин — до 100%.

Описание

Непрозрачные капсулы с корпусом и крышечкой белого цвета.

Содержимое капсул — порошок белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Линекс® нормализует микрофлору кишечника.

Одна капсула препарата Линекс® содержит не менее 1,2 х 10 7 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.

Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:

— брожение лактозы сдвигает pH фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;

— участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;

— участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;

— синтезируют вещества с антибактериальной активностью;

— повышает иммунную реактивность организма.

Показания

— Лечение и профилактика дисбактериозов.

Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата или молочным продуктам.

Беременность и лактация

Применение препарата Линекс® при беременности и в период лактации считается безопасным.

Способы применения и дозы

Линекс® следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям до 3-х лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 3 раза в день;

Дети от 2 до 12 лет: по 1-2 капсулы 3 раза в день

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в день.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувствительности.

Передозировка

Данных о симптомах передозировки нет.

Взаимодействие

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.

Состав препарата позволяет принимать Линекс® одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.

Особые указания

Не следует запивать Линекс® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:

— температура тела выше 38 °С,

— следы крови или слизи в стуле,

— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,

— хронические заболевания — сахарный диабет, СПИД.

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Линекс® не оказывает влияния на психофизическую активность.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Источник

Линекс Форте — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит:

Активный ингредиент : порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) — 60,000 мг (порошок содержит активные компоненты: Lactobacillus acidophilus (LA-5) — 13,8 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) — 4,2 мг; вспомогательные компоненты: декстроза безводная — 29,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6 мг, крахмал картофельный 6 — мг, магния стеарат — 0,9 мг).

Вспомогательные вещества : Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) — 171,500 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза)); магния стеарат — 3,500 мг.

Состав корпуса капсулы: гипромеллоза — 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,691 мг.

Состав крышечки капсулы: гипромеллоза — 22,080 мг, краситель титана диоксид (Е 171) — 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,240 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника.

Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)) каждая капсула содержит 10 9 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Основные функции молочнокислых бактерий:

— защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;

— ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки белков жиров крахмала деконъюгация желчных кислот синтетическая: синтез витаминов группы В С К аминокислот органических кислот и т.д.

Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

— снижения pH в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);

— выработки метаболитов которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н₂О₂);

— образования противомикробных веществ бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин бактериоцин широкого спектра действия который препятствует росту бактерий и грибов);

— конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;

— взаимодействия с рецепторами адгезии предотвращая таким образом колонизацию других потенциально патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика:

Молочнокислые бактерии такие как LA-5 и ВВ-12 действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования таким образом не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.

Показания:

Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника.

Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос) диспепсия (нарушение пищеварения) запоры метеоризм (вздутие живота) тошнота отрыжка рвота боли в животе возможны аллергические кожные реакции.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к компонентам препарата;

— наследственная непереносимость фруктозы дефицит сахаразы изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара) недостаточность иммунной системы (например ВИЧ-инфекция).

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Беременность и лактация:

Из-за отсутствия данных по применению у беременных женщин не рекомендуется применять капсулы Линекс® Форте во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.

При назначении препарата для лечения острой диареи во время беременности и кормлении грудью необходимо наблюдение врача.

Способ применения и дозы:

Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день.

Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

При назначении Линекс® Форте детям и пациентам которые не могут проглотить целую капсулу ее необходимо вскрыть содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов дисбактериоза.

Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.

Побочные эффекты:

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Передозировка:

Данных о симптомах передозировки нет.

Взаимодействие:

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.

При одновременном применении антибиотиков рекомендованный интервал между приемом лекарственного средства (антибиотика) и капсул Линекс® Форте составляет 3 часа.

Особые указания:

Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата если у Вас:

— температура тела выше 38 °С;

— следы крови или слизи в стуле;

— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе обезвоживанием и потерей веса;

— хронические заболевания — сахарный диабет ВИЧ-инфекция.

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 6 7 или 8 капсул в блистер из Аl/Аl фольги.

По 1 2 3 4 5 или 6 блистеров по 6 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения

Источник

Линекс : инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит не менее 1,2 × 10 7 КОЕ антибиотикорезистентных молочнокислых бактерий: не менее 4,5 × 10 6 КОЕ Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менее 3,0 × 10 6 КОЕ Bifidobacterium infantis, не менее 4,5 × 10 6 КОЕ Enterococcus faecium;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, декстрин, магния стеарат

оболочка: желатин, титана диоксид (E 171).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: капсула: белая крышка — белый корпус, без надписи; содержимое капсулы: белый порошок.

Фармакологическая группа

Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07F A01.

Фармакологические свойства

Линекс ® — комбинированный препарат, содержащий 3 различные виды лиофилизированных жизнеспособных молочнокислых бактерий из разных отделов кишечника, которые являются частью нормальной кишечной флоры, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры кишечника. Профилактическая и терапевтическое действие этих микроорганизмов обеспечивается различными механизмами

• ферментация лактозы сдвигает рН в кислую среду. Кислая среда угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов
• молочнокислые бактерии синтезируют витамины B 1 , B 2 , B 6 , B 12 и витамин К;
• участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов
• предотвращают адгезии патогенных микроорганизмов к стенке кишечника;
• синтезируют вещества с антибактериальной активностью (бактериоцины)
• стимулируют гуморальный иммунитет и местный иммунитет в кишечнике.

Нарушение баланса молочнокислых бактерий возможно по разным причинам (вирусные и бактериальные инфекции, зарубежные путешествия, применение антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапевтических средств, облучения органов брюшной полости и малого таза).

У новорожденных возможна задержка формирования нормальной кишечной микрофлоры. Все это может привести к желудочно-кишечных расстройств и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором.

Применение капсул Линекс ® способствует поддержанию нормальной кишечной микрофлоры и восстановлению нарушенного баланса микроорганизмов в кишечнике.

После перорального применения молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.

Учитывая отсутствие системной абсорбции Нет данных исследований фармакокинетики.

Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.

Показания

Для комплексного лечения дисбиоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вызванной:

• вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например, ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
• применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Капсулы Линекс ® можно применять одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс ® через 3:00 после приема антибиотиков и химиотерапевтических средств.

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Перед началом применения препарата Линекс ® необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• температура тела выше 38 ° C;
• присутствие в кале скрытой крови или слизи;
• продолжительность диареи более 2 дней
• интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей массы тела
• диарея, сопровождается сильной болью в животе
• наличие других хронических заболеваний (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицит (например, СПИД).

Детям до 6 лет лечения диареи следует проводить только под наблюдением врача.

1 капсула препарата содержит 98,28 мг лактозы, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности и кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Лечение диареи в период беременности и кормления грудью следует проводить только под наблюдением врача. Не рекомендуется использовать препарат в эти периоды, поскольку данных о его безопасного применения недостаточно.

Источник