Личный кабинет мониторинга лекарственных препаратов

Подключение к системе маркировки лекарственных препаратов

В соответствии с Федеральным законом 61-ФЗ «Об обороте лекарственных средств» в редакции от 28.12.2017 все участники оборота лекарственных препаратов для медицинского применения при производстве, ввозе в РФ, отпуске, реализации, передаче, применении и уничтожении лекарственных препаратов обязаны вносить информацию во ФГИС МДЛП. Порядок подключения к системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения описан на странице «Маркировка лекарств» сайта ЧестныйЗНАК.РФ.

Приложение «1С:МДЛП» предназначено для организаций с небольшим оборотом лекарственных препаратов без ведения автоматизированного складского учета и позволяет выполнять приемку, отгрузку, а также зарегистрировать вывод из оборота кодов маркировки лекарственных препаратов с помощью:

• регистратора выбытия;
• отправки сведений во ФГИС МДЛП с помощью УКЭП участника оборота.

Для использования приложения с регистраторами выбытия, подключенными в локальную вычислительную сеть организации, необходимо использовать тонкий клиент. Инструкция по установке и запуску тонкого клиента доступна на странице 1cfresh.com/articles/faq_app#app_start_tc.

Функциональные возможности приложения

«1С:МДЛП» обеспечивает следующие функции:

• настройка подключения с ФГИС МДЛП;
• работа с документами;
• отправка/получение документов;
• хранение и просмотр истории обмена;
• ведение журнала операций с упаковками;
• ведение справочника номенклатуры лекарственных препаратов.

Поддерживаются следующие операции:

• отгрузка и приемка товаров;
• расформирование транспортной упаковки;
• внутреннее перемещение лекарственных препаратов;
• выдачи товара по льготному рецепту;
• передача лекарственных препаратов на уничтожение;
• выдача товаров для оказания медицинской помощи.

Поддержка

Методическую поддержку пользователей выполняет партнер «1С», который подключил пользователя к приложению. Также доступна линия консультаций продукта по адресу med@1c.ru.

Обращения, связанные с доступностью сервиса, линия консультаций сервиса фирмы «1С» принимает в режиме 24×7 от пользователей и партнеров по адресу support@1cfresh.com.

Партнеры могут оказывать пользователю услуги за дополнительную плату. Список услуг и стоимость определяется партнером и пользователем по согласованию сторон. Примеры услуг:

• проведение начального дистанционного обучения приемам работы;
• консультации по подключению штрихкод сканеров или терминалов сбора данных;
• переход облачного приложения «1С:МДЛП» на учет в специализированном решении, например, «1С:Медицина. Больничная аптека» с переносом данных;
• настройка приложения под нужды пользователя;
• персональные консультации по вопросам работы информационной системы пользователя.

Для подключения к личному кабинету ЧестныйЗнак.РФ необходима усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП), оформленная на руководителя организации. В качестве квалифицированного сертификата электронной подписи организации рекомендуем использовать сертификат, полученный с помощью сервиса 1С:Подпись.

Для поддержки работы с квалифицированными сертификатами необходимо получить и установить на персональный компьютер актуальную версию криптопровайдера. Поддерживается работа со следующими программами:

Считывание средств идентификации лекарственного препарата (двумерных штрихкодов) требуется в двух случаях:

• при регистрации приемки товаров;
• при регистрации вывода лекарственных препаратов из оборота непосредственно в подразделениях (отделениях) медицинской организации (по решению главного врача и при наличии сетевого подключения к регистратору выбытия, установленному в локальной сети медицинской организации).

Смартфон в качестве терминала сбора данных

Использование смартфона позволит отказаться от покупки штрих-код сканеров или терминалов сбора данных и начать работу с ФГИС МДЛП сразу после подключения к «1С:МДЛП».

Оборудование

Для считывания штрихкодов может применяться оборудование, поддерживающие считывания Data Matrix и поддерживаемое «1С:Библиотекой подключаемого оборудования»:

• штрихкод-сканеры;
• терминалы сбора данных (ТСД).
  Драйвер ТСД должен соответствовать «Требованиям к разработке драйверов подключаемого оборудования» версии 2.5 и выше.

Стоимость

Приведённые цены действительны с 26.12.2019.

Источник

Маркировка для аптек, стоматологий, косметических салонов, клиник пластической хирургии и других медицинских организаций

Национальная система цифровой маркировки и прослеживания Честный ЗНАК
создана для сокращения нелегального оборота товаров в России и ЕАЭС

Координатором системы является
Минпромторг России

Контроль соблюдения правил
маркировки в медицинских организациях
осуществляет Росздравнадзор

Разработчик системы —
Оператор-ЦРПТ

В 2020 году обязательной станет маркировка и прослеживание всех лекарств

В системе маркировки лекарственных препаратов необходимо зарегистрироваться всем организациям,
имеющим фармацевтическую и медицинскую лицензию

К таким организациям в том числе относятся:

Стоматологические кабинеты и клиники

Клиники пластической хирургии и эстетической медицины

Медицинские кабинеты в образовательных учреждениях и на производстве

Санатории и профилактории

Внимание!

Согласно законодательству, нарушение правил маркировки может повлечь отзыв лицензии

Все организации, которые используют в работе лекарственные препараты, должны осуществлять приемку и выбытие лекарств

Перед тем как выдать лекарство или использовать его для оказания услуг, необходимо просканировать его при помощи специального устройства — регистратора выбытия

Регистраторы выбытия выдаются бесплатно оператором системы маркировки (ООО Оператор — ЦРПТ)

Если лекарства продаются в рознице, то для выбытия должны использоваться онлайн-кассы

Для начала работы с маркировкой необходимо:

Оформить усиленную квалифицированную электронную
подпись (УКЭП) на руководителя организации или ИП

Сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи можно получить
в одном из аккредитованных Минкомсвязью России удостоверяющих центров.

Если у вас уже есть усиленная квалифицированная электронная подпись, то вы можете использовать ее

Если Ваша организация зарегистрирована как юридическое лицо, УКЭП должна содержать
сведения о ИНН, ОГРН, наименовании и адресе организации, а также — фамилии, имени
и отчестве руководителя организации, в соответствии со справочником ЕГРЮЛ.

Если Вы — индивидуальный предприниматель — в УКЭП должен быть указан ИНН ИП
и фамилия, имя и отчество ИП, в точном соответствии со справочником ЕГРИП.

Если Ваша организация зарегистрирована как юридическое лицо, УКЭП должна содержать
сведения о ИНН, ОГРН, наименовании и адресе организации, а также — фамилии, имени
и отчестве руководителя организации, в соответствии со справочником ЕГРЮЛ.
Обратите внимание, что в УКЭП не должен быть указан ОГРН.

Установить программное обеспечение для работы
с усиленной квалифицированной электронной подписью

Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет
удостоверяющий центр, выдавший сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи.

Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей:

Зарегистрироваться в системе маркировки Честный ЗНАК

Перейдите на сайт mdlp.crpt.ru

Заполните все обязательные поля, отмеченные * (звездочкой)

Сведения о наличии лицензии

Контактные данные ответственного за маркировку в организации

Информация при регистрации должна совпадать со сведениями в реестре лицензий

Подготовиться к работе с маркированными лекарствами

Если препараты используются при оказании услуг или выдаются со 100% скидкой

Заполнить анкету на получение регистратора выбытия в личном кабинете в разделе «Профиль», в подразделе «Анкеты и договоры» в соответствии с инструкцией.

Если анкеты нет, обратитесь в техподдержку по электронной почте support@crpt.ru

Получить и подписать сформированный пакет документов от ЦРПТ для заключения договора на предоставление регистратора и его обслуживание.

Поставка оборудования осуществляется в соответствии с условиями договора, обычно в течение 30 календарных дней после подписания документов. Устройство и услуги по его обслуживанию предоставляются за счет оператора маркировки.

Обучите персонал полному алгоритму работы на этапе выбытия.
Пошаговая инструкция (раздел 5 Вывод ЛП из оборота)

Источник

Ответы линии консультаций

Создание заявки

Шаг 1: Вы пробуете найти ответ с помощью быстрого поиска по базе знаний. Если ответ не найден, переходим на Шаг 2. Шаг 2: Для того что бы задать вопрос и получить ответ от нашего специалиста, нам необходима краткая информация о вас. Вы формируете вопрос, заполняете анкету и переходите на Шаг 3. Шаг 3: Если вы еще не наш клиент, Вам предоставляется выбор тарифа. Первый вопрос вы можете задать бесплатно. Важно! Мы работаем только с пользователями лицензионных программ 1С. Чтобы задать вопрос, вы должны знать регистрационный номер вашей программы 1С. Что это и как узнать номер, смотрите здесь.

Проверка регистрационного номера программного продукта показала, что , поэтому мы подготовили для Вас, следующие тарифы:

Бесплатно

0 ₽/мес.

• 1 бесплатный вопрос
• Консультация специалиста
• Ответ в течении 3х рабочих дней

Бесплатно

ИТС ТЕХНО

от 1044 ₽/мес.

• Доступ к лицензионным обновлениям программы
• 1 консультация в месяц
• Подключение сервиса «1С:ЭДО»
• Подробнее

Отправить заявку

ИТС ЛК

от 1500 ₽/мес

• Неограниченное количество консультаций
• Помощь по телефону и email
• Помощь по удаленному подключению
• Подробнее

Отправить заявку

ИТС ПРОФ

от 2472 ₽/мес.

• Помощь специалиста в обновлениях и настройке программы
• Неограниченное количество консультаций
• Доступ к сервисам 1С .
• Подробнее

Отправить заявку

Вопрос: Как зарегистрироваться в МДЛП?

Каждая организация выполняет самостоятельно регистрацию в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) в личном кабинете на сайте «Честный знак» https://честныйзнак.рф/;
1. Для входа в личный кабинет необходимо:
● Электронно цифровая подпись (ЭЦП) руководителя организации.
● Средство криптографической защиты информации.
● Операционная система не ниже Windows 7 или Mac OS X 10.8.
● Браузер: Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, Internet Explorer 11, Safari.
● Плагин КриптоПро (для браузера).
2. Перейти по ссылке для авторизации: https://mdlp.crpt.ru/#/auth/signin/
3. Нажать «Войти через УКЭП».;
4. Нажать на гиперссылку «Зарегистрируйтесь»;
5. Выбрать тип участника – Резидент РФ;
6. Заполнить все реквизиты и нажать зарегистрироваться;
7. Дождаться завершения регистрации. На электронную почту должно прийти уведомление;
8. Далее войти в систему (выполнить пункт 2) и выбрать сертификат. Таким образом, Вы зашли в Ваш личный кабинет;
9. В личном кабинете нажать «Профиль». Проверить и при необходимости дозаполнить закладки «Организации», «Лицензии»;
10. Обязательно на закладке «Адреса» добавить «Места деятельности» и «Места ответственного хранения». Без этого Ваша регистрация аннулируется.

#регистрация в ис мдлп #фгис мдлп регистрация #как зарегистрироваться в МДЛП

Источник

Работа в личном кабинете (ЛК) ИС МДЛП

Возможности личного кабинета ИС «Маркировка» и порядок работы.

Полная статья по маркировке ЛП здесь.

Раздел «Профиль», подраздел «Места деятельности» в личном кабинете. Обязательно добавьте все места деятельности вашей организации, где будет установлено рабочее место для регистрации действий в системе ИС «Маркировка».

Внимание! Если в подразделах «Места деятельности» или «Места ответственного хранения» нет ни одного адреса, для других участников в системе вы не видны, и Росздравнадзор не считает такую регистрацию законченной!

Чаще всего указанная ошибка связана с несовпадением адреса, указанного в лицензии, и адреса, указанного в ФИАС, или с изменениями почтовых индексов мест осуществления деятельности.

В соответствии с положениями Федерального закона от 28.12.2013 № 443-ФЗ «О федеральной информационной адресной системе и о внесении изменений в Федеральный закон «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации», при отсутствии адреса в ФИАС необходимо обратиться в органы местного самоуправления (органы государственной власти субъектов Российской Федерации), имеющие полномочия на присвоение адреса объектам адресации, а также на размещение, изменение и аннулирование сведений об адресах в государственном адресном реестре.

Если вы арендуете помещение, необходимо составить письмо на имя собственника помещения, с целью его обращения в органы, имеющие полномочия на присвоение адреса объектам адресации, а также на размещение, изменение и аннулирование сведений об адресах в государственном адресном реестре.

Если адрес места деятельности в Лицензии на медицинскую или фармацевтическую деятельность не совпадает с адресом в ФИАС, необходимо подать заявление в Лицензирующий орган, по упрощенной системе: смена адреса места деятельности без изменения фактического места осуществления деятельности.

Если в одном здании зарегистрированы два разных юридических лица, имеющих лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность, то при их регистрации проблем не возникнет. Если же организации относятся к одному юридическому лицу, то возможно использовать детализацию адреса ФИАС до этажей/ помещений.

Добавление, удаление доверенного контрагента в реестре.
Для добавления доверенного контрагента в ЛК Участника необходимо выполнить следующее:

• В Главном меню выбрать раздел Профиль.
• На открывшейся вкладке Профиль выбрать вкладку Доверенные контрагенты.
• Нажать кнопку «Добавить».

Установите чекбокс (галочку) для нужных контрагентов. При выборе можно воспользоваться фильтром.
Нажмите кнопку «Добавить в доверенные контрагенты». Добавление доверенного контрагента выполнено.

Примечание: при работе с доверенными контрагентами доступно обратное акцептование.
Для удаления доверенного контрагента из реестра нажмите кнопку «Удаление доверенного контрагента» в конце строки справа на вкладке Доверенные контрагенты.

Раздел «Администрирование», подраздел «Пользователи» в личном кабинете. При необходимости вы можете добавить дополнительных пользователей системы при наличии у них УКЭП. Для возможности работы и передачи сведений в ИС МДЛП сотрудникам организации, не являющихся руководителем организации, для каждого из них в ЛК Участника доступно:
— Создать профиль пользователя.
— Добавить сертификат в созданный профиль, с которым данный сотрудник будет
осуществлять вход в ЛК Участника и передачу сведений.
— Редактировать профиль пользователя.

Пользователь может передавать сведения только от тех мест осуществления деятельности, которые будут внесены в его профиль.

Нажмите на кнопку «Добавить», окно Создание пользователя закроется. Имя Пользователя будет отражаться на вкладке Пользователи.

Добавить сертификат УКЭП для пользователя в ЛК ИС МДЛП.
На вкладке Пользователи необходимо выбрать пользователя, которому нужно добавить УКЭП и нажать на кнопку «Просмотр пользователя» справа на экране. Отобразится карточка пользователя.

Источник